Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,743 14 jun 2024 17:35
  • -0,007 (-1,00%) Dagrange 0,743 - 0,759
  • 2.937.440 Gem. (3M) 6,2M

Laakbaar?

63 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 12 juni 2012 17:47
    Voor er weer allerlei misverstanden de wereld in geholpen worden: het verzamelen van patiënten ligt volgens het PB op schema. 68 van de 75 tot nu toe. De resterende benodigde 7 worden de komende paar weken verwacht.

    Pharming heeft echter kennelijk geen rekening gehouden met een noodzakelijke follow-up periode voor elke patient van 90 dagen waarbinnen de patient een volgende aanval krijgt.
    Pas wanneer de laatste patient binnen die follow-up periode van 90 dagen een nieuwe aanval heeft gehad kan de statistische verwerking van de gegevens beginnen.
    Het kan dus in theorie zo zijn dat de laatste patient al na 1 van de 90 dagen een volgende aanval krijgt en dan zal er dus van vertraging nauwelijks sprake zijn.

    En voor degenen die de FDA weer van alles verwijten: de fout lijkt mij hier duidelijk bij Pharming te liggen!

    En het is merkwaardig , zo niet laakbaar, dat men hier NU PAS achterkomt....:
    "However, an internal oversight has recently come to the company's attention...."
  2. [verwijderd] 12 juni 2012 17:50
    Voor de goede orde hieronder het relevante deel:

    Recruitment for Pharming's Study 1310, the US pivotal trial for Ruconest is ongoing - with 68 patients recruited to date - and it is expected that full enrollment of 75 patients could be achieved within the next few weeks, in line with expectations. However, an internal oversight has recently come to the company's attention that could potentially delay the unblinding of the top-line data by up to three months in order to complete the statistical package required by the FDA. This matter is currently being investigated. The potential delay relates to the final step to completion of the trial consists of an additional blinded follow up period of up to 90 days, depending on when patients experience a subsequent attack. Once the last patient has completed the blinded follow-up period (experienced an attack or reached the 90 day mark), the data base will be locked and data analysis will begin. Pharming's experience with this trial is that participating patients are typically having a subsequent attack significantly sooner than 90 days, which means that locking of the data base and top-line results would still become available in Q3, 2012, however if the last patient entering the trial takes the full 90 days then top line results will be in Q4 of 2012. Completion of Study 1310 and read-out of the top-line results will, if positive, trigger a $10M milestone payment from Pharming's U.S. partner Santarus Inc.
  3. forum rang 10 voda 12 juni 2012 17:51
    quote:

    Beur schreef op 12 juni 2012 17:47:

    ...
    En het is merkwaardig , zo niet laakbaar, dat men hier NU PAS achterkomt....:
    "However, an internal oversight has recently come to the company's attention...."
    Ik noem dat gewoon "incompetentie"!!

    Weg met die S. de Vries. Heeft het bedrijf de laatste "doodsteek" toegediend.

  4. Wimmie 12 juni 2012 18:01
    zoals ik vorige week al zei met die opmerkelijke stijging dat er wel een PB aan zou komen is dus weer gelukt. Veel beleggers zijn er vorige week weer ingetrapt en zowaar zakt PH vandaag weer onder de 3 cent. Dit is al herhaaldelijk voogekomen .Het kan niet anders dat dit gedirigeerd wordt van een bepaalde kant. Het riekt naar georganiseerde criminaliteit. Naar mijn idee iedereen aangifte doen ter zake oplichting.Pharming heeft het oogmerk om zich wederrechtelijk te bevoordelen, door listige kunstgrepen, hetzij door een samenweefsel van verdichtsels, iemand bewegen tot het kopen van aandelen die binnen korte tijd 1 cent waard zijn
  5. [verwijderd] 12 juni 2012 18:01
    quote:

    voda schreef op 12 juni 2012 17:51:

    [...]
    Ik noem dat gewoon "incompetentie"!!

    Weg met die S. de Vries. Heeft het bedrijf de laatste "doodsteek" toegediend.

    Het is heel moeilijk je voor te stellen dat Pharming pas recent achter die lock-up periode van 90 dagen zou zijn gekomen...
    Heeft de FDA ze er misschien zelfs op moeten wijzen?
  6. [verwijderd] 12 juni 2012 18:23
    quote:

    Beur schreef op 12 juni 2012 18:01:

    [...]
    Het is heel moeilijk je voor te stellen dat Pharming pas recent achter die lock-up periode van 90 dagen zou zijn gekomen...
    Heeft de FDA ze er misschien zelfs op moeten wijzen?
    Zou dit bij de Europese goedkeuring niet aan de orde geweest zijn?
  7. [verwijderd] 12 juni 2012 18:23
    Pharming moet geweten hebben dat de FDA een rapport wenst met 75 patienten erop. Die stonden er blijkbaar niet op.
    In het derde kwartaal verwachte men goedkeuring van de aanvraag terwijl de benodigde patienten niet op de lijst stonden.
    Pharming hoopte die gaandeweg te verwerven maar men gokte verkeerd, blijkt nu.
    Het zoveelste schoonheidsfoutje van de konijnenmelkerij. Dit foutje lijkt grote gevolgen te hebben voor het bedrijf anders ga je het niet in de etalage zetten.
  8. forum rang 10 voda 12 juni 2012 18:28
    quote:

    Chiddix schreef op 12 juni 2012 18:23:

    Pharming moet geweten hebben dat de FDA een rapport wenst met 75 patienten erop. Die stonden er blijkbaar niet op.
    In het derde kwartaal verwachte men goedkeuring van de aanvraag terwijl de benodigde patienten niet op de lijst stonden.
    Pharming hoopte die gaandeweg te verwerven maar men gokte verkeerd, blijkt nu.
    Het zoveelste schoonheidsfoutje van de konijnenmelkerij. Dit foutje lijkt grote gevolgen te hebben voor het bedrijf anders ga je het niet in de etalage zetten.
    Helemaal mee eens! Het in de "etalage" is een ultiem zwakte bod, dat geen enkele kans van slagen heeft.

    Het management wil koste van alles, zijn/haar te vette salaris behouden!
    (ze hadden o.a. allang de staff moeten inkrimpen, alsmede de walgelijk hoge salarissen!)

    PS:

    Fijn dat je er toch weer bent (ook dat had ik allang voorspeld) :-)
  9. [verwijderd] 12 juni 2012 18:31
    quote:

    hoopmazzel schreef op 12 juni 2012 18:23:

    [...]

    Zou dit bij de Europese goedkeuring niet aan de orde geweest zijn?
    Bij mijn analyse over het bedrijf Pharming waarom het fout is gegaan, kreeg ik ook dit idee in 2012. Men kan gewoonweg te weinig patienten in de kaartenbak krijgen voor tests.
    Sluit niet uit dat dit in 2007 ook een rol heeft gespeeld. Zeker weten doe ik het niet maar kan het mij wel voorstellen ,al is dit door Pharming nooit naarbuiten gebracht behalve nu.
    Dat Pharming al 5 maanden voor de aanvraag(Februari 2011) was begonnen met tests voor de VS, wat niemand wist, geeft te denken!!!
  10. [verwijderd] 12 juni 2012 18:31
    quote:

    Chiddix schreef op 12 juni 2012 18:23:

    Pharming moet geweten hebben dat de FDA een rapport wenst met 75 patienten erop. Die stonden er blijkbaar niet op.
    In het derde kwartaal verwachte men goedkeuring van de aanvraag terwijl de benodigde patienten niet op de lijst stonden.
    Pharming hoopte die gaandeweg te verwerven maar men gokte verkeerd, blijkt nu.
    Het zoveelste schoonheidsfoutje van de konijnenmelkerij. Dit foutje lijkt grote gevolgen te hebben voor het bedrijf anders ga je het niet in de etalage zetten.
    Nee Chiddix nogmaals: het gaat het niet om de patientenwerving!!
    Die ligt op schema vlg. het PB. Binnen een paar weken zit men op de benodigde 75.
    Het gaat echter om de die data lock-up periode van potentieel 90 extra dagen, die kennelijk ineens zo maar uit de lucht komt vallen.
  11. [verwijderd] 12 juni 2012 18:44
    Zijn het toevallig deze punten?

    IgM and IgG antibodies against recombinant human C1INH (anti-rhC1INH) [ Time Frame: 90 days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
    Antibodies against host related impurities (anti-HRI) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
    Adverse events [ Time Frame: 90 days ] [ Designated as safety issue: Yes ]

    www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01...

    let op: Last Updated on April 4, 2012
  12. [verwijderd] 12 juni 2012 18:44
    quote:

    voda schreef op 12 juni 2012 18:28:

    [...]
    Helemaal mee eens! Het in de "etalage" is een ultiem zwakte bod, dat geen enkele kans van slagen heeft.

    Het management wil koste van alles, zijn/haar te vette salaris behouden!
    (ze hadden o.a. allang de staff moeten inkrimpen, alsmede de walgelijk hoge salarissen!)

    PS:

    Fijn dat je er toch weer bent (ook dat had ik allang voorspeld) :-)
    De bedoeling was dat ik 30 Juni zou terugkeren maar toen ik vanmiddag mijn computer aanzette en de berichtgeving over Pharming las, dacht ik, dit gaat mij te lang duren.
    Had niet verwacht dat er iets bijzonders zou gebeuren in Juni. Het broeit in Leiden en Pharming moet ontzet worden anders sterft het bedrijf een gewisse dood. Maar ontzetting heeft mij aangegrepen(grapje)vanmiddag.
    Je valt van de ene verbazing in de andere bij Pharming.
    Het schip maakt nu slagzij en de gaten in de romp worden groter. Smit internationale(Roth Capital) is opgeroepen.
  13. [verwijderd] 12 juni 2012 18:51
    quote:

    Beur schreef op 12 juni 2012 18:31:

    [...]
    Nee Chiddix nogmaals: het gaat het niet om de patientenwerving!!
    Die ligt op schema vlg. het PB. Binnen een paar weken zit men op de benodigde 75.
    Het gaat echter om de die data lock-up periode van potentieel 90 extra dagen, die kennelijk ineens zo maar uit de lucht komt vallen.
    Je bent het toch wel met mij eens dat Pharming moeilijk aan patienten kan komen voor tests? Men is al in October 2010 begonnen met tests en nu zitten we in Juni 2012. Men loopt gewoon achter.
  14. forum rang 10 voda 12 juni 2012 18:57
    quote:

    Chiddix schreef op 12 juni 2012 18:51:

    [...]

    Je bent het toch wel met mij eens dat Pharming moeilijk aan patienten kan komen voor tests? Men is al in October 2010 begonnen met tests en nu zitten we in Juni 2012. Men loopt gewoon achter.
    Lijkt mij een logische redenatie. Vind het overigens te gek voor woorden, dat eventuele potentiele gebruikers zich maar zo mondjesmaat "aanmelden".
    Dit zou het STER medicijn zijn?

    Als ik van deze verschrikkelijk ziekte last zou hebben, stond ik vooraan in de rij!
  15. [verwijderd] 12 juni 2012 19:15
    Dat Pharming de EMA niet kon overtuigen in 2007/2008 omdat men bijwerkingen niet in beeld had, kan te maken hebben met het aantal patienten dat tests onderging? Wanneer je een bredere test hebt, maak je meer kans op goedkeuring.
    Duidelijk is dat het rekruteren van patienten voor tests VS niet gladjes verloopt.
    Weet iemand toevallig hoeveel patienten er in 2007 op de lijst stonden, die de EMA ontving?
    Je moet natuurlijk een diepgaand onderzoek doen en ook de concurrentie bekijken, met hoeveel patienten die goedkeuring kregen.
    Zouden de resultaten van de tests een te smalle basis zijn geweest in 2007/2008 en 2011, om goedkeuring te verkrijgen?
    Zet er maar vraagtekens bij want ik weet het niet.
  16. [verwijderd] 12 juni 2012 19:23
    quote:

    voda schreef op 12 juni 2012 18:57:

    [...]
    Lijkt mij een logische redenatie. Vind het overigens te gek voor woorden, dat eventuele potentiele gebruikers zich maar zo mondjesmaat "aanmelden".
    Dit zou het STER medicijn zijn?

    Als ik van deze verschrikkelijk ziekte last zou hebben, stond ik vooraan in de rij!
    Ook als je al tich keer voor niets nog zieker en meer pijn hebt gehad
    als 'vrijwilliger' bij andere Pha/i/rma's die met deze ziekte bezig zijn?

    Gelukkig zijn er niet zoveel mensen die deze ziekte hebben
    Wanneer je het vergelijkt met het aantal griep-serum testers,
    100 op de miljoen ? die het er voor over hebben om ziek van het test
    serum te worden.
    Kan je niet spreken over als eerste in de rij staan. die 75 staan dan al als eerste in de rij.
  17. forum rang 4 Beursgoeroe 12 juni 2012 19:42
    ik zit al 9 jaar in Pharming, weliswaar met oogkleppen op, maar wat een vullis is dat bij Pharming, eerst jaren achter elkaar alle aandeelhouders uitroken en nu ze geen kant meer op kunnen, dit soort paniekacties, dat dit ook allemaal maar straffenloos mag, wat een tuig daar in Leiden, voor de rechter ermee ...............
63 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links