Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,905 29 apr 2024 17:35
  • +0,005 (+0,56%) Dagrange 0,894 - 0,912
  • 4.531.435 Gem. (3M) 6,8M

Pharming Mei 2023

5.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 284 285 286 287 288 ... 298 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 déjà vu 27 mei 2023 23:18
    quote:

    Ronald schreef op 27 mei 2023 22:38:

    Ik met mijn boerenverstand zeg, éénmaal goedgekeurd is goedgekeurd! Waarom in Europa en Japan opnieuw hetzelfde ritueel? Dit moet anders!
    Ik zou zeggen zoek een van de 50 openstaande vacatures bij de EMA en leg nauw banden met de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency.

    careers.ema.europa.eu/search/

    Een goede start is het halve werk.
  2. dewarmehand 27 mei 2023 23:25
    quote:

    Ronald schreef op 27 mei 2023 22:38:

    Ik met mijn boerenverstand zeg, éénmaal goedgekeurd is goedgekeurd! Waarom in Europa en Japan opnieuw hetzelfde ritueel? Dit moet anders!
    Nou Ronald dan lees dit artikel maar eens even.

    dvhn.nl/binnenland/Toezichthouder-haa...

    Voordelen wegen niet op tegen de mogelijke risico's van bijwerkingen
  3. forum rang 7 déjà vu 27 mei 2023 23:39
    quote:

    dewarmehand schreef op 27 mei 2023 23:25:

    [...]
    Nou Ronald dan lees dit artikel maar eens even.

    dvhn.nl/binnenland/Toezichthouder-haa...

    Voordelen wegen niet op tegen de mogelijke risico's van bijwerkingen
    Crizanlizumab is nu in fase-4 met 130 participants.

    Actual Study Start Date : June 10, 2021

    Estimated Study Completion Date : October 27, 2031

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT046578...

    Wanneer Pharming hier in stapt of in samen gaat werken met Novartis verkoop ik direct mijn belang.
  4. [verwijderd] 28 mei 2023 09:38
    quote:

    butterfly schreef op 26 mei 2023 12:35:

    [...]

    IK verwacht dat als de VS de staatsschuld plafond weer verhoogd heeft
    de koers richt de €1,38 kan.
    Dit is de top van 17 Januari.
    Schulden plafond is weer verhoogd.
    Eind van aankomende vrijdag 2 juni
    heeft Pharming vleugels gekregen
    en schat ik de koers boven de €1,30
  5. forum rang 6 Theo3 28 mei 2023 11:08
    quote:

    Dr. Phil schreef op 27 mei 2023 23:39:

    [...]

    Crizanlizumab is nu in fase-4 met 130 participants.

    Actual Study Start Date : June 10, 2021

    Estimated Study Completion Date : October 27, 2031

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT046578...

    Wanneer Pharming hier in stapt of in samen gaat werken met Novartis verkoop ik direct mijn belang.
    waarom dat dan ??? ik snap het niet helemaal
  6. forum rang 7 déjà vu 28 mei 2023 11:09
    quote:

    butterfly schreef op 28 mei 2023 09:38:

    [...]

    Schulden plafond is weer verhoogd.
    Eind van aankomende vrijdag 2 juni
    heeft Pharming vleugels gekregen
    en schat ik de koers boven de €1,30
    Klinkt vrij logisch dat de koers boven €1,30 staat wanneer ze het schuldplafond gaan verhogen.
  7. forum rang 4 Michael1970 28 mei 2023 12:52
    Waarom überhaupt ieder land/werelddeel zijn eigen toelatingsinstantie? Kan er niet 1 wereldwijd erkende instantie komen zodat een medicijn zich 1x moet bewijzen en dan wereldwijd toegekend. Dan kunnen alle patienten tegelijkertijd de beschikking krijgen over levensreddende medicijnen.
  8. forum rang 7 déjà vu 28 mei 2023 13:31
    quote:

    Michael1970 schreef op 28 mei 2023 12:52:

    Waarom überhaupt ieder land/werelddeel zijn eigen toelatingsinstantie? Kan er niet 1 wereldwijd erkende instantie komen zodat een medicijn zich 1x moet bewijzen en dan wereldwijd toegekend. Dan kunnen alle patienten tegelijkertijd de beschikking krijgen over levensreddende medicijnen.
    Michael,

    Er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.

    Ga voor meer informatie naar:

    www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we...
  9. forum rang 4 Michael1970 28 mei 2023 14:06
    quote:

    Dr. Phil schreef op 28 mei 2023 13:31:

    [...]

    Michael,

    Er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.

    Ga voor meer informatie naar:

    www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we...
    In dit artikel gaat het om de EMA en hoe die namens meerdere Europese landen jan goedkeuren. Maar ik bedoelde 1 wereldwijde instantie.
  10. forum rang 6 Triple A 28 mei 2023 14:22
    quote:

    Michael1970 schreef op 28 mei 2023 12:52:

    Waarom überhaupt ieder land/werelddeel zijn eigen toelatingsinstantie? Kan er niet 1 wereldwijd erkende instantie komen zodat een medicijn zich 1x moet bewijzen en dan wereldwijd toegekend. Dan kunnen alle patienten tegelijkertijd de beschikking krijgen over levensreddende medicijnen.
    Omdat ieder land/werelddeel zelf de controle wil houden op de medicijnen die op de markt komen.

    Er zijn ook voorbeelden van medicijnen die in de V.S. zijn goedgekeurd en in Europa niet. En andersom in Europa wel en in de V.S. niet. Zo is bijvoorbeeld Jyseleca (filgotinib) van Galapagos wel goedgekeurd in Europa voor de behandeling van Reuma en voor Ulcerative Colittis, maar in de V.S. niet goedgekeurd.

    Wat ook meespeelt is dat verschillende rassen ook verschillend kunnen reageren op stoffen. Als simpel voorbeeld noem ik maar dat in Noord-Europa slechts 5% van de bevolking lactose intolerant is, terwijl in Azië 90% lactose intolerant is.

    Interethnic variability in pharmacokinetics can cause unexpected outcomes such as therapeutic failure, adverse effects, and toxicity in subjects of different ethnic origin undergoing medical treatment. It is important to realize that both genetic and environmental factors can lead to these differences among ethnic groups. The International Conference on Harmonization (ICH) published a guidance to facilitate the registration of drugs among ICH regions (European Union, Japan, the United States) by recommending a framework for evaluating the impact of ethnic factors on a drug's effect, as well as its efficacy and safety at a particular dosage and dosage regimen.
    pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15342610/

    Vandaar dat Japan eerst een kleinschalige fase 3 studie voor Leniolisib wil waarbij het medicijn getest wordt op Japanners. En dat is ook de reden de Pharming de weesgeneesmiddel status in Japan niet in een persbericht zette. Op dit moment is dat van weinig waarde omdat eerst nog een fase 3 klinische studie moet worden opgezet.

    -
  11. forum rang 4 Michael1970 28 mei 2023 14:28
    quote:

    Triple A schreef op 28 mei 2023 14:22:

    [...]

    Omdat ieder land/werelddeel zelf de controle wil houden op de medicijnen die op de markt komen.

    Er zijn ook voorbeelden van medicijnen die in de V.S. zijn goedgekeurd en in Europa niet. En andersom in Europa wel en in de V.S. niet. Zo is bijvoorbeeld Jyseleca (filgotinib) van Galapagos wel goedgekeurd in Europa voor de behandeling van Reuma en voor Ulcerative Colittis, maar in de V.S. niet goedgekeurd.

    Wat ook meespeelt is dat verschillende rassen ook verschillend kunnen reageren op stoffen. Als simpel voorbeeld noem ik maar dat in Noord-Europa slechts 5% van de bevolking lactose intolerant is, terwijl in Azië 90% lactose intolerant is.

    Interethnic variability in pharmacokinetics can cause unexpected outcomes such as therapeutic failure, adverse effects, and toxicity in subjects of different ethnic origin undergoing medical treatment. It is important to realize that both genetic and environmental factors can lead to these differences among ethnic groups. The International Conference on Harmonization (ICH) published a guidance to facilitate the registration of drugs among ICH regions (European Union, Japan, the United States) by recommending a framework for evaluating the impact of ethnic factors on a drug's effect, as well as its efficacy and safety at a particular dosage and dosage regimen.
    pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15342610/

    -
    Dankjewel!!
5.952 Posts
Pagina: «« 1 ... 284 285 286 287 288 ... 298 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links