Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie
Volgen
asti schreef op 28 september 2015 22:13 :
[...]
ik las net in het koers draadje dat abbvie nu een voordeel heeft bij het benaderen van ziekenhuizen om medewerking te vragen voor het testen. wat dat precies te betekenen heeft geen idee.
fd.nl/ondernemen/1120555/weinig-reden... Gala start fase 3 toch ook al op? Nemen kosten vooralsnog voor eigen rekening.
Staycalm schreef op 28 september 2015 22:17 :
[...]
Gala start fase 3 toch ook al op? Nemen kosten vooralsnog voor eigen rekening.
klopt, maar ik denk dat in het proces bepaalde stappen in een bepaalde volgorde genomen moeten worden. abbvie is een stappie voor nu met het benaderen van de ziekenhuizen kennelijk. wat we daar precies bij moeten denken weet ik niet. waarschijnlijk de meest geschikte(?) patienten vinden of iets dergelijks.
asti schreef op 28 september 2015 22:13 :
[...]
ik las net in het koers draadje dat abbvie nu een voordeel heeft bij het benaderen van ziekenhuizen om medewerking te vragen voor het testen. wat dat precies te betekenen heeft geen idee.
fd.nl/ondernemen/1120555/weinig-reden... Simpel. Gala belt op: 'Willen jullie helpen bij ons onderzoek?" "Sorry, maar Abbvie was u net voor."
Er zijn vast wel meer ziekenhuizen...toch? Gaat niet om de aantallen, maar om de uitsla
de tuinman schreef op 28 september 2015 22:29 :
[...]
Simpel. Gala belt op: 'Willen jullie helpen bij ons onderzoek?"
"Sorry, maar Abbvie was u net voor."
jawel maar er zullen toch wel genoeg ziekenhuizen en patienten zijn.. ik denk aan de meest geschikte patienten vinden.. maar wat die geschiktheid dan inhoud en wat het mogelijke effecten kunnen zijn...
Abbvie zou voordeel kunnen halen uit het feit dat zij als eersten de grootste of beste studiecentra kunnen benaderen. 'Gelukkig' zijn er veel patiënten en dus voldoende mogelijkheden voor Galapagos om obv dit gegeven geen vertraging op te hoeven lopen. Wat wel een rol zou kunnen gaan spelen is het imago van het product: als Abbvie geheimzinnig blijft doen over het safetyprofile en Filgotinib de naam heeft/houdt van veiligst alternatief, kunnen de grootste cq beste centra aangeven te willen wachten op de studie van GLPG. Er vanuit gaande dat er een partner van naam komt als BV JnJ zal de naam Abbvie geen toegevoegde waarde hebben. Naast site selectie is patiënten rekrutering van groot belang. Tegenwoordig weten patiënten via sociaal media en internet goed wat ze willen. Zij kunnen tegenwoordig Aangeven aan hun behandelaar of er zicht is op een studie met Filgotinib. Hoeven wij alleen maar te zorgen voor bekendheid bij patiëntengroepen.
asti schreef op 28 september 2015 22:34 :
[...]
jawel maar er zullen toch wel genoeg ziekenhuizen en patienten zijn.. ik denk aan de meest geschikte patienten vinden.. maar wat die geschiktheid dan inhoud en wat het mogelijke effecten kunnen zijn...
Misschien wordt het andersom. Als patiënt wil je toch hetzelfde pad bewandelen als je lotgenoten die er ´allemaal´ voor kozen om met darwin 3 door te gaan, en niet zo´n 2e hands copietje als 494 uitproberen ! You want the real stuff, you want FeelGoodnib ! Darwin 3 says it all, nu nog een grote partij die dat kan rond bazuinen.
Hunter300 schreef op 28 september 2015 22:41 :
Abbvie zou voordeel kunnen halen uit het feit dat zij als eersten de grootste of beste studiecentra kunnen benaderen. 'Gelukkig' zijn er veel patiënten en dus voldoende mogelijkheden voor Galapagos om obv dit gegeven geen vertraging op te hoeven lopen. Wat wel een rol zou kunnen gaan spelen is het imago van het product: als Abbvie geheimzinnig blijft doen over het safetyprofile en Filgotinib de naam heeft/houdt van veiligst alternatief, kunnen de grootste cq beste centra aangeven te willen wachten op de studie van GLPG. Er vanuit gaande dat er een partner van naam komt als BV JnJ zal de naam Abbvie geen toegevoegde waarde hebben. Naast site selectie is patiënten rekrutering van groot belang. Tegenwoordig weten patiënten via sociaal media en internet goed wat ze willen. Zij kunnen tegenwoordig Aangeven aan hun behandelaar of er zicht is op een studie met Filgotinib. Hoeven wij alleen maar te zorgen voor bekendheid bij patiëntengroepen.
Gaan de patiënten van fase 2 ook mee doen in de 3e? Want dat zijn er ook al aardig wat. En waar ik ook helemaal niks van begrijp is de voorsprong van Abbvie... Gala heeft toch veel meer data die ze kunnen tonen? Die fase 2 van Abbvie was gewoon een vluggertje in vergelijking met die van Gala.
Patiënten die fase 2 hebben doorlopen komen helaas niet in aanmerking voor fase 3. Mbt de extra data van GLPG moeten we er rekening mee houden dat Abbvie een kort lijntje heeft met de FDA. Wat wel zou kunnen is dat de FDA aan Abbvie iets meer gaat vragen te testen in de studies in fase 3, zonder dat ze daarbij vertraging oplopen.
Fase 2 wilde Galapagos (of Abbvie) zo verspreid mogelijk over de wereld uitvoeren, zullen ze dat nu weer willen? Dat scheen toen wel veel extra tijd te kosten omdat je met veel meer verschillende autoriteiten te maken hebt en veel meer recruiteringscentra en de 1 werkt een stuk sneller als de andere (dat hebben we bij fase 2 gezien). Of kunnen ze er nu voor kiezen voor de landen / centra te kiezen die het snelst werken? Omdat ze toch al fase 2 op die uitgebreide manier hebben gedaan? Of zitten daar nadelen aan? NB ik las dat er hier op het forum ook reuma patienten zijn en dat graag willen gaan gebruiken, misschien kan je je aanmelden als vrijwilliger, hoef je niet te wachten tot 2019 (of kan dat niet zo maar?)
Reuma patiënten op dit forum? Dat wist ik niet.
Hunter300 schreef op 28 september 2015 23:33 :
Patiënten die fase 2 hebben doorlopen komen helaas niet in aanmerking voor fase 3. Mbt de extra data van GLPG moeten we er rekening mee houden dat Abbvie een kort lijntje heeft met de FDA. Wat wel zou kunnen is dat de FDA aan Abbvie iets meer gaat vragen te testen in de studies in fase 3, zonder dat ze daarbij vertraging oplopen.
Bedankt voor je antwoord. Het FDA geldt toch alleen voor Amerika? Hoe zit het bv voor Europa en bv Japan?
de tuinman schreef op 29 september 2015 01:15 :
[...]
Bedankt voor je antwoord. Het FDA geldt toch alleen voor Amerika? Hoe zit het bv voor Europa en bv Japan?
Ja mensen uit Fase 2 zijn doorgestroomd naar Darwin 3 (en zullen daarna klant van Filgotib blijven lijkt me). EMA (en PMDA of zo?) de rest schijnt wel akkoord te zijn met 200 gram voor mannen. Zie eerder in het draadje.
Als je aan specifieke FDA en EMA voorwaarden voldoet bij het ontwerpen van je protocol kun je obv de behaalde resultaten toegang krijgen tot de meeste/belangrijkste markten. Japan blijft nog even een apart verhaal, en kan volgens mij nog niet in een keer mee worden genomen.
On that subject is it possible or even advisable to go with 3 companies in partnership for the Americas, EMEA and Australasia? I just wonder considering the interest shown in Filigotinib. Best in class for each region so to speak.
SJURVM schreef op 29 september 2015 07:57 :
On that subject is it possible or even advisable to go with 3 companies in partnership for the Americas, EMEA and Australasia?
I just wonder considering the interest shown in Filigotinib.
Best in class for each region so to speak.
That’s quite possible and it has been done before. Some slight coordination issues have to be coped with, i.e. marketing profile, pricing range, time of introduction etc.
Nog steeds geen nieuwe shorters.shortsell.nl/short/Galapagos
I am afraid it would be too complex for clinical trials. Dividing the world in 2 region has been Done many times before (Amgen/Wyeth, Shering Plough/Centocor). In this case I would not recommend a new partnership to try this, because due to legal (rights), economic ($) and political (power) fights it may delay study startup. In theory (CEO level agreements) the ideas work out fine, but on operational level the real work will need to be done by 'normal' people.
No need to split up clinical trials, on the contrary.
I guess I was not clear, but the studies are not being divided by region. The study will be conducted under a single protocol covering the different regions. The difficulty lies in the fact that all partners need to agree on the contents, the costs, and distribution of patients.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
Nextensa
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)