Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14 :
herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019
Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.
www.fiercebiotech.com/biotech/novarti... hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?
Weer selectief winkelen : dit is gezegd : "If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk
jus1711 schreef op 2 februari 2023 10:24 :
[...]
Weer selectief winkelen : dit is gezegd :
"If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk
Je weet als je in deze tak van sport belegd je een engelengeduld moet hebben. Kijk gewoon inhoudelijk waar de mogelijkheden dan wel liggen en met Leniolisib nu in het zicht van de haven gaat het dan eindelijk gebeuren ......mits..... misschien nog wat sneller als de uiterste datum van 29 mrt.
De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.
Laatste uurtje handel weer in beeld:
Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27 :
PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.
Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment
two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor),
three months ahead of its PDUFA date. Blijft dus iedere dag spannend.
Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?
roon schreef op 2 februari 2023 10:37 :
De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.
Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
G. Hendriks schreef op 2 februari 2023 10:46 :
[...]
Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?
Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp. In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;) Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews. En allerlei statistieken over de duur van de trajecten. www.fda.gov/media/156077/download
vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14 :
herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019
Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.
www.fiercebiotech.com/biotech/novarti... hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?
Nee joh, ze waren het korreltje zout vergeten
zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47 :
[...]
Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
Zou een leuk onderwerp zijn voor follow the money.
BassieNL schreef op 2 februari 2023 10:53 :
[...]
Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp.
In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;)
Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews.
En allerlei statistieken over de duur van de trajecten.
www.fda.gov/media/156077/download Dank je, Bassie. Even een rustig moment zoeken om de puzzel te leggen. Het voorbeeld van Adakveo van Novartis kent trouwens wel een speciaal randje. In Europa was het voorwaardelijk goedgekeurd. Ik lees echter dat die goedkeuring opnieuw door de CHMP bekeken wordt, omdat fase 3 van de trial niet de gewenste uitkomsten heeft.
vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14 :
herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019
Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.
www.fiercebiotech.com/biotech/novarti... hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?
Ja, ik herinner me dat. Aanvankelijk moeilijk op waarde te schatten. Maar achteraf misschien wel het belangrijkste bericht van Pharming van de afgelopen jaren.
zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47 :
[...]
Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
Klopt punt.Ik moet mijn frustratie ergens kwijt,tja kan alleen maar hier anders begin ik mijn vrouw te irriteren.
statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen chapeau en welkom terug :)
vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09 :
statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen
chapeau en welkom terug :)
Get a room ;)
vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09 :
statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen
chapeau en welkom terug :)
Ben benieuwd naar het vervolg. Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien
Lapereau schreef op 2 februari 2023 11:23 :
[...]
Ben benieuwd naar het vervolg.
Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien
zou leuk wezen op YouTube simon & nico tegen de professor :)
Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27 :
PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.
Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment
two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor),
three months ahead of its PDUFA date. Blijft dus iedere dag spannend.
Nog even over deze voorbeelden. Adakveo werd in de VS twee maanden voor de PDUFA-datum goedgekeurd. Het had daar al een priority review. Dat zou dus leniolisib ook kunnen overkomen. In de EU werd het medicijn in oktober 2020 voorwaardelijk goedgekeurd. Dat laatste betekent dat latere tests de bruikbaarheid moeten bevestigen. Uit recent nieuws blijkt, dat die tests niet het gewenste resultaat opleverden en de goedkeuring opnieuw wordt bekeken. Voxelotor kreeg een 'accelerated approval' van de FDA. Dus een goedkeuring op basis van 'surrogate endpoints'. Ook in deze situatie zullen latere tests de werking moeten bevestigen. De voorbeelden zijn dus op een enkel punt wel, maar op andere niet vergelijkbaar met het proces waarin leniolisib zich bevindt. Dat is immers gebaseerd op volledige en met succes doorlopen trials.
Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel ... Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht. ... www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48 :
Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel ... Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht. ... www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor... Jammer, betaald artikel. Ben altijd benieuwd naar deze berekeningen. Wat wordt meegenomen in ontwikkelings- en produktiekosten, hoe wordt er bv rekening gehouden met al die mislukkingen bij nieuwe medicijnen?
BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48 :
Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel ... Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht. ... www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor... Dat noemen ze marktwerking.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
Nextensa
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)