Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 42,490 6 dec 2021 13:00
  • +0,770 (+1,85%) Dagrange 41,300 - 42,580
  • 100.274 Gem. (3M) 350,7K

GLPG0634 (Filgotinib)

887 Posts
Pagina: «« 1 ... 40 41 42 43 44 45 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 maxen 21 april 2021 20:18
    quote:

    Lama Daila schreef op 21 april 2021 19:39:


    Jyseleca Super solden: 10 EUR ipv 1343 EUR
    www.shop-apotheke.com/arzneimittel/16...

    Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
    Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
    Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
    De rest betaalt de verzekering dan.
  2. forum rang 6 Endless 21 april 2021 20:26
    quote:

    maxen schreef op 21 april 2021 20:18:


    [...]
    Even Rinvoq en Xeljanz opgezocht. Precies hetzelfde, ook 10 EUR.
    Bovenaan bij de prijs staat ook "Zuzahlung" ("extra betaling/opslag") in dezelfde kleur (zwart). als de 10 EUR.
    Wellicht is die 10 EUR zoiets als eigen bijdrage, en is die voor de meeste medicijnen hetzelfde, 10 eur.
    De rest betaalt de verzekering dan.

    Logisch deze verklaring
    Ook wij kennen dat hier bij verschillende medicijnen
  3. Investerenkanjeleren 22 april 2021 13:00
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04115839

    Uit het jaarverslag van 2020:
    'Wij en Gilead hebben besloten om de wereldwijde ontwikkelingsprogramma’s voor filgotinib in PsA en AS stop te zetten. Bij Galapagos evalueren we potentiële ontwikkelingstrajecten voor filgotinib in PsA en AS voor de Europese
    markt.
    '

    Impliceert het stopzetten van Penguin 2 dan dat Gala ook in Europa niet meer doorgaat met Filgo in PsA?
  4. forum rang 4 winx09 22 april 2021 21:20
    nee, denk ik niet. De studie was in het najaar al gestopt met recruiten in aanloop van de december beslissing. Men is toen met de toen al gerecruiteerde patiënten doorgegaan, en deze hebben iig het primary endpoint behaald, kwa behandelingsduur. Logisch dat ze de studie daarom nu afbreken.

    Ik verwacht dat na analyse van de 174 patiënten, besloten gaat worden of gala ex usa een fase3 programma wil opzetten. Heb daar wel een hard hoofd in eerlijk gezegd.
  5. forum rang 6 Wall Street Trader 4 mei 2021 13:17
    Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

    Brief Summary:

    An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

    Recruitment Status : Not yet recruiting
    First Posted : May 4, 2021
    Last Update Posted : May 4, 2021
  6. forum rang 4 abelheira 4 mei 2021 13:41
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 4 mei 2021 13:17:


    Prospective Observational Study of Filgotinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis (FILOSOPHY)

    Brief Summary:

    An observational study to describe the effectiveness, safety, and patient-reported outcomes in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis (RA) receiving filgotinib in real-world setting.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871919

    Recruitment Status : Not yet recruiting
    First Posted : May 4, 2021
    Last Update Posted : May 4, 2021


    Over welke dosis is er hier sprake : single dose : 100 of 200 mg?
    Ik vraag mij tevens af wat de bedoeling is van deze bijkomende studie. Op vraag van de EMA?
  7. forum rang 6 Wall Street Trader 17 mei 2021 14:34
    First published: 17 May 2021
    EMA/CHMP/276743/2021
    Human Medicines Division

    Page 19

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication).
    Extension of indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.
  8. forum rang 5 Lama Daila 29 mei 2021 08:41
    www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTE...

    Vertaald door Google Translate:

    17 mei 2021

    Plaats van JYSELECA (filgotinib) in de therapeutische strategie:

    In overeenstemming met de formulering van de vergunning voor het in de handel brengen, kan JYSELECA (filgotinib), een synthetische gerichte therapie die janus-kinasen remt, worden gebruikt na het falen van een of meer DMARD's, hetzij in de 2e lijn (na falen van een klassieke DMARD-type behandeling) of in 3e lijn (falen van een biotherapie) of zelfs meer (falen van meerdere klassieke DMARD's en/of biotherapieën). JYSELECA (filgotinib) kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX).

    Het Transparantiecomité:

    - adviseert dat, bij vrouwen, zoals OLUMIANT (baricitinib), XELJANZ (tofacitinib) en RINVOQ (upadacitinib), JYSELECA (filgotinib) bij voorkeur moet worden gebruikt in de 3e lijn of meer (d.w.z. na falen van ten minste één biotherapie) gezien de zorgen in termen van veiligheid, vooral op lange termijn, gekoppeld aan het nieuwe werkingsmechanisme en de grotere achteruitgang in termen van werkzaamheid en veiligheid van biotherapieën. Bij deze patiënten is de commissie van mening dat de combinatie met MTX de voorkeur verdient en dat het gebruik in monotherapie moet worden gereserveerd voor situaties van intolerantie voor MTX of wanneer voortzetting van de behandeling met MTX ongeschikt is;
    - is van mening dat JYSELECA (filgotinib) bij mannen geen plaats heeft in de behandelstrategie voor matige tot ernstige actieve RA vanwege een mogelijk en mogelijk onomkeerbaar risico op spermatogenese dat niet wordt geïdentificeerd met de andere anti-JAK. Dit advies wordt uitgebracht in afwachting van de resultaten van lopende klinische onderzoeken die het effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren.
  9. forum rang 6 Wall Street Trader 3 juni 2021 13:00
    Galapagos to present data on rheumatoid arthritis at the upcoming European League Against Rheumatism (EULAR) congress

    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...

    15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), will be presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

    scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
  10. forum rang 6 Wall Street Trader 5 juni 2021 16:53
    EULAR 2021 (Virtual Congress)

    15 abstracts, including scientific updates, and data providing further understanding on the profile of filgotinib as a treatment for people with Rheumatoid Arthritis (RA), were presented at the European League Against Rheumatism (EULAR) virtual congress 2021, 2-5 June.

    See PDF
  11. forum rang 4 lmr 7 juni 2021 23:12
    quote:

    lisja schreef op 7 juni 2021 11:05:


    Is bekend wanneer de de resultaten verwacht worden van het onderzoek "effect van filgotinib op de spermatogenese evalueren"? Zou zo maar eens een positief effect kunnen hebben op de koers.


    Vorige persbericht over 13 weken primaire resultaten was op 4 maart. Volgende meetpunt is 26 weeks resultaten (onder secondary endpoints). Tel 13 weken op bij 4 maart en je komt uit op donderdag 3 juni (vorige week). Het lijkt er dus op dat de 26 weeks resultaten binnen korte termijn gepubliceerd kunnen worden.
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT032014...
  12. forum rang 6 Wall Street Trader 1 september 2021 19:11
    FDA requires warnings about increased risk of serious heart-related events, cancer, blood clots, and death for JAK inhibitors that treat certain chronic inflammatory conditions

    Approved uses also being limited to certain patients.

    09-01-2021 FDA Drug Safety Communication

    www.fda.gov/media/151936/download
  13. forum rang 6 Wall Street Trader 17 september 2021 14:50
    On 16 September 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive
    opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product
    Jyseleca. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Gilead Sciences Ireland UC.

    www.ema.europa.eu/en/documents/smop/c...

    GALAPAGOS ANNOUNCES POSITIVE CHMP OPINION FOR JYSELECA®
    (FILGOTINIB) FOR THE TREATMENT OF ADULTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS


    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
  14. forum rang 5 aossa 18 september 2021 11:31
    Goed nieuws!!!!!

    Mechelen, België; 17 september 2021; 13.15 CET; Galapagos NV (Euronext & Nasdaq:
    GLPG) kondigt vandaag aan dat de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk
    gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een positief
    advies heeft uitgebracht voor Jyseleca® (filgotinib), een eenmaal daagse, orale,
    preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot
    ernstige actieve colitis ulcerosa (CU) die een onvoldoende respons hebben gehad op,
    een verloren respons hebben gehad op, of intolerant waren voor een conventionele
    therapie of een biologisch middel. Na dit positieve advies wordt later dit jaar een
    definitief besluit van de Europese Commissie verwacht.

    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
887 Posts
Pagina: «« 1 ... 40 41 42 43 44 45 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 42,490   Verschil +0,77 (+1,85%)
Laag 41,300   Volume 100.274
Hoog 42,580   Gem. Volume 350.729
6 dec 2021 13:00
Premium

Alleen kostenbesparingen niet voldoende bij Galapagos

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links