Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
DA approves Shire's Takhzyro for hereditary angioedema as ICER weighs in on cost effectiveness (Ref: Channel News Asia, London South East, FDA, GlobeNewswire) August 24th, 2018 By: Matthew Dennis Tags: Top Story Cinryze Haegarda Ruconest Takhzyro CSL Pharming Shire Takeda FDA Marketing & Sales Regulatory Affairs inShare Email Print Shire announced that the FDA approved Takhzyro (lanadelumab-flyo) for prophylaxis to prevent attacks of types I and II hereditary angioedema (HAE) in patients 12 years of age and older. Andreas Busch, head of R&D at Shire, noted that following clearance of the monoclonal antibody, which provides targeted inhibition of plasma kallikrein, people with HAE "have an innovative treatment that works differently than current options to help prevent attacks." The approval was based on data from four clinical trials, including the Phase III HELP study, which showed that Takhzyro reduced the number of monthly HAE attacks an average of 87 percent versus placebo when administered at 300 mg every two weeks and 73 percent compared to placebo when administered at 300 mg every four weeks. Results of a pre-specified, exploratory analysis also showed that 44 percent of patients receiving Takhzyro 300 mg every two weeks had zero attacks compared to placebo for the 26-week treatment period. Shire noted that Takhzyro has a half-life of approximately two weeks and is administered as one subcutaneous self-injection every two weeks at the recommended starting dose. The recommended starting dose of the therapy is 300 mg every two weeks, while a dosing interval of 300 mg every four weeks may be considered if the patient is well-controlled for more than six months. Shire gained Takhzyro via its acquisition of Dyax in 2016 for around $5.9 billion. The company noted that following approval of Takhzyro, Dyax shareholders will receive $4 per share in cash as part of the contingent value right received through the transaction. The drug is also under review in Europe and Canada, where regulators accepted filings for the therapy in March. Takhzyro is also one of the key reasons behind Takeda agreeing to acquire Shire earlier this year for around $62 billion. Analysts at Equity Research BTIG forecast peak sales of about $1.4 billion to $1.5 billion for the drug within five years of launch, while Jefferies analysts said it "could well become the dominant therapy in [hereditary angioedema]," with revenue of approximately $1.8 billion. The approval of Takhzyro came the same day as the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) released a draft report into the comparative clinical effectiveness and value of therapies for the long-term prophylaxis against hereditary angioedema attacks. The ICER looked at Takhzyro, along with the three C1 inhibitors comprising CSL Behring's Haegarda, Pharming's Ruconest and Shire's Cinryze. The ICER noted that the net price per package for Haegarda is $1393, Cinryze costs $2725 and Ruconest is priced at $4230, while pricing information was not available at the time for Takhzyro, with the agency using an estimated cost of $19 447. According to the assessment, the price of the drugs to achieve $100 000 per quality-adjusted life year (QALY) is $1131 for Ruconest, $1193 for Cinryze, $1540 for Haegarda and $15 601 for Takhzyro. ICER concluded that Haegarda was "dominant" over no prophylaxis, while Cinryze and Ruconest were "unlikely" to be cost-effective at the same cost per QALY gained. For related analysis, see ViewPoints: As lanadelumab PDUFA nears, CSL provides bullish update for Haegarda. To read more Top Story articles, click here. Share this Article
Dus Ruconest is veel te duur bij de huidige USA prijs volgens dit instituut! (75%)
antop schreef op 24 augustus 2018 14:23 :
Ook een goede Madeliefje....LT ers zitten ralexed die hebben ze allang op de plank.
Wat naar beneden gaat in 1 mnd kan ook snel omhoog...0,20 per dag met ruim 100 milj verhandelde stukjes..ik kijk er naar uit
Niet jan met de pet die doen niet mee met die (shorters-handelaren)
Ruconest, $1193 for Cinryze, $1540 for Haegarda and $15 601 for Takhzyro. ICER concluded that Haegarda was "dominant" over no prophylaxis, while Cinryze and Ruconest were "unlikely" to be cost-effective at the same cost per QALY gained. LEZEN
De goedkeuring van Lana kan toch ook positief uitwerken op Pharming? Het maakt de kans op goedkeuring voor Ruconest op 21/9 immers groter
Ruconest, $ 1193 voor Cinryze, $ 1540 voor Haegarda en $ 15 601 voor Takhzyro. ICER concludeerde dat Haegarda "dominant" was zonder profylaxe, terwijl Cinryze en Ruconest "onwaarschijnlijk" kosteneffectief waren tegen dezelfde kosten per verkregen QALY.
mensen denk toch eens na voor jullie iets opschrijven, omdat Ruconest zo duur is staan ze bij 9 vd 10 verzekeraars bovenaan de lijst van medicijnen voor HAE
Hoop wel dat het onderzoeksresultaat uit Basel positief nieuws bevat en niet uitdraait op gebazel.
janrobert schreef op 24 augustus 2018 14:40 :
Daarom zakt de koers
Waar door zakt de kooers?
Antwoord op de waarom dader niet gekocht is dat hij op 1.278 verkocht heeft van ochtend
De goedkeuring van Takhzyro kwam op dezelfde dag dat het Institute for Clinical and Economic Review (ICER) een conceptrapport uitbracht over de vergelijkende klinische effectiviteit en waarde van therapieën voor de langdurige profylaxe tegen erfelijke angio-oedeem-aanvallen. De ICER keek naar Takhzyro, samen met de drie C1-remmers bestaande uit Haegarda van CSL Behring, Pharming's Ruconest en Shire's Cinryze. De ICER merkte op dat de netto prijs per pakket voor Haegarda $ 1393 is, Cinryze $ 2725 en Ruconest $ 4230, terwijl prijsinformatie op dat moment niet beschikbaar was voor Takhzyro, met een geschatte kostprijs van $ 19 447 van het bureau. Volgens de beoordeling, de prijs van de medicijnen om $ 100 000 per kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) te bereiken, is $ 1131 voor Ruconest, $ 1193 voor Cinryze, $ 1540 voor Haegarda en $ 15 601 voor Takhzyro. ICER concludeerde dat Haegarda "dominant" was zonder profylaxe, terwijl Cinryze en Ruconest "onwaarschijnlijk" kosteneffectief waren tegen dezelfde kosten per verkregen QALY.
icer-review.org/announcements/hae-dra... Je kunt nu commentaar leveren op dit rapport. Veel leesvoer voor dit weekend
Ruc= 1193 en Takhzyro 15601 dus....QALY
Michael1970 schreef op 24 augustus 2018 14:37 :
De goedkeuring van Lana kan toch ook positief uitwerken op Pharming? Het maakt de kans op goedkeuring voor Ruconest op 21/9 immers groter
Ik neem aan dat dat er niks mee te maken mag hebben. Ruconest zal zichzelf moeten bewijzen in de onderzoeken. Voordeel is dat het direct beschikbaar is na goedkeuring en je hetzelfde middel kunt blijven gebruiken.
beeldscherm schreef op 24 augustus 2018 14:39 :
mensen denk toch eens na voor jullie iets opschrijven, omdat Ruconest zo duur is staan ze bij 9 vd 10 verzekeraars bovenaan de lijst van medicijnen voor HAE
Pharmings ruconest past nu precies in het straatje waar FDA chief Scott Gottlieb mee bezig is..andere therapieen/medicijnen (recombinant) en prijs verlagingen... tralalalalala
De uitslag van Bazel moet toch inmiddels al bekend zijn?
Als je het onderliggende rapport scant, zie je dat er veel onzekerheden inzitten. Het definitieve rapport komt nog maar kan gevolgen hebben voor prijs, die Pharming kan vragen in US. Even wachten dus nog.
finance.yahoo.com/news/one-less-hurdl... Takhzyro, which is injected once every two weeks, proved hugely successful in clinical trials, reducing monthly attacks in patients by up to 87pc, while 77pc suffered no attacks at all.
antop schreef op 24 augustus 2018 14:38 :
Ruconest, $ 1193 voor Cinryze, $ 1540 voor Haegarda en $ 15 601 voor Takhzyro. ICER concludeerde dat Haegarda "dominant" was zonder profylaxe, terwijl Cinryze en Ruconest "onwaarschijnlijk" kosteneffectief waren tegen dezelfde kosten per verkregen QALY.
Onjuist. Zoals ik vanochtend als schreef: kijk naar "Results" vanaf blz 43 en met name naar de staatjes 4.13 en 4.14 en de "Conclusion" en je ziet dat Pharming toch echt wat aan de prijsstelling zal moeten gaan doen. Ik vraag me af of de shorters misschien al een beetje op de hoogte waren van dit rapport.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)