Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,743 14 jun 2024 17:35
  • -0,007 (-1,00%) Dagrange 0,743 - 0,759
  • 2.937.440 Gem. (3M) 6M

Sectornieuws - biotech

6.458 Posts
Pagina: «« 1 ... 150 151 152 153 154 ... 323 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 september 2016 15:23
    CTI BioPharma Corp has added a news release to its Investor Relations website.
    Title: CTI BioPharma Announces Top-Line Results From PERSIST-2 Phase 3 Trial Of Pacritinib For High-Risk Patients With Advanced Myelofibrosis

    Date(s): 9/17/16 5:01 AM

    For a complete listing of our news releases, please click here

    Trial demonstrates statistically significant improvement in spleen volume reduction (SVR) with pacritinib compared to best available therapy (BAT), including ruxolitinib

    Oral pacritinib is the only JAK2 inhibitor evaluated in a randomized clinical trial in patients with thrombocytopenia (<100,000 platelets) to demonstrate a significant improvement in SVR, including in patients who had inadequate responses on marketed anti-JAK2 or failed prior anti-JAK2

    SEATTLE, Aug. 29, 2016 /PRNewswire/ -- CTI BioPharma Corp. (CTI BioPharma) (NASDAQ and MTA: CTIC) today announced top-line results from PERSIST-2, a randomized, controlled Phase 3 clinical trial comparing pacritinib, an investigational oral multikinase inhibitor, with physician-specified best available therapy (BAT), including ruxolitinib, for the treatment of patients with myelofibrosis whose platelet counts are less than 100,000 per microliter -- a patient population with high-risk advanced disease. Three hundred eleven (311) patients were enrolled in the study, which formed the basis for the safety analysis. Two hundred twenty-one (221) patients who had a chance to reach Week 24 (the primary analysis time point) at the time the clinical hold was imposed and constituted the intent-to-treat (ITT) analysis population utilized for the evaluation of efficacy. Preliminary results demonstrated that the PERSIST-2 trial met one of the co-primary endpoints showing a statistically significant response rate in spleen volume reduction (SVR) in patients with myelofibrosis treated with pacritinib compared to BAT, including the approved JAK2 inhibitor ruxolitinib (p<0.01). Although the PERSIST-2 trial did not meet the other co-primary endpoint of greater than 50 percent reduction in Total Symptom Score (TSS), the preliminary analysis approached marginal significance compared to BAT (p=0.0791).

    "Unlike patients with myelofibrosis who have normal baseline platelet counts where median survival is reported at 88 months, we recently reported from our institution's experience that patients with severe thrombocytopenia (low platelets) had a median survival of about 14 months," said Srdan (Serge) Verstovsek, M.D., Ph.D., Director, Clinical Research Center for MPNs at the University of Texas MD Anderson Cancer Center and principal investigator for the PERSIST-2 Phase 3 clinical trial of pacritinib. "These patients represent up to 30 percent of all myelofibrosis patients and an unmet medical need. Data from the PERSIST-2 prospective randomized, controlled trial is encouraging because we need an effective therapy to treat the most challenging patients with low platelet counts we see in our practice."

    The co-primary endpoints of the trial were the proportion of patients achieving a 35 percent or greater reduction in spleen volume from baseline to Week 24 as measured by magnetic resonance imaging (MRI) or computerized tomography (CT) and the proportion of patients achieving a Total Symptom Score (TSS) reduction of 50 percent or greater using MPN-SAF TSS 2.0 diary from baseline to Week 24.

    The most common treatment emergent adverse events for pacritinib were generally manageable diarrhea, nausea and vomiting. The incidence of cardiac and bleeding adverse events (all grades and grade 3-4 including deaths) were similar across the arms. Overall mortality rates were comparable between arms. Additional data from ongoing analyses along with top-line results from PERSIST-2 will be submitted for presentation at an upcoming scientific meeting.

    Myelofibrosis is associated with significantly reduced quality of life and shortened survival. Spleen enlargement (splenomegaly) is a common and debilitating symptom of myelofibrosis. As the disease progresses, the body slows production of important blood cells and within one year of diagnosis the incidence of disease-related thrombocytopenia (very low blood platelet counts), severe anemia and red blood cell transfusion requirements increase significantly.

    "Having analyzed data from two Phase 3 trials with the only JAK inhibitor to be studied in severely thrombocytopenic patients, including patients on JAK2 therapy or those who failed prior JAK2, we are encouraged by pacritinib's clinical profile in this difficult-to-treat group of patients with myelofibrosis," said James A. Bianco, M.D., President and Chief Executive Officer, CTI BioPharma. "We are grateful for the support and commitment of the investigators, our steering committee and, most importantly, all the patients who participated in PERSIST-2."

    About PERSIST-2

    PERSIST-2 was a randomized (1:1:1), controlled, open-label, multinational Phase 3 clinical trial evaluating pacritinib compared to best available therapy (BAT), including the approved JAK1/JAK2 inhibitor ruxolitinib, for patients with myelofibrosis whose platelet counts were less than or equal to 100,000 per microliter (=100,000/µL). Three hundred eleven (311) patients were randomized to receive 200 mg pacritinib twice daily (BID), 400 mg pacritinib once daily (QD) or BAT. Clinical studies for pacritinib are currently subject to a full clinical hold issued by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in February 2016. The study was originally designed to enroll, and the Special Protocol Assessment (SPA) requires enrollment of 300 patients to evaluate the study objectives. Two hundred twenty-one (221) patients were enrolled at least 24 weeks prior to the full clinical hold and thus were potentially evaluable for efficacy. These patients were the population used to evaluate the study efficacy endpoints. The co-primary endpoints, originally agreed upon under the SPA, were the percentage of patients achieving a 35 percent or greater reduction in spleen volume measured by MRI or CT scan from baseline to Week 24 of treatment and the percentage of patients achieving a Total Symptom Score (TSS) reduction of 50 percent or greater using seven key symptoms as measured by the modified Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment (MPN-SAF TSS 2.0) diary from baseline to Week 24. The primary objective of the study was to compare pooled pacritinib arms vs BAT. As a result of the full clinical hold on pacritinib, the SPA agreement is no longer in effect for PERSIST-2 and CTI BioPharma is no longer entitled to the benefit of the SPA.
  2. [verwijderd] 17 september 2016 15:24
    About the Phase 3 Development Program of Pacritinib

    Pacritinib was evaluated in two Phase 3 clinical trials, known as the PERSIST program, for patients with myelofibrosis, with one trial in a broad set of patients without limitations on platelet counts, the PERSIST-1 trial; and the other in patients with low platelet counts, the PERSIST-2 trial. In August 2014, pacritinib was granted Fast Track designation by the FDA for the treatment of intermediate and high risk myelofibrosis including, but not limited to, patients with disease-related thrombocytopenia (low platelet counts); patients experiencing treatment-emergent thrombocytopenia on other JAK2 inhibitor therapy; or patients who are intolerant of, or whose symptoms are not well controlled (sub-optimally managed) on other JAK2 therapy.

    Clinical studies under the CTI BioPharma investigational new drug (IND) for pacritinib are currently subject to a full clinical hold issued by the U.S. Food and Drug Administration in February 2016.

    PERSIST-1 was a randomized (2:1), controlled, open-label, multinational Phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of pacritinib compared to BAT, excluding JAK2 inhibitors, which included a broad range of currently utilized treatments - in 327 patients with myelofibrosis (primary myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis or post-essential thrombocythemia myelofibrosis), regardless of the patients' platelet counts. The study included patients with severe or life-threatening thrombocytopenia. Patients were randomized to receive 400 mg pacritinib once daily or BAT, excluding JAK2 inhibitors. As previously reported, the trial met its primary endpoint of spleen volume reduction (35 percent or greater from baseline to Week 24 by MRI/CT scan) in the intent-to-treat population (ITT).

    About Pacritinib

    Pacritinib is an investigational oral kinase inhibitor with specificity for JAK2, FLT3, IRAK1 and CSF1R. The JAK family of enzymes is a central component in signal transduction pathways, which are critical to normal blood cell growth and development, as well as inflammatory cytokine expression and immune responses. Mutations in these kinases have been shown to be directly related to the development of a variety of blood-related cancers, including myeloproliferative neoplasms, leukemia and lymphoma. In addition to myelofibrosis, the kinase profile of pacritinib suggests its potential therapeutic utility in conditions such as acute myeloid leukemia, or AML, myelodysplastic syndrome, or MDS, chronic myelomonocytic leukemia, or CMML, and chronic lymphocytic leukemia, or CLL, due to its inhibition of c-fms, IRAK1, JAK2 and FLT3.

    CTI BioPharma and Shire are parties to a worldwide license agreement to develop and commercialize pacritinib. CTI BioPharma and Shire will jointly commercialize pacritinib in the U.S. while Shire has exclusive commercialization rights for all indications outside the U.S.

    About Myelofibrosis and Myeloproliferative Neoplasms

    Myelofibrosis is one of three main types of myeloproliferative neoplasms (MPN), which are a closely related group of progressive blood cancers. The three main types of MPNs are primary myelofibrosis (PMF), polycethemia vera (PV) and essential thrombocythemia (ET).1

    Myelofibrosis is a serious and life-threatening bone marrow disorder caused by the accumulation of malignant bone marrow cells that triggers an inflammatory response and scars the bone marrow. The replacement of bone marrow with scar tissue limits its ability to produce red blood cells, prompting the spleen and liver to take over this function. Symptoms that arise from this disease include enlargement of the spleen, anemia, extreme fatigue, and pain.

    The estimated prevalence of MPNs suggest there are approximately 300,000 people living with the disease in the U.S., of which myelofibrosis accounts for approximately 18,000 patients.2 In Europe, there is a wide variation of prevalence observed across data sources. Myelofibrosis has a median age of 64 at the time of diagnosis3 and is a progressive disease with approximately 20 percent of patients eventually developing acute myeloid leukemia (AML).4 The median survival for high-risk myelofibrosis patients is less than 1.5 years, while the median survival for patients with myelofibrosis overall is approximately 6 years.4

    About CTI BioPharma

    CTI BioPharma Corp. is a biopharmaceutical company focused on the acquisition, development and commercialization of novel targeted therapies covering a spectrum of blood-related cancers that offer a unique benefit to patients and healthcare providers. CTI BioPharma has a commercial presence in Europe with respect to PIXUVRI® and a late-stage development pipeline, including pacritinib for the treatment of patients with myelofibrosis. CTI BioPharma is headquartered in Seattle, Washington, with offices in London and Milan under the name CTI Life Sciences Limited. For additional information and to sign up for email alerts and get RSS feeds, please visit www.ctibiopharma.com.
  3. forum rang 10 voda 19 september 2016 10:38
    Sanofi klaagt Merck aan vanwege patentinbreuk

    Inbreuk op tien patenten volgens Franse farmaceut.

    (ABM FN-Dow Jones) Sanofi klaagt Merck aan in de Verenigde Staten vanwege patentinbreuk. Dit maakte de Franse farmaceut maandagochtend vroeg bekend.

    De rechtszaak tegen Merck Sharp & Dohme Corp is op 16 september aangespannen in de Amerikaanse staat Delaware, nadat Sanofi in augustus bericht kreeg van Merck dat het een zogenoemde aanvraag nieuw geneesmiddel (NDA) had gedaan voor een soort insuline.

    Met die registratie zou Merck op tien patenten van Sanofi inbreuk plegen, aldus het bedrijf.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  4. forum rang 10 voda 19 september 2016 10:46
    J&J koopt onderdeel van Abbott Laboratories

    Gepubliceerd op 19 sep 2016 om 07:05 | Views: 1.779

    NEW YORK (AFN) - Het Amerikaanse medische bedrijf Johnson & Johnson (J&J) neemt voor ruim 4 miljard dollar het onderdeel van Abbott Laboratories over dat chirurgische apparatuur voor oogoperaties maakt. De deal wordt waarschijnlijk in het eerste kwartaal van volgend jaar afgerond.

    De tak, Abbott Medical Optics, maakt onder meer apparaten voor staaroperaties en andere procedures om het zicht te verbeteren. De divisie behaalde vorig jaar een omzet van ruim 1,1 miljard dollar.

    Abbott verkreeg de activiteiten zelf in 2009 voor 2,8 miljard dollar. De verkoop geeft Abbott het nodige geld, het concern verwerkt momenteel twee miljardenovernames. Zo werden branchegenoten St. Jude Medical en Alere overgenomen voor respectievelijk 25 miljard dollar en bijna 6 miljard dollar.
  5. forum rang 10 voda 20 september 2016 14:58
    Allergan neemt Tobira Therapeutics over

    Deal gewaardeerd op 1,7 miljard dollar.

    (ABM FN-Dow Jones) Allergan neemt Tobira Therapeutics over in een deal die gewaardeerd wordt op 1,7 miljard dollar. Dit meldde het biofarmaceutische bedrijf dinsdagmiddag.

    Allergan, dat vooral bekend is van het cosmetische medicijn Botox, betaalt 28,35 dollar per aandeel Tobira en betaalt daarnaast, afhankelijk van het behalen van bepaalde mijlpalen, een aanvullende 49,84 dollar per aandeel.

    Tobira richt zich op de ontwikkeling van medicijnen tegen leverziekten. "De overname van Tobira is een strategische R&D investering", zei CEO Brent Saunders.

    De deal, die door de besturen van beide bedrijven wordt gesteund, wordt naar verwachting voor het eind van het jaar afgerond. Toezichthouders moeten nog goedkeuring geven.

    Allergan, dat eerder dit jaar de overname door Pfizer zag stuklopen, is flink op overnamepad. Vorige week werd bekend dat het bedrijf Vitae Pharmaceuticals overneemt voor 639 miljoen dollar. Daarnaast sloot Allergan eerder dit jaar een miljardendeal met het Britse Heptares Therapeutics om samen een aantal potentiële middelen tegen neurologische aandoeningen verder te ontwikkelen.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  6. forum rang 10 voda 20 september 2016 15:22
    Nieuwe CEO voor GlaxoSmithKline

    Emma Walmsley volgt Andrew Witty volgend jaar op.

    (ABM FN-Dow Jones) GlaxoSmithKline heeft Emma Walmsley benoemd als opvolger van CEO Andrew Witty, die volgend jaar met pensioen gaat. Dit meldde de Britse farmareus dinsdagochtend.

    Witty, die sinds 2008 leiding gaf aan GSK, vertrekt op 31 maart 2017. Walmsley, sinds 2010 in dienst bij GSK, is momenteel CEO van de consumentengezondheidszorg divisie van het Britse concern. Eerder was zij werkzaam voor onder andere L'Oreal.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  7. forum rang 10 voda 20 september 2016 15:44
    Bayer flink positiever over medicijnomzet

    Gepubliceerd op 20 sep 2016 om 08:32 | Views: 2.381

    LEVERKUSEN (AFN/BLOOMBERG) - Het Duitse chemiebedrijf Bayer is flink positiever gestemd over de verwachte omzet voor medicijnen dit jaar. Ging het bedrijf eerder uit van een jaaromzet van de divisie van circa 7,5 miljard euro, dinsdag verhoogde Bayer zijn verwachting waarbij het tot wel 10 miljard euro aan omzet voorziet.

    Bayer is vooral positief gestemd over medicijnen die het onlangs in de markt zette. Juist de medicijntak van het Duitse bedrijf zorgde de laatste jaren voor aanzienlijke groei.

    Bayer maakte onlangs bekend 59 miljard euro over te hebben voor de overname van de Amerikaanse zadenhandelaar Monsanto. De fusie van de twee bedrijven die eind 2017 moet zijn afgerond, levert de grootste producent van zaaigoed en gewasbeschermingsmiddelen voor de landbouw ter wereld op.

    Qua omzet zal de medicijndivisie van Bayer op den duur zijn 'meerdere' moeten erkennen in de landbouwtak.

    Overigens overweegt Bayer volgens bronnen om de naam Monsanto te schrappen. Monsanto heeft een slechte publieke reputatie, onder meer door genetische manipulatie van gewassen en vanwege de ontwikkeling van Agent Orange, dat in de Vietnamoorlog veel slachtoffers eiste doordat het door Amerikaanse militairen werd gebruikt bij de oorlogsvoering.

    De top van Monsanto gaf eerder al aan open te staan voor veranderingen.
  8. [verwijderd] 22 september 2016 09:24
    Galapagos In Gilead's Sights? Week 3 Fantasy Football Advice.
    seekingalpha.com/instablog/498952-bre...

    "I like football. I find its an exciting strategic game. Its a great way to avoid conversation with your family at Thanksgiving." - Craig Ferguson
    Craig Ferguson

    I just wanted to give my real-time followers on SA a heads up on a full article that will appear on SeekingAlpha tomorrow. In it I speculate that Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) will finally make a move in the M&A space and make a play for Galapagos (NASDAQ:GLPG).
    Here is a quick synopsis I believe this might be so which I will expand on it tomorrow's full article.
    (click to enlarge)

    The stock of Galapagos has made a big move up this week on no major news.
    Gilead is increasingly speculated to be ready to make a purchase including on CNBC recently.
    Gilead just raised $5 billion through a debt offering.
    The company has consistently stated it is looking to do acquisitions in the $1 billion to $5 billion. Galapago's market capitalization is approximately $3 billion.
    The two companies already have a large collaboration deal around late stage compound filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis. The companies also just reached an agreemeent with regulators in the United States & Europe on the Phase III trial design for the next stage of development of that compound.
    Ironically, an acquisition might be as beneficial to Gilead even with a significant premium as shareholders of Galapagos. A purchase will assure investors the company will action opportunities to grow outside the HCV and HIV space using its massive free cash flow. An acquisition could also change the narrative from declining hepatitis C sales which has been an overhang on the stock in recent quarters. Stay Tuned!
    Image result for time is running out pic

    Note: The performance of Insiders Forum continues to be outstanding. This new offering focuses on assembling and maintaining an optimized 15 stock portfolio consisting of small & mid-cap stocks across different industries that have attractive valuations and that insiders have made significant recent purchases in. We have been adding one stock a week since our launch in late June of this year and our 13th pick went out to subscribers this morning.

    Despite the fact the model $150,000 portfolio ($10,000 per stock as our example) has largely been in cash as we slowly built the portfolio, as of the close yesterday the overall model portfolio stood at $173,032.42 which equates to a 15.35% gain. This compares to a value of just $152,302.18 buying similar lots of the Russell 2000 (the portfolio's benchmark) at the time of each Insiders Forum recommendation. This equates to only a 1.53% return in comparison.

    We hit our third quarter goal and saw the 150th subscriber enroll in Insiders Forum this morning. However, we will continue to run our free two week trial offer until September 30th. If attractive small & mid-cap stocks insiders are buying is an investment theme you want to action, I encourage you to take advantage of the last nine days of our risk-free free two week trial period now.

    Week 3 Fantasy Football

    I continue to apply the portfolio management concepts of the Biotech Forum to picking optimal weekly fantasy football lineups on Fan Duel. Of my twelve lineups submitted last week, nine finished in the top third of entrants or better and five finished in the money (usually the top 20%). I got a bit unlucky with in game injuries to RB Woodhead and QB Garappolo otherwise might have made it 10 or 11 for 12.
    Two Tips for Week 3 Are Below:
    Stick With The "Chalk" Defenses:

    Given the relatively small discrepancies between the cost of defenses compared with the other positions, I think you go with the "chalk" top two of three defenses this week in the Panthers ($5,400) and the Seahawks ($5,000). Arizona ($5,100) is on the road in a three time zone change against a Bills team that put up 31 points last week at home and is desperate for a win. The Broncos ($4,800) are on the road against a solid offensive team in the Bengals. Meanwhile the Seahawks are at home at San Francisco who is coming off a road loss to the Panthers and now has to travel to Seattle. Carolina is at home against the Vikings who lost Adrian Peterson last week to injury and is starting a quarterback that wasn't on the team three weeks ago.
    3 Bargain QB & WR Combinations:

    1. Ryan Tannehill ($7,400) & Jarvis Landry ($7,000)
    The Dolphins QB hung nearly 400 yards and two TDS along with two interceptions on the road against New England last week and also ran for 35 yards. Mr. Landry is 10th in the league in receiving yards despite playing on the road at Seattle and New England to open the year. He would be in the top five or so too if he hadn't dropped a wide open ~70 yard TD reception in week 1. Miami now faces the hapless Browns who gave up a 18 point lead to lose at home last week and 29 points to first time starter Carson Wentz in their road opener. The Browns are 21st against the pass this year as well.
    2. Eli Manning ($7,700) & Sterling Shephard ($6,500)
    Eli threw for 368 yards but no scores with no interceptions against the Saints at home last week. This week he faces a weak Redskins Defense (20th Pass, 28th Run) at the Meadowlands. I look for him to get into the endzone at least twice on Sunday. Rookie Shephard has proven to be a great second option when Odell Beckham draws inevitable double teams. He caught all eight balls thrown his way last week for 117 yards.
    3. Dak Prescott ($7,100) & Dez Bryant ($7,900)
    The Cowboys play Sunday night at home against the Chicago Bears who were easily handled at home last week by the Iggles. Starting QB Jay Cutler is also likely to be out, probably meaning some additional 3 and outs, turnovers and short fields for the Boys on Sunday. Rookie Prescott continues to get better every week and has not thrown an interception in four preseason and two regular season games. On the road in D.C. last week he threw for 292 yards and rushed for a TD. I expect the Cowboys will allow Prescott to run more now that he is getting more comfortable with the offense which will add some fantasy points. I also look for him to get to the endzone passing at least once this week. Dez Bryant after nearly being shut out in week 1 seems to have improved his chemistry with his new quarterback last week with 7 catches on 12 targets for 107 yards.
    And those are some quick tips for Week 3
    Thank You & Happy Hunting
    Bret Jensen
    Founder, Biotech Forum & Insiders Forum
    Disclosure: I am/we are long GILD, GLPG.
    Stocks: GILD, GLPG
  9. forum rang 10 voda 22 september 2016 17:29
    Beursblik: filgotinib van Galapagos mogelijk hogere prioriteit voor Gilead

    Amerikaanse farmareus zet ontwikkeling van eigen middel stop.

    (ABM FN-Dow Jones) Het stopzetten van een studie van Gilead Sciences met een van zijn potentiële middelen tegen dikkedarmontstekingen betekent dat de ontwikkeling van filgotinib van Galapagos mogelijk belangrijker is voor de midden- tot lange termijn groeivooruitzichten van de Amerikaanse farmareus. Dit stelde analist Debjit Chattopadhyay van de Amerikaanse financieel dienstverlener Janney Montgomery Scott

    Gilead Sciences maakte woensdagavond bekend dat het zijn Fase 2/3 studie met een van zijn potentiële middelen tegen dikkedarmontstekingen stopgezet vanwege 'overbodigheid'.

    Galapagos en Gilead startten onlangs de fase 3 studies met filgotinib in de behandeling tegen reuma en de start van een Fase 3 studie met het middel als behandeling in de ziekte van Crohn wordt in het vierde kwartaal verwacht. Daarnaast wordt ook gerekend op de start van een gecombineerde Fase 2/3 studie met filgotinib in de behandeling tegen dikkedarmontstekingen.

    Toekomstige aanjagers voor het aandeel Galapagos zijn volgens analist Chattopadhyay de presentaties van een aantal resultaten tijdens komende medische conferenties.

    "Die opkomende data kunnen voor aanzienlijk opwaarts potentieel zorgen", aldus de marktvorser die een koopaanbeveling heeft op het fonds.

    Galapagos was deze week koploper binnen de AEX en wist inmiddels door de grens van 60,00 euro heen te breken, om zo een 'all time high' te bereiken. Hard nieuws was er niet en dus waren het vooral speculatieve elementen die de stijging moesten verklaren, waaronder mogelijk succesvolle roadshows, de presentatie van, nog niet publiek vrijgegeven, resultaten met filgotinib als behandeling tegen de ziekte van Crohn en het feit dat Galapagos' Amerikaanse concurrent Vertex Pharmaceuticals problemen had met de ontwikkeling van een behandeling tegen taaislijmziekte, waardoor Galapagos een inhaalslag zou kunnen maken met de ontwikkeling van zijn eigen drievoudige therapie tegen de ziekte.

    Galapagos zat donderdag opnieuw in de lift en op een groene beurs steeg het aandeel 1,8 procent naar 60,62 euro.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  10. [verwijderd] 22 september 2016 17:31
    Being in politics is like being a football coach. You have to be smart enough to understand the game, and dumb enough to think it's important. —Eugene McCarthy
    Shares of Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) have had a decent uptick over the past few trading sessions and are back above $80 a share for the first time in nearly a month. One key factor I believe in the shares recent resurgence is the biotech juggernaut seems like it is finally going to make a move into the M&A market. Investors as well as investment analysts have been calling for this throughout 2016 so the company can find a growth engine outside its core HCV & HIV franchises.
    There are several reasons I believe Gilead's target might be European-based Galapagos (NASDAQ:GLPG). Unusually, the purchase might turn out to be a bigger long term catalyst for the stock of Gilead than the target. Why do I believe Galapagos might be in Gilead's "sights"?

    Chart Source: CNBC
    • The stock of Galapagos has made a big move up this week on no major news.
    • Gilead is increasingly speculated to be ready to make a purchase including on CNBC recently.
    • Gilead just raised $5 billion through a debt offering.
    • The company has consistently stated it is looking to do acquisitions in the $1 billion to $5 billion range. Galapago's market capitalization is approximately $3 billion.
    • The two companies already have a large collaboration deal around late stage compound filgotinib for the treatment of rheumatoid arthritis. The companies also just reached an agreement with regulators in the United States & Europe on the Phase III trial design for the next stage of development of that compound. Gilead has said repeatedly it is only looking at late stage developmental concerns or companies that have have had some some recently approved products. Galapagos seems to fit that category.
    • Finally, this comes from a follower of mine that mentioned that he found perusing the transcript of his recent presentation at the Morgan Stanley Global Healthcare Conference on 9/12 which he pointed out might be a "Freudian slip": "Inflammatory disease is quite interesting. We are, with the acquisition — or I should say the licensing — with Galapagos last year, for filgotinib. That gave us a very late stage, so Phase 3-ready asset." [emphasis added]

  11. [verwijderd] 22 september 2016 17:32
    Ironically, an acquisition might be as beneficial to Gilead even with a significant premium as shareholders of Galapagos. A purchase will assure investors the company will action opportunities to grow outside the HCV and HIV space using its massive free cash flow. An acquisition could also change the narrative away from declining hepatitis C sales which has been an overhang on the stock in recent quarters.

    The one potential snag I could see with the purchase of Galapagos is the company has another collaboration deal with Gilead's hepatitis C rival AbbVie (NYSE:ABBV), but I think that could be managed.
    Whether it is Galapagos or another decent size purchase (Clovis Oncology (NASDAQ:CLVS) has been a recent speculated target for Gilead), investors should be aware the "narrative" around Gilead whose stock has been stuck in neutral for almost two years might be about to change. If it does, maybe the market starts to see the ~$15 billion in free cash flow the company should throw off in 2016, with its 2.3% dividend and ~7 earnings multiple in a new light and the stock can finally start to move upward to a more realistic and higher valuation.
    Note: To get these types of articles on attractive biotech and pharma stocks as soon as they are published, just click on my profile and hit the big orange "follow" button and choose the real-time alerts option.
    Thank You and Happy Hunting,
    Bret Jensen, Founder, Biotech Forum
    Disclosure: I am/we are long ABBV, GILD, GLPG.
  12. forum rang 10 voda 23 september 2016 15:00
    Galapagos stijgt stevig door

    Gepubliceerd op 23 sep 2016 om 14:26 | Views: 1.222

    AMSTERDAM (AFN) - Galapagos was vrijdag opnieuw de uitblinker in de AEX. Het biotechnologiebedrijf noteerde in de middaghandel ongeveer 8 procent in de plus, waardoor de koers sinds 14 september al met bijna 40 procent is gestegen.

    De koers van Galapagos piekte tussentijds op 66,16 euro. Halverwege deze maand stond het aandeel nog op circa 47,50 euro. Het aandeel begon het jaar op ongeveer 56 euro en zakte in februari tot 32,50 euro.

    Door de forse winsten van de afgelopen tijd staat Galapagos nu op het hoogste niveau ooit. De vorige piek dateerde van december vorig jaar, toen een waarde van 60,55 euro werd bereikt.

    Een concrete reden voor de koerswinst valt niet aan te wijzen. In de markt wordt wel steeds meer gewezen op overnamegeruchten rond het bedrijf.
  13. forum rang 10 voda 26 september 2016 16:03
    Pfizer ziet af van opsplitsing

    Rendement voor belegger moet komen van huidige bedrijfsstructuur.

    (ABM FN-Dow Jones) Pfizer heeft besloten om zichzelf niet op te splitsen in twee aparte beursgenoteerde bedrijven. Dit meldde de Amerikaanse farmareus maandag.

    "Na een uitvoerige evaluatie heeft het bestuur besloten dat het bedrijf het best gepositioneerd is om toekomstig rendement voor aandeelhouders te maximaliseren binnen de huidige structuur", aldus Pfizer. "Daarom zullen we een splitsing van Pfizer Innovative Health en Pfizer Essential Health in twee aparte, beursgenoteerde bedrijven op dit moment niet voortzetten", aldus de New Yorkse farmaceut.

    Pfizer evalueerde of de twee divisies financieel gezien op eigen benen konden staan, waarbij werd gekeken of belangrijke strategische en operationele doelen het beste konden worden bereikt in de huidige structuur of via twee aparte bedrijven.

    "Zowel Innovative Health als Essential Health hebben op jaarbasis solide resultaten laten zien in de afgelopen drie jaar alsmede sterke prestaties in de eerste helft van dit jaar, waardoor ze hebben aangetoond het vermogen te hebben op te kunnen concurreren als zelfstandige bedrijven".

    Maar, zo zei CFO Frank D'Amelio in een toelichtend persbericht, "in onze analyse hebben we geconstateerd dat de splitsing in twee bedrijven op dit moment de kasstroom en het concurrentievermogen niet zouden verbeteren en dat de operationele verstoring, de kosten van een opsplitsing en het onvermogen om belastingvoordelen te realiseren, waarschijnlijk niet zouden helpen met het creëren van waarde [voor de aandeelhouders]."

    Pfizer probeerde die belastingvoordelen eerder te halen uit een miljardenfusie met het Ierse Allergan, maar strengere Amerikaanse belastingregels gooiden eerder dit jaar roet in het eten, waardoor van die overname werd afgezien.

    Vanaf het eerste kwartaal van 2017 zal Pfizer meer gedetailleerde resultaten van de twee divisies rapporteren. De aankondiging van maandag heeft verder geen impact op de outlook voor 2016, zei het bedrijf. Het concern verwacht over 2016 een omzet van 51 miljard tot 53 miljard dollar en een aangepaste winst per aandeel van 2,38 tot 2,48 dollar.

    Het aandeel noteerde in de elektronische handel in Amerika vanmiddag ruim een procent lager op 33,90 dollar.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  14. [verwijderd] 27 september 2016 10:16
    Op het Pharming forum is dit groots nieuws.
    Met dank aan marlanki:
    quote:

    marlanki schreef op 27 september 2016 08:44:

    [...]
    Ik had gezegd dat ii navraag zou doen omtrent de claim-emissie.
    Wel, ik heb persoonlijk antwoord gekregen van de heer De Vries, dat ik hieronder zal plaatsen.

    HET IS DUS EEN VOLWAARDIGE CLAIM-EMISSIE !!!

    Geachte ........

    Bij een claim emissie zijn de claims inderdaad verhandelbaar, afhankelijk van de omvang al dan niet per beurs, in ons geval zal dit via ABN-AMRO gaan.
    Iedereen kan deze claims kopen en dan meedoen aan de emissie (dus ook niet aandeelhouders), deze periode loopt meestal twee weken.
    Niet uitgeoefende en niet verkochte claims vervallen altijd en ook in dit geval.
    De institutionele investeerders, die vooraf een bepaald commitment afgegeven hebben om te zorgen dat de emissie gaat lukken, krijgen dan de overblijvende/ niet verkochte aandelen; de zgn. “rump- shares” aangeboden tegen dezelfde condities als de aandeelhouders en vaak nog een (kleine) warrant kicker als beloning voor hun commitment vooraf.
    Dit is een normale gang van zaken bij een claim emissie
    Vriendelijke groeten,
    Sijmen de Vries

    Kind regards / Met vriendelijke groet,

    Sijmen de Vries, MD MBA
    President & Chief Executive Officer
    Pharming Group NV
    Darwinweg 24
    2333CR Leiden
    The Netherlands

  15. forum rang 10 voda 27 september 2016 16:13
    Mylan en Lupin overwegen bod op dermatologietak Bayer - media

    Chemieconcern desinvesteert voor fusie met Monsanto.

    (ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse farmaceutische bedrijven Mylan en Lupin overwegen een bod op de dermatologietak van Bayer,nu het Duitse farma- en chemieconcern onderdelen afstoot in aanloop naar de overname van Monsanto voor 66 miljard dollar. Dit meldde persbureau Bloomberg maandag op basis van anonieme bronnen.

    Andere gegadigden zijn Leo Pharma A/S, Cadila Healthcare en Torrent Pharmaceuticals, volgens het persbureau.

    Niet-bindende biedingen op het dermatologie-bedrijf, dat meer dan 1 miljard euro kan opbrengen, kunnen deze week al worden verwacht.

    Het dermatologiebedrijf van Bayer bevat het middel Desonate tegen eczeem en Finacea tegen rosacea. Er is veel belangstelling, ook van private equity-partijen, omdat behandelingen van huidaandoeningen doorgaans goed verkocht worden.

    Bayer, gevestigd in Leverkusen, probeert contanten bijeen te brengen voor de overname van Monsanto, waardoor de grootste producent van zaden en bestrijdingsmiddelen ter wereld ontstaat.

    Eerder deze maand werden Galderma, een onderdeel van Nestlé-onderdeel Galderma, Almirall, Sun Pharmaceutical Industries, Teva Pharmaceutical Industries, Allergan en Perrigo al genoemd door het persbureau als mogelijke bieders, evenals private-equity-partijen zoals KKR en Bain Capital.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
  16. forum rang 10 voda 27 september 2016 22:14
    Succesvolle afronding overleg met regelgevende autoriteiten voor Fase 3 met filgotinib in darmziekten (IBD)?

    22:00

    Galapagos press release?

    Aan Galapagos contacts
    Galapagos NV

    Published: 22:00 CEST 27-09-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Succesvolle afronding overleg met regelgevende autoriteiten voor Fase 3 met filgotinib in darmziekten (IBD)

    •Start wereldwijd programma in vierde kwartaal 2016

    •DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn

    •SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa

    •Dosering 100 mg en 200 mg eenmaal daags

    Mechelen, België; 27 september 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert de succesvolle afronding van besprekingen met de regelgevende autoriteiten in de Verenigde Staten en Europa voor de start van de DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn en de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa met filgotinib. In beide programma's zullen de werkzaamheid en veiligheid worden onderzocht van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags, in vergelijking met placebo, bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte waaronder ook patiënten die eerder onvoldoende baat hebben gehad bij de behandeling met antistoffen. De eerste dosering in patiënten wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2016.

    Aan beide programma's zullen ongeveer 1.300 patiënten in de Verenigde Staten, Europa, Latijns-Amerika, Canada en Azië/Pacific deelnemen. De SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa zal een tussentijdse effect analyse bevatten, die dienst doet als het Fase 2b deel van deze geïntegreerde Fase 2b/3 studie. Mannen en vrouwen in zowel de SELECTION als de DIVERSITY studie zullen ofwel placebo, 100 mg of 200 mg filgotinib toegediend krijgen. In de Verenigde Staten kunnen mannen 200 mg dosering toegediend krijgen als ze eerder onvoldoende baat hebben gehad bij behandeling met minimaal een anti-TNF en vedolizumab[1]. Het filgotinib Fase 3 programma zal ook een specifieke testiculaire veiligheidsstudie in mannelijke patiënten bevatten.

    "De uitkomst van de besprekingen met Amerikaanse en nationale Europese regelgevende autoriteiten stelt onze samenwerkingspartner Gilead in staat om filgotinib in IBD verder te evalueren," zei Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "De in de eerdere Fase 2 FITZROY studie vastgestelde verbeteringen in klinische parameters en endoscopie in patiënten met ziekte van Crohn ondersteunen deze volgende stap."

    Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Gilead is in augustus 2016 gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma.

    Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

    Voor meer informatie over de studies met filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov

    Voor meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

    Over Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Galapagos' pijplijn bestaat uit klinische Fase 3, 2, en 1 studies, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 460 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
  17. forum rang 10 voda 29 september 2016 16:11
    Novo Nordisk snijdt in personeelsbestand

    Deense farmaceut wil duizend banen schrappen.

    (ABM FN-Dow Jones) Novo Nordisk is van plan om wereldwijd circa duizend banen te schrappen om de kosten terug te brengen. Dit meldde de Deense farmaceut donderdag voorbeurs.

    Volgens Novo Nordisk staat het bedrijf uitdagende marktontwikkelingen te wachten in 2017, zeker op de Amerikaanse markt. Dit maakt het terugbrengen van de kosten noodzakelijk.

    Circa duizend van de in totaal 42.300 banen zullen verdwijnen, met name binnen het hoofdkantoor en de onderzoeks- en ontwikkelingsafdelingen. De helft van de ontslagen zal in Denemarken plaatsvinden.

    De ontslagronde zal naar verwachting geen gevolgen hebben voor de outlook van het bedrijf voor dit jaar.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999

    Copyright ABM Financial News. All rights reserved

    (END) Dow Jones Newswires
6.458 Posts
Pagina: «« 1 ... 150 151 152 153 154 ... 323 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links