Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 26,660 10 mei 2024 17:35
  • -0,160 (-0,60%) Dagrange 26,660 - 26,920
  • 44.236 Gem. (3M) 85,3K

Galapagos december 2016

1.359 Posts
Pagina: «« 1 ... 39 40 41 42 43 ... 68 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. twinkletown 20 december 2016 22:41
    Galapagos maakt resultaten Fase 2 studie met potentiator GLPG1837 bekend
    20-12-2016 22:31:00

    Biofarmaceut spreekt van een succes.

    (ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de resultaten bekend gemaakt van zijn Saphira Fase 2 onderzoek en spreekt van competieve resultaten. Het Belgisch-Nederlandse biofarmaceutische bedrijf presenteerde de resultaten dinsdag laat.

    Tijdens het onderzoek kregen 26 patiënten 3 opeenvolgende doses van het potentiële middel tegen taaislijmziekte, GLPG1837, toegediend.

    "Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen", zei Galapagos.

    "Het succes van deze studie is in twee opzichten een belangrijke mijlpaal", aldus professor en hoofdonderzoeker Jane Davies. Volgens Davies blijkt GLPG1837 als nieuwe CFTR potentiator veilig en significant effectief. "Ten tweede toont het aan dat CF patiënten, ondanks dat de complexiteit van de zorg voor CF patiënten snel evolueert, toegewijd zijn aan de verdere ontwikkeling van CFTR modulatoren", aldus Davies.

    "De SAPHIRA 1 resultaten laten zien dat dit de eerste nieuwe potentiator is na Kalydeco met competitieve resultaten in patiënten met een G551D mutatie voegde Piet Wigerinck, CSO van Galapagos, toe. "Galapagos en AbbVie zullen de resultaten verder bestuderen alvorens te beslissen welke potentiator gebruikt zal worden voor de drievoudige combinatie. De klinische validatie van onze in vitro systemen sterkt ons geloof in onze aanpak om te komen tot een drievoudige combinatie therapie", voegde hij toe.

    Het aandeel sloot dinsdag 1,0 procent hoger op 58,40 euro.

    Door: ABM Financial News.
  2. [verwijderd] 20 december 2016 22:50
    Daar is ze, de SAPHIRA 1 studie:).
    Na 1 week 125 mg bid, 1 week 250 mg bid en 2 weken 500 mg bid
    de daling in FEV1 ad 5,4% door de washout geheel weer goedgemaakt, en dus weer gelijkwaardig aan Kalydeco.

    Niet op te maken is hoe lang de patiënten Kalydeco gebruikten voordat ze deelnamen aan de studie.

    Daarnaast is de naïeve groep heel klein (1) en die hadden in SAPHIRA 2 baat bij GLPG1837.

    Het Wash Out effect is behoorlijk groot en geen idee of Galapagos head to head studie gaat doen. Had daar wel meer toelichting over verwacht. Misschien morgen in CC-call.

    500 mg bid GLPG1837 vs. 150 mg bid Kalydeco vanaf week 1 binnen verdere studies. Bied dat kansen? Er zijn immers ook patiënten die geen baat hebben bij Kalydeco.

    Kalydeco scoorde met verschillende dosis na 4 weken goed en dit verbeterde maar mondjesmaat met 150 mg bid dosis in Fase 3 na 24/48 weken.

    Een 500 mg GLPG1837 dosis vanaf week 1 binnen Fase 3 versus patiënten die doorgaan met Kalydeco 150 mg dosis...
    Dat bied volgens mij zeker kansen aan medicijnkosten ad $300.000 per patiënt per jaar wat nu gerekend wordt.

    Zeer benieuwd of Fase 3 volgt. Ik zou zeggen dat deze scores daar wel aanleiding toe geven om dit te onderzoeken.

    Positief is de safety en bevestiging dat Galapagos binnen CF op goede weg i's.
  3. [verwijderd] 20 december 2016 22:59
    hallo Galapagos aandeelhouders. ik heb een topic geopend >>
    www.iex.nl/Forum/Topic/1340846/1/Cona...

    maar krijg nog geen reacties aangezien Amerikaanse aandelen hier niet zo populair zijn. Wellicht willen jullie hier even naar kijken en jullie mening geven over de deal met Novotaris. de koesr is erg laag en het lijkt me een Galapagos 2.0 in the making maar dan met lever..
  4. twinkletown 20 december 2016 23:13
    BeleggersBelangen ziet Galapagos als overnamekandidaat in 2017

    Nadat Abbvie was afgehaakt als partner voor de ontwikkeling van het medicijn Filgotinib vond Galapagos enkele maanden later in Gilead een veel betere partner. De deal die Galapagos sloot met de farmaceut is financieel gezien veel aantrekkelijker. Gilead nam direct ook een 15%-belang in Galapagos, waaruit een enorm vertrouwen blijkt. Gilead heeft een lock-up-periode, waardoor het tot 31 december 2017 zijn belang niet verder mag uitbreiden. Er gaan inmiddels geruchten dat er van deze periode mag worden afgeweken en dat bij goede testresultaten van Filgotinib de farmaceut in 2017 al een overnamebod mag doen. Gilead bulkt van het geld en wil daarom maar al te graag van die mogelijkheid gebruik ma
  5. [verwijderd] 20 december 2016 23:36
    quote:

    NeedForSpeed schreef op 20 december 2016 23:25:

    [...]

    Dit is nieuwe informatie toch? Anders heb ik iets gemist.
    Het klopt niet. Lock-up ziet toe op het niet mogen verkopen van de positie. De periode hiervan is bekend.

    De duur van de standstill, die toeziet op de andere richting, dus het uitbreiden van de positie, is niet bekend.
  6. forum rang 6 de tuinman 20 december 2016 23:42
    Goed nieuws voor de langere termijn. Het verst gevorderde onderzoek laat bewijst dat het programma zijn vruchten afwerkt.
    Ik had natuurlijk wel gehoopt dat het Kalydeco zou overklassen en dat is niet gebeurd.

    Maar het is misschien nog wel te vroeg om daar een conclusie aan te verbinden.
    Ik ben ook benieuwd naar het vervolg, maar ik betwijfel het of we daar morgen een antwoord op krijgen. Anders hadden ze dat wel in het persbericht vermeld, lijkt mij.
  7. pardon 20 december 2016 23:51
    Galapagos tevreden over onderzoeksresultaten
    Gepubliceerd op 20 dec 2016 om 22:32 | | Onderwerpen: biotechnologie
    Galapagos (17:35)
    58,400 0,000 (+0,97%)

    MECHELEN (AFN) - Galapagos heeft een mijlpaal bereikt in het onderzoek naar een middel tegen taaislijmziekte (cystic fibrosis). Dat stelde het biotechnologiebedrijf dinsdag.

    Galapagos maakte de zogeheten SAPHIRA 1-resultaten bekend van de Fase 2 studie in patiënten met taaislijmziekte met de G551D mutatie. Galapagos heeft nu de eerste zogeheten potentiator na die van Vertex Pharmaceuticals (Kalydeco). Die werd goed verdragen bij doses tot tweemaal daags 500 mg gedurende veertien dagen, aldus het bedrijf. De toediening leidde tot een ,,statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht'', stelde Galapagos verder.

    - See more at: www.debeurs.nl/Beursnieuws/ANP-201216...
  8. [verwijderd] 20 december 2016 23:52
    Competitief is synoniem voor verdere vergelijkende studies.

    Daarvoor leent zich een grote Fase 3 studie.

    Er is m.i. alle reden om GLPG1837 voor langere tijd head to head te vergelijken met scores Kalydeco 150 mg bid.

    Als je de disclaimer leest van PB is het goed in te denken dat er geen toekomstgerichte verklaringen worden gemeld.

    De USA policy m.b.t. aansprakelijkheid komt goed door...

    Gevolg dat er tijdens CC-calls zoveel meer wordt verklaard dan in PB's.

    Morgen meer duidelijk of de verbetering die is gemeten binnen 4-weeks onderzoek een EOP2 meeting met FDA doet rechtvaardigen met Fase 3 tot gevolg.

    USA-markt leent zich m.i. sterk voor meer concurrentie t.a.v. Kalydeco en ervaring goed voor Galapagos in verdere zelfstandige IPF programma GLPG1690.

    Krachtig signaal geeft duidelijkheid.
  9. forum rang 6 de tuinman 20 december 2016 23:59
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2016 23:52:

    Competitief is synoniem voor verdere vergelijkende studies.

    Daarvoor leent zich een grote Fase 3 studie.

    Er is m.i. alle reden om GLPG1837 voor langere tijd head to head te vergelijken met scores Kalydeco 150 mg bid.

    Als je de disclaimer leest van PB is het goed in te denken dat er geen toekomstgerichte verklaringen worden gemeld.

    De USA policy m.b.t. aansprakelijkheid komt goed door...

    Gevolg dat er tijdens CC-calls zoveel meer wordt verklaard dan in PB's.

    Morgen meer duidelijk of de verbetering die is gemeten binnen 4-weeks onderzoek een EOP2 meeting met FDA doet rechtvaardigen met Fase 3 tot gevolg.

    USA-markt leent zich m.i. sterk voor meer concurrentie t.a.v. Kalydeco en ervaring goed voor Galapagos in verdere zelfstandige IPF programma GLPG1690.

    Krachtig signaal geeft duidelijkheid.
    Jij bent er heel zeker van dat een eventuele fase 3 alleen door Gala wordt uitgevoerd?
  10. forum rang 6 de tuinman 21 december 2016 00:03
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2016 23:52:

    Competitief is synoniem voor verdere vergelijkende studies.

    Daarvoor leent zich een grote Fase 3 studie.

    Er is m.i. alle reden om GLPG1837 voor langere tijd head to head te vergelijken met scores Kalydeco 150 mg bid.

    Als je de disclaimer leest van PB is het goed in te denken dat er geen toekomstgerichte verklaringen worden gemeld.

    De USA policy m.b.t. aansprakelijkheid komt goed door...

    Gevolg dat er tijdens CC-calls zoveel meer wordt verklaard dan in PB's.

    Morgen meer duidelijk of de verbetering die is gemeten binnen 4-weeks onderzoek een EOP2 meeting met FDA doet rechtvaardigen met Fase 3 tot gevolg.

    USA-markt leent zich m.i. sterk voor meer concurrentie t.a.v. Kalydeco en ervaring goed voor Galapagos in verdere zelfstandige IPF programma GLPG1690.

    Krachtig signaal geeft duidelijkheid.
    Ik weet niet of dit persbericht nu een boost gaat geven voor het aandeel, maar ik denk wel dat er weer een stapje is genomen.

    Elk onderzoek kan natuurlijk ook met negatieve verrassingen komen en deze zouden het hele CF-project in gevaar kunnen brengen.

    Kleine stapjes...

  11. forum rang 6 de tuinman 21 december 2016 00:13
    Veel Gala fans blijkbaar.

    Van de site van RTLZ:
    www.rtlz.nl/finance/tips-van-experts-...
    Publieksportefeuille
    Ook het publiek mocht een ideale portefeuille samenstellen. Iedereen mocht op een fonds stemmen en daaruit is de publieksportefeuille voor 2017 samengesteld:

    1 Galapagos : 15%
    2 Alibaba : 15%
    3 Fysiek Goud : 9%
    4 Tracker Goudmijnen: 9%
    5 Koninklijke BAM: 5%
    RTL Z gaat het komende jaar volgen wat deze portefeuille doet en of deze wellicht beter is dan die van de experts.
  12. [verwijderd] 21 december 2016 00:19
    quote:

    de tuinman schreef op 20 december 2016 23:59:

    [...]

    Jij bent er heel zeker van dat een eventuele fase 3 alleen door Gala wordt uitgevoerd?
    Ik ben zeker geen expert, dus laat mijn gedachten de vrije loop. Geen biologische kennis ala Aston of chemische kennis, wat Rekyus hier regelmatig ten pensele brengt.

    CF-patiënten die al langer Kalydeco gebruiken en dan 1 week niet krijgen, geeft een knauw.
    5,4% FEV1 afname is fors.

    GLPG1837 maakt dit goed in 4 weeks behandeling en vooral door de 500 mg bid = 1000 mg per dag in laatste 2 weken.

    Wat doet 500 mg bid als het direct vanaf dag 1 wordt genomen en over langere tijd...

    Een veronderstelling is dat GLPG1837 beter dan Kalydeco kan gaan scoren gezien beperkte FEV1 verbetering in eerdere Kalydeco Fase 3 studie na 4 weken.

    De longfunctie verbeterde daarna marginaal.

    Kalydeco heeft geen concurrentie, is een zeer duur middel en er zijn patiënten die er geen baat bij hebben.

    In gesprek gaan met FDA in EOP2 meeting en Fase 3 plan bespreekbaar maken, is een pad wat volgens mij kansrijk is. Nogmaals ik baseer mij alleen op FEV1 gegevens en goede safety zoals door Galapagos geschetst.

    Een Fase 3 studie binnen G551D gaf bij Vertex een populatie van +/- 300 patiënten.

    200 patiënten GLPG1837 versus 200 op Kalydeco. Dan heb je werkelijk een totaal beeld van potentie (of niet) van GLPG1837 door head to head.

    Galapagos weet wat te doen. Die hebben alle kennis.

  13. forum rang 6 de tuinman 21 december 2016 00:37
    quote:

    de tuinman schreef op 21 december 2016 00:03:

    [...]

    Ik weet niet of dit persbericht nu een boost gaat geven voor het aandeel, maar ik denk wel dat er weer een stapje is genomen.

    Elk onderzoek kan natuurlijk ook met negatieve verrassingen komen en deze zouden het hele CF-project in gevaar kunnen brengen.

    Kleine stapjes...

    Vergeef me mijn onnozelheid.
    Ik zit G551D en F508del door elkaar te halen.

    Het is ingewikkeld en laat. :(
  14. aston.martin 21 december 2016 00:43
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2016 22:50:

    Daar is ze, de SAPHIRA 1 studie:).
    Na 1 week 125 mg bid, 1 week 250 mg bid en 2 weken 500 mg bid
    de daling in FEV1 ad 5,4% door de washout geheel weer goedgemaakt, en dus weer gelijkwaardig aan Kalydeco.

    Niet op te maken is hoe lang de patiënten Kalydeco gebruikten voordat ze deelnamen aan de studie.

    Daarnaast is de naïeve groep heel klein (1) en die hadden in SAPHIRA 2 baat bij GLPG1837.

    Het Wash Out effect is behoorlijk groot en geen idee of Galapagos head to head studie gaat doen. Had daar wel meer toelichting over verwacht. Misschien morgen in CC-call.

    500 mg bid GLPG1837 vs. 150 mg bid Kalydeco vanaf week 1 binnen verdere studies. Bied dat kansen? Er zijn immers ook patiënten die geen baat hebben bij Kalydeco.

    Kalydeco scoorde met verschillende dosis na 4 weken goed en dit verbeterde maar mondjesmaat met 150 mg bid dosis in Fase 3 na 24/48 weken.

    Een 500 mg GLPG1837 dosis vanaf week 1 binnen Fase 3 versus patiënten die doorgaan met Kalydeco 150 mg dosis...
    Dat bied volgens mij zeker kansen aan medicijnkosten ad $300.000 per patiënt per jaar wat nu gerekend wordt.

    Zeer benieuwd of Fase 3 volgt. Ik zou zeggen dat deze scores daar wel aanleiding toe geven om dit te onderzoeken.

    Positief is de safety en bevestiging dat Galapagos binnen CF op goede weg i's.
    Dit zijn studies die voor ons, leken in deze materie, moeilijk te interpreteren zijn.
    Competitieve resultaten moeten we als een succes beschouwen maar we hadden ze nog iets beter verwacht (of toch gehoopt).

    Competitief betekent dat je met de concurrent de competitie kunt/durft aangaan.
    Dat betekent anders gezegd dat je zeker een goed product hebt.

    Nu nog afwachten of men in deze markt aan de cometitie wil deelnemen of niet want tegelijkertijd schakelt men automatisch over op de triple combo behandeling. Eerder dan over monotherapie te spreken gaat over de vraag welke potentiator in de triple zal gebruikt worden.

    Opvallend toch ook dat bijna alle patiënten een Kalydeco therapie volgden. Slechts 1 patiënt werd eerder nog niet met een potentiator behandeld.
    Enkele jaren geleden voorspelden analisten nog dat Galapagos geen patiënten zou kunnen vinden voor hun testen.
    Toch een duidelijk signaal dat er inderdaad ook vanwege de patiënten vraag is naar een alternatief voor Kalydeco.

    En dus toch de 2 maal 500 mg/dag dosering.

1.359 Posts
Pagina: «« 1 ... 39 40 41 42 43 ... 68 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links