Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 51,280 30 jul 2021 16:48
  • -0,060 (-0,12%) Dagrange 50,440 - 51,570
  • 141.106 Gem. (3M) 492,7K

GLPG3667

26 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Lama Daila 8 mei 2021 11:33
    Jason Gerberry -- Bank of America Merrill Lynch -- Analyst

    Thanks, Elizabeth. Hey, guys. Maybe just for me, just on your selective TYK2. Can you talk a little bit about how you see the molecule differently than in Bristol's TYK2? And any important pharmacologic attributes of the molecule you think help differentiate and when we might get some more early stage data on that molecule. And then just on the situation with France and the female-only label, is that unique to France? I guess if something were surprising to happen that was discordant with the 13-week results. Just wondering if a female-only label is something that you view as a plausible label for the drug if something, again, discordant with the 13-week results were to pop up.

    Walid Abi-Saab -- Chief Medical Officer and Member of Management Board

    Okay. This is Walid. I'll take the two questions. So our molecule as a domain kinase inhibitor versus the messages in arsenic modulator. How will that translate in the clinic? Really is the big question, and for us, that's really where the money is at the end of the day. Preclinically, our molecule is selective and they're highly selective actually. And based on that, that's why we advanced it in development. In the clinical data and healthy subjects, we've had very good data from PK compatible with once a day dosing.

    In addition, we've had some very good pharmacodynamic activity as well, which have confirmed what we have seen preclinically. And there's been no changes. As you know, we monitor these very carefully. We're quite similar with the JAK and mature in that space, changes in sort of lipid profile or changes in life of cells, so on and so forth. We have not seen anything with our compound again still within a Phase I healthy volunteer setting, but still, we can make healthy comparisons to our other molecules.

    We are eagerly awaiting our Phase 1b study, which is, again, a small study, about 30 patients, two doses versus placebo in a 1-1-1 ratio. four weeks. This will give us a sense of how the compound is performing. But honestly, if you ask me what is the best way to compare it to Deucravacitinib is to run a rightsized Phase IIb trial similar to what they've done in psoriasis, most likely psoriatic arthritis but I think psoriasis would the one -- the area that's more validated or we have much more data, and then we can truly compare like-for-like both drug arms.

    So as to sharing the data, we look forward to doing that at the earliest possibility and regarding mechanism of action, our target would be the upcoming hematology conference. I cannot promise 100% because I cannot promise that they will accept but that is our target. And the -- for the psoriasis data will be the first dermatology conference that will be coming up and we'd be talking at that.
  2. forum rang 5 Lama Daila 8 mei 2021 11:37
    So as to sharing the data, we look forward to doing that at the earliest possibility and regarding mechanism of action, our target would be the upcoming hematology conference. I cannot promise 100% because I cannot promise that they will accept but that is our target.

    EHA2021, 9-17 juni:

    ehaweb.org/congress/eha-congress-2021...

    ehaweb.org/assets/Uploads/Congresses/...

    And the -- for the psoriasis data will be the first dermatology conference that will be coming up and we'd be talking at that

    waset.org/dermatology-conferences-in-...
  3. forum rang 5 Barbet01 28 mei 2021 20:07
    quote:

    Lama Daila schreef op 27 mei 2021 15:15:


    Study met GLPG3667 (TYK2) is Completed

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT045...


    Data zou op een volgende dermatology conference gedeeld worden aldus Walid op conference call Q1.

    Gelet op completed datum begin mei en eerstvolgende conference 3-4 juni (https://waset.org/dermatology-and-dermatologic-surgery-conference-in-june-2021-in-rome) lijkt het me mogelijk dat we voordien een uitlezing van deze studie mogen verwachten?

    Edit: zoals Lama twee posts hierboven al aanhaalde via de onderste link.

  4. Gerard1968 14 juli 2021 22:35
    Galapagos meldt positieve resultaten met selectieve TYK2-remmer GLPG3667 in fase 1b-studie in psoriasis

    - Algemeen veilig en goed verdragen
    - Positief werkzaamheidssignaal bij psoriasispatiënten na vier weken
    - 40% van de patiënten met de hoge dosis GLPG3667 laat een verbetering zien van ten minste 50% in PASI-respons (PASI 50) na vier weken
    - Data ondersteunen de start van fase 2b dose range studie in psoriasis


    Mechelen, België; 14 juli 2021; 22.01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) rapporteert positieve topline resultaten met tyrosine kinase 2 (TYK2) remmer GLPG3667 in een fase 1b-studie bij psoriasispatiënten. GLPG3667 is ontwikkeld door Galapagos.

    Galapagos evalueerde GLPG3667, een zelf ontwikkelde TYK2 selectieve compound, in een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde fase 1b-studie bij 31 patiënten met een diagnose van matige tot ernstige psoriasis. Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1:1 verhouding en kregen een eenmaal daagse orale dosis GLPG3667 (lage dosis of hoge dosis) of placebo, gedurende een periode van vier weken. Voornaamste doelstellingen waren het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GLPG3667, evenals tekenen van klinische activiteit na vier weken.

    GLPG3667 werd goed verdragen in deze fase 1b-studie. Eén patiënt in de groep met de lage dosis onderbrak de studie met één dag vanwege verergering van de psoriasis. Het merendeel van de treatment related adverse events (AEs) waren mild en van voorbijgaande aard. Er waren geen sterfgevallen of serious adverse events (SAEs) in de studie. Na vier weken hadden vier van de 10 patiënten in de hoge doseringsgroep een PASI1 50-respons, gedefinieerd als ten minste 50% verbetering in PASI ten opzichte van de beginwaarde, vergeleken met één van de 10 placebopatiënten. Er waren geen patiënten met een PASI 50-respons op de lage dosis GLPG3667. De vier responders in de hoge dosis groep van GLPG3667 bereikten een verbetering van 52%, 65%, 74% en 81% in hun PASI-scores ten opzichte van het begin, terwijl de patiënt op placebo een verbetering van 52% bereikte. Positieve werkzaamheidssignalen werden ook waargenomen met de hoge dosis voor andere eindpunten, waaronder het aangetaste lichaamsoppervlak en algemene beoordeling door arts en patiënt, vergeleken met placebo na vier weken.

    “We zijn verheugd over de positieve resultaten en het bemoedigende veiligheidsprofiel met GLPG3667 bij patiënten met psoriasis gedurende een periode van 4 weken,” zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. “Op basis van deze resultaten zijn we van plan om volgend jaar een wereldwijd fase 2b-programma in psoriasis te starten, als onderdeel van een programma gericht op de brede ontwikkeling van onze selectieve orale TYK2-remmer GLPG3667 in ontstekingsziekten.”

    “De PASI 50-scores en andere gegevens over de werkzaamheid na slechts 4 weken behandeling, in combinatie met het waargenomen veiligheidsprofiel, bieden goede ondersteuning om met deze compound een groter onderzoek in psoriasis te starten. Patiënten hebben behoefte aan alternatieve, vooral orale, behandelingen,” aldus Prof. Dr. Diamant Thaci, Professor in de Geneeskunde aan het Comprehensive Center for Inflammation Medicine, Universiteit van Lübeck, Duitsland.

    Galapagos is van plan om deze studieresultaten met GLPG3667 in te dienen voor publicatie op wetenschappelijke conferenties en in wetenschappelijke medische tijdschriften.

    GLPG3667 is een geneesmiddel in onderzoek en is niet goedgekeurd door enige regelgevende instantie. De werkzaamheid en veiligheid ervan zijn niet vastgesteld.
26 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 51,280   Verschil -0,06 (-0,12%)
Laag 50,440   Volume 141.106
Hoog 51,570   Gem. Volume 492.695
30 jul 2021 16:48
label premium

Geloofwaardigheid Galapagos krijgt opnieuw een knauw

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links