Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,380 17 apr 2024 17:39
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 27,160 - 27,680
  • 104.556 Gem. (3M) 80,5K

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 418 419 420 421 422 ... 489 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 24 augustus 2020 17:05
    [quote alias=Jestbread id=12679142 date=202008241656]
    [...]Ik mag hopen dat zij wel weten waarom de FDA e.e.a. afwijst, wat zou dat anders voor rare gang van zaken zijn?

    Ik geef je gelijk dat dit een rare zang van zaken is dat er geen duidelijke argumentatie of uitleg over de 200 mg dosering is gegeven door de FDA. Daar lijkt het toch sterk op. De FDA heeft niets afgewezen. Bij een afwijzing krijg je een gedegen antwoord en daarbij motivatie. In dit geval krijgt glpg een Complete Response Letter waarin om extra data wordt gevraagd ten aanzien van de Manta studies. Dit betreft uitstel en in veel gevallen geen afstel. De FDA heeft in vage bewoordingen de risk / benefit ter twijfel gebracht van de 200 mg dosering. Op BNR radio heeft Onno ook aangegeven niet te weten waar dit vandaan komt. Gesprek met FA zal meer info moeten verschaffen.
  2. [verwijderd] 24 augustus 2020 17:06
    quote:

    Wall Street Trader schreef op 24 augustus 2020 16:57:

    [...]

    The excellent and outstanding post from MadisonAv
    www.iex.nl/Forum/Post/12677875.aspx sums it all up.


    The sum of the parts valuation of the stock changed completely with the complete response letter (CRL) for filgotinib outcome.
    Most Analyst firm's are lowering the price target of the GLPG stock.

    Even if Galapagos and Gilead can satisfy the FDA’s concerns when they resubmit the paperwork, they will have lost valuable time.

    Gilead management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

    Again this is a huge set-back. All the evaluating in the world, though, won’t prevent at least a major delay.

    For now, Gilead has a tight, but friendly, hold on Galapagos in a deal structure that has many positives for both sides.
    Yet “you never know how things go. If the market economics make sense for Gilead to buy Galapagos, even a stand-still agreement is still negotiable,” says Dharminder Chahal, investment manager at Van Herk Investments.


    The market doesn't like uncertainty...

    Onderstaand de link betreffende de opmerking vanuit Van Herk Investments.

    www.nature.com/articles/d41587-019-00...
  3. [verwijderd] 24 augustus 2020 17:13
    quote:

    de tuinman schreef op 24 augustus 2020 14:42:

    [...]

    Zeker, maar een half jaar geleden was iedereen in een jubelstemming en nu worden pagina's vol gekalkt met onbeschofte verwijten.
    Het liep behoorlijk fout met Filg in Amerika, maar dat verandert niks aan het bedrijf Galapagos.
    Dat verandert niks aan het bedrijf Galapagos? Galapagos stáát zelf voor dynamiek en verandering, en een gebeurtenis als het falen (want zo zie ik het) van je lead product (Filgotinib) in the US verandert zo ongeveer alles aan het bedrijf. De hele business case, de hele expansie van Galapagos naar een volwaardig geïntegreerd én competetief biopharmaceutisch concern is het gedrang gekomen. Naar mijn mening hebben sommige forumleden te weinig inzicht in de biotech en de pharmaceutische industrie. Waar het in feite op neerkomt is: eten of gegeten worden. De sector is zo ontzettend dynamisch en competetief. Onno vd Stolpe: “zonder Filgotinib waren we altijd een kleine hummel gebleven”. Nu is dus Filgotinb (voor het grootste en belangrijkste deel: de US market) weggevallen. De 200mg is een kwestie van formaat blijkt, wat z’n weerslag gaat hebben op andere indicaties (met name IBD). De belangrijkste inkomsten waar jarenlang op geanticipeerd werd, die komen nu ineens niet meer! Oeps! Maar nee hoor, dat verandert helemaal niks aan het bedrijf.

    Ik snap het wel, het is niet makkelijk om na jaren geloof te hebben in een bedrijf waar je zelf in meegegroeid bent, te schakelen in zienswijze mbt het bedrijf (en het management). Maar als belegger is dit nu eenmaal noodzakelijk. Ik zie los van de gevolgen voor het Filgotinib programma, ook grote gevolgen voor de toekomst van Galapagos. Galapagos zelf zal echt wel blijven bestaan, ja, en met een beloftevolle (maar ook zeer risicovolle) pijplijn, dat verandert niet. Waar het mij om gaat, is de expansie naar een competetieve biopharma speler. Omschakelen en iets verder vooruit kijken, dat zullen van Herk en Gilead wel kunnen en doen neem ik aan? Actie is vereist nu, in welke vorm dan ook.
  4. Beurskingpin 24 augustus 2020 17:20
    quote:

    Madebeliefje schreef op 24 augustus 2020 14:07:

    [...]
    Wow. Dubieus.
    Slechter safety profile.
    Als ze in 2015 approval hadden aangevraagd stond het aandeel nu op 1000 euro. Maar nee, glpg moest zonodig een belachelijke giga trial van 7 jaar doen.
    Jij hebt er verstand van, dat zie ik direct. Idd waarom gewoon geen kleine fase 3 doen van 30 patienten, lekker sneller goedgekeurd en binnenlopen aan 1000 euro uhu uhu.. 0_o
  5. forum rang 4 Sentiment 24 augustus 2020 17:29
    quote:

    de tuinman schreef op 24 augustus 2020 14:42:

    [...]

    Zeker, maar een half jaar geleden was iedereen in een jubelstemming en nu worden pagina's vol gekalkt met onbeschofte verwijten.
    Het liep behoorlijk fout met Filg in Amerika, maar dat verandert niks aan het bedrijf Galapagos.
    Nou moet je toch ophouden, natuurlijk is alles wel veranderd.
  6. forum rang 4 HaBe 24 augustus 2020 17:31
    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 24 augustus 2020 17:23:

    [...]

    Wat is dan die 1.900 miljoen ??
    65.254.562 aandelen x €114,50 = €7472 miljoen minus de cash €5700 miljoen = €1772 miljoen (ex cash)
    omdat GLD de cash terug krijgt bij overname en al 25% van de aandelen bezit kost deze overname 0,75 x €1772 = €1329 miljoen. Wel een premie erbij op de huidige koers van X
  7. Piet2010 24 augustus 2020 17:36
    Onno tijdens de BNR uitzending vorig week : " het is oneerlijk".

    Alles gelezen hebbende kan ik ook niet anders dan verbaasd zijn over de uitkomst. De Manta studies waren al lang bekend en onderweg; afgestemd met de FDA en geen reden om geen besluit te kunnen nemen. Als men het wel echt een issue zou vinden dan had een waarschuwing op de bijsluiter voldoende moeten zijn. Zeker geen reden om het besluit uit te stellen.
    De 200 mg is qua veiligheid gewoon beter dan Rinvoq; hoe kun je daar dan twijfels over hebben als je Rinvoq goedgekeurd hebt ? Enige reden die ik daarbij kan bedenken is dat de FDA gegevens heeft die wij niet kennen.
    Galapagos/Gilead moet snel met de FDA om tafel en duidelijkheid geven over een aanpassing van het besluit (is er eigenlijk een beroepsmogelijkheid ?) en/of de tijdlijn tot een nieuw besluit.
    Niet alleen wij als beleggers zijn hiervan de dupe, maar vooral ook de reuma patienten die langer moeten wachten op een beter medicijn. En met name vrouwen zouden het nu onmiddelijk zonder enige terughoudendheid kunnen nemen. De FDA had de 100 mg direct goed moeten keuren en de 200 mg moeten voorzien van een waarschuwing. Nu gaan ze dat waarschijnlijk pas over 1,5 jaar doen en daar zijn de patienten onnodig de dupe van.
  8. [verwijderd] 24 augustus 2020 17:36
    quote:

    Beurskingpin schreef op 24 augustus 2020 17:20:

    [...]

    Jij hebt er verstand van, dat zie ik direct. Idd waarom gewoon geen kleine fase 3 doen van 30 patienten, lekker sneller goedgekeurd en binnenlopen aan 1000 euro uhu uhu.. 0_o
    Als je kijkt naar AbbVie die hebben toch minder invasieve onderzoeken gedaan met hun ABT-494 later Rinvoq. Dat heeft hen geen windeieren gelegd. De uitgebreide FINCH onderzoeken zijn zelfs gestart op initiatief van AbbVie terwijl ze op de achtergrond een eigen Jak aan het ontwikkelen waren en de fases in sneltreinvaart er doorheen hebben gejaagd. Allen, zei hebben maar 1 dosis voorgelegd aan FDA terwijl Gilead en Galapagos er gelijk twee hebben ingediend. Ik vraag me ook af of beide doseringen niet afzonderlijk hadden kunnen worden ingediend. Vooral omdat 10mg helemaal los staat van de Manta. Barbet vroeg ook al zoiets af op het inhoudelijk light.
  9. forum rang 6 Jestbread 24 augustus 2020 17:36
    quote:

    Bosebox schreef op 24 augustus 2020 17:13:

    [...]

    Dat verandert niks aan het bedrijf Galapagos? Galapagos stáát zelf voor dynamiek en verandering, en een gebeurtenis als het falen (want zo zie ik het) van je lead product (Filgotinib) in the US verandert zo ongeveer alles aan het bedrijf. De hele business case, de hele expansie van Galapagos naar een volwaardig geïntegreerd én competetief biopharmaceutisch concern is het gedrang gekomen. Naar mijn mening hebben sommige forumleden te weinig inzicht in de biotech en de pharmaceutische industrie. Waar het in feite op neerkomt is: eten of gegeten worden. De sector is zo ontzettend dynamisch en competetief. Onno vd Stolpe: “zonder Filgotinib waren we altijd een kleine hummel gebleven”. Nu is dus Filgotinb (voor het grootste en belangrijkste deel: de US market) weggevallen. De 200mg is een kwestie van formaat blijkt, wat z’n weerslag gaat hebben op andere indicaties (met name IBD). De belangrijkste inkomsten waar jarenlang op geanticipeerd werd, die komen nu ineens niet meer! Oeps! Maar nee hoor, dat verandert helemaal niks aan het bedrijf.

    Ik snap het wel, het is niet makkelijk om na jaren geloof te hebben in een bedrijf waar je zelf in meegegroeid bent, te schakelen in zienswijze mbt het bedrijf (en het management). Maar als belegger is dit nu eenmaal noodzakelijk. Ik zie los van de gevolgen voor het Filgotinib programma, ook grote gevolgen voor de toekomst van Galapagos. Galapagos zelf zal echt wel blijven bestaan, ja, en met een beloftevolle (maar ook zeer risicovolle) pijplijn, dat verandert niet. Waar het mij om gaat, is de expansie naar een competetieve biopharma speler. Omschakelen en iets verder vooruit kijken, dat zullen van Herk en Gilead wel kunnen en doen neem ik aan? Actie is vereist nu, in welke vorm dan ook.
    Ik had het niet beter kunnen opschrijven, AB.
  10. forum rang 7 bezinteergebelegt 24 augustus 2020 17:40
    quote:

    HaBe schreef op 24 augustus 2020 17:31:

    [...] 65.254.562 aandelen x €114,50 = €7472 miljoen minus de cash €5700 miljoen = €1772 miljoen (ex cash)
    omdat GLD de cash terug krijgt bij overname en al 25% van de aandelen bezit kost deze overname 0,75 x €1772 = €1329 miljoen. Wel een premie erbij op de huidige koers van X
    Ik volg hem helemaal.

    Thanx
  11. forum rang 4 HaBe 24 augustus 2020 17:49
    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 24 augustus 2020 17:40:

    [...]

    Ik volg hem helemaal.

    Thanx
    Toch triest dat GLPG €1772 miljoen waard is ex cash. Is dat nou wel realistisch of overdreven? Maar ja als er geen omzet uitkomt dan krijg je dit.

    Het is zo stil vanuit GLPG. Natuurlijk heeft het management hun handenvol nu aan van alles. Maar ook de aandeelhouders eisen aandacht.
9.775 Posts
Pagina: «« 1 ... 418 419 420 421 422 ... 489 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links