Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 46,960 17 sep 2021 09:14
  • +0,275 (+0,59%) Dagrange 46,940 - 47,120
  • 9.013 Gem. (3M) 403,2K

Galapagos november 2020

2.982 Posts
Pagina: «« 1 ... 99 100 101 102 103 ... 150 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Wall Street Trader 17 november 2020 13:27
    quote:

    ElCajon schreef op 17 november 2020 12:07:


    [...]

    Klopt de volgorde wel? Welke trial eindigt op 31 december? Eerst volgende data is de uitkomst van het overleg met de FDA right? Dan uiterlijk halverwege februari de data van Manta en verdere data uit Finch 4, met deze data package zal Gilead wellicht resubmission doen. Dit is natuurlijk afhankelijk van de houding van de FDA tijdens die berucht A meeting, waar wij nagelbijtend naar toe leven, hopend dat de trials in andere indicaties kunnen worden voortgezet van PsA en AS.



    FDA is requesting data from the safety studies MANTA and MANTA-RAy studies before completing its review of the NDA while raising concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose. There are no plans to only resubmit the 100mg prior to the MANTA data.

    Gilead management is conducting a Type A meeting with FDA and has indicated that if it believes approval of the 200mg dose is unlikely to have a path forward after that meeting, it may adjust its commercial stance in the US related to the marketing of filgotinib.

    Such actions could include a full return of US commercial rights, a decision to not pursue the RA indication, but continue to pursue the IBD indications or a decision to move ahead based on a positive outcome related to 200mg.

    Galapagos and Gilead expect the MANTA data in the first half of 2021 and expect a 2 to 6 month assessment period after the filgotinib re-submission of the market application. The final decision of the FDA should then follow at the end of next year (if there is no AdCom). So possibly a little longer if there is an AdCom of which Management said that they would like to be able to use such an AdCom to clearly defend the "best in class" profile of Filgotinib. All test persons were recruited for the MANTA and MANTA RAy studies; Galapagos is on track to release the results in the first half of 2021.

    Gilead Management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

    Filgotinib UC:

    Filing in EU in 2H20 and Japan early 2021.

    US filing on hold until the MANTA results come in. Ulcerative Colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

    • Results of the Phase II PINTA study with GLPG1205 as treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) are expected before the end of the year.

    Galapagos also announced a partnership with Polish listed biotech company OncoArendi. Galapagos obtains worldwide R&D and commercial rights to OATD-01, the first compound resulting from OncoArendi's portfolio of chitinase inhibitors. Upon completion of a Phase I study in healthy volunteers, Galapagos aims to bring OATD-01 to a Phase II study for IPF and potentially other fibrotic diseases.

    Galapagos will pay OncoArendi an advance of € 25 million and the partner is eligible for € 320 million in milestone payments and low double-digit royalties. In addition, Galapagos will pay EUR 2 million for the right of first negotiation for all assets coming from OncoArendi's chitinase platform.

    Bart Filius, COO & CFO, will participate in a fireside chat with analyst Peter Welford at the Jefferies 2020 Virtual London Healthcare Conference on Thursday, 19 November at 14:30 CET (8:30am ET). The discussion will be webcast live and can be accessed on the day via the following link:

    wsw.com/webcast/jeff141/register.aspx...

    A replay of the webcast will be available on the Galapagos website, for 90 days following the presentation. To ensure a timely connection, it is recommended that users register at least 10 minutes prior to the scheduled webcast.
  2. Golapagos 17 november 2020 13:59
    quote:

    Jestbread schreef op 17 november 2020 13:45:


    Pinta gaat weer een tegenvaller worden, maar volgens mij wachten ze tot de koers een keer boven de 110 staat met het brengen van het nieuws. Het is immers fijner 20% te verliezen vanaf 110 dan vanaf 100.

    Nee zonder gekheid, ik heb er bijzonder weinig vertrouwen in.


    Een beursgenoteerd bedrijf denkt zo niet. Zij gaan de resultaten bekend maken zodra deze beschikbaar zijn. Ik raad je aan om lekker short te gaan op GLPG met al je kennis van Pinta.
  3. forum rang 6 Jestbread 17 november 2020 14:08
    quote:

    Golapagos schreef op 17 november 2020 13:59:


    [...]

    Eens beursgenoteerd bedrijf denkt zo niet. Zij gaan de resultaten bekend maken zodra deze beschikbaar zijn. Ik raad je aan om lekker short te gaan op GLPG met al je kennis van Pinta.
    Ik sta flink onder water door het debacle wat 2020 heet bij Galapagos. Net als velen hier. Die extra opdoffer kan ik eventueel ook nog wel verwerken. Merk wel dat in mijn hoofd mijn mening over Galapagos als mooiste bedrijf op de AEX veranderd is naar het bedrijf wat met het nodige wantrouwen bekeken moet worden. En ook dat zal bij velen zo zijn, kijk maar naar de koers die geen kant op gaat. Puur en alleen omdat er op dit moment meer mislukt dan wel goed gaat. Het kan snel gaan in deze sector.

    Mochten ze positief verrassen, dan zal ik de eerste zijn om ze te feliciteren, uiteraard. Enig opportunisme is me niet vreemd.
  4. Prutsert 17 november 2020 14:13
    quote:

    Jestbread schreef op 17 november 2020 13:45:


    Pinta gaat weer een tegenvaller worden, maar volgens mij wachten ze tot de koers een keer boven de 110 staat met het brengen van het nieuws. Het is immers fijner 20% te verliezen vanaf 110 dan vanaf 100.


    Tegenvaller zou kunnen. Kan ook meevallen, is nog niet zoveel van te zeggen.
    Wachten tot de koers hoger staat alvorens slecht nieuws te brengen lijkt me grote onzin.

    Ik hoop zelfs dat ze helemaal niet met de koers bezig zijn en proberen zoveel mogelijk mooie medicijnen te ontwikkelen met daarnaast alle focus op de meeting met de FDA. Die koers komt dan vanzelf wel.

    Je bedrijf focussen op wat de aandeelhouders willen lijkt me een slecht plan.

  5. forum rang 4 Down the drain 2 17 november 2020 14:37
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 17 november 2020 13:27:


    [...]

    FDA is requesting data from the safety studies MANTA and MANTA-RAy studies before completing its review of the NDA while raising concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose. There are no plans to only resubmit the 100mg prior to the MANTA data.

    Gilead management is conducting a Type A meeting with FDA and has indicated that if it believes approval of the 200mg dose is unlikely to have a path forward after that meeting, it may adjust its commercial stance in the US related to the marketing of filgotinib.

    Such actions could include a full return of US commercial rights, a decision to not pursue the RA indication, but continue to pursue the IBD indications or a decision to move ahead based on a positive outcome related to 200mg.

    Galapagos and Gilead expect the MANTA data in the first half of 2021 and expect a 2 to 6 month assessment period after the filgotinib re-submission of the market application. The final decision of the FDA should then follow at the end of next year (if there is no AdCom). So possibly a little longer if there is an AdCom of which Management said that they would like to be able to use such an AdCom to clearly defend the "best in class" profile of Filgotinib. All test persons were recruited for the MANTA and MANTA RAy studies; Galapagos is on track to release the results in the first half of 2021.

    Gilead Management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

    Filgotinib UC:

    Filing in EU in 2H20 and Japan early 2021.

    US filing on hold until the MANTA results come in. Ulcerative Colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

    • Results of the Phase II PINTA study with GLPG1205 as treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) are expected before the end of the year.

    Galapagos also announced a partnership with Polish listed biotech company OncoArendi. Galapagos obtains worldwide R&D and commercial rights to OATD-01, the first compound resulting from OncoArendi's portfolio of chitinase inhibitors. Upon completion of a Phase I study in healthy volunteers, Galapagos aims to bring OATD-01 to a Phase II study for IPF and potentially other fibrotic diseases.

    Galapagos will pay OncoArendi an advance of € 25 million and the partner is eligible for € 320 million in milestone payments and low double-digit royalties. In addition, Galapagos will pay EUR 2 million for the right of first negotiation for all assets coming from OncoArendi's chitinase platform.

    Bart Filius, COO & CFO, will participate in a fireside chat with analyst Peter Welford at the Jefferies 2020 Virtual London Healthcare Conference on Thursday, 19 November at 14:30 CET (8:30am ET). The discussion will be webcast live and can be accessed on the day via the following link:

    wsw.com/webcast/jeff141/register.aspx...

    A replay of the webcast will be available on the Galapagos website, for 90 days following the presentation. To ensure a timely connection, it is recommended that users register at least 10 minutes prior to the scheduled webcast.



    Dank WST !! Dit maakt aan alle speculaties over een spoedige vermarkting van Filgo in de VS, als resultaat van de A meeting, een eind.
  6. Crees 17 november 2020 15:03
    quote:

    Mippert schreef op 17 november 2020 14:50:


    [...]

    Gelukkig wel! Die potentiele tegenvaler schuiven we ver voor ons uit!


    yeah !!! :-/

    ben me aan het bezinnen over m'n te volgen strategy.
    Ik verwacht dat Pinta nok zal zijn echter verwacht dan wel weer dat het op termijn goed zal komen met Filgo & Ziritax
    Een serieuze dip is dan echt wel te verwachten..

    I know is KT, niet LT, echter ik wil deel van mijn verliezen die ik 19/08 heb geleden wegwerken door een beetje te anticiperen on what may happen... What's your opinion?
  7. forum rang 4 BigMoepf 17 november 2020 15:13
    quote:

    Crees schreef op 17 november 2020 15:03:


    [...]

    yeah !!! :-/

    ben me aan het bezinnen over m'n te volgen strategy.
    Ik verwacht dat Pinta nok zal zijn echter verwacht dan wel weer dat het op termijn goed zal komen met Filgo & Ziritax
    Een serieuze dip is dan echt wel te verwachten..

    I know is KT, niet LT, echter ik wil deel van mijn verliezen die ik 19/08 heb geleden wegwerken door een beetje te anticiperen on what may happen... What's your opinion?



    Ik deel uw mening over verwachting rond Pinta. Echter, doordat het zo lang duurt lijkt het me hoopgevend. Als ze enkel de sterfgevallen moesten tellen waren ze al lang uitgeteld... Het heeft dus in elk geval zin van de data diep te analyseren. Dat doet me hopen dat het toch positief zal zijn.
  8. Prutsert 17 november 2020 15:22
    quote:

    BigMoepf schreef op 17 november 2020 15:13:


    [...]

    Ik deel uw mening over verwachting rond Pinta. Echter, doordat het zo lang duurt lijkt het me hoopgevend. Als ze enkel de sterfgevallen moesten tellen waren ze al lang uitgeteld... Het heeft dus in elk geval zin van de data diep te analyseren. Dat doet me hopen dat het toch positief zal zijn.


    Dat wilde ik echt net posten, helemaal mee eens.
    Misschien te veel hoop, maar ik zie het ook als positief dat ze de tijd nodig schijnen te hebben.
  9. MrTrumpHimself 17 november 2020 15:37
    quote:

    Crees schreef op 17 november 2020 15:03:


    [...]

    yeah !!! :-/

    ben me aan het bezinnen over m'n te volgen strategy.
    Ik verwacht dat Pinta nok zal zijn echter verwacht dan wel weer dat het op termijn goed zal komen met Filgo & Ziritax
    Een serieuze dip is dan echt wel te verwachten..

    I know is KT, niet LT, echter ik wil deel van mijn verliezen die ik 19/08 heb geleden wegwerken door een beetje te anticiperen on what may happen... What's your opinion?


    Een concurrent heeft met een molecuul dat op GPR40 en GPR84 werkt wel redelijke resultaten behaald in combinatie met nintedanib. erj.ersjournals.com/content/53/3/1800663
    Dus mocht GPR84 iets doen dan verwacht ik wel dat GLPG1205 positieve resultaten laat zien in combinatie met nintedanib. Maar ja, GLGP1205 lijkt me meer een gevalletje niet geschoten is altijd mis.
  10. Matthiso 17 november 2020 15:56
    Ik verwacht hier wel tussen mei - juni 2021 (als corona 'regelbaar' wordt) wel koersen tussen 120 - 135 maar pas terug 135 - 160 na goedkeuring en positieve onderzoeksresultaten. Ik vrees alleen een nieuwe kapitaalsinjectie moesten we snel naar 150 - 160 gaan. Dan zal Onno wel terug zijn kans grijpen om voor 500 miljoen aandelen uit te geven . . .

    Ik vond het een enorme tegenslag van de FDA en daarmee het succesverhaal volledig een hak gezet. Dit samen met corona zorgt ervoor dat we hier koersen zien van 100 - 110.

    Ik ben er nu zelf een maand uitgestapt en heb er veel verlies op geleden . . . Maar het interesseert me niet meer. Enkel nog vaste waarde aandelen voor mij.
  11. forum rang 6 Jupilerke 17 november 2020 16:09
    quote:

    BigMoepf schreef op 17 november 2020 15:13:


    [...]

    Ik deel uw mening over verwachting rond Pinta. Echter, doordat het zo lang duurt lijkt het me hoopgevend. Als ze enkel de sterfgevallen moesten tellen waren ze al lang uitgeteld... Het heeft dus in elk geval zin van de data diep te analyseren. Dat doet me hopen dat het toch positief zal zijn.

    Voila, moest het negatief zijn zoals het laatste onderzoek was het al medegedeeld! Pinta word positief en volgens de TA van Nico gaan we terug naar de 200, beetje geduld iedereen.
2.982 Posts
Pagina: «« 1 ... 99 100 101 102 103 ... 150 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 46,960   Verschil +0,28 (+0,59%)
Laag 46,940   Volume 9.013
Hoog 47,120   Gem. Volume 403.170
17 sep 2021 09:14
label premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links