Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,900 6 mei 2024 17:35
  • +0,002 (+0,17%) Dagrange 0,896 - 0,904
  • 4.498.156 Gem. (3M) 6,6M

Pharming maart 2023

12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 221 222 223 224 225 ... 628 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Frank_f 17 maart 2023 20:49
    quote:

    Pannenkoek schreef op 17 maart 2023 20:11:

    [...]

    Wat is het nut van het in stand houden van een depositogarantiestelsel van USD 250.000 als je in het geval van SVB toch ALLE tegoeden garandeert? Dat schept een precedent.
    In het geval van SVB was de verwachting dat de bank voldoende middelen heeft om alle tegoeden uit te betalen. De middelen waren echter niet liquide genoeg voor de vele opnames in de laatste weken voorafgaand aan de gedwongen sluiting. Spaarders twijfelden aan het business model van de bank, dat waarschijnlijk niet meer goed zou werken nu de rentes in de laatste paar maanden enorm gestegen zijn.

    Bij een andere bank, zullen er andere keuzes worden gemaakt. Men kan er niet op rekenen dat het precies hetzelfde zal zijn. Er is dus geen precedent geschapen.
  2. forum rang 8 Janssen&Janssen 17 maart 2023 20:58
    Ben de transcript van gisteren door aan het nemen, enkele opmerkelijke passages

    And then again, on the flip side, when they have autoimmune complications or immune dysregulatory complications, they're put on steroids, other immunosuppressants or a class of drugs called mTOR inhibitors to try to modulate their immune system. None of these therapies, of course, are FDA approved for the specific treatment of APDS. And again, the worst condition, worst possible outcome for these patients is that they need a stem cell transplant. And unfortunately, even stem cell transplants, although potentially curative have significant morbidity and mortality associated with that.

    A consequence then of that should be that we can actually develop the immune system properly and then, again, impact all the other things that are the downstream effects of that abnormal immune system development. And that's -- and when we've gone on to study that together with Novartis, and you can see in the next slide, the overall clinical development plan, which includes a number of studies, dose finding studies co-controlled study and at the bottom, a long-term extension study. There are patients now in that long-term intention study that has been treated for a number of years, many patients -- several patients over five years, one patient who's been in the study now for seven years. So we have extensive data on the use of leniolisib both in a long-term perspective, but also in a placebo-controlled fashion.

    And in the next slide, we can see some of those results. We see that the study met -- the randomized controlled study met both primary outcomes, which was, number one, to increase the number of naive T cells. Again, B cells that we're not developing properly as a result of that underlying hyperactive pathway. We were also able to achieve decreased lymphadenopathy. Again, this was a primary manifestation of APDS.

    On top of that, when we look over in the randomized study as well as over a longer period of time, these patients spleen size shrinks, we see improvements in those autoimmune complications. We see in general that the drug was also well-tolerated in the data package that we submitted to FDA. For example, we have a median exposure of two years for the patient population.

    On top of that, when we start looking at the longer term outcomes, we see that these patients are getting less infections, and they're using less immunoglobulin replacement therapy. So despite using less of the therapies that needed to control infections that are actually getting less infections, so it's actually very nice to see how impacting that pathway can impact the immune system and then can actually have an impact on all of these clinically relevant endpoints in terms of infections and also reduction of the immunoglobulin replacement therapy.

    On the next slide, we can see where we are now in terms of safety. And what we see when we look at the randomized controlled trial data is a comparison of leniolisib on the left with placebo on the right, and you see a very similar profile in terms of the grade of adverse events that were experienced by these patients. And that mimics what we see in the long-term extension data. So in general, leniolisib has been well-tolerated. And again, as I mentioned earlier, we have some patients who on the therapy in the studies for several years now.

    Sushila Hernandez

    Yes. Thank you. And just one more question. When can we expect to see additional assets entering your pipeline via internal projects or in-licensing acquisitions next to a second indication for leniolisib or your gene therapy candidate?

    Sijmen de Vries

    Yes. So basically, the secondary indications leniolisib in the second half of this year will be informing the market about that. And with regards to in-licensing and acquisitions, we're very active. We have a small, but very efficient business development group, turning over a lot of incoming assets that we get offered/that we find ourselves.

    Now, as we've been out there talking about the condition, obviously, we're finding more and more patients, including in places like France and across Europe as well as in the U.S. So that number we expect to continue to increase. I think a big driver also of diagnosis though is the availability of a potential therapy, a targeted therapy.

    So I think as -- and then hopefully, we can have a therapy available for these patients soon. But once such a therapy is available, I think that will drive even further diagnosis. I think we're fairly on conversion right now with the estimates that we're providing in terms of the prevalence. But certainly, I don't think it would surprise any of us if the numbers were significantly higher.
  3. forum rang 6 Gforce 17 maart 2023 20:59
    quote:

    BassieNL schreef op 17 maart 2023 19:41:

    [...]
    Er wordt erg gemakkelijk geroepen dat er is gelekt bij de FDA.

    FDA is juist een gesloten bolwerk, dat zeer secuur te werk gaat, ook in de bekendmaking van haar besluiten.
    Ik geloof niet in een lek en ik ken ook geen voorbeelden bij andere besluiten waar er gelekt is.
    Eens Bassie. Lijkt mij ook niet aan de hand. Dan was er bovendien ondertussen wel iets naar buiten gekomen. Waar deze reactie wel vandaan komt kan ik ook niet plaatsen. Wordt wederom een spannend weekend. Het is nooit saai bij Pharming
  4. forum rang 8 Janssen&Janssen 17 maart 2023 21:03
    Hartaj Singh

    I mean just from being at ASH and talking to physicians and whatnot, that's our sense also in call checks. Just another question I got of to your regulatory question. I know you're very close to the approval. But just where are you in terms of any FDA audits or facility inspections and have you already have the laboring discussions and all? And thanks for all the questions.

    Anurag Relan

    Sure. So I can't comment on any specifics other than to say we're engaged in regular contact with FDA and those -- that contact includes the routine types of things, including inspections, audits as well as labeling discussions that have -- that are occurring.

    Christian Glennie

    Hi. Good afternoon guys. Thanks for taking my questions. The first question on -- so let's start with RUCONEST. Just to get an idea of about the 3% growth last year in the U.S. sort of price versus the volume mix in terms of what was driving that and what your expectations are for the 2023?

    Anurag Relan

    Yeah. Yeah, we stated that we took a price decrease below the CPI. That's our normal modes and over the -- has been a normal modes over the years. So I think the price increase, of course, is the biggest driver of this growth. So you could say that the underlying volume growth is more or less flat to slightly maybe going up or down and there some quarterly fluctuations there as well. But I think that's how you should see that.

    So it means that nucleus continues to basically be prescribed by a wider audience of physicians. We think that's important. As I was saying in my earlier part of the presentation, also by more -- used by more patients and used by more prescribers, reflecting the fact that there is a continued need for this product in terms of especially, the breakthrough attacks that continue to occur under all the prophylactic treatments that are available in the market.
  5. biglion 17 maart 2023 21:07
    10,77 USD
    -1,20 (10,03%)vandaag
    17 mrt 16:00 EDT • Disclaimer

    inverse 1,0663 x 10,77 = 1,01 Gebeuren rare dingen vandaag

    Zoals eerder vandaag opgemerkt lijkt er een of meerdere partijen geld nodig te hebben ivb met links en recht bankencrisis. Mogelijk ook nog een shorter vandaag, maar lijkt me niet de kern.
  6. forum rang 7 €URO-Trader 17 maart 2023 21:07
    Pharming 5x de dagomzet. Vopak 10x.

    Al bij al voor mij een groene dag. Dat de daling terecht is, is wel degelijk mogelijk. Dat Leniolisib afgekeurd kan wordenmis mogelijk, dat Pharming hun SVB cash kwijt is, is een optie. In dat geval daalt de koers nog verder, maar dan kan men ongetwijfeld Kosten efficiënter functioneren en herstelt de koers ten alle tijde boven de €1. Mogelijkheden genoeg dus.
  7. Ronald 17 maart 2023 21:07
    Pharming Friday is en blijft bijzonder. Ik kan de koersval niet anders verklaren dan dat een partij heel bewust kort voor de al dan niet goedkeuring een enorm pakket aandelen verkoopt. Misschien om de weg vrij te maken voor een relatief goedkope overname door een grote farmaceut? Dat er gelekt is vanuit de FDA, kan ik mij niet voorstellen. Is dit in het verleden eerder gebeurd? Ik lees dat de gehele Pharming top, tijdens de presentatie van de jaarcijfers in de VS verbleef. Met welke reden? De gepresenteerde jaarcijfers rechtvaardigen niet deze grote koersval. Er staat wat te gebeuren volgende week in de VS. Iedereen een goed weekend gewenst.
  8. forum rang 8 Braniek 17 maart 2023 21:09
    quote:

    BassieNL schreef op 17 maart 2023 19:41:

    [...]
    Er wordt erg gemakkelijk geroepen dat er is gelekt bij de FDA.

    FDA is juist een gesloten bolwerk, dat zeer secuur te werk gaat, ook in de bekendmaking van haar besluiten.
    Ik geloof niet in een lek en ik ken ook geen voorbeelden bij andere besluiten waar er gelekt is.
    \\

    gewoon combinatie van twee factoren: geen juigende jaarcijfers 2022 ( hoewel vermeerdering omzet en vergroting liquiditeiten )welk onzekerheid bij gokkende particuliere beleggers heeft gevoed mbt goedkeuring 29 maart, feitelijk geen correlatie maar de onzekerheid bij deze groep van beleggers is snel aangewakkerd.
  9. forum rang 8 aextracker 17 maart 2023 21:13
    quote:

    holmes schreef op 17 maart 2023 21:09:

    [...]

    Melding AFM dd 16 maart 2023

    BlackRock Inc.

    Kapitaalbelang 3,02%
    Stemrecht 3,07%

    www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/mel...
    3% is ca. 20 Mln aandelen.
    Zelfs als BR alles de deur uit heeft gedaan is het niet voldoende de hele handel te dekken..... BR eeb sneeuwbal effect veroorzaakt ?
    Volgende week bekend.
12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 221 222 223 224 225 ... 628 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links