Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,750 21 jun 2024 12:14
  • -0,004 (-0,60%) Dagrange 0,749 - 0,764
  • 963.499 Gem. (3M) 5,8M

Pharming Mei 2023

5.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 293 294 295 296 297 298 | Laatste | Omlaag ↓
  1. sniper22 1 juni 2023 07:10
    Pharming meldt verkoop van priority review voucher



    Leiden, 1 juni 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat met het met Novartis Pharma A.G. ("Novartis") definitief is overeengekomen haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis te verkopen voor een vooraf overeengekomen eenmalig te ontvangen bedrag van circa US$21,1 miljoen.

    Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2023 in verband met de goedkeuring van Joenja® (leniolisib), een orale, selectieve PI3Kd-remmer voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

    Overeenkomstig de voorwaarden in de exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib tussen Pharming en Novartis uit augustus 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV.

    Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer van Pharming, zegt:

    "De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn, waaronder nieuwe indicaties voor leniolisib. We blijven werken aan een verdere groei van onze portfolio van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die het potentieel hebben om grote impact te hebben op het leven van patiënten. Pharming wil een toonaangevend wereldwijd actieve onderneming worden voor zeldzame ziekten die zich inzet voor patiëntgemeenschappen met onvervulde medische behoeften."
  2. rende-ment 1 juni 2023 08:41
    Pharming meldt verkoop van priority review voucher


    Leiden, 1 juni 2023: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat met het met Novartis Pharma A.G. ("Novartis") definitief is overeengekomen haar Priority Review Voucher (PRV) voor zeldzame kinderziekten aan Novartis te verkopen voor een vooraf overeengekomen eenmalig te ontvangen bedrag van circa US$21,1 miljoen.

    Pharming verkreeg de PRV van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in maart 2023 in verband met de goedkeuring van Joenja® (leniolisib), een orale, selectieve PI3Kd-remmer voor geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd) syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire aandoening aan het immuunsysteem bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

    Overeenkomstig de voorwaarden in de exclusieve licentieovereenkomst voor leniolisib tussen Pharming en Novartis uit augustus 2019, heeft Novartis het recht om de PRV van Pharming te kopen voor een contractueel vooraf overeengekomen percentage van de waarde van de PRV.

    Jeroen Wakkerman, Chief Financial Officer van Pharming, zegt:

    "De verkoop van de PRV zal de financiële positie van Pharming verder versterken en helpen bij de financiering van ontwikkelingen in de pijplijn, waaronder nieuwe indicaties voor leniolisib. We blijven werken aan een verdere groei van onze portfolio van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten die het potentieel hebben om grote impact te hebben op het leven van patiënten. Pharming wil een toonaangevend wereldwijd actieve onderneming worden voor zeldzame ziekten die zich inzet voor patiëntgemeenschappen met onvervulde medische behoeften."

    Over het Priority Review Voucher (PRV) – programma voor zeldzame kinderziekten

    Het PRV-programma is bedoeld ter stimulering van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en biologische producten voor de preventie en behandeling van bepaalde zeldzame kinderziekten. Een PRV kan worden verstrekt aan de aanvrager van goedkeuring voor een geneesmiddel voor zeldzame kinderziekten en geeft de houder ervan recht op een beoordeling met voorrang van een New Drug Application (NDA) of een Biologics License Application (BLA). Dit verkort de beoordelingstijd en kan tot een versnelde goedkeuring leiden. De aanvrager ontvangt de PRV na goedkeuring van de productaanvraag voor zeldzame kinderziekten en het product kan onbeperkt worden verkocht, met inachtneming van de toepasselijke FDA-vereisten voor indiening en gebruik.

    Over Pharming Group N.V.

    Pharming Group N.V. (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) is een wereldwijd actieve biofarmaceutische onderneming die zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatieve Portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Pharming is gevestigd in Leiden en heeft medewerkers over de hele wereld die patiënten bedienen in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

    Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.
5.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 293 294 295 296 297 298 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links