Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,899 3 mei 2024 17:35
  • +0,000 (+0,06%) Dagrange 0,898 - 0,914
  • 4.659.264 Gem. (3M) 6,6M

Pharming augustus 2018

11.003 Posts
Pagina: «« 1 ... 462 463 464 465 466 ... 551 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:25
    quote:

    Beur schreef op 26 augustus 2018 18:20:

    [...]Wiegveld heeft gelijk: bij een versneld traject zoals bij Lana kan de FDA een post-marketing study eisen.
    En verder is zo'n post-marketing study sowieso niks bijzonders: komt bij meer dan de helft van alle NDA's voor. Check maar bij je FDA-contacten :)
    Het is maar wat je omschrijft als “sowieso niets bijzonders” is toch wel erg bijzonder en ernstig...

    Nee hoor, de door de FDA vereiste post marketing studie is volgens de FDA nodig omdat ze nog niet overtuigd zijn van de werkzaamheid en veiligheid van het produkt. Is geheel niet van toepassing op NDA’s. Maar waarschijnlijk bedoelde je MBA’s maar daar zijn geloof ik maar 8 medicijnen van op de markt waaronder Lanadelumab en bij Lanadelumab wordt de aanvullende studie opgelegd. Een van die andere 8 MBA gerelateerd product mag nergens anders toegediend worden dan op de eerste hulp vanwege de levensgevaarlijke bijwerkingen die kunnen optreden.

    Kun je de link naar de FDA goedkeurings documenten voor die 3 andere produkten “MBA’s” die op de markt zijn sturen waarvan jij zegt dat de FDA geeist heeft dat er een aanvullende studie gedaan moet worden om de werking en veiligheid op LT aan te tonen....
  2. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:33
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 18:43:

    [...]

    Of het nu zit in de manier van toedienen, prijs, mogelijke bijwerkingen, beschikbaarheid etc., je zult inderdaad iets moeten hebben wat de concurrentie niet heeft. Een USP noemen we dat, Unique Selling Point.

    Nadeel is dat Pharming relatief klein is. Ze hebben ook geen kapitaalkrachtige partner.

    Pharming moet iets verzinnen. Want simpelweg nog een medicijn op de markt brengen wat "ook werkt" is niet voldoende.
    Daar is Pharming reeds mee bezig...
  3. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:34
    quote:

    Loisje schreef op 26 augustus 2018 18:51:

    [...]

    Hahahaha zo'n klein fluitje??? Heb je een cent weleens opgemeten, lach me de rambam

    Oh wacht even ,t kwartje valt, het fluitje kost een cent, maar veel bijzonders kan dat niet zijn
    Volgens mij krijg je inderdaad niet veel fluit voor een cent, lach me slap hier....
  4. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:35
    quote:

    Loisje schreef op 26 augustus 2018 18:51:

    [...]

    Hahahaha zo'n klein fluitje??? Heb je een cent weleens opgemeten, lach me de rambam

    Oh wacht even ,t kwartje valt, het fluitje kost een cent, maar veel bijzonders kan dat niet zijn
    Volgens mij krijg je inderdaad niet veel fluit voor een cent, lach me slap hier.... (nee, heeft niet met mijn fluitje te maken)....lol
  5. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:35
    quote:

    GalaPharm schreef op 26 augustus 2018 20:25:

    [...]
    Ik zal het lijstje toch maar even nummeren dan:
    1 - 1 medicijn voor acuut én profylactisch (het werd al toegestaan door de FDA).
    2 - Lichaamseigen (dus het immuunsysteem gaat geen ani stoffen maken).
    3 - Geen blokkades van andere lichaamsfuncties.
    4 - Geen kans op overdraagbare ziekten.
    5 - Hoge brutowinst door lage productiekosten (konijnenmelk).
    6 - Kan dus op prijs goed concurreren als dat zou moeten.
    7 - De hele techniek die Pharming gebruikt is uniek (er komen meer goede producten uit).

    Over punt 3 en 4: Pharming's unieke positie is dat ze geen last hebben van deze bijverschijnselen maar de grootste concurrenten wél. Hier kan Pharming de lachende derde worden na goedkeuring voor profylactisch gebruik uiterlijk 21 september.

    Over punt 5: Ik weet dat Pharming een hoge brutowinst heeft maar van de concurrenten weet ik dat niet zeker. Dit zou idd. geen USP kunnen zijn, maar wel mooi om te weten dat Pharming zou kunnen concurreren op prijs.

    Dus je vind ook dat de andere punten op dit lijstje USP's zijn? Dan is al toch al voldaan aan jouw opmerking dat ze een USP dienen te hebben :-)
    Maar vooral de combinatie van deze punten maakt Ruconest zo uniek. Dat alles samen is eigenlijk het grootste USP.
    Ik vind helemaal niks GalaPharm, ik stel slechts vragen of geef mijn mening.

  6. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:43
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 18:58:

    [...]

    Techspec schijnt inderdaad ook te komen.
    Ja, ik kom ook. Ben reeds aangemeld....

    Heb jij jezelf nu eindelijk eens aangemeld? En kom jij ook?
    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

  7. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:48
    quote:

    Techspec schreef op 26 augustus 2018 20:05:

    [...]

    Stuur mij de link van de FDA eens op AUB, zodat ik het kan inzien...
    Dat valt niet mee Techspec.
    Ik heb het ooit gevonden via het FDA artikel 'Reccommendations for Prophylaxis and Treatment of Herediatery Angioedema (HAE) Attacks" in het rijtje van 4, Ruconest aangeklikt.
    www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Sa...

    Daarna 'Approval History Letters, Reviews and Related Documents - Ruconest' gedownload.

    Dan staat het volgende in 'Test Res....nest txt'. (3,44KB) op blz 32;

    Registry protocol submission date : January 16, 2015 (6 months from product licensure date).
    Study completion: July 16, 2018 (6 months for study start + 3 years duration from study start).
    Final study report : January 16, 2019 (6 months from last patient, last visit)

    Pharming agreed to this PMC (post marketing commitment) and timeline in writing on July 15, 2014.

    Hier vind je alle info.
  8. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:52
    quote:

    Techspec schreef op 26 augustus 2018 20:43:

    [...]

    Ja, ik kom ook. Ben reeds aangemeld....

    Heb jij jezelf nu eindelijk eens aangemeld? En kom jij ook?
    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

    Ja, ik kom ook de 17e. Ben aangemeld.

    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

    Leg eens uit wat je hiermee bedoelt. Ik snap 'm niet. Is namelijk al de 2e keer dat je dit zegt.
  9. [verwijderd] 26 augustus 2018 20:58
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:18:

    [...]

    Ik begrijp je vraag Techspec.

    Jouw primaire zorg is om patiënten te waarschuwen tegen mogelijke schadelijke gevolgen.
    Je begrijpt mijn vraag niet, grapjas....ik vroeg om een link...
    Heb jij die link van de FDA dan, nee hé, omdat deze er niet is, hahaha
  10. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:00
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:18:

    [...]

    Ik begrijp je vraag Techspec.

    Jouw primaire zorg is om patiënten te waarschuwen tegen mogelijke schadelijke gevolgen.
    Je begrijpt mijn vraag niet, grapjas....ik vroeg om een link...
    Heb jij die link van de FDA dan, nee hé, omdat deze er niet is, hahaha

    Zorgen t.a.v. patiënten die Ruconest gebruiken heb ik niet omdat het produkt zich al lang bewezen heeft veilig te zijn...
  11. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:08
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:52:

    [...]

    Ja, ik kom ook de 17e. Ben aangemeld.

    Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

    Leg eens uit wat je hiermee bedoelt. Ik snap 'm niet. Is namelijk al de 2e keer dat je dit zegt.
    Deze vraag staat nog open Techspec.

    Ik ben er zeker. Ik heb een flauw vermoeden dat jij er niet zal zijn.
  12. [verwijderd] 26 augustus 2018 21:09
    quote:

    Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:35:

    [...]

    Ik vind helemaal niks GalaPharm, ik stel slechts vragen of geef mijn mening.

    Klopt niet helemaal, ik fris je geheugen even op;

    Eric de Rus schreef op 26 aug 2018 om 19:10:

    [...]

    Ik lees volgens mij een paar kenmerken die de concurrentie ook heeft?

    GalaPharm schreef op 26 aug 2018 om 19:14:

    [...]
    Zoals?

    Jij;
    Punt 3 en 4 misschien?

    >>>
    Zowel punt 3 en 4 zijn uniek en alleen weggelegd als UPS voor Pharming
11.003 Posts
Pagina: «« 1 ... 462 463 464 465 466 ... 551 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links