Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Winst gevend schreef op 12 februari 2024 10:20 :
Er zijn 415 Joenja patiënten nodig om een jaaromzet te halen gelijk aan die van Ruconest.
Die 200 miljoen omzet is dus alleen te behalen inclusief een Europese goedkeuring?
Of verkijk ik mij in de grootte van de markten in Australië, Canada en Japan?
Vergeet ook niet de 1100 geïdentificeerde patiënten met varianten die mogelijk als APDS kan worden geclassificeerd. PB van 8 januari
wel even opletten dat het alle leeftijden betreft: PATIENT INCLUSION – FIRST STEPS APDS Registry - a level 3 ESID Registry project Study Document Version Date Page(s) APDS Registry Instruction Patient Inclusion 03 09.03.2021 1 of 1 All essential documents for download: www.uniklinik-freiburg.de/cci/studien... For username and password please contact: annette.uhlmann@uniklinik-freiburg.de Inclusion criteria 1. male and female patients with a PIK3CD or PK3R1 mutation, all ages 2. patients (or their legal representatives) able to communicate with the investigator, to understand and comply with the requirements of the registry project and to provide (or having provided) informed consent including the confirmation that the data may be used for industry-sponsored stud
Winst gevend schreef op 12 februari 2024 10:20 :
Er zijn 415 Joenja patiënten nodig om een jaaromzet te halen gelijk aan die van Ruconest.
Die 200 miljoen omzet is dus alleen te behalen inclusief een Europese goedkeuring?
Of verkijk ik mij in de grootte van de markten in Australië, Canada en Japan?
Je gaat in je berekening dus uit van ruim een half miljoen per patiënt zoals in de VS.. Dat gaat ‘m in Europa in ieder geval niet worden. Van de andere landen weet ik het niet. Overigens schijnt Japan na de VS het grootste afzetland te zijn voor medicijnen, meen ik me te herinneren.
JvH schreef op 12 februari 2024 06:56 :
[...]
Mijns inziens is EMA de laatste trigger. Mochten ze goedkeuring krijgen, komt bij opening ongeveer 10 a 20 procent erbij en net als na goedkeuring FDA, gaat het naar beneden na een 30 procent hogere opening.
De koers terugval na FDA goedkeuring kwam m.i. omdat het nog lang duurde voordat het Leniolisib productieapparaat opgezet zou zijn en patiënten gevonden zouden worden. Dat is nu niet meer het geval. Joenja wordt al volop aan de man gebracht in de USA en in anticipatie op Leniolisib goedkeuring door de EMA zullen er al voorraden Joenja klaar liggen en is er al opgeschaald zodat, na prijsstelling, Joenja direct op de markt kan worden gebracht en dus direct omzet en winst gaat genereren De patiënten zijn immers ook al grotendeels opgespoord en in de medische wereld wordt Leniolisib/Joenja steeds bekender. M.i. zullen we daarom ook een structureel hogere koers gaan zien mits de EMA goedkeurt, aangezien er dan geen obstakels meer zijn voor Pharming om meer omzet te genereren. Enkel snelheid waarin Joenja in Europa/UK/Australie/Japan aan de man wordt gebracht zal dan invloed hebben op de koers. Ook de kosten zullen af gaan nemen, de grootste kosten m.b.t. opstart Joenja zijn immers al achter de rug. Hierdoor zal ook de (nog steeds stijgende) ruconest omzet een grotere bijdrage leveren aan de winst.
ffwachten nog schreef op 11 februari 2024 20:35 :
[...]
OMG! Onze eeuwige brugpieper de opschepper over (onmogelijke) grote winsten bij o.a. Delta Lloyd gaat iets over anderen zeggen, WHOEHAHAHA, het moet niet gekker worden... Alhoewel, het is het pharming forum. Heerlijk weer, vermakelijk forum. Delta Lloyd, voor een habbekrats (Ik meen iets van € 5,40 naar Nat. Ned.destijds). Tuurlijk joh. Oh ja, die Lemsteraak was
verkocht en de Hymer gekocht door dezelfde persoon...Lastig hoor allemaal...
Delta Lloyd gerealiseerd 25.930,56 rendement Delta Lloyd Keuze dividend 1.499,56 rendement na aftrek div.belasting. gezien geinvesteerd bedrag een habbekrats.haha
Japaho schreef op 12 februari 2024 08:30 :
[...]`
Ik ook, dat is mijn daghandel strategie. Vandaag een ritje Besi in de planning.
en.....?
G. Hendriks schreef op 12 februari 2024 11:18 :
[...]
Waar leid je dat uit af?
Het is een vraag. Ik dacht ik ooit ergens gelezen had, dat in enkele grote EU landen een hoger aantal patiënten bekend/geregistreerd is (per 1 mio inwoners) dan in de VS.
Rikos schreef op 12 februari 2024 08:58 :
[...]
De middelbare scholen hebben vakantie.
ja zodra ik verschijn ben jij er ook weer. verder nog iets inhoudelijks? jij staat in het rijtje van GH en Beur las ik. DUS KOM OP
ESID Grand Rounds 11: Treatment in APDS & the 2nd APDS registry investigator meetingyoutu.be/AQ9nlc2vfks?si=yLXL9TZtyq--5CBp over HSCT vanaf : 35:34 komt als behandeling er niet zo best van af. Daarna wordt leniolisib besproken. Nou dat is hosanna hoor :-) phase 3 trial was destijds nog niet klaar.
BassieNL schreef op 12 februari 2024 12:01 :
[...]
Het is een vraag.
Ik dacht ik ooit ergens gelezen had, dat in enkele grote EU landen een hoger aantal patiënten bekend/geregistreerd is (per 1 mio inwoners) dan in de VS.
Even geleden maar in Frankrijk hadden ze al meer dan 60 patienten gevonden zonder al teveel moeite. Dat is al ongeveer 1 op de miljoen.
Winst gevend schreef op 12 februari 2024 11:16 :
.
@ Natal, bedankt voor de link.
www.uniklinik-freiburg.de/fileadmin/m... Het landschap van APDS Europa: kijk dat is inhoudelijk posten. AB
youtu.be/AQ9nlc2vfks?si=ZpxQ5F1LiSIgmgZA 1:31.:54 over de registratie 171 patienten nov 2022
BassieNL schreef op 12 februari 2024 12:01 :
[...]
Het is een vraag.
Ik dacht ik ooit ergens gelezen had, dat in enkele grote EU landen een hoger aantal patiënten bekend/geregistreerd is (per 1 mio inwoners) dan in de VS.
Ik meen dat in Frankrijk meer dan 1,5 : 1.000.000 patiënten zijn geregistreerd. Maar als je naar bijvoorbeeld Spanje kijkt, dan biedt dat een schril contrast. Ook in Europa dus per land forse verschillen.
Overzicht beoordelingsprocessen aangevuld met Japan (waar natuurlijk eerst de trial nog moet worden afgerond). Ik zal in het vervolg alles in een bijlage zetten om het forum te vrijwaren van dit soort lappen tekst met voor een deel herhalingen. Overigens blijft mijn vraag over aanvullen van tijdlijnen in Israël staan.Canada - NDS ingediend juli 2023 met priority review (Priority Review Submission) - tijdlijn: 10 dagen administratieve verwerking, 25 dagen screening (Pharming verwachte validering in 3Q 2023, site van overheid Canada geeft oktober 2023 voor acceptatie van de aanvraag), 180 dagen PR (ipv. standaard 45 dagen screening en 300 dagen regular review) - tijdens screening en review kunnen onderbrekingen plaatsvinden vanwege vragen - proces eindigt met een ‘notice of compliance’ of ‘notice of non-compliance’www.canada.ca/en/health-canada/servic... Australië - toekenning PR in mei 2023 - indiening aanvraag in juli 2023 - acceptatie aanvraag in augustus 2023 - tijdlijn: 150 werkdagen PR vanaf acceptatie aanvraag (ipv. standaard 220 werkdagen) - beoordeling in acht fasen met acht tussenmomenten (met een continu vraag-antwoordproces waardoor clockstops mogelijk niet nodig zijn)www.tga.gov.au/resources/resource/gui... Japan - uitvoeren van de trials - indiening NDA (incl. verplicht in beeld brengen uitkomst trials voor Japanners) - beoordeling ‘orphan drug’ kost 9 maanden (algemeen medicijn 12 maanden) - Mendan-meeting: vragen tijdens ‘face-to-face’ meeting na 2-3 maanden (doorgaans 10-20 vragen) - een maand na de Mendan-meeting volgen schriftelijke vragen (doorgaans >100) - compliancecheck en ondersteuning bij beantwoording vragen - toets bij externe experts - tweede ronde vragen na de ‘compliancecheck’ en vóór de ‘expertmeeting’ (doorgaans 10-20 vragen) - expert review - vergadering ‘drug committee’ of goedgekeurd kan worden - vergadering Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council met besluit over toelatingblogger.googleusercontent.com/img/b/R... Israël - aanvraag ingediend in juni 2023 - besluit verwacht in H1 2024
Echt moeilijk te vinden wat er in Israël gebeurt tav leniolisib HG.www.gov.il/en/departments/units/clini... Klik je door dan Hebreeuwse tekstwww.gov.il/he/departments/guides/prot...
Braniek schreef op 12 februari 2024 11:42 :
[...]
en.....?
Het kan niet altijd feest zijn he? Gewoon nog even paar dagen vasthouden...
Natal schreef op 12 februari 2024 13:09 :
Echt moeilijk te vinden wat er in Israël gebeurt tav leniolisib HG.
www.gov.il/en/departments/units/clini... Klik je door dan Hebreeuwse tekst
www.gov.il/he/departments/guides/prot... Die kwam ik inderdaad ook tegen. Mijn Hebreeuws laat echter te wensen over en Google weet er ook geen raad mee.
G. Hendriks schreef op 12 februari 2024 13:31 :
[...]
Die kwam ik inderdaad ook tegen. Mijn Hebreeuws laat echter te wensen over en Google weet er ook geen raad mee.
Bij mij werkt het gewoon, zie bijlage.
Je kan het vertalen op je mobiel HG. Gek genoeg krijg je een doorverwijzing naar .gov die overzichts site van clinical trials Die puntjes rechtsboven en dan klapt er een menu open en ergens daarin staat: vertalen
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)