Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,904 29 apr 2024 11:35
  • +0,003 (+0,39%) Dagrange 0,894 - 0,912
  • 1.761.858 Gem. (3M) 6,8M

Pharming Juni 2016

1.383 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 70 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. alias25 24 juni 2016 17:56
    quote:

    beurs aapje2 schreef op 24 juni 2016 17:48:

    [...]Als koper had je wel bijna 30% kunnen verdienen
    yep, er zijn nog mensen die moeten werken en niet alle dagen achter hun scherm zitten. Als ik verlof had dan wist ik wel wat doen deze morgen. Maar ja, ALS. Succes de komende weken, wachtend op resultaten van fase II en Q2.
  2. forum rang 4 Diegy 27 juni 2016 08:02
    quote:

    alias25 schreef op 24 juni 2016 18:08:

    Valeant is nu ook een gokje waard. Volgende week weer > 23 $.
    Volg je het aandeel ablynx? Dit weekend beetje in verdiept maar wel zeer betrouwbaar en kansrijk aandeel is dat. Werd gister getipt door analisten als pareltje voor 2e halfjaar van 2016.
  3. [verwijderd] 27 juni 2016 08:48
    quote:

    DickMat schreef op 27 juni 2016 08:00:

    [...]

    Wat is dit voor een functie ????

    Director Regulatory Affairs

    Based in: Leiden, the Netherlands
    Fulltime position

    Department:
    Pharming Group N.V. develops innovative protein therapeutics for the treatment of genetic disorders.
    At this moment, the company is composed for further science, technology and new product development and commercial roll-out. The company is small (approx. 90 employees, based international) and entrepreneurial. The Director Regulatory Affairs must fit in this organizational culture where integrity, entrepreneurship and flexibility are core competencies.

    Job description:
    The Director Regulatory Affairs is accountable for the development and implementation of the regulatory strategy to ensure a rapid approval with a desired label.
    Coordination of the preparation, assessment and submission to the FDA and European regulatory authorities, such as pre-meeting packages, protocol assistance requests and scientific advice, orphan drug designation applications, clinical trial applications, marketing applications, answers to questions and post registration submissions within a specific therapeutic area
    Develop and execute the regulatory strategy in order to guide early phase drug development.
    Additionally, the Regulatory Affairs Director will also be responsible for communication and interactions with other national Regulatory Authorities.

    Tasks & responsibilities:
    Registration Activities:
    • Ensure that the content of regulatory submissions comply with applicable regulations and guidelines.
    • Contribute to the design of the development strategy, particularly focusing regulatory aspects
    • Coordinate the preparation of regulatory applications, including Orphan Drug Applications, INDs/CTAs, Scientific Advice, Pediatric Investigational Plans and BLA/MAAs
    • Communicate with internal and external partners, EMA, FDA and other Regulatory Authorities
    • Participation in project teams. Provide input on strategic and substantive level on registration procedures.
    • Responsibility for the registration procedures.
    • Writing and reviewing documentation and registration procedures, including clinical overviews and briefing documents for pre-IND and Scientific Advice meetings

    Advice:
    • Involved in the agreement process in the field of Regulatory Affairs
    • Advising management in the field of Regulatory Affairs
    • Develop and execute the regulatory strategy in order to guide early phase drug development

    Minimum qualifications:
    Education:
    • Training university level, (Bio) Pharmaceuticals / Biotechnology / Molecular Biology / Biomedical Sciences

    Additional training and knowledge of applications:
    • Fluency in Dutch and English spoken and written
    • Experience with MS Word, MS Outlook, MS Excel
    • Knowledge of registration procedures and guidelines for content file
    • Knowledge of document management

    Skills:
    • Strong knowledge and experience in all phases of drug development.
    • Ability to think strategically and critically evaluate regulatory risks in drug development activities.
    • Excellent knowledge and understanding of EU and US regulatory environments.

    Preferred:
    • Minimum 10 years experience in pharmaceutical / biotechnology organization
    • Experience in drug development
    • Experience in biopharmaceuticals, preferably biotechnology
    • Preferably a medical background

    More information:
    For more information concerning this position please send an e-mail to HR@pharming.com.

    Apply:
    Please apply via our website www.pharming.com or www.pharminggroup.heeft-vacatures.nl
    attn. Ms. Gabriëlle Smit.

    For all recruitment agencies: don’t call us, we call you!
  4. $rob$ 27 juni 2016 08:49
    quote:

    greenstocks schreef op 27 juni 2016 08:42:

    Stabieliteit? Ga voor GEVO, een Amerikaans aandeel in biobrandstoffen en je hebt zeker geen last van de EU :)

    GEVO aandelen, koop ze nu nog onder de 1$ :)
    Van $380,00 5 jaar geleden naar $ 0,61 cent nu? Uhhh....nee.
    Lijkt een beetje op PH qua performance, alleen in een andere tak van sport.
  5. [verwijderd] 27 juni 2016 09:28
    quote:

    $euri schreef op 27 juni 2016 09:14:

    [...]

    Zo te zien zijn de cijfers inderdaad binnen, goed teken :)
    Kan uitbreiding zijn maar een link leggen met onderzoeksresultaten Fase II is vooralsnog niet aan de orde. Misschien is de vorige RA officer (Edwin van Amersfoort) gewoon vertrokken. Niet meer dan dat.
1.383 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 70 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links