Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2022 19:01:

[...]
Ja, ik heb aandelen Pharming in mijn portefeuille.

quote:

Morgen weer een nieuwe dag schreef op 20 februari 2022 11:17:

[...]

Allemaal AANNAMES en wederom gebaseerd op TELEURSTELLINGEN en RANCUNES uit het verleden….!!
Geen enkele onderbouwing te vinden voor jouw stellige overtuiging en dat noemt zich De Expert.

Als ik dit zo lees zou ik morgenvroeg als eerste mijn 135.000 stuks moeten verkopen, maar dat ben ik ZEKER niet van plan…….

Succes de aankomende dagen/weken…..

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 20 februari 2022 10:30:

[...]

Ik neem wel eens een pauze ja, maar ben een van de weinige stabiele factoren op dit forum met een visie die vaak rakelings langs de werkelijkheid ligt en zeer standvastig is.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 20 februari 2022 10:50:

[...]

Wat is de likelihood of approval pharvaris?

• PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

• Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

• Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

• Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

• Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
  - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
  - PHVS719: Aanvullend profylaxe

• PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

• Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

• Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

• PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

• PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022. FDA Acceptance of IND Application April 2021

• PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

• Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
  In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

• Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

• 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

• Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

• Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

• CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
  CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
  CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
  CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
  CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
  CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
  

• Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

• Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

• Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
  - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
  - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
  - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

• Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

• Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

• Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

• Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

• Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

• De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

quote:

Morgen weer een nieuwe dag schreef op 20 februari 2022 11:17:

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd. Laatste waarschuwing.]

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 20 februari 2022 11:38:

[...]

Mijn inziens maken ze een hoge kans.

Heb het al eens eerder zeer uitgebreid uiteengezet, dus bij deze:

Pharvaris

Algemeen

• PHA121, een zeer klein molecuul, wordt via orale toediening in pilvorm zeer snel opgenomen in het lichaam (15 minuten)

• Groot voordeel, geen injecties nodig. Een enorme aanvulling voor de grote vraag naar makkelijk toe te dienen medicijnen de quality of life van HAE patiënten sterk verbeteren.

• Kleinste dosering in orale HAE acute behandelingen (1 a 2 maal daags voor profylaxe).

• Gebaseerd op het reeds bewezen Icatibant, ookwel Firazyr, (EMA goedkeuring 2008, FDA goedkeuring 2011) en heeft daarmee een relatief grote kans op succes

• Doel Pharvaris; het bieden van een veilige, effectieve en gemakkelijke optie voor zowel acuut als profylaxe behandelingen van HAE met PHA121 in onderdelen:
  - PHVS416: Acuut en profylaxe gebruik, snel werkend
  - PHVS719: Aanvullend profylaxe

• PHA121 voor een bredere range van HAE aanvallen, omdat het het signaal dat leidt naar een aanval blokkeert.

• Commersialisatie in eigen beheer, commersialisering in de VS, Europa en bepaalde andere landen.

• Grote onderzoeksnamen in het team, zoals Peng Lu die de ontwikkeling én goedkeuring van Takhzyro tot een succes bracht

Onderzoeken
Opgesplitst in PHVS416 en PHVS719 om de acute variant sneller tot een succes te maken.

• PHVS416: Phase II acuut gebruik gestart, eerste patiënt behandeld in februari, resultaten in 2022.

• PHVS416: Phase II profylaxe (tweemaal daags) in de loop van 2021, resultaten 2022. FDA Acceptance of IND Application April 2021

• PHVS719: Phase I start in 2021, resultaten 2022.

Phase I studie

• Liet zien dat alle dosissen zeer draagbaar zijn.
  In our Phase 1 completed trials to-date, we have observed that PHA121 was orally bioavailable and well tolerated at all doses studied, with approximately dose-proportional exposure.

• Zeer snelle werking, ongeacht wel of geen voedsel

• 25 voudig krachtiger bij het remmen effecten van bradykinine dan icatibant op molaire basis.

• Duur van effect van één dosis van 12mg PHA121 hoger dan 30mg Icatibant en een dosis van 22mg PHA121 dekt dezelfde duur van effect als twe injecties van 30mg Icatibant over 6 uur

Organisatie

• Geleid door een sterk management team met sterke ervaring en connecties in de Biotech én rare disease development, zeker op gebied van HAE. Deze grote namen hebben veel connecties bij goedkeuringsinstanties en een flinke vinger in de pap.

• CEO: Hans Shikan - Ook bekend in de Nederlandse politiek bij het in kaart brengen van de productie van vaccins
  CFO: Berndt Modig - CFO geweest van Prosensa en Jerini AG (welke Icatibant ontwikkeld en gelanceerd hebben)
  CSO/COO: Jochen Knolle - zeer ervaren in medicijn ontwikkeling als CSO bij Jerini AG, VP Axys en Hoechst AG welke meewerkte aan Icatibant
  CMO: Peng Lu - Ex program lead Shire (Takeda) waar ze de ontwikkeling en succesvolle goedkeuring van Takhzyro heeft geleid
  CEDO: Anne Lesage - Veel expertise in drug discovery en GPCR pharmacology, diverse leidende posities bij Janssen, 9 patenten en 45 publicaties.
  CBO: Morgan Conn - Veel ervaring in biotech, verschillende finacieringen in de Pharmawereld verzorgd
  

Investeringen

• Investeerders met een kapitaal van $163 miljoen

• Vele investeerders, waarbij grote namen: LSP, Kurma Partners, Idinvest Partners, Foresite Capital, Bain Capital Life Sciences, venBio Partners, Venrock Partners, Viking Global Investors, General Atlantic, and Cormorant Asset Management.

• Nasdaq notering met 6.950.000 aandelen, opening: 20$, 25 miljoen meer opgehaald dan de beoogde 113,8 miljoen dollar
  - ongeveer $ 38 miljoen PHVS416 te ontwikkelen
  - ongeveer $ 46 miljoen PHVS719 te ontwikkelen
  - ongeveer $ 9 miljoen voor aanvullende klinische ontwikkeling en productontdekking en de rest voor algemene bedrijfsdoeleinden.

Pharvaris & Pharming

Pharvaris is een zeer gevaarlijke concurrent voor Pharming:

• Pharvaris heeft een zeer makkelijk toe te dienen toepassing, waar Pharming hopeloos achter blijft bij innovatie in toediening

• Pharvaris heeft een toediening die zowel voor acuut gebruik én profylaxe gebruik toe te dienen is; Pharming heeft enkel een intraveneuze injectie voor acuut gebruik

• Er is de komende jaren geen zicht op een makkelijker toe te dienen versie van Ruconest

• Onderzoeken tonen aan dat er een hoge nood is aan makkelijk toe te dienen profylaxe medicijnen. Het grote geld ligt niet meer bij acute, complexe toedieningen.

• Recente onderzoeken tonen aan dat in zware gevallen een profylaxe toediening goedkoper is, zeker wanneer je overige kosten als ziekenhuisopnamen en ziektedagen mee neemt

• De HAE markt is klein, elke grote speler hapt direct een stuk van de taart van Pharming weg

quote:

nescio schreef op 20 februari 2022 11:29:

Wat een negatieve toon heb je toch, heeft mijnheer de Vries je je op de lagere school enorm gepest ofzo. Al dat negatieve gelul, terwijl de koers de laatste tijd toch weer wat vertrouwen heeft gewonnen en jij blijft maar energie in het forum steken alsof je echt niets anders te doen hebt. En ja, de kans is groot dat de koers de komende weken gaat zakken, maar dat heeft meer met de spanningen in het oosten te maken. En als je dan geen vertrouwen in het aandeel/ bedrijf hebt, blijf dat weg en laat ons de gok nemen en kijken of we hier nog wat positief resultaat kunnen boeken. Pfffff, ik dacht, zondag ochtend ik ga wat info op het forum zoeken, maar ben al weer helemaal klaar, fijne zondag. En vergeet je vrouw en kinderen niet.

quote:

Winst gevend schreef op 18 februari 2022 08:49:

Ik denk dat de grote frustratie die velen zullen hebben, ligt aan de live Q2 presentatie van Pharming.
Vlak erna steeg het aandeel naar € 1,558, en we spreken over halverwege 2018.

De opening sheet (zie bijlage) spreekt boekdelen over wat de CEO hier verteld en nooit is uitgevoerd.
Ondanks de glasheldere toelichting op de highlights en wat binnen 3 maanden zou gebeuren.

Bijlage 1: de gehele presentatie met video en audio: 26 juli 2018

Vergeet niet dat heel veel aandeelhouders hiermee enorme verliezen hebben geleden.
Helaas heeft hier nooit iets vanuit Pharming tegenover gestaan.

Nu Leniolisib voor de deur staat is het dus niet verwonderlijk dat het oude sentiment
weer terug keert en het ongeloof nog net zo hoog is als al die onwaarheden uit 2018.

Bijlage 2: de beruchte sheet die werd voorzien van de meest ergerlijke CEO-commentaren.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 20 februari 2022 11:42:

[...]

ik dacht, zondag ochtend ik ga wat info op het forum zoeken
Dan heb je geluk dat ik weer terug ben, een van de weinigen die feitenkennis deelt en niet blijft hangen in lege fantasieverhalen.

quote:

Winst gevend schreef op 18 februari 2022 09:07:

Zie ik dit nu verkeerd?

2 februari 2022:
Omdat CEO De Vries verwacht dat leniolisib de status van 'weesgeneesmiddel' krijgt toegekend, rekent hij erop dat er in de VS in het eerste kwartaal van 2023 groen licht volgt en het middel direct op de markt kan komen.

MAAR DIE TOEKENNING WAS ER TOCH AL?

Aan leniolisib werd al in januari 2018 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de weesgeneesmiddelenstatus toegekend. Topman Sijmen de Vries zegt zeer verheugd te zijn dat leniolisib nu ook in Brussel de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen.

quote:

zjeeraar schreef op 18 februari 2022 09:08:

[...]

Ga er maar niet vanuit, trekken zich nergens wat van aan, helaas kan dat allemaal en is legaal (!!).

quote:

mool321 schreef op 18 februari 2022 09:09:

[...]

bron vermelding zou handig zijn

quote:

zjeeraar schreef op 18 februari 2022 10:49:

[...]

De spielerei met de koers gaat gewoon door en de handelaren hebben overal lak aan....

De koers gaat inhoudelijk totaal nergens meer over en vind ik het wel jammer gezien het vele harde werk en de mooie vooruitzichten.
Ook de handel in de stukjes gaat nergens over.

Blijf gewoon zitten en kijk dan ook vol verwachting uit naar een mooie toekomst van Pharming.

quote:

mool321 schreef op 20 februari 2022 11:57:

sec.gov/Archives/edgar/data/1828316/000119312520303748/d25824df1.htm

weet niet of deze al eens gepost is.

Alle informatie van de nasdaQ,

lekker veel leesvoer voor deze saaie zondag

quote:

mool321 schreef op 20 februari 2022 11:59:

fdaaa.trialstracker.net/trial/NCT04530136/

Deze ook nog om te lezen voor vandaag.

fijne zondag iedereen

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 20 februari 2022 12:00:

[...]

weet niet of deze al eens gepost is.
Wel een keer of 100

Waarom vind jij het interessant om tot in detail de Nasdaq registration statement te lezen?