Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,899 3 mei 2024 17:35
  • +0,000 (+0,06%) Dagrange 0,898 - 0,914
  • 4.659.264

Progressie "HAE-kanshebbers"

11 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 23 februari 2007 00:10
    In het navolgende een beknopt overzicht van de progressie die de verschillende HAE-medicijnontwikkelaars tot nu toe hebben geboekt.

    Pharming:

    USA: Verwacht klinische studies af te ronden in de loop van 2007.

    Europa: Heeft MAA reeds ingediend bij de EMEA. Initieel antwoord met bijkomende vragen ontvangen. Veracht deze H1 2007 te beantwoorden, waarna de EMEA 90 dagen heeft om tot een oordeel te komen.

    Jerini AG:

    USA & Europa: Klinische studies afgerond. Verwacht zomer 2007 file bij de FDA en EMEA in te dienen.

    LEV Pharmaceuticals:

    USA: 17 januari 2007 aangekondigd dat de laatste patiënt uitbehandeld is. Trialresultaten worden naar verwachting Q1 2007 gepubliceerd. Verwacht H1 2007 te filen bij de FDA.

    Europa: Doen hier niet mee.

    Dyax Corporation:

    USA & Europa: 21 november 2006 laatste patient “fase 3” uitbehandeld. Ontwerp van de bevestigingstrial uitgewerkt, welke naar verwachting Q1 2007 zal starten. Geven, door schade en schande wel wijs geworden, geen verdere outlook.

    Groetjes,

    IM.
  2. [verwijderd] 23 februari 2007 08:57
    Kijk, dit zijn nou postings die er wel toe doen!

    Echter ik heb enkele kantekingen;

    1. Ik mis CSL Behring in jouw overzicht

    2. Lev heeft genoeg patienten behandeld voor de File, maar de Phase 3 studie loopt nog door (21 februari nog bevestigd):
    clinicaltrials.gov/ct/gui/show/NCT004...

    3.Het is wel handig erbij aan te geven dat Lev, met haar plasma medicijn, een zogenaamde BLA procedure zal ondergaan voor authorisatie. Deze duurt significant korter (max 5 maanden)

    4. Die 90 dagen bij Pharming, na het beantwoorden van de vragen, is onder voorbehoud: de klok kan een tweede keer worden stilgezet na 180 dagen (en dit is voor een transgeen medicijn helemaal niet zo ongebruikelijk (zie: GTCB)):

    121*
    RESTART OF THE CLOCK

    180
    CHMP discussion and decision on the need for adoption of a list of "outstanding issues" and/or an oral explanation by the applicant. If an oral explanation is needed, THE CLOCK IS STOPPED to allow the Applicant to prepare the oral explanation.

    181
    RESTART OF THE CLOCK

    By 210
    Adoption of CHMP Opinion + CHMP Assessment Report.

    277
    Final Commission decision
  3. [verwijderd] 23 februari 2007 10:43
    Haastige spoed he.....de kanttekeningen deel ik met je.

    CSL Behring: Studies lopen nog, recruiten nog patienten. Duurt nog wel ff.
    www.haetrial.com/

    Met betrekking tot LEV. De profylactische studie loopt nog door. De "acute" studie is afgerond.
    www.levpharma.com/investors.news.1.17...

    Groet,

    IM.

  4. [verwijderd] 23 februari 2007 11:43
    quote:

    relationinformation schreef:

    Ik lees in bovenstaande nietsa over de speciale behandeling (voorrang) die Pharming nu heeft bij EMEA. Bovendien is Pharming geen vragen aan het beantwoorden maar wachten ze op de definitieve goedkeuring.

    Bovendien heeft Dyax zich teruggetrokken uit de race!!!!
    1. Orphan drugs status (dus speciale behandeling) hebben de concurrenten ook
    2. Pharming is wel vragen aan het beantwoorden, dat heeft Strijker zelf mede gedeeld
    3. Dyax heeft zich niet teruggetrokken maar Genzyme.

    Beste relationinformation, 3 leugens in 3 zinnen. Of je weet totaal niet waarover je spreekt, of je bent doelbewust ergens mee bezig. Aangezien ik je andere postings ook eens heb bekeken vermoed ik het laatste. Ik kwam bijvoorbeeld ook een posting (zie onder) tegen waarin je stelt dat er al een partner is (waarmee je dus suggereert over inside informatie te beschikken, terwijl uit je andere psoting juist blijkt dat je geen enkele kennis terzake hebt).
    Daarnaast ben je er al vaker op je tendentieuze postings aangesproken.

    Wat je doet is strafbaar (marktmisbruik) en bovenal buitengewoon doorzichtig.
    Ik hoop daarom dat IEX zo verstandig is om jou hier te verwijderen voordat men problemen krijgt

    Verzonden: 22-2-07, 12:09 Reageer | Quote | Zoek | Aanbevolen: 0

    Ik ben het grotendeels met je eens en kan je vertellen dat die partner er al is, maar dat een bekendmaking en de definitieve overeenkomst pas getekend wordt na goedkeuring door EMEA!
  5. [verwijderd] 23 februari 2007 11:49
    Begrijp niet dat mensen elkaar altijd op dergelijke wijze moeten afblaffen, maar nog even ter verduidelijking ik stel dat de partner er als is en daar blijf ik bij,maar lees wel dat ik schrijf dat het kontrakt nog getekend moet worden.
    En Genzyme is van Dyax en heeft de race gestopt!
  6. [verwijderd] 23 februari 2007 13:25
    @Guush,
    Het lijkt weinig zinvol je op te winden over postings waarin stellige onwaarheden worden verkondigd.
    Eenieder die het alhier naar voren gebrachte niet met een ernstig grote dosis scepsis leest verdient niet beter dan al z'n centen te verliezen aan verkeerde beleggingsbeslissingen!

    De veronderstelling dat rond de dorpspomp de echte waarheid het licht ziet doet al eeuwen de ronde en achteraf is altijd gebleken dat de werkelijkheid anders was en stoelde op niet vermoedde motieven.
    Daarom; laat het forum maar babbelen, het is tenslotte de plaats waar onzekerheid haar verlichting tracht te vinden.
    Groet,
    Maxje.
  7. [verwijderd] 23 februari 2007 15:18
    quote:

    maxje001 schreef:

    @Guush,
    Het lijkt weinig zinvol je op te winden over postings waarin stellige onwaarheden worden verkondigd.
    Eenieder die het alhier naar voren gebrachte niet met een ernstig grote dosis scepsis leest verdient niet beter dan al z'n centen te verliezen aan verkeerde beleggingsbeslissingen!

    Ben ik met je eens, maar relationinformation gaat m.i. ver over de schreef met het verspreiden van verzonnen geruchten in verschillende fora (zie hieronder een kleine selectie, maar eigenlijk is het in elke posting raak). Volgens mij ligt er ook een taak voor IEX om minder doortastende beleggers te beschermen tegen dit soort uitschot, al dan niet in samenwerking met de AFM.

    --------------------------------------------------------------------

    Corus:
    "Het lijkt me dat ze deze week bij de halfjaarcijfers ook bekend zullen maken dat de ALU tak verkocht is .
    Wat zal dan de invloed wel niet worden op de huidige koers? "

    KPN:
    "wacht maar tot morgenvroeg, daar zal je geen spijt van hebben,want de analisten zitten er flink naast! KPN doet ruim 3% beter dan dat zij verwachten. Tevens zal er een bealngrijke mededeling komen die wel positief opgepakt zal worden.
    Als gevolg hiervan zal de koers morgen oplopen ruim boven 12euro! "

    KPN (in koffiekamer):
    "Nu KPN morgen komen supercijfers omzet had KPN in November al binnen!
    Koers nu 10,96 en morgen 12 euro "

    "Aankondiging vertrek Scheepbouwer!"

    KPN:
    "Er zou worden gesproken over een verbintenis!
    Althans dat ving ik op en zou mogelijk een gezamenlijke overname kunnen zijn door KPN en Telefonica van Getronics "

    Pharming:
    "Ik ben het grotendeels met je eens en kan je vertellen dat die partner er al is, maar dat een bekendmaking en de definitieve overeenkomst pas getekend wordt na goedkeuring door EMEA! "
  8. [verwijderd] 23 februari 2007 16:46
    quote:

    relationinformation schreef:

    Ik lees in bovenstaande nietsa over de speciale behandeling (voorrang) die Pharming nu heeft bij EMEA. Bovendien is Pharming geen vragen aan het beantwoorden maar wachten ze op de definitieve goedkeuring.

    Bovendien heeft Dyax zich teruggetrokken uit de race!!!!
    Kleine opmerking,het viel mij gisteren ook al op dat je het daar over had,in relatie met een posting van Pinpas.
    En dan met name de goedkeuring die in het voorjaar zou plaats vinden.

    Daar waar jij het over hebt,is de fasttrack status,maar die geldt voor filing in de VS(FDA).

    Hier in europa gaan we de hele rit gewoon uitzitten(half augustus).

    Groet.
11 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links