Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Pharming  /  Pharming februari 2023

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,793 5 jun 2024 11:00
  • +0,004 (+0,57%) Dagrange 0,786 - 0,800
  • 939.568 Gem. (3M) 6,7M

Pharming februari 2023

4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 148 149 150 151 152 ... 212 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Eric_80 21 februari 2023 08:04
    quote:

    zjeeraar schreef op 21 februari 2023 07:59:

    [...]

    Het is toch wel erg betekenisvol dat Pharming dit pediatrisch onderzoek nú opstart, slechts een maand voor de FDA approval.

    Idd, dit geeft gewoon aan dat Pharming/SDV erg veel vertrouwen hebben in de veilige toepassing van Leniolisib, anders ga je dit risico echt niet nemen ,dus zodoende.....
    Wie weet hebben jullie gelijk, maar ik ben benieuwd naar een antwoord op de volgende vraag:

    Zou het in jullie ogen verstandig en vooral logisch zijn om een studie NIET te beginnen, enkel omdat je nog geen goedkeuring hebt van een ander onderzoek met dit medicijn?

    Ik weet namelijk zeker dat als Pharming zou wachten tot de goedkeuring (en wie weet beide goedkeuringen) men (aandeelhouders) zou klagen dat Pharming niet al veel eerder was begonnen met het onderzoek, want dit kost tijd en Pharming had al veel verder kunnen zijn als ze door hadden gepakt.

    Ben erg benieuwd naar jullie mening omtrent het evt uitstellen omdat er nog geen goedkeuring is en hoe dit zou overkomen naar de aandeelhouders,
  7. forum rang 4 antop 21 februari 2023 08:13
    Pharming meldt start van de behandeling van de eerste patiënt in pediatrische klinische studie met leniolisib

    De multinationale fase III-studie evalueert leniolisib-tabletten bij kinderen van 4 tot 11 jaar met APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem



    Leiden, 21 februari 2023 - Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”), (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), meldt de start van de behandeling van de eerste patiënt in de klinische fase III-studie (NCT05438407) ter evaluatie van kandidaat-geneesmiddel leniolisib, een orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer, bij kinderen met geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta-syndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan immuunsysteem. Er is momenteel geen goedgekeurde behandeling voor deze complexe en progressieve ziekte veroorzaakt door genetische varianten.

    Op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan zal de eenarmige, open-label, multinationale klinische studie de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib evalueren bij ongeveer 15 kinderen van 4 tot 11 jaar met een bevestigde APDS-diagnose. De primaire eindpunten voor de werkzaamheid van de studie zijn: een vermindering van de grootte van de indexlymfeklieren en een groter aandeel naïeve B-cellen ten opzichte van het totale aantal B-cellen vanaf de uitgangswaarde (baseline) na 12 weken. Secundaire eindpunten omvatten een beoordeling van het vermogen van leniolisib om de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven te wijzigen op basis van metingen van het fysieke, sociale en emotionele functioneren, alsmede van de schoolprestaties, met behulp van een gevalideerde patiënten-vragenlijst.

    Pharming is voornemens om in het derde kwartaal van 2023 een soortgelijke klinische studie te starten met kinderen van 1 tot 6 jaar met APDS, ter evaluatie van een nieuwe pediatrische formulering van leniolisib. In aanmerking komende patiënten die deelnemen aan een van de pediatrische onderzoeken zullen gedurende een jaar na de initiële behandelperiode van 12 weken leniolisib blijven krijgen via een open-label extensie-onderzoek.

    Manish
  8. forum rang 4 antop 21 februari 2023 08:14
    Manish Butte, MD, PhD, E. Richard Stiehm Bijzondere Leerstoel, Professor Kindergeneeskunde en Divisiehoofd Immunologie, Allergie en Reumatologie aan de University of California, Los Angeles, zegt:

    “De standaardbehandeling van APDS bestaat momenteel nog uit een reeks ondersteunende therapieën. Hoewel deze therapieën sommige manifestaties van APDS kunnen behandelen, richten ze zich niet op de onderliggende oorzaak van de ziekte. Pharmings studies met leniolisib bij kinderen met APDS zijn belangrijk voor het evalueren van de mogelijkheid om symptomen eerder in het beloop van de ziekte te minimaliseren."

    Het programma van Pharming voor de klinische ontwikkeling van leniolisib bij pediatrische APDS wordt ondersteund door positieve data van een klinische fase II/III-studie waarin het geneesmiddel werd onderzocht als behandeling voor patiënten met de ziekte van 12 jaar en ouder. Zoals gepubliceerd op 2 februari 2022 en onlangs gedetailleerd beschreven in Blood1, het internationale medische tijdschrift van de American Society of Hematology, voldeed de studie aan beide co-primaire eindpunten, waarbij patiënten die leniolisib gebruikten versus placebo een significante afname van lymfproliferatie (ongebreidelde aanmaak van witte bloedlichaampjes) bereikten, gemeten naar index lymfekliergrootte, en toename van immuno-fenotype-correcties gemeten naar het percentage naïeve B-cellen in perifeer bloed.

    In de eerste helft van 2022 werden positieve adviezen ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) over het Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib als behandeling voor APDS bij kinderen. De PIP's bevatten de plannen voor beide pediatrische klinische onderzoeken.

    Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie:

    “Ik ben verheugd over de start van de eerste studie in ons Fase III pediatrische klinische programma ter evaluatie van leniolisib bij kinderen met APDS. Tegelijkertijd kijk ik uit naar de start van onze tweede pediatrische studie. Voortbouwend op de bemoedigende bevindingen van onze succesvolle fase II/III-studie bij patiënten van 12 jaar en ouder met APDS, doen we al het mogelijke om leniolisib beschikbaar te maken voor nóg jongere patiënten, met als doel in te kunnen grijpen voordat zij immuun-gerelateerde symptomen ontwikkelen die waarschijnlijk gedurende hun hele leven in ernst zullen toenemen. Uiteraard blijven we ons richten op patiënten van alle leeftijden met APDS, maar werken we nu ook nauw samen met toezichthoudende instanties voor de uiteindelijke goedkeuringsaanvraag voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar met deze ziekte.

    Op basis van de resultaten van de Fase II/III-studie en gegevens uit de open-label extensiestudie over een langere periode, voert de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) momenteel een prioriteitsbeoordeling uit van Pharmings zogeheten New Drug Application, NDA (goedkeuringsaanvraag) voor leniolisib als behandeling voor adolescenten en volwassenen met APDS en heeft daarbij een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum van 29 maart 2023 toegewezen. Bovendien wordt Pharmings Marketing Authorization Application (MAA) (aanvraag voor toelating tot de markt) voor leniolisib in dezelfde patiëntenpopulatie beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Pharming verwacht dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.
  9. Knoopinjezakdoek 21 februari 2023 08:15
    quote:

    Eric_80 schreef op 21 februari 2023 08:04:

    [...]

    Wie weet hebben jullie gelijk, maar ik ben benieuwd naar een antwoord op de volgende vraag:

    Zou het in jullie ogen verstandig en vooral logisch zijn om een studie NIET te beginnen, enkel omdat je nog geen goedkeuring hebt van een ander onderzoek met dit medicijn?

    Ik weet namelijk zeker dat als Pharming zou wachten tot de goedkeuring (en wie weet beide goedkeuringen) men (aandeelhouders) zou klagen dat Pharming niet al veel eerder was begonnen met het onderzoek, want dit kost tijd en Pharming had al veel verder kunnen zijn als ze door hadden gepakt.

    Ben erg benieuwd naar jullie mening omtrent het evt uitstellen omdat er nog geen goedkeuring is en hoe dit zou overkomen naar de aandeelhouders,
    Zoveel posters zoveel meningen. En Pharming trekt zich er niets van aan. Gelukkig maar.
  11. forum rang 8 zjeeraar 21 februari 2023 08:18
    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group is gestart met de behandeling van de eerste patiënt in een pediatrische klinische studie met leniolisib. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend.

    Er lopen diverse aanvragen voor goedkeuring van toepassing Leniolisib, echter Pharming heeft er erg veel vertrouwen in om nu al met bovenstaande te starten..... chapeau Pharming/SDV
  13. forum rang 8 Sharen 21 februari 2023 08:21
    quote:

    Eric_80 schreef op 21 februari 2023 08:04:

    [...]

    Wie weet hebben jullie gelijk, maar ik ben benieuwd naar een antwoord op de volgende vraag:

    Zou het in jullie ogen verstandig en vooral logisch zijn om een studie NIET te beginnen, enkel omdat je nog geen goedkeuring hebt van een ander onderzoek met dit medicijn?

    Ik weet namelijk zeker dat als Pharming zou wachten tot de goedkeuring (en wie weet beide goedkeuringen) men (aandeelhouders) zou klagen dat Pharming niet al veel eerder was begonnen met het onderzoek, want dit kost tijd en Pharming had al veel verder kunnen zijn als ze door hadden gepakt.

    Ben erg benieuwd naar jullie mening omtrent het evt uitstellen omdat er nog geen goedkeuring is en hoe dit zou overkomen naar de aandeelhouders,
    Zou het in jullie ogen verstandig en vooral logisch zijn om een studie NIET te beginnen, enkel omdat je nog geen goedkeuring hebt van een ander onderzoek met dit medicijn?

    Dat zou je inderdaad verwachten, elk nieuw onderzoek kost immers veel tijd en geld.
    Dus het feit dat Pharming nú al doorpakt betekent dat men zich kennelijk weinig zorgen maakt over de huidige goedkeurings procedures.

    (En de T.O. van 1,09 lijkt er inmiddels ook optimistisch van te worden)
  15. forum rang 4 antop 21 februari 2023 08:24
    Hoewel deze therapieën sommige manifestaties van APDS kunnen behandelen, richten ze zich niet op de onderliggende oorzaak van de ziekte.

    Pharmings studies met leniolisib bij kinderen met APDS zijn belangrijk voor het evalueren van de mogelijkheid om symptomen eerder in het beloop van de ziekte te minimaliseren."!!
  16. forum rang 10 voda 21 februari 2023 08:24
    Update: Pharming meldt start behandeling met leniolisib

    In klinische studie.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft de start van de behandeling van de eerste patiënt in een pediatrische klinische studie met leniolisib gemeld. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend.

    Op locaties in de Verenigde Staten, Europa en Japan wordt de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van leniolisib geëvalueerd bij ongeveer 15 kinderen van 4 tot 11 jaar met een bevestigde APDS-diagnose.

    Pharming is van plan om in het derde kwartaal van 2023 een soortgelijke klinische studie te starten met kinderen van 1 tot 6 jaar met APDS, ter evaluatie van een nieuwe pediatrische formulering van leniolisib.

    APDS is een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem, waarvoor momenteel geen goedkeurde behandeling bestaat.

    Zowel de FDA als de EMA beoordelen momenteel de aanvraag van Pharmig voor leniolisib. Bij de FDA wordt een reactie op of rond 29 maart verwacht en het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van de EMA zal zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 uitbrengen.

    Update: om meer informatie toe te voegen.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  17. forum rang 7 Winst gevend 21 februari 2023 08:30
    Het enige wat we zeker weten is dat deze pediatrische trials wereldwijd zijn opgezet met Pharming als enige sponsor.

    Ze zullen toch hopelijk voldoende vertrouwen hebben dat deze 10-tallen-miljoenen trajecten t/m 2025
    klauwen met geld gaan kosten als enige sponsor en er vanuit gaan dat de EMA en FDA gaan goedkeuren.

    Anders is het een hele dure gok met interne functies op het spel.
    Voorlopig gaan we weer door met testen.
  18. forum rang 7 déjà vu 21 februari 2023 08:30
    quote:

    Theo3 schreef op 21 februari 2023 08:10:

    Goedemorgen allen veel succes en herstel over de 1.10 na dit bericht mag dat wel
    Verwacht het niet echt. Start van de behandeling van de eerste patiënt. Hoe lang gaat dit nog duren ? Q4 2024 ?
    Dit staat los van de beoordeling FDA/EMA.
    Natuurlijk hoop ik het beste voor de kinderen.
  19. forum rang 7 roon 21 februari 2023 08:32
    quote:

    Dr. Phil schreef op 21 februari 2023 08:30:

    [...]

    Verwacht het niet echt. Start van de behandeling van de eerste patiënt. Dit staat los van de beoordeling FDA/EMA.
    Natuurlijk hoop ik het beste voor de kinderen.
    Misschien toch wel.Het nieuws staat werkelijk op alle fin.sites en wordt steeds herhaald.Dus toch wel hot nieuws.
4.234 Posts
Pagina: «« 1 ... 148 149 150 151 152 ... 212 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 31 mei Slotcall: AEX struikelt voor de finish, maar Pharming komt met de schrik vrij
  2. 31 mei Tegenslag bij EMA resulteert in tijdverlies voor Pharming 1
  3. 30 mei Europese goedkeuring voor leniolisib van Pharming loopt vertraging op 1
  4. 21 mei Jaarvergadering Pharming akkoord met alle agendapunten 1
  5. 10 mei RBC verlaagt koersdoel Pharming
  6. 08 mei Update: Flinke omzetstijging Pharming 2
  7. 08 mei AEX houdt 900 punten waarschijnlijk niet vast, zorgen Ahold, Pharming en SBM voor spektakel? 2
  8. 19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro aan obligaties af
  9. 18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af 5
  10. 18 apr Pharming vervangt converteerbare lening 6

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!