Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 23,800 14 jun 2024 17:35
  • -0,100 (-0,42%) Dagrange 23,640 - 23,960
  • 68.527 Gem. (3M) 82,7K

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 76 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rekyus 14 april 2017 15:42
    Zooo! Dat is groot nieuws: onduidelijkheid over de optimale dosering en zorgen over de veiligheid van baricitinib als grond voor het (voorlopig) weigeren van de toelatingsvergunning. Opnieuw zijn aanvullende data nodig. Haastige spoed loont klaarblijkelijk niet.

    EMA en FDA lijken steeds vaker te divergeren in hun opvattingen (denk bijvoorbeeld aan Glybera).

    Of het op termijn goed of slecht nieuws is voor filgotinib kunnen de klinische onderzoekers bij Galapagos het beste beoordelen. De ervaringen met 1600 patiëntenjaren filgotinib geven gelukkig het nodige vertrouwen in een goede afloop.

    Ben benieuwd.
  2. [verwijderd] 14 april 2017 20:41
    Van de CF-samenwerking met AbbVie zijn er de voorbije week een aantal patentaanvragen boven water gekomen.

    patentscope.wipo.int/search/docservic...

    patentscope.wipo.int/search/docservic...

    patentscope.wipo.int/search/docservic...

    patentscope.wipo.int/search/docservic...

    Deze laatste behandelt combinaties met o.a. GLPG1837 en GLPG2222.
  3. forum rang 4 Jan66 16 april 2017 11:04
    quote:

    Chicken Rides Again schreef op 14 april 2017 15:41:

    For those who wanna dig into Baricitinib Ph3 data, here are the two NEJM papers

    www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1...
    www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1...
    Bedankt voor het plaatsen zoals ik het begrijp is deze studie terugverwezen naar de tekentafel en loopt het zoals het nu lijkt jaren vertraging op
  4. pardon 16 april 2017 11:23
    Hieruit blijkt dat ook fase 3 niet zomaar goed gaat,gelukkig heeft Gala fase 2 zeer uitgebreid en met veel deelnemers uitgevoerd.
    Laten we hopen dat onderstaand art niet bij gala gebeurd.

    Veiligheid
    Vanaf baseline tot week 24, een totaal van 7 patiënten (4%) elk in de placebo en lagere dosis baricitinib groep en 11 patiënten (6%) in de hogere dosis baricitinib stopten de studie vanwege een bijwerking ( Tabel 2 TABEL 2
    Veiligheid en laboratoriumgegevens, week 0 tot week 12 en week 0 tot week 24.

    ). Aantallen ernstige bijwerkingen tot week 24 waren vergelijkbaar bij patiënten die placebo en de ontvangers baricitinib in een dosis van 2 mg of 4 mg (7%, 4% en 10%, respectievelijk). Een overlijden; een 76-jarige patiënt met een reeds bestaande diabetes mellitus die baricitinib genoot voor de 4-mg dosis stierf op dag 47 als gevolg van de basilaire slagader trombose. Dit was een van de twee vastgestelde ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen die zich tijdens de studie; de tweede was een niet-ST-segment elevatie myocardinfarct op dag 92 in een 46-jarige patiënt met een reeds bestaande diabetes mellitus en hypertensie baricitinib echtgenoot op de 4 mg dosis. Twee nonmelanoma kanker werden gerapporteerd in de groep die baricitinib in een dosis van 4 mg.
  5. Galajurk 16 april 2017 11:37
    Niet vergeten dat Darwin ook nog steeds doorloopt.
    Bart zei tegen mij tijdens de nieuwjaarsborrel dat ze de verantwoordelijk voelde bij glpg om de patiënten die hadden meegewerkt filgotinib gewoon te blijven geven.
    Natuurlijk geen officieel onderzoek maar levert wel veel gegevens op.
  6. aston.martin 16 april 2017 12:46
    quote:

    NielsjeB schreef op 25 maart 2017 20:01:

    [...]
    Interessant, thanks.

    "Party C and its collaborator" zou volgens de auteur Galapagos en AbbVie zijn, met als argument dat er eigenlijk geen andere samenwerkingsverbanden bekend zijn op CF-gebied. Ik vind het best aardig gevonden, en het zou met niet verbazen als het zo is.

    Wat ik wel dubieus vind is dat Galapagos en AbbVie het risico zouden nemen om een compound van nota bene de rechtstreekse competitor te "kopiëren", ook al is die dan deuterated door Concert. Dat is vragen om patentruzies tot het einde der tijden. Sowieso verbaasde met het al dat Vertex ervoor gekozen heeft om Concert maar te betalen, zou dat dan toch betekenen dat er geen gaten geschoten kunnen worden in het patent van Concert? Of zou Vertex liever voor relatief weinig geld en op korte termijn een QD-compound in huis halen?

    Ik geloof net als de auteur niet dat '1837 onderdeel uit gaat maken van de triple, maar dat '2451 dood en begraven is dat wil er bij mij niet in.

    Vertex mag een evt. offer van Galapagos/AbbVie counteren, dus zelfs samen met de diepe zakken van AbbVie kan Vertex er altijd overheen. Er zal hen veel gelegen zijn aan het beschermen van hun monopolie. Zonder de triple is Vertex namelijk toast.

    Mocht Galapagos/AbbVie toch Vertex overbieden, dan gaat dat de aandeelhouders een grote hoop geld kosten. En wat mij betreft zitten we dan met een crippled triple. Dat zou alleen een optie zijn als Galapagos er niet in slaagt een eigen acceptabele potentiator te ontwikkelen.

    Een hoop mitsen, maren en aannames, maar toch een artikel dat ons weer eens even kritisch doet nadenken.
    De mogelijke betrokkenheid van Galapagos in heel dit "Concert-verhaal" vond ik eigenlijk heel verrassend en zeker interessant. Tot nog toe weten we het echter niet met zekerheid maar op dit vlak kan de auteur van het artikel wel eens best gelijk hebben.
    Verder heb ik echter heel wat bedenkingen bij de inhoud van het stuk.

    1. De auteur, een zekere Jesse Sobelson, schrijft hier volgens mij met een bepaalde bedoeling en niet als objectief analist.
    nader opzoekwerk leert mij namelijk dat de auteur helemaal geen biotech-analist is. Meer zelfs, het schijnt zo dat Concert Pharmaceuticals het enige biotechbedrijf is waarover hij reeds geschreven heeft. Uit zijn woordkeuze en zinsbouw in andere artikels blijkt hij aandeelhouder te zijn van Concert Pharmaceuticals.

    www.google.be/url?sa=t&rct=j&...

    2. Dat de auteur geen wetenschappelijke achtergrond heeft blijkt bij het aandachtig lezen van het artikel waar hij toch een aantal zaken door elkaar haalt en ook zeer slordig omgaat met zowel datums als data.
    Zijn kennis over de CF-moleculen van Galapagos is vrij beperkt.

    Inhoudelijk moet dit artikel dus met een zeer grote korrel zout genomen worden.

    3. De positie van Concert op de CF markt is nog steeds onduidelijk. Het is namelijk ver van een uitgemaakte zaak of CPT-656, een gedeutereerde vorm van Kalydeco, zo maar op de markt kan gebracht worden zonder het patent van Vertex te schenden.
    Vertex heeft in het verleden trouwens al met rechtszaken gedreigd als Concert CPT-656 op de markt zou brengen.

    4. Op 6 februari heb ik er hier nog uitdrukkelijk op gewezen dat Vertex met Kalydeco een onmiskenbaar nadeel had tegenover Galapagos. Kalydeco moet namelijk tweemaal per dag gedoseerd worden, GLPG2451 slechts één keer per dag.
    Om concurrentieel te zijn had Vertex dus dringend nood aan een nieuwe potentiator. Vermits die blijkbaar niet in hun eigen pipeline zit lag een keuze voor CPT-656 erg voor de hand.

    5. Galapagos is steeds uitgegaan van zijn eigen potentiators. Op de nieuwjaarsborrel is voor het eerst duidelijk gezegd dat de keuze gemaakt was en dat de potentiator voor de triple GLPG2451 zou zijn. Zoals wij weten past deze potentiator in een eenmaal daags doseringsschema.

    6. De auteur stelt dat Galapagos problemen zou hebben met GLPG1837. Hij wijst naar veiligheidsproblemen en een gebrek aan effectiviteit. Hij vond het daarom logisch dat Galapagos geïnteresseerd was in een strategische samenwerking met Concert.
    Dit klopt natuurlijk niet. Uit de resultaten van Saphira 1 is gebleken dat GLPG1837 zeker competitief is of kan zijn met Kalydeco.

    7. De auteur stelt dat CPT-656 de enige potentiator is die eenmaal daags kan gedoseerd worden. Het is uiteraard al lang geweten dat GLPG2451 eveneens slechts eenmaal per dag moet ingenomen worden. Fase 1 resultaten met deze potentiator (als monotherapie) zijn bij Galapagos reeds bekend. GLPG2451 wordt nu in vrijwilligers reeds onderzocht in combinatie met GLPG2222.
    Het is al meermaals gebleken dat Galapagos heel doordachte en vastberaden keuzes maakt bij de selectie van moleculen die samen de triple zullen vormen.

    8. Uit de PRE14A SEC filing van Concert (blz. 49-55) blijkt dat het eigenlijk Concert zelf was dat CPT-656 zeer graag wou verkopen. Ze hebben uiteindelijk zelf een voorstel gedaan aan Vertex.
    De interesse van "party C" (Galapagos?) was er zeker maar tot onderhandelingen is het eigenlijk nooit gekomen.
    Mocht Galapagos zelf geen vertrouwen hebben in de eigen potentiators dan was er ongetwijfeld wél een bod gekomen van Galapagos.

    ir.concertpharma.com/common/download/...

  7. forum rang 4 K. Wiebes 16 april 2017 18:08
    Het is uiteraard niet de bedoeling dat er "wat" gekocht gaat worden, alleen maar omdat het kan.

    Maar mócht Onno iets op 't oog hebben, en mócht hij wat willen met zijn mandaat en het koersnivo van 80plus, dan lijkt het mij wijs om niet de ontwikkelingen rond/van het CF-programma af te wachten, maar op redelijk
    korte termijn de Gala-pijp aan te vullen met wat late-stage assets.

    (Viér dagen geen beurs: ik heb nu al afkick-verschijnselen :D)
  8. Beurskingpin 16 april 2017 19:43
    quote:

    hoebeet schreef op 16 april 2017 18:08:

    Het is uiteraard niet de bedoeling dat er "wat" gekocht gaat worden, alleen maar omdat het kan.

    Maar mócht Onno iets op 't oog hebben, en mócht hij wat willen met zijn mandaat en het koersnivo van 80plus, dan lijkt het mij wijs om niet de ontwikkelingen rond/van het CF-programma af te wachten, maar op redelijk
    korte termijn de Gala-pijp aan te vullen met wat late-stage assets.

    (Viér dagen geen beurs: ik heb nu al afkick-verschijnselen :D)
    Idem
  9. NielsjeB 16 april 2017 19:51
    quote:

    aston.martin schreef op 16 april 2017 12:46:

    [...]

    De mogelijke betrokkenheid van Galapagos in heel dit "Concert-verhaal" vond ik eigenlijk heel verrassend en zeker interessant. Tot nog toe weten we het echter niet met zekerheid maar op dit vlak kan de auteur van het artikel wel eens best gelijk hebben.
    Verder heb ik echter heel wat bedenkingen bij de inhoud van het stuk.

    1. De auteur, een zekere Jesse Sobelson, schrijft hier volgens mij met een bepaalde bedoeling en niet als objectief analist.
    nader opzoekwerk leert mij namelijk dat de auteur helemaal geen biotech-analist is. Meer zelfs, het schijnt zo dat Concert Pharmaceuticals het enige biotechbedrijf is waarover hij reeds geschreven heeft. Uit zijn woordkeuze en zinsbouw in andere artikels blijkt hij aandeelhouder te zijn van Concert Pharmaceuticals.

    www.google.be/url?sa=t&rct=j&...

    2. Dat de auteur geen wetenschappelijke achtergrond heeft blijkt bij het aandachtig lezen van het artikel waar hij toch een aantal zaken door elkaar haalt en ook zeer slordig omgaat met zowel datums als data.
    Zijn kennis over de CF-moleculen van Galapagos is vrij beperkt.

    Inhoudelijk moet dit artikel dus met een zeer grote korrel zout genomen worden.

    3. De positie van Concert op de CF markt is nog steeds onduidelijk. Het is namelijk ver van een uitgemaakte zaak of CPT-656, een gedeutereerde vorm van Kalydeco, zo maar op de markt kan gebracht worden zonder het patent van Vertex te schenden.
    Vertex heeft in het verleden trouwens al met rechtszaken gedreigd als Concert CPT-656 op de markt zou brengen.

    4. Op 6 februari heb ik er hier nog uitdrukkelijk op gewezen dat Vertex met Kalydeco een onmiskenbaar nadeel had tegenover Galapagos. Kalydeco moet namelijk tweemaal per dag gedoseerd worden, GLPG2451 slechts één keer per dag.
    Om concurrentieel te zijn had Vertex dus dringend nood aan een nieuwe potentiator. Vermits die blijkbaar niet in hun eigen pipeline zit lag een keuze voor CPT-656 erg voor de hand.

    5. Galapagos is steeds uitgegaan van zijn eigen potentiators. Op de nieuwjaarsborrel is voor het eerst duidelijk gezegd dat de keuze gemaakt was en dat de potentiator voor de triple GLPG2451 zou zijn. Zoals wij weten past deze potentiator in een eenmaal daags doseringsschema.

    6. De auteur stelt dat Galapagos problemen zou hebben met GLPG1837. Hij wijst naar veiligheidsproblemen en een gebrek aan effectiviteit. Hij vond het daarom logisch dat Galapagos geïnteresseerd was in een strategische samenwerking met Concert.
    Dit klopt natuurlijk niet. Uit de resultaten van Saphira 1 is gebleken dat GLPG1837 zeker competitief is of kan zijn met Kalydeco.

    7. De auteur stelt dat CPT-656 de enige potentiator is die eenmaal daags kan gedoseerd worden. Het is uiteraard al lang geweten dat GLPG2451 eveneens slechts eenmaal per dag moet ingenomen worden. Fase 1 resultaten met deze potentiator (als monotherapie) zijn bij Galapagos reeds bekend. GLPG2451 wordt nu in vrijwilligers reeds onderzocht in combinatie met GLPG2222.
    Het is al meermaals gebleken dat Galapagos heel doordachte en vastberaden keuzes maakt bij de selectie van moleculen die samen de triple zullen vormen.

    8. Uit de PRE14A SEC filing van Concert (blz. 49-55) blijkt dat het eigenlijk Concert zelf was dat CPT-656 zeer graag wou verkopen. Ze hebben uiteindelijk zelf een voorstel gedaan aan Vertex.
    De interesse van "party C" (Galapagos?) was er zeker maar tot onderhandelingen is het eigenlijk nooit gekomen.
    Mocht Galapagos zelf geen vertrouwen hebben in de eigen potentiators dan was er ongetwijfeld wél een bod gekomen van Galapagos.

    ir.concertpharma.com/common/download/...
    Aston, ik ben het eigenlijk grotendeels eens met je genoemde punten. Wel een kleine kanttekening bij punt 1. Onder het artikel staat duidelijk: Disclosure: I am/we are long CNCE. en ook nog dat het zijn personal opinion is. Duidelijk subjectief geschreven inderdaad, met als achterliggende hoop dat er een biedingsstrijd ontstaat voor CPT-656.

    Bij punt 8: het ontwikkelen en verkopen van deuterated compounds is eigenlijk hun core business. Zie bijv. hun beschrijving van het DCE-platform op de website [1]. Daarbij vermoed ik dat het uitlicenseren/verkopen van hun producten ook enige clausules bevat die juridisch getouwtrek uitsluiten.

    Ze noemen hun methode zelf more efficient and less expensive, ik zou het eerder een milde vorm van parasitering noemen.

    Unlike traditional methods of drug discovery which involve lengthy processes with high failure rates, our approach generally begins with approved drugs.

    Hiermee geven ze zelf al aan dat Concert zonder hun concurrenten 0,0 voortbrengt. Om dat nou drug discovery te noemen gaat mij wat ver.

    [1] www.concertpharma.com/technology-over...
  10. aston.martin 16 april 2017 21:43
    quote:

    NielsjeB schreef op 16 april 2017 19:51:

    [...]
    Aston, ik ben het eigenlijk grotendeels eens met je genoemde punten. Wel een kleine kanttekening bij punt 1. Onder het artikel staat duidelijk: Disclosure: I am/we are long CNCE. en ook nog dat het zijn personal opinion is. Duidelijk subjectief geschreven inderdaad, met als achterliggende hoop dat er een biedingsstrijd ontstaat voor CPT-656.

    Bij punt 8: het ontwikkelen en verkopen van deuterated compounds is eigenlijk hun core business. Zie bijv. hun beschrijving van het DCE-platform op de website [1]. Daarbij vermoed ik dat het uitlicenseren/verkopen van hun producten ook enige clausules bevat die juridisch getouwtrek uitsluiten.

    Ze noemen hun methode zelf more efficient and less expensive, ik zou het eerder een milde vorm van parasitering noemen.

    Unlike traditional methods of drug discovery which involve lengthy processes with high failure rates, our approach generally begins with approved drugs.

    Hiermee geven ze zelf al aan dat Concert zonder hun concurrenten 0,0 voortbrengt. Om dat nou drug discovery te noemen gaat mij wat ver.

    [1] www.concertpharma.com/technology-over...
    Absoluut, Nielsje.
    Volledig akkoord met uw aanvullingen en stellingen.

  11. avantiavanti 17 april 2017 09:01
    Morgan Stanley update 17 april 2017

    Baricitinib CRL May Increase Filgotinib Commercial Potential

    Delay likely a positive for GLPG: We see greater value in filgotinib, as investors may believe that baricitinib could now face delays that make the timeline to approval and market entry more competitive between baricitinib and filgotinib, especially if additional trials are required for baricitinib. We currently forecast filgotinib RA market entry in 2019E. In the coming weeks, we look for color from Lilly and Incyte on the specific feedback received from the FDA and on the path forward to a baricitinib resubmission to better gauge impact to filgotinib. We would note some investors may also consider the baricitinib delay as highlighting a tougher FDA stance on JAK agents in general for RA and potentially a negative for GLPG, but we do not see the current data as supportive of that conclusion.

  12. Rekyus 17 april 2017 10:55
    Het is heel wel mogelijk dat de conclusie die Morgan Stanley nu al meent te mogen trekken, namelijk dat uitstel van de marktintroductie van baricitinib waarschijnlijk gunstig is voor filgotinib, in een later stadium een juiste blijkt te zijn. Ik vind dat zelf nog te vroeg.

    Het imago van JAK-remmers bij de registratieautoriteiten is door deze (tweede) opschorting van de registratieprocedure er zeker niet beter op geworden.

    Wat MS niet noemt, is het volgende. De JAK-remmer ABT-494 van AbbVie is - zoals velen op dit forum ongetwijfeld weten - bezig met het in een hoog (m.i. geforceerd) tempo doorlopen van fase 3 onderzoeken. De uitkomsten van de fase 2 onderzoeken achtte men toereikend om naar fase 3 door te stomen, ondanks dat men relatieve kleine patiëntenpopulaties heeft onderzocht. Men wil hoe dan ook voor filgotinib te markt bereiken. Dat heeft men ook de aandeelhouders voorgespiegeld.

    Maar AbbVie is nu heel duidelijk gewaarschuwd. Haastige spoed is zelden goed, zeker in de ogen van de FDA.
  13. forum rang 4 Jan66 17 april 2017 11:15
    quote:

    Rekyus schreef op 17 april 2017 10:55:

    Het is heel wel mogelijk dat de conclusie die Morgan Stanley nu al meent te mogen trekken, namelijk dat uitstel van de marktintroductie van baricitinib waarschijnlijk gunstig is voor filgotinib, in een later stadium een juiste blijkt te zijn. Ik vind dat zelf nog te vroeg.

    Het imago van JAK-remmers bij de registratieautoriteiten is door deze (tweede) opschorting van de registratieprocedure er zeker niet beter op geworden.

    Wat MS niet noemt, is het volgende. De JAK-remmer ABT-494 van AbbVie is - zoals velen op dit forum ongetwijfeld weten - bezig met het in een hoog (m.i. geforceerd) tempo doorlopen van fase 3 onderzoeken. De uitkomsten van de fase 2 onderzoeken achtte men toereikend om naar fase 3 door te stomen, ondanks dat men relatieve kleine patiëntenpopulaties heeft onderzocht. Men wil hoe dan ook voor filgotinib te markt bereiken. Dat heeft men ook de aandeelhouders voorgespiegeld.

    Maar AbbVie is nu heel duidelijk gewaarschuwd. Haastige spoed is zelden goed, zeker in de ogen van de FDA.

    Mee eens ,een onderzoek met te weinig patienten daar neem je wel een (groot) risico mee de fout marges statistisch gezien kunnen enorm zijn zeker omdat deze groep patienten (bestaat uit een grote groep ouderen) vaak ook nog met andere kwalen kampen
  14. [verwijderd] 17 april 2017 11:38
    quote:

    Rekyus schreef op 17 april 2017 10:55:

    .....

    Wat MS niet noemt, is het volgende. De JAK-remmer ABT-494 van AbbVie is - zoals velen op dit forum ongetwijfeld weten - bezig met het in een hoog (m.i. geforceerd) tempo doorlopen van fase 3 onderzoeken. De uitkomsten van de fase 2 onderzoeken achtte men toereikend om naar fase 3 door te stomen, ondanks dat men relatieve kleine patiëntenpopulaties heeft onderzocht. Men wil hoe dan ook voor filgotinib te markt bereiken. Dat heeft men ook de aandeelhouders voorgespiegeld.

    Maar AbbVie is nu heel duidelijk gewaarschuwd. Haastige spoed is zelden goed, zeker in de ogen van de FDA.

    Ze hebben wel het knikje van de FDA gekregen om met de fase 3 te mogen beginnen. Neem toch aan dat dat knikje alleen volgt als er een plan ligt dat bruikbare resultaten zou moeten opleveren. Dat was met Barbi natuurlijk ook zo, het kan dus verkeren.
    Overigens Heeft het knikje bij G&G nogal wat voeten in de aarde gehad. Wellicht dat extra info over 634 (toxiteit, lever, lipids, etc) ook de andere kandidaten in dezelfde klasse door een andere bril laat bekijken ?
  15. aston.martin 17 april 2017 14:31


    Ik heb lang aangenomen dat Galapagos het verst gevorderd was met een JAK1 / TYK2 inhibitor (GLPG2534).

    Vandaag vind ik, tot mijn verrasssing, dat ook Pfizer met dergelijke dual molecule bezig is.
    Meer zelfs, Pfizer is zopas reeds fase 2 studies met een dergelijke molecule begonnen.
    Valt een beetje tegen natuurlijk.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023107...

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029690...

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029748...

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029588...

    Voorlopig echter nog niet ingezet tegen Atopic Dermatitis.
    Galapagos heeft immers de bedoeling om GLPG2534 te gebruiken bij patiënten met Atopic Dermatitis.
    Verder is ook nog geweten dat Gilead het eerste recht heeft om een licente te nemen op deze JAK1 / TYK2 inhibitor.

1.507 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 76 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links