Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:12:

[...]

Dat zei ik afgelopen nacht ook tegen mijn vrouw maar ze geloofde er niet in......lol

quote:

Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 20:52:

[...]

Ja, ik kom ook de 17e. Ben aangemeld.

Dan weet ik of ik een AED moet meebrengen, hahaha niet dat ik deze ga gebruiken hoor....

Leg eens uit wat je hiermee bedoelt. Ik snap 'm niet. Is namelijk al de 2e keer dat je dit zegt.

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:09:

[...]

Klopt niet helemaal, ik fris je geheugen even op;

Eric de Rus schreef op 26 aug 2018 om 19:10:

[...]

Ik lees volgens mij een paar kenmerken die de concurrentie ook heeft?

GalaPharm schreef op 26 aug 2018 om 19:14:

[...]
Zoals?

Jij;
Punt 3 en 4 misschien?

>>>
Zowel punt 3 en 4 zijn uniek en alleen weggelegd als UPS voor Pharming

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:11:

[...]

Dat is dan niet wederzijds maar dit kan mogelijk nog veranderen voor 17 september....lol

quote:

Be patient. schreef op 26 augustus 2018 20:48:

[...]

Dat valt niet mee Techspec.
Ik heb het ooit gevonden via het FDA artikel 'Reccommendations for Prophylaxis and Treatment of Herediatery Angioedema (HAE) Attacks" in het rijtje van 4, Ruconest aangeklikt.
www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Sa...

Daarna 'Approval History Letters, Reviews and Related Documents - Ruconest' gedownload.

Dan staat het volgende in 'Test Res....nest txt'. (3,44KB) op blz 32;

Registry protocol submission date : January 16, 2015 (6 months from product licensure date).
Study completion: July 16, 2018 (6 months for study start + 3 years duration from study start).
Final study report : January 16, 2019 (6 months from last patient, last visit)

Pharming agreed to this PMC (post marketing commitment) and timeline in writing on July 15, 2014.

Hier vind je alle info.

quote:

Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 21:19:

[...]

Ik stel toch vragen?

quote:

targus schreef op 26 augustus 2018 21:14:

[...]

Hahaha nu lees ik dit vandaag... Nederlander belandt op spoeddienst met 15 hardgekookte eieren in achterwerk.

Gevaarlijke bezigheid.

quote:

Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 21:21:

[...]

Ik zou het leuk vinden als je er ook bent op de 17e. Als ik eerlijk ben geloof ik niet dat je durft.

quote:

A3aantje schreef op 26 augustus 2018 21:48:

Ik zal zorgen voor twee paar bokshandschoenen.

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:50:

[...]

Met wie wil jij boxen dan?
Ik box niet hoor, ik heb mijn AED.....lol

quote:

A3aantje schreef op 26 augustus 2018 21:54:

[...]
iemand boxen is niet aan te bevelen. Ga je de grond in en dat is niet de bedoeling. Dus zorg goed voor je AED. Maar het is wel te hopen dat gebruik niet nodig is.

Ik weet overigens hoe zo'n ding werkt.

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:46:

[...]

Waarom zou ik niet durven? Je hebt verder toch geen kwaad in zin?
Ik zal er zijn hoor, wil het niet missen...

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:44:

[...]

Had ik ook gelezen, GHB was de heer in kwestie behulpzaam tijdens het toedienen.....auwauwauw...
Ik was het niet hoor, ik mocht namelijk het huis niet meer uit nadat ik haar gezegd had er hard voor te willen gaan, hahaha

quote:

Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 22:02:

[...]

Top! Zie je de 17e!!

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 21:37:

[...]

Dank je Be Patient; AB voor het zoeken!

Ik heb het document nog eens nagelezen. Dit betreft Ruconest acuut HAE waarbij het uit te voeren onderzoek hoofdzakelijk ging om het veiligheidsprofiel bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te karakteriseren bij de behandeling van acute aanvallen van HAE bij volwassenen en adolescenten.

quote:

Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 22:02:

[...]

Top! Zie je de 17e!!

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 22:07:

[...]

Haar is mijn vrouw, pffff maar goed dat ze hier niet meeleest anders.....
Jochem Mejer zou dan zeggen, neeneenee neeneenee

quote:

Techspec schreef op 26 augustus 2018 20:25:

[...]

Het is maar wat je omschrijft als “sowieso niets bijzonders” is toch wel erg bijzonder en ernstig...

Nee hoor, de door de FDA vereiste post marketing studie is volgens de FDA nodig omdat ze nog niet overtuigd zijn van de werkzaamheid en veiligheid van het produkt. Is geheel niet van toepassing op NDA’s. Maar waarschijnlijk bedoelde je MBA’s maar daar zijn geloof ik maar 8 medicijnen van op de markt waaronder Lanadelumab en bij Lanadelumab wordt de aanvullende studie opgelegd. Een van die andere 8 MBA gerelateerd product mag nergens anders toegediend worden dan op de eerste hulp vanwege de levensgevaarlijke bijwerkingen die kunnen optreden.

Kun je de link naar de FDA goedkeurings documenten voor die 3 andere produkten “MBA’s” die op de markt zijn sturen waarvan jij zegt dat de FDA geeist heeft dat er een aanvullende studie gedaan moet worden om de werking en veiligheid op LT aan te tonen....