Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand. www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden. De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel. Zie de Highlights van die maand:www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
ffwachten nog schreef op 8 november 2023 00:43 :
[...]ploffertje
gezien het tijdstip van posting weet ik hoe laat het is. vanavond samen er weer een paar nemen voor de goede nachtrust
Melding AFM dd 3 november 2023Goldman Sachs Group Inc kapitaalbelang 3,73% / stemrecht 3,73% (31 oktober: kapitaalbelang 2,91% / stemrecht 2,91%)www.afm.nl/sector/registers/meldingen...
BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43 :
Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
Zie de Highlights van die maand:
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig... Ok, dus ‘opinion’ is het toverwoord. We gaan t volgen…
Janssen&Janssen schreef op 7 november 2023 21:43 :
Pagina 12
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... Leniolisib
List of outstanding issues adoption on 20-07-2023
Action: for adoption
Dus nog steeds niets veranderd sinds 14.09 . En nu is dus de vraag of ze behandeld gaan worden op 7,8 of 9 november of komt er nu op 7,8 of 9 november een uitslag aan de hand van de ingediende antwoorden van Pharming en dat er dus of een goedkeuring komt of dat ze nog meer antwoorden willen van Pharming en dus nog geen definitieve uitslag komt.
BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43 :
Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
Zie de Highlights van die maand:
www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig... Bedankt BassieNL. AB Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger. Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024. -
Triple A schreef op 8 november 2023 09:00 :
[...]
Bedankt BassieNL. AB
Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.
Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.
-
U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....
voda schreef op 8 november 2023 09:13 :
De beurs overwegend in het rood, en Pharming in het groen....
Dat moet wel dé ommekeer zijn dan.
DeDekker schreef op 8 november 2023 09:10 :
[...]
U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
Er zijn blijkbaar twee versies van de agenda. Dit is de versie van de agenda waar ik naar heb gekeken.www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... En BassieNL laat aan de hand van de agenda van oktober en de notulen van oktober zien dat alleen de medicijnen van hoofdstuk 3 paragraaf 1 een opinie hebben ontvangen. Leniolisib staat in de november agenda (zie bovenstaande link) echter onder hoofdstuk 3 paragraaf 2. Maar ik geef toe dat die link naar die andere agenda verwarrend is. We gaan het zien. -
Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
WMMH schreef op 8 november 2023 08:18 :
4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
CHMP opinion
4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
syndrome
Action: For discussion/adoption
Dit komt niet uit de CHMP agenda, maar uit de agenda van de COMP. www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
lisja schreef op 8 november 2023 09:30 :
Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
Dat is precies de crux, wachten op een geneesmiddel, mooi laat ik gemakshalve achterwege. De fabrikant kan van alles roepen en beweren maar dat moet dan wel overtuigend aangetoond worden. Het patiëntenbelang prevaleert hier boven het commerciële belang.
The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine.
Ik lees veel dit 1e uur maar wat is nou de echte stand van zaken. Beoordeling deze week CHMP Ja of Nee. Graag alleen de echte kenners die deze vraag beantwoorden voor de absolute duidelijkheid
Hele tekst, sorry: How is a medicine assessed? Most medicines in the EU are assessed under the centralised procedure. This requires the manufacturer of the medicine to submit a single application to the EMA. This application will contain a large amount of scientific evidence, including results from clinical trials. The medicine is then assessed by the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Other committees will also feed into this process as required, for example in relation to risk assessment or advanced therapies. The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine. TheEuropean Commission will grant a license, called marketing authorisation, so that the company can market the medicine in all EU and EEA countries. The EMA takes approximately one year to evaluate a medicine and the EC grants marketing authorisation approximately two months after receiving the positive CHMP opinion.
Het blijft nog even spannend !
Nogmaals, we houden het spannen en handen boven de dekens !
Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !
van Buren schreef op 8 november 2023 09:54 :
Ik ben 100% Hollander dus Engelse bijdrages lees ik bij voorbaat niet !
Maar daarmee ook 100% onwetend en naïef. Zeker als je belegt in een bedrijf dat voor 99% actief is op de Amerikaanse markt.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)