Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 23,800 14 jun 2024 17:35
  • -0,100 (-0,42%) Dagrange 23,640 - 23,960
  • 68.527 Gem. (3M) 82,7K

Galapagos November 2015

5.550 Posts
Pagina: «« 1 ... 195 196 197 198 199 ... 278 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Hunter300 21 november 2015 12:03
    quote:

    Anton78 schreef op 21 november 2015 11:13:

    Zitten veel in Azie voor grote fase 3 studies (india) er zijn daar veel patienten die willen deelnemen vanwege veel betere medische behandelingen dan wat ze normaal zouden krijgen.

    Zelfs al zitten patienten op een placebo treatment arm, dan hebben ze wel middels de studie bv toegang tot chemotherapie (in het geval oncologie gerelateerde studies). Ook na de studie.
    Zoek het maar eens goed uit maar Azië is niet hetzelfde als India. Dit land lijkt interessant maar levert een immens risico voor de studie. Ten eerste de startup tijdslijnen, daarnaast moet je veel geheimen prijsgeven en geheimhouding daar is relatief (onvoorspelbare overheid), ethiek ligt gevoelig om meerdere redenen, data integriteit ligt moeilijk vanwege cultuur, logistiek is lastig, etc.

    Deel 2 van je betoog klopt voor een groot deel van de wereld, maar onderschat het nivo van onderzoek en therapie niet in landen als Zuid Korea, Taiwan. Daar komen de laatste 10 jaar veel patiënten vandaan. Ook Malaysia levert goed in kwaliteit en kwantiteit.

  2. [verwijderd] 21 november 2015 12:14
    quote:

    Rekyus schreef op 21 november 2015 10:53:

    “ Much ado about nothing” (of toch niet…?)

    1. De op 22 december a.s. door Galapagos te houden BAVA is een puur formele aangelegenheid. Goedkeuring van de benoeming en beloning van een nieuw lid van het bestuur (dr. Mummery) wordt gevraagd. Daarnaast wordt de toekenning van warrants geregeld, ook voor het nieuw toe te treden lid. Geen andere besluiten worden voorgesteld. Die kunnen ook niet op een later moment worden toegevoegd aan de agenda. Anders gezegd, een non-event dat niet meer dan een kwartier in beslag hoeft te nemen. Stemgerechtigde aandeelhouders zullen sporadisch gebruik maken van de mogelijkheid van steminstructies. Slechts weinigen zullen fysiek aanwezig zijn.

    2. 22 December is de laatst denkbare werkdag van de maand, die zich leent voor de bekendmaking van de nieuwe contractpartner die gezocht wordt voor de fase 3 trials, registratie en marketing van filgontinib voor diverse indicatiegebieden. De CEO van Galapagos heeft meer dan eens aangegeven dat de deal - zo maar enigszins mogelijk - voor eind 2015 beklonken zou moeten zijn. Die overeenkomst zou met name ook de uitkomsten van het FITZROY fase 2-onderzoek (ziekte van Crohn) moeten omvatten.

    3. Toen een paar jaar geleden de deal tot verdere ontwikkeling en commercialisate van GLPG0634 (nu filgotininb) werd gesloten, was dat groot nieuws voor Galapagos, maar niet voor AbbVie. Die laatste sluit met enige regelmaat dergelijke overeeenkomsten, waarvan de impact op de winstcapaciteit en de balans te verwaarlozen is. Anders gezegd, niet koersgevoelig voor de AbbVie aandeelhouders.

    4. Dat ligt bij de komende deal een slagje anders. De financiële impact is nu ook voor een vertegenwoordiger van Big Pharma relatief groot. Ook is denkbaar dat de keuze voor filgotinib en Galapagos als partner strategische betekenis heeft. Men betreedt bijvoorbeeld nieuwe indicatiegebieden of moet rekening gaan houden met kanabalisatie van bestaande producten. Wil daarnaast de samenwerking van meet af aan in een goede verstandhouding en in gelijkwaardigheid van start gaan, dan ligt het voor de hand dat de deal door de top van beide ondernemingen gezamenlijk in de publiciteit wordt gebracht en toegelicht.

    5. Het is aan Galapagos om daaraan voorafgaand de resultaten van het 10 weken Crohn-onderzoek bekend te maken. Zou het Galapagos-management nu al een compleet, betrouwbaar en statistisch onderbouwd inzicht hebben in de 10-weekse topline resultaten, dan zou men dat onverwijld moeten melden aan de buitenwereld, in overeenstemming met de geldende wetgeving en de bepalingen van Euronext resp. Nasdaq. De gegevensbewerking zal echter nog niet zijn afgerond, zodat publicatie niet aan de orde is en kan zijn.
    Het management kan zichzelf overigens enige speelruimte verschaffen door het bijsturen van de interne procedures (van concept-onderzoeksresultaat tot formele besluitvorming over publicatie in het directiecomité). Zo kan binnen bepaalde grenzen het meest geschikte publicatiemoment worden gekozen. Het op een zo laat mogelijk tijdstip bekend maken van de FITZROY-resultaten heeft als nadeel, dat de koers een tussentijdse oppepper mist. Voordeel is dat een vijandige overname wordt bemoelijkt omdat de vijandige buitenwereld geen goed zicht krijgt op de waarde van filgotinib voor de ziekte van Crohn.

    6. Deals van de omvang en complexiteit als voorzien voor filgotinib worden bij voorkeur tijdens een weekend afgerond met een groep betrokkenen (van beide kanten kanten: bestuurders, business development managers, klinische experts, gespecialiseerde juristen en advocaten (ondernemingsrecht, mededingingsrecht, contractrecht), fiscalisten, notarissen en communicatiespecialisten). De maandag wordt dan gebruikt voor het verkrijgen van goedkeuring van commissarissen c.q. non-executive directors en het zetten van handtekeningen, het finaliseren van de persberichten, presentaties en dergelijke die een rol spelen bij de publicatie, gevolgd door het op een zeer laat tijdstip uitnodigen van de media voor de dag daarop.

    7. De BAVA impliceert dat het voltallige bestuur van Galapagos aanwezig is. Een plausibel scenario ziet er volgt uit: een delegatie van de contractparij kan zich na afsluiting van de BAVA vervoegen bij hun nieuwe collega’s om gezamelijk de (kort tevoren, voorbeurs gepubliceerde) overeenkomst toe te lichten. Dat kan betekenen: publicatie van de FITZROY resultaten op maandagochtend, gevolgd binnen 18 uur door de bekendmaking van de deal door middel van een persbericht.

    8. Hoe plausibel ook, niet valt uit te sluiten dat de onderhandelingen niet tot een tijdig resultaat leiden. De kans dat de oorzaal ligt bij tegenvallende FITZROY resultaten, lijkt verwaarloosbaar klein. De BAVA gaat echter hoe dan ook door, want uitstel van de beide voorgestelde besluiten is onwenselijk. En het prikken van 22 december – impliciet als einddatum voor de lopende onderhandelingen – zorgt in ieder geval voor druk op het proces. Al met al een verstandige zet van Galapagos.

    @Rekyus,
    Diep respect voor je opgesomde punten.
    Ook bedankt om dit hier te posten.
    Is wel een mooie erkenning voor de gewone belegger .

    Toch sterk advies om je post zeker op het inhoudelijke draadje te posten.
    Want de eerste sneeuw is voor vandaag aangekondigd ;-)

  3. Anton78 21 november 2015 12:20
    Thanks hunter, heb gewerkt als clinical supply chain planner. Naast Oost Europa/Rusland werden er veel patienten "enrolled" in India. Daar werd zelfs zwaar op ingezet. Logistiek gezien (zelfs cold chain) goed te doen. Rest kan ik niet beoordelen, alleen betrokken geweest bij operationele planning en executie.
  4. [verwijderd] 21 november 2015 12:25
    Rekyus:

    Zeer bedankt voor de uiteenzetting, wederom! AB

    Heb ik nog een vraag aan jou:
    Wat is jou inschatting omtrent tijdsduur van verdere gegevensbewerking/analyse/beoordeling van Crohn FITZROY studie 10-weeks scores?

    De data is verzameld en Galapagos heeft zelf duidelijk een voorschot genomen, door A) deze veronderstelling reeds op te nemen in de term sheets B) dit ook af te kondigen in CC-Call.

    Clinical Trials geeft:
    "The final subject was examined for the purposes of final collection of data for the primary outcome.
    De studie is gecomplementeerd (Actual).
  5. FC Barcelona 21 november 2015 12:31
    Maak van een scheet een donderslag zong Dolf Brouwers ( alias Sjef van Oekel ) ooit al; ik heb toch een beetje het gevoel dat dat hier ook gebeurt op dit forum nu !
    De wens is duidelijk de vader van de gedachte en het houdt in ieder geval wel iedereen hier vermakelijk bezig moet ik toegeven.
    Ik sta er toch iets nuchterder in zo langzamerhand want te veel emotie leidt tot rare dingen op de beurs !
    Blijf wel positief over de kansen van Gala maar wel met beide beentjes op de grond.
  6. [verwijderd] 21 november 2015 12:46

    Uiterlijk tmt 7 december kan er een aangepaste agenda worden gepubliceerd als er door aandeelhouders onderwerpen worden geagendeerd.(als men enigszins humor heeft bij Gala dan zou, bij uitbreiding met een positief punt, de nieuwe agenda prima op 5-12 rond 19.00 door de schoorsteen kunnen komen :-)

    Overigens gaat iedereen van goede Crohn en zelfs een overname uit. Wie weet is Crohn wel slecht, blijft er een miezerige deal over en besluit men om zelfstandig Ph3 in te gaan. Een warrantplan kan dan ook het signaal afgeven van commitment van het bestuur om waarde te creëren (door de moeilijke periode die dan volgt).

    wordt spannende 4 weken !

    discl. zat, zit, zal long zitten. Maar weet dat je aardig hoofdpijn kan krijgen van een roze bril.
  7. [verwijderd] 21 november 2015 12:47
    Vind alinea 4 goed belicht:

    "Wil daarnaast de samenwerking van meet af aan in een goede verstandhouding en in gelijkwaardigheid van start gaan, dan ligt het voor de hand dat de deal door de top van beide ondernemingen gezamenlijk in de publiciteit wordt gebracht en toegelicht".

    Wat jij opmerkte is dat kannibalisatie zich kan gaan voordoen (bestaand productassortiment wordt vervangen door nieuwe producten),
    en dat is zeker bij 1 van de grote onderhandelingspartners aan de orde (Biosimilairs die aandeel buiten USA innemen van Anti-TNF, en ook JAK kan daar een rol in spelen).
    Mede ook gezien de condities wat management heeft geschetst (winstdeling) is het ook in belang van partner aan te geven wat Filgotinib in toekomst kan gaan betekenen voor hun business.

    Dat geeft mooie exposure t.z.t.

  8. Loureiro 21 november 2015 12:59
    Ik kom nog eens terug op het stukje tekst over de uitoefening van warrants :

    in uitzonderlijke omstandigheden (waaronder in geval van wijziging in de controle van de
    Vennootschap
    ), alle 700.000 warrants die worden aangeboden onder Warrantplan 2015 (B) (in de mate
    waarin deze ook worden aanvaard) vervroegd kunnen worden uitgeoefend, zelfs vóór de derde
    verjaardag van de toekenning ervan.

    Dit wijst erop dat ze bij GLPG meer en meer ook rekening houden met een mogelijk overnamebod!
  9. [verwijderd] 21 november 2015 13:07
    Tonneke: hier nog antwoord op je vraag over de $5 miljard Crohn markt.

    The market for CD therapies, across the 10 main healthcare
    markets
    , was approximately $3.2 billion in 2012 and is
    estimated to exceed $4.1 billion in 2022, according to a January
    2014 GlobalData PharmaPoint report, driven primarily by use
    of anti-TNF agents.

    Aangezien het hier om 10 markets/landen gaat, is $5 miljard reële marktomvang als Chrohn-middel op markt komt.
  10. Rekyus 21 november 2015 13:07
    @pe26

    Mijn inschatting is uiterlijk einde eerste week december. De statistische onderbouwing van de mate van ‘efficacy’ is niet de grootste puzzel, wel het in de goede context plaatsen van de gesignaleerde bijwerkingen, die optreden in de beide onderzoeksgroepen (placebo vs. 200 mg filgotinib). Dat vooral vereist het nodige werk en de nodige zorgvuldigheid. Voor de goede orde: de studie is afgerond zonder interventie van de Data and Safety Monitoring Board, dus (zeer) ernstige bijwerkingen zijn niet verwachten.
  11. [verwijderd] 21 november 2015 13:12
    @Reykus

    Has this scenario happened before with Galapagos when a new member of the board was appointed during the year? In other words was there an EGM called to approve Warrants issuing?

    1. De op 22 december a.s. door Galapagos te houden BAVA is een puur formele aangelegenheid. Goedkeuring van de benoeming en beloning van een nieuw lid van het bestuur (dr. Mummery) wordt gevraagd. Daarnaast wordt de toekenning van warrants geregeld, ook voor het nieuw toe te treden lid. Geen andere besluiten worden voorgesteld. Die kunnen ook niet op een later moment worden toegevoegd aan de agenda. Anders gezegd, een non-event dat niet meer dan een kwartier in beslag hoeft te nemen. Stemgerechtigde aandeelhouders zullen sporadisch gebruik maken van de mogelijkheid van steminstructies. Slechts weinigen zullen fysiek aanwezig zijn.
5.550 Posts
Pagina: «« 1 ... 195 196 197 198 199 ... 278 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links