Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,785 10 jun 2024 16:57
  • -0,006 (-0,70%) Dagrange 0,778 - 0,795
  • 2.863.155 Gem. (3M) 6,7M

Pharming November 2023

3.324 Posts
Pagina: «« 1 ... 49 50 51 52 53 ... 167 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 8 november 2023 08:43
    Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
    De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
    Zie de Highlights van die maand:
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
  2. forum rang 8 Sharen 8 november 2023 08:54
    quote:

    BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:

    Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
    De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
    Zie de Highlights van die maand:
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    Ok, dus ‘opinion’ is het toverwoord.
    We gaan t volgen…
  3. DeDekker 8 november 2023 08:59
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 7 november 2023 21:43:

    Pagina 12

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Leniolisib
    List of outstanding issues adoption on 20-07-2023
    Action: for adoption
    Dus nog steeds niets veranderd sinds 14.09 .
    En nu is dus de vraag of ze behandeld gaan worden op 7,8 of 9 november of komt er nu op 7,8 of 9 november een uitslag aan de hand van de ingediende antwoorden van Pharming en dat er dus of een goedkeuring komt of dat ze nog meer antwoorden willen van Pharming en dus nog geen definitieve uitslag komt.
  4. forum rang 6 Triple A 8 november 2023 09:00
    quote:

    BassieNL schreef op 8 november 2023 08:43:

    Voor de twijfelaars. Check de agenda van vorige maand.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    De CHMP heeft een definitief oordeel gegeven (opinion) voor alle medicijnen die onder 3.1 op de agenda stonden.
    De medicijnen onder 3.2 kregen die maand nog geen eindoordeel.
    Zie de Highlights van die maand:
    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
    Bedankt BassieNL. AB

    Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.

    Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.

    -
  5. DeDekker 8 november 2023 09:10
    quote:

    Triple A schreef op 8 november 2023 09:00:

    [...]

    Bedankt BassieNL. AB

    Dit soort informatie heb je echt wat aan als belegger.

    Dus ook in november geen opinie van het CHMP over Leniolisib. Dan komt Europese goedkeuring dus op zijn vroegst in februari 2024.

    -
    U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
  6. forum rang 6 Triple A 8 november 2023 09:26
    quote:

    DeDekker schreef op 8 november 2023 09:10:

    [...]
    U snapt het niet denk ik. Kijk naar de link van EMA november. Pagina 12
    Er zijn blijkbaar twee versies van de agenda.

    Dit is de versie van de agenda waar ik naar heb gekeken.
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    En BassieNL laat aan de hand van de agenda van oktober en de notulen van oktober zien dat alleen de medicijnen van hoofdstuk 3 paragraaf 1 een opinie hebben ontvangen.

    Leniolisib staat in de november agenda (zie bovenstaande link) echter onder hoofdstuk 3 paragraaf 2.

    Maar ik geef toe dat die link naar die andere agenda verwarrend is. We gaan het zien.

    -
  7. lisja 8 november 2023 09:30
    Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
  8. forum rang 8 BassieNL 8 november 2023 09:34
    quote:

    WMMH schreef op 8 november 2023 08:18:

    4.2. Orphan designated products for discussion prior to adoption of
    CHMP opinion

    4.2.2. - leniolisib - EMEA/H/C/005927/0000, EU/3/20/2339, EMA/OD/0000117371
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome
    Action: For discussion/adoption
    Dit komt niet uit de CHMP agenda, maar uit de agenda van de COMP.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
  9. forum rang 4 bammie 8 november 2023 09:41
    quote:

    lisja schreef op 8 november 2023 09:30:

    Ik begrijp dat er geen promotie mogelijkheid is van 3.2 naar 3.1 (goedkeuring) tijden de meeting. Zou voor de patiënten die op een een mooi geneesmiddel wachten toch echt jammer zijn. Helaas is het niet anders. Cultuur veranderen van intern naar extern gericht moet je willen en dan nog kost het vele, soms tientallen, jaren.
    Dat is precies de crux, wachten op een geneesmiddel, mooi laat ik gemakshalve achterwege. De fabrikant kan van alles roepen en beweren maar dat moet dan wel overtuigend aangetoond worden. Het patiëntenbelang prevaleert hier boven het commerciële belang.
  10. WMMH 8 november 2023 09:50
    Hele tekst, sorry:

    How is a medicine assessed?
    Most medicines in the EU are assessed under the centralised procedure. This requires the manufacturer of the medicine to submit a single application to the EMA. This application will contain a large amount of scientific evidence, including results from clinical trials. The medicine is then assessed by the EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Other committees will also feed into this process as required, for example in relation to risk assessment or advanced therapies. The CHMP will give a positive or negative opinion on the medicine based on this scientific assessment. If the medicine receives a positive opinion, the EMA will send a recommendation to the European Commission (EC) to approve the medicine. TheEuropean Commission will grant a license, called marketing authorisation, so that the company can market the medicine in all EU and EEA countries. The EMA takes approximately one year to evaluate a medicine and the EC grants marketing authorisation approximately two months after receiving the positive CHMP opinion.
3.324 Posts
Pagina: «« 1 ... 49 50 51 52 53 ... 167 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links