Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,899 3 mei 2024 17:35
  • +0,000 (+0,06%) Dagrange 0,898 - 0,914
  • 4.659.264

Pharming September 2020

8.763 Posts
Pagina: «« 1 ... 383 384 385 386 387 ... 439 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 25 september 2020 21:18
    quote:

    La Reina schreef op 25 september 2020 21:09:

    [...]

    Jazeker:

    Galapagos krijgt ook in EU goedkeuring voor filgotinib tegen reuma
    19:15

    (ABM FN-Dow Jones) Reumabehandeling filgotinib van Galapagos heeft ook in de Europese Unie goedkeuring gekregen. Dit maakte Galapagos vrijdag nabeurs bekend. Eerder op de dag werd de goedkeuring in Japan aangekondigd.

    "Vandaag is een memorabele dag voor iedereen bij Galapagos. Een erkenning van jaren van onderzoek en gedrevenheid om een betekenisvol verschil te maken in het leven van patiënten die worstelen met de symptomen van RA", aldus CEO Onno van de Stolpe.

    Het middel zal net als in Japan ook in de EU op de markt worden gebracht onder de naam Jyseleca.

    De Europese goedkeuring geldt voor zowel de 200 als de 100 milligram tabletten bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. Jyseleca mag worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat.

    "Dit nieuws bevestigt ook het effectiviteits- en veiligheidsprofiel van Jyseleca en we kijken ernaar uit om samen met onze partner Gilead deze belangrijke behandeling zo snel mogelijk naar artsen en patiënten in Europa te brengen", aldus Van de Stolpe.

    Volgens de samenwerkingsovereenkomst ontvangt Galapagos nu een mijlpaal-betaling van 75 miljoen dollar van partner Gilead als erkenning voor de goedkeuring door de Europese Commissie.

    Analisten hadden al op goedkeuring in de EU en Japan gerekend, ondanks dat de Amerikaanse FDA in augustus besloot de reumabehandeling niet zonder meer goed te keuren. Voor groen licht in de Verenigde Staten moet Galapagos extra data aanleveren en dit betekent een flinke vertraging in de commercialisering daar.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    Lekker hoor.

    Dank voor het plaatsen.
    Beloning is onderweg.
  2. forum rang 4 aandeelofoptie 25 september 2020 21:37
    quote:

    Dagobert-D schreef op 25 september 2020 21:10:

    [...]

    Het opzetten van een (klinische) trial kost echt wel tijd!
    Goedkeuring krijgen om de test uit te voeren.
    Het regelen van geschikte ruimte met alle benodigde faciliteiten (bedden gastenverblijf, catering etc.)
    Een medisch team; Keuringsarts, verpleging voor noodzakelijk metingen en geven medicatie e.d.
    Een administratief team om mensen te selecteren welke aan de vereisten voldoen, een tijdsplanning maken ( hoeveel patiënten per keer en hoe lang is de trial)
    Dan op een wervingssite de advertentie plaatsen en vervolgens kan de planning starten.
    Dit is in een notendop wat er vooraf gaat aan zo'n trial.

    Dank voor uw tekst en uitleg, vraagt om veel meer voorbereiding dan door mij was ingeschat
    Iets te snel met mijn oordeel
  3. forum rang 4 Redeemer 25 september 2020 21:40
    "In Zwitserland is in de kantons Genève, Fribourg en Vaud het aantal besmettingen ernstig gestegen. Nederlanders die terugkeren uit die kantons, moeten na terugkeer in Nederland tien dagen in thuisquarantaine."
    In welk ziekenhuis is nu die trial gaande? Of zijn dat er inmiddels meerdere in Zwitserland?
  4. forum rang 7 Winst gevend 25 september 2020 21:53
    quote:

    Redeemer schreef op 25 september 2020 21:40:

    "In Zwitserland is in de kantons Genève, Fribourg en Vaud het aantal besmettingen ernstig gestegen. Nederlanders die terugkeren uit die kantons, moeten na terugkeer in Nederland tien dagen in thuisquarantaine."
    In welk ziekenhuis is nu die trial gaande? Of zijn dat er inmiddels meerdere in Zwitserland?
    University Hospital Basel, Basel

    Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen
  5. forum rang 8 Janssen&Janssen 25 september 2020 22:01
    ik wil als tegen antwoord iets reageren in de trant van;

    Goedemorgen Stephanie,

    Dank dat u de tijd en moeite heeft genomen om deze vraag te beantwoorden, nu rijzen er weer meteen andere vragen op misschien is het mogelijk dat u deze ook wilt beantwoorden.

    Zijn er artsen in west Europa die u benadert hebben om te kijken of ze gebruik kunnen en mogen maken van Ruconest tegen Covid 19?

    U schrijft dat er een persbericht uitkomt zodra de eerste patient in Brazilië en of Mexico is behandeld.
    Een behandeling duurt als we het Compassionat Use persbericht er bij pakken een paar dagen. We zijn nu ruim 1 1/4 maand verder nadat de eerste persoon in Bazel in behandeling is genomen. Het persbericht op 17 augustus zegt niet of de patient net is behandeld of dat de behandeling al succesvol is toegepast. Uitgaande van de eerste optie is er een reden waarom de trail in Latijns-Amerika nog niet is gestart?

    Tevens heb ik vernomen op BNR Radio waar uw directielid meneer de Vries 30 min over Pharming heeft verteld.Ook dat jullie zijn benaderd door de FDA voor de VS trail, mochten zij dit niet gedaan hebben, hadden jullie dan wel zelf die intentie gehad om hier een trail op te starten? Aangezien de VS jullie grootste HAE afname gebied is?

    Mocht u deze vragen willen en kunnen beantwoorden dan zou ik dit erg op prijs stellen.

    Met vriendelijke groet,

    Janssen&Janssen
  6. forum rang 7 Winst gevend 25 september 2020 22:39
    Tussentijdse resultaten publiceren tijdens een klinische trial doen de concurrenten al jaren.
    Nu maar hopen dat de genezings-factor bij Ruconest boven de 50% ligt (voor de FDA)
    Stel je eens voor dat Ruconest 50% van de totale IC doorstroming kan stoppen.
    Even maar niet op de zaken vooruit lopen..........................
  7. forum rang 4 four70 25 september 2020 23:46
    quote:

    La Reina schreef op 25 september 2020 18:12:

    [...]

    In Frankrijk :
    "In Oss bij BioConnection wordt nu al opgezuiverd medicijn vanuit Frankrijk verpakt in flesjes."

    Op dit moment wordt de opzuivering gedaan bij farmaconcern Sanofi in Frankrijk. Dat zuiveren gaat in elf stappen - onder meer zuiveren, purificeren en filteren - en duurt negen maanden. Het is een kostbaar proces, vandaar dat Pharming wil investeren in een eigen fabriek. En die komt mogelijk in Oss.

    Konijnenboerderijen
    Pharming, dat twee vestigingen in Nederland heeft, één in Frankrijk en één in de VS.
    '
    Je kunt wel investeren in een grotere productie van Ruconest, maar als de trails niet afgemaakt worden heb je dar niets aan. 'CEO' beleid
  8. [verwijderd] 26 september 2020 00:48
    quote:

    four69 schreef op 25 september 2020 23:46:

    [...]

    Je kunt wel investeren in een grotere productie van Ruconest, maar als de trails niet afgemaakt worden heb je dar niets aan. 'CEO' beleid
    Onzin,

    konijnen zorgen voor de productie van ruconest voor HAE. Deze afzet neemt nog steeds toe. Dus meer konijnen nodig.

    De opstart van "Ruconest" uit koeien is voor geheel andere doelgroepen, zoals Acute kidney injury en Pre - Eclampsia. Hiervan zijn de trials gestart maar door Corona hold.

    Het duurt zeker tot half 2021, als alles goed gaat, eer de door koeien geproduceerde "Ruconest" mogelijk beschikbaar is en dus voor het gebruik in de voornoemde trials beschikbaar is.

    Beide zijn dus nodig voor een uiteindelijke goedkeuring en toelating en daarom zijn beide in ontwikkeling, met ieder zijn eigen tijdpad dat momenteel door Corona voor wat betreft de trials zeker uitloopt.

  9. [verwijderd] 26 september 2020 00:50
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 25 september 2020 18:33:

    afgelopen week de vraag aan pharming gesteld omtrent eigen initiatief wbt andere doktoren en ruconest hieronder het antwoordt;

    Vraag Janssen&Janssen
    Goedemorgen meneer/mevrouw,

    Nu dat het lijkt of we in Nederland en omliggende landen een officiële 2de corona golf aan het krijgen zijn, had ik hier een vraag over die jullie misschien kunnen beantwoorden.

    Het dodental in Nederland loopt de afgelopen dagen weer steeds verder op, dit betekent dat de standard of care die nu geboden wordt niet voldoende helpt. Deze standard of care is wel weer een stuk beter als die van begin maart/april, waardoor er nu minder mensen aan overlijden.

    Mag een arts die gelezen heeft over de Compassionat Use in Basel en die ziet dat de SOC niet meer gaat werken bij een patiënt. Ruconest gaan gebruiken als laatste redmiddel, al dan niet met goedkeuring van patiënt en of familie?

    Of moet de arts wachten tot dat de lopende 2 trails uitsluitsel hebben gegeven of Ruconest effectief kan zijn op Covid-19 en hiervoor een officiële goedkeuring heeft gekregen.

    Graag verneem ik van jullie.

    Met vriendelijke groeten,

    Janssen&Janssen.

    Antwoord Stephanie

    Geachte heer Janssen,



    Bedankt voor uw bericht. Alleen een arts mag dergelijke medicijnen voorschrijven. Wel is het mogelijk voor een arts om RUCONEST® in te zetten als ‘compassionate use’. Aangezien de COVID-19 trials nog gaande zijn en er nog geen resultaten bekend zijn, kunnen wij dit niet adviseren. Hiervoor zullen wij de resultaten moeten afwachten. Hoewel we open staan om met artsen te praten die patiënten met COVID-19 behandelen, is het aan hen om patiënten te behandelen. Onze Chief Medical Officer, Prof Giannetti, is echter bereid om met de behandelende arts in een persoonlijk gesprek elke vraag hieromtrent te bespreken en kan daarom direct door hen gecontacteerd worden.



    We zullen een persbericht publiceren wanneer de eerste patiënt in Mexico en/of Brazilië is behandeld en een separaat persbericht publiceren wanneer de eerste patiënt in de VS is behandeld. Mexico en Brazilië vallen onder dezelfde klinische trial die momenteel aan de gang is in Bazel. De VS-trial is een aparte, onafhankelijke Pharming studie. Wanneer het merendeel van de patiënten in Bazel/Mexico/Brazilië-trial behandeld zijn, zullen wij tussentijdse resultaten publiceren door middel van een persbericht.



    Hopende u hiermee voldoende te hebben geinformeerd.



    Met vriendelijke groet,



    Stephanie

    Ik heb hem zojuist doorgezet naar redactie Jinek !
  10. [verwijderd] 26 september 2020 05:50
    quote:

    De Rijdende Rechter schreef op 26 september 2020 00:50:

    [...]

    Ik heb hem zojuist doorgezet naar redactie Jinek !
    Dus heb je een naaste en die dreigt aan COVID-19 te bezwijken laat de behandelende arts Pharming direct contacten.
    Of misschien zou het vanuit Pharming wel heel mooi zijn een alarm lijn te installeren.
    Een appart tel nr voor artsen.

    Ruud..
  11. forum rang 7 Kaviaar 26 september 2020 07:54
    quote:

    aandeelofoptie schreef op 25 september 2020 20:26:

    Op 10 augustus was de 1ste patient in Basel behandeld, vreemd dat 6 weken later in Brazilië - terwijl de bevolking hier hard is/wordt getroffen en erg veel doden vallen - nog steeds geen patient is behandeld
    Instanties die goedkeuring moeten geven?
    Patiënten die aangeven wel/niet met de trial mee te willen doen?

    Vertel het maar.
8.763 Posts
Pagina: «« 1 ... 383 384 385 386 387 ... 439 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links