Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Voor er weer allerlei misverstanden de wereld in geholpen worden: het verzamelen van patiënten ligt volgens het PB op schema. 68 van de 75 tot nu toe. De resterende benodigde 7 worden de komende paar weken verwacht. Pharming heeft echter kennelijk geen rekening gehouden met een noodzakelijke follow-up periode voor elke patient van 90 dagen waarbinnen de patient een volgende aanval krijgt. Pas wanneer de laatste patient binnen die follow-up periode van 90 dagen een nieuwe aanval heeft gehad kan de statistische verwerking van de gegevens beginnen. Het kan dus in theorie zo zijn dat de laatste patient al na 1 van de 90 dagen een volgende aanval krijgt en dan zal er dus van vertraging nauwelijks sprake zijn. En voor degenen die de FDA weer van alles verwijten: de fout lijkt mij hier duidelijk bij Pharming te liggen! En het is merkwaardig , zo niet laakbaar, dat men hier NU PAS achterkomt....: "However, an internal oversight has recently come to the company's attention...."
Voor de goede orde hieronder het relevante deel: Recruitment for Pharming's Study 1310, the US pivotal trial for Ruconest is ongoing - with 68 patients recruited to date - and it is expected that full enrollment of 75 patients could be achieved within the next few weeks, in line with expectations. However, an internal oversight has recently come to the company's attention that could potentially delay the unblinding of the top-line data by up to three months in order to complete the statistical package required by the FDA. This matter is currently being investigated. The potential delay relates to the final step to completion of the trial consists of an additional blinded follow up period of up to 90 days, depending on when patients experience a subsequent attack. Once the last patient has completed the blinded follow-up period (experienced an attack or reached the 90 day mark), the data base will be locked and data analysis will begin. Pharming's experience with this trial is that participating patients are typically having a subsequent attack significantly sooner than 90 days, which means that locking of the data base and top-line results would still become available in Q3, 2012, however if the last patient entering the trial takes the full 90 days then top line results will be in Q4 of 2012. Completion of Study 1310 and read-out of the top-line results will, if positive, trigger a $10M milestone payment from Pharming's U.S. partner Santarus Inc.
Beur schreef op 12 juni 2012 17:47 :
...
En het is merkwaardig , zo niet laakbaar, dat men hier NU PAS achterkomt....:
"However, an internal oversight has recently come to the company's attention...."
Ik noem dat gewoon "incompetentie"!! Weg met die S. de Vries. Heeft het bedrijf de laatste "doodsteek" toegediend.
zoals ik vorige week al zei met die opmerkelijke stijging dat er wel een PB aan zou komen is dus weer gelukt. Veel beleggers zijn er vorige week weer ingetrapt en zowaar zakt PH vandaag weer onder de 3 cent. Dit is al herhaaldelijk voogekomen .Het kan niet anders dat dit gedirigeerd wordt van een bepaalde kant. Het riekt naar georganiseerde criminaliteit. Naar mijn idee iedereen aangifte doen ter zake oplichting.Pharming heeft het oogmerk om zich wederrechtelijk te bevoordelen, door listige kunstgrepen, hetzij door een samenweefsel van verdichtsels, iemand bewegen tot het kopen van aandelen die binnen korte tijd 1 cent waard zijn
voda schreef op 12 juni 2012 17:51 :
[...]
Ik noem dat gewoon "incompetentie"!!
Weg met die S. de Vries. Heeft het bedrijf de laatste "doodsteek" toegediend.
Het is heel moeilijk je voor te stellen dat Pharming pas recent achter die lock-up periode van 90 dagen zou zijn gekomen... Heeft de FDA ze er misschien zelfs op moeten wijzen?
De Vries slechts zon eigen zakken gevuld sinds zijn aanstelling. Totaal nies gepresenteerd qua bedrijfsbelang. Gek hè dat ze niemand meer weten te vinden om in deze bodemloze tent te investeren. Hopelijk volgt er ooit een onderzoek.
Beur schreef op 12 juni 2012 18:01 :
[...]
Het is heel moeilijk je voor te stellen dat Pharming pas recent achter die lock-up periode van 90 dagen zou zijn gekomen...
Heeft de FDA ze er misschien zelfs op moeten wijzen?
Zou dit bij de Europese goedkeuring niet aan de orde geweest zijn?
Pharming moet geweten hebben dat de FDA een rapport wenst met 75 patienten erop. Die stonden er blijkbaar niet op. In het derde kwartaal verwachte men goedkeuring van de aanvraag terwijl de benodigde patienten niet op de lijst stonden. Pharming hoopte die gaandeweg te verwerven maar men gokte verkeerd, blijkt nu. Het zoveelste schoonheidsfoutje van de konijnenmelkerij. Dit foutje lijkt grote gevolgen te hebben voor het bedrijf anders ga je het niet in de etalage zetten.
hoopmazzel schreef op 12 juni 2012 18:23 :
[...]
Zou dit bij de Europese goedkeuring niet aan de orde geweest zijn?
Weet ik niet maar de FDA zal ook zijn eigen regels hebben.
Chiddix schreef op 12 juni 2012 18:23 :
Pharming moet geweten hebben dat de FDA een rapport wenst met 75 patienten erop. Die stonden er blijkbaar niet op.
In het derde kwartaal verwachte men goedkeuring van de aanvraag terwijl de benodigde patienten niet op de lijst stonden.
Pharming hoopte die gaandeweg te verwerven maar men gokte verkeerd, blijkt nu.
Het zoveelste schoonheidsfoutje van de konijnenmelkerij. Dit foutje lijkt grote gevolgen te hebben voor het bedrijf anders ga je het niet in de etalage zetten.
Helemaal mee eens! Het in de "etalage" is een ultiem zwakte bod, dat geen enkele kans van slagen heeft. Het management wil koste van alles, zijn/haar te vette salaris behouden! (ze hadden o.a. allang de staff moeten inkrimpen, alsmede de walgelijk hoge salarissen!) PS: Fijn dat je er toch weer bent (ook dat had ik allang voorspeld) :-)
hoopmazzel schreef op 12 juni 2012 18:23 :
[...]
Zou dit bij de Europese goedkeuring niet aan de orde geweest zijn?
Bij mijn analyse over het bedrijf Pharming waarom het fout is gegaan, kreeg ik ook dit idee in 2012. Men kan gewoonweg te weinig patienten in de kaartenbak krijgen voor tests. Sluit niet uit dat dit in 2007 ook een rol heeft gespeeld. Zeker weten doe ik het niet maar kan het mij wel voorstellen ,al is dit door Pharming nooit naarbuiten gebracht behalve nu. Dat Pharming al 5 maanden voor de aanvraag(Februari 2011) was begonnen met tests voor de VS, wat niemand wist, geeft te denken!!!
Chiddix schreef op 12 juni 2012 18:23 :
Pharming moet geweten hebben dat de FDA een rapport wenst met 75 patienten erop. Die stonden er blijkbaar niet op.
In het derde kwartaal verwachte men goedkeuring van de aanvraag terwijl de benodigde patienten niet op de lijst stonden.
Pharming hoopte die gaandeweg te verwerven maar men gokte verkeerd, blijkt nu.
Het zoveelste schoonheidsfoutje van de konijnenmelkerij. Dit foutje lijkt grote gevolgen te hebben voor het bedrijf anders ga je het niet in de etalage zetten.
Nee Chiddix nogmaals: het gaat het niet om de patientenwerving!! Die ligt op schema vlg. het PB. Binnen een paar weken zit men op de benodigde 75. Het gaat echter om de die data lock-up periode van potentieel 90 extra dagen, die kennelijk ineens zo maar uit de lucht komt vallen.
Zijn het toevallig deze punten? IgM and IgG antibodies against recombinant human C1INH (anti-rhC1INH) [ Time Frame: 90 days ] [ Designated as safety issue: Yes ] Antibodies against host related impurities (anti-HRI) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ] Adverse events [ Time Frame: 90 days ] [ Designated as safety issue: Yes ]www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01... let op: Last Updated on April 4, 2012
voda schreef op 12 juni 2012 18:28 :
[...]
Helemaal mee eens! Het in de "etalage" is een ultiem zwakte bod, dat geen enkele kans van slagen heeft.
Het management wil koste van alles, zijn/haar te vette salaris behouden!
(ze hadden o.a. allang de staff moeten inkrimpen, alsmede de walgelijk hoge salarissen!)
PS:
Fijn dat je er toch weer bent (ook dat had ik allang voorspeld) :-)
De bedoeling was dat ik 30 Juni zou terugkeren maar toen ik vanmiddag mijn computer aanzette en de berichtgeving over Pharming las, dacht ik, dit gaat mij te lang duren. Had niet verwacht dat er iets bijzonders zou gebeuren in Juni. Het broeit in Leiden en Pharming moet ontzet worden anders sterft het bedrijf een gewisse dood. Maar ontzetting heeft mij aangegrepen(grapje)vanmiddag. Je valt van de ene verbazing in de andere bij Pharming. Het schip maakt nu slagzij en de gaten in de romp worden groter. Smit internationale(Roth Capital) is opgeroepen.
Boskalis dan! :-) (heeft Smit overgenomen)
Beur schreef op 12 juni 2012 18:31 :
[...]
Nee Chiddix nogmaals: het gaat het niet om de patientenwerving!!
Die ligt op schema vlg. het PB. Binnen een paar weken zit men op de benodigde 75.
Het gaat echter om de die data lock-up periode van potentieel 90 extra dagen, die kennelijk ineens zo maar uit de lucht komt vallen.
Je bent het toch wel met mij eens dat Pharming moeilijk aan patienten kan komen voor tests? Men is al in October 2010 begonnen met tests en nu zitten we in Juni 2012. Men loopt gewoon achter.
Chiddix schreef op 12 juni 2012 18:51 :
[...]
Je bent het toch wel met mij eens dat Pharming moeilijk aan patienten kan komen voor tests? Men is al in October 2010 begonnen met tests en nu zitten we in Juni 2012. Men loopt gewoon achter.
Lijkt mij een logische redenatie. Vind het overigens te gek voor woorden, dat eventuele potentiele gebruikers zich maar zo mondjesmaat "aanmelden". Dit zou het STER medicijn zijn? Als ik van deze verschrikkelijk ziekte last zou hebben, stond ik vooraan in de rij!
Dat Pharming de EMA niet kon overtuigen in 2007/2008 omdat men bijwerkingen niet in beeld had, kan te maken hebben met het aantal patienten dat tests onderging? Wanneer je een bredere test hebt, maak je meer kans op goedkeuring. Duidelijk is dat het rekruteren van patienten voor tests VS niet gladjes verloopt. Weet iemand toevallig hoeveel patienten er in 2007 op de lijst stonden, die de EMA ontving? Je moet natuurlijk een diepgaand onderzoek doen en ook de concurrentie bekijken, met hoeveel patienten die goedkeuring kregen. Zouden de resultaten van de tests een te smalle basis zijn geweest in 2007/2008 en 2011, om goedkeuring te verkrijgen? Zet er maar vraagtekens bij want ik weet het niet.
voda schreef op 12 juni 2012 18:57 :
[...]
Lijkt mij een logische redenatie. Vind het overigens te gek voor woorden, dat eventuele potentiele gebruikers zich maar zo mondjesmaat "aanmelden".
Dit zou het
STER medicijn zijn?
Als ik van deze verschrikkelijk ziekte last zou hebben, stond ik vooraan in de rij!
Ook als je al tich keer voor niets nog zieker en meer pijn hebt gehad als 'vrijwilliger' bij andere Pha/i/rma's die met deze ziekte bezig zijn? Gelukkig zijn er niet zoveel mensen die deze ziekte hebben Wanneer je het vergelijkt met het aantal griep-serum testers, 100 op de miljoen ? die het er voor over hebben om ziek van het test serum te worden. Kan je niet spreken over als eerste in de rij staan. die 75 staan dan al als eerste in de rij.
ik zit al 9 jaar in Pharming, weliswaar met oogkleppen op, maar wat een vullis is dat bij Pharming, eerst jaren achter elkaar alle aandeelhouders uitroken en nu ze geen kant meer op kunnen, dit soort paniekacties, dat dit ook allemaal maar straffenloos mag, wat een tuig daar in Leiden, voor de rechter ermee ...............
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
Nextensa
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)