Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,899 3 mei 2024 17:35
  • +0,000 (+0,06%) Dagrange 0,898 - 0,914
  • 4.659.264

09-07-2014 FDA heeft besluit genomen

407 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 21 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. sniper22 9 juli 2014 07:53
    www.haepatient.com/health-care-practi...

    Ruconest® provides rapid onset of symptom relief and high rates of therapeutic success in HAE patients experiencing acute attacks of angioedema (>90% of patients respond within 4 hours). 22
    To date, no clinical relapses have been observed in patients treated with Ruconest® during the development programme.22
    Ruconest® is effective for the treatment of angioedema attacks in all assessed anatomical locations (abdominal, oro-facial-pharyngeal-laryngeal, peripheral or urogenital sites).22
    Two randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Ruconest® have been performed. 18, 22 These investigations were conducted in Italy, Spain, Romania, the UK and Israel (the ‘European study’) and in Canada and the USA (the ‘North American study’). The studies were similar in design but differed with regard to dosing: patients in Europe were treated with 100 U/kg Ruconest® or saline placebo while those in North America received 100 U/kg or 50 U/kg Ruconest® or saline placebo. Both randomised evaluations of Ruconest® were closed to blinded treatment after interim analyses on the advice of the studies’ independent data-monitoring committees.22 These analyses revealed statistically significant differences in favour of Ruconest® for all efficacy endpoints and no apparent adverse safety findings. Results of a pooled analysis of data from the two studies are presented below. The individual results of each study were similar to those of the combined analysis. Significant reductions in the time to onset of relief of symptoms—the primary endpoint of the studies—were observed with 100 U/kg and 50 U/kg Ruconest® versus placebo (Figure 3).
  2. forum rang 8 Wilbar 9 juli 2014 07:54
    quote:

    Leenschoen schreef op 8 juli 2014 23:00:

    [...]

    Ja, dat was nog voordat ik lid was van IEX.
    So? En wat wil je daarmee zeggen? Dat ik niet al jaren op de hoogte ben en jaren geleden al niet in het schip ben gegaan met dit aandeel. Ergens hoop ik dat je gelijk hebt en dat de koers zal stijgen. Maar van een stijging die we vandaag hebben gezien, word ik nog niet warm of koud. Een klein stijginkje en de meeste mensen hebben weer dollartekens in hun ogen. En dat terwijl de koers al ''maanden'' (oke herstel-->) al weken niks doet sinds het uitstel van de goed-afkeuring bekend is geworden.
    Volgende week zullen we het zien of ik ongelijk heb of niet. Ik hoop van wel, want anders zou ik voor de 2e maal genaaid zijn. Bovendien verdien je mijn nederige excuses dan. Voor nu. Speculeer niet zoveel op een pisstijging van helemaal niks!
    Beste Leenschoen, no hard feelings hoor. We hopen allemaal op een stijging (neem ik aan). Of dat een flinke wordt is maar afwachten. Veel Pharming beleggers zijn inmiddels vaak teleurgesteld. En het gaat toch om geld, nietwaar?

    En o ja. Ik had nergens beweerd dat de koers gaat stijgen zoals U schreef. Alleen dat de koers begin juli nog even boven de 0,57 was geweest. En excuses hoef je echt niet aan te bieden want je hebt niets gezegd/geschreven waardoor ik me beledigd zou moeten voelen.

    Ik wens je succes met je beleggingen !




  3. [verwijderd] 9 juli 2014 08:12
    Introduktie Ruconest in US

    Salix vermarktet XIFAXAN® (Rifaximin) Tabletten von 200 mg and 550 mg, MOVIPREP® (PEG 3350, sodium sulfat, sodium chloride, potassium chloride, sodium ascorbate and ascorbic Saure fuer oral Anwendung, 100 g/7.5 g/2.691 g/1.015 g/5.9 g/4.7 g), OSMOPREP® (sodium phosphate monobasic monohydrate, USP, und sodium phosphate dibasic anhydrous, USP) Tabletten, APRISO® (mesalamine) extended-release Kapseln 0.375 g, UCERIS® (budesonide) extended release tablets, für oralen Gebrauch, GIAZO® (balsalazide disodium) Tabletten, COLAZAL® (balsalazide disodium) Kapseln GLUMETZA® (metformin hydrochloride extended-release Tabletten) 500 mg and 1000 mg, ZEGERID® (omeprazole/sodium bicarbonate) Pulver für Orale Suspension, ZEGERID® (omeprazole/sodium bicarbonate) Kapsel, METOZOLV® ODT (metoclopramide hydrochloride), RELISTOR® (methylnaltrexone bromide) Subkutane Injektionen, FULYZAQ® (crofelemer) delayed-release Tabletten, SOLESTA®, DEFLUX®, PEPCID® (famotidine) für Orale Suspension, DIURIL® (chlorothiazide) Orale Suspension, AZASAN® (azathioprine) Tabletten, USP, 75/100 mg, ANUSOL-HC® 2.5% (Hydrocortisone Salbe, USP), ANUSOL-HC® 25 mg Zaepfchen(Hydrocortisone Acetate), PROCTOCORT® Salbe (Hydrocortisone Cream, USP) 1% und PROCTOCORT® Zäpfchen (Hydrocortisone Acetate Rectal Suppositories) 30 mg, CYCLOSET® (bromocriptine mesylate) Tabletten, FENOGLIDE® (fenofibrate) Tabletten. UCERIS (budesonide) Rektalschaum, RELISTOR®, LUMACAN', RUCONEST®, RHB-106 und Rifaximin für zusätzliche Indikationen sind in Entwicklung.

    www.finanznachrichten.de/nachrichten-...
  4. positive vibrations 9 juli 2014 08:19
    quote:

    sniper22 schreef op 9 juli 2014 07:53:

    www.haepatient.com/health-care-practi...

    Ruconest® provides rapid onset of symptom relief and high rates of therapeutic success in HAE patients experiencing acute attacks of angioedema (>90% of patients respond within 4 hours). 22
    To date, no clinical relapses have been observed in patients treated with Ruconest® during the development programme.22
    Ruconest® is effective for the treatment of angioedema attacks in all assessed anatomical locations (abdominal, oro-facial-pharyngeal-laryngeal, peripheral or urogenital sites).22
    Two randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Ruconest® have been performed. 18, 22 These investigations were conducted in Italy, Spain, Romania, the UK and Israel (the ‘European study’) and in Canada and the USA (the ‘North American study’). The studies were similar in design but differed with regard to dosing: patients in Europe were treated with 100 U/kg Ruconest® or saline placebo while those in North America received 100 U/kg or 50 U/kg Ruconest® or saline placebo. Both randomised evaluations of Ruconest® were closed to blinded treatment after interim analyses on the advice of the studies’ independent data-monitoring committees.22 These analyses revealed statistically significant differences in favour of Ruconest® for all efficacy endpoints and no apparent adverse safety findings. Results of a pooled analysis of data from the two studies are presented below. The individual results of each study were similar to those of the combined analysis. Significant reductions in the time to onset of relief of symptoms—the primary endpoint of the studies—were observed with 100 U/kg and 50 U/kg Ruconest® versus placebo (Figure 3).

    Wat je hier neerzet is een deel van het onderzoek wat is ingediend bij de aanvraag voor goedkeuring , en is dus niet een goedkeuring van de F D A .Ik lees liever ,, FDA approves and reccoments Ruconest as a future medicine ,,:):):)>!!!.
  5. forum rang 8 Wilbar 9 juli 2014 08:44
    quote:

    sniper22 schreef op 9 juli 2014 08:22:

    Op basis van het bericht van inspirator is goedkeuring een feit als gemeld wordt dat ruconest reeds verkocht mag worden in de usa. Spannend vandaag! Zie wel een bericht van pharming komen -)
    Volgens mij staat er dat er gewoon dat er nog 6 producten in ontwikkeling zijn: "UCERIS (budesonide) Rektalschaum, RELISTOR®, LUMACAN', RUCONEST®, RHB-106 und Rifaximin für zusätzliche Indikationen sind in Entwicklung.".


407 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 21 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links