Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 26,660 10 mei 2024 17:35
  • -0,160 (-0,60%) Dagrange 26,660 - 26,920
  • 44.236 Gem. (3M) 84,6K

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 43 44 45 46 47 ... 208 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Beurskingpin 21 juni 2018 16:22
    quote:

    pe26 schreef op 21 juni 2018 15:17:

    Nieuwe fase 2 studie Galapagos in IPF (idiopathic pulmonary fibrosis) met molecuul GLPG1205 (50 mg) gestart.

    A Phase II randomized, double-blind, placebo-controlled, 26-week study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of GLPG1205 in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis


    In totaal dus 26 weken behandeling. 60 patiënten worden geworven in de onderstaande landen.

    Bulgaria
    Croatia
    Egypt
    Finland
    France
    Lebanon
    Oman
    Romania
    Slovakia
    Sweden
    Ukraine

    Slowakije heeft als 1e land goedkeuring verleend om te mogen starten.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    De IPF-franchise van Galapagos heeft alles om betere medicijnen te ontwikkelen, dan hetgeen nu beschikbaar. Comb-studies zullen nog volgen..

    GLPG1690 > Fase 3 (ISABELA)
    GLPG1205 > Fase 2
    GLPG3499 > Fase 1
    Raar dat hier geen pb van komt..niet belangrijk genoeg dezer dagen?
  2. [verwijderd] 21 juni 2018 16:27
    quote:

    Beurskingpin schreef op 21 juni 2018 16:22:

    [...]

    Raar dat hier geen pb van komt..niet belangrijk genoeg dezer dagen?
    Persbericht Galapagos volgt als 1e patiënt is gescreend en klaar is voor 1e dosering.

    Het is nog geen dual combi met GLPG1690. Mogelijk volgt deze dual fase 2 studie als GLPG1205 goed is verdragen in deze gestarte studie bovenop huidige medicijnen, die zijn toegelaten tot de markt (ESBRIET en OFEV). Zie onder.

    Principal inclusion criteria

    Subjects who meet all of the following criteria are eligible for the study:

    Subjects receiving local standard of care, defined as nintedanib (OFEV), pirfenidone (ESBRIET), or neither nintedanib or pirfenidone

  3. [verwijderd] 21 juni 2018 19:20
    Incyte houdt momenteel zijn Investor and Analyst Event.

    De presentatie is terug te vinden op investor.incyte.com/static-files/5776...

    Opvallend is dat Incyte bij INCB54707 het belang van selectiviteit JAK1 vs JAK2 benadrukt (slide 98). Incyte gaat INCB54707 testen in aandoeningen waarin de andere JAK-inhibitoren nog niet werden getest. De start van een fase II studie in Hidradenitis Suppurativa is voorzien voor H2 2018.

    Incyte heeft verschillende selectieve JAK1-inhibitoren ter beschikking. Het is voor mij nog steeds een raadsel waarom Incyte die selectieve JAK1-inhibitoren nooit echt getest heeft in RA. Mogelijk is in het contract met Eli Lilly vastgelegd dat Incyte geen JAK-inhibitoren mag ontwikkelen in de gebieden waarin baricitinib wordt ontwikkeld.
  4. NielsjeB 21 juni 2018 19:26
    Verwachting van BAML rondom Pelican results:

    BAML $GLPG believe a minimum of 8% FEV1 needs to be shown
    While it is difficult to handicap the potential FEV1 improvement in this study, we think GLPG needs to show approximately 8% FEV1 improvement for the compound to be competitive to VRTX.

    $VRTX triple combinations have demonstrated placebo- adjusted FEV1 improvement of 8.7-12% on top of Symdeko in Phase 2 trials. That said, PELICAN has potential to show similar efficacy to VRTX’s triple combinations, if GLPG’s assay is as predicative as VRTX’s.


    twitter.com/tgtxdough/status/10097674...
  5. [verwijderd] 22 juni 2018 08:52
    Start nieuwe wereldwijde Fase 2b studie Galapagos/Servier in knie Artrose met GLPG1972

    Efficacy and safety of 3 doses of S201086/GLPG1972 administered orally once daily in patients with knee osteoarthritis. A 52-week international, multi-regional, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study.

    Het Franse Servier heeft het Artrose GLPG1972-programma van Galapagos in licentie genomen per medio 2017 in ruil voor milestones en royalties.
    Galapagos heeft de USA-rechten in volledige eigendom. Servier de rest van de wereld; zij hebben het molecuul de code S201086 meegegeven.

    In totaal 52 weken behandeling. 852 patiënten worden geworven in de onderstaande landen. Dit is een zeer grote studie en dat geeft m.i. veel vertrouwen in werking molecuul, wat in januari 2018 al deels is bewezen in kleine populatie Atrose patiënten in de 4 weeks behandelingsperiode.

    Opening klinische centra voor Artrose-studie binnen de volgende landen:

    Argentina
    Brazil
    Bulgaria
    Canada
    Denmark
    Hungary
    Japan
    Zuid-Korea
    Poland
    Romania
    Russia
    Spain
    Taiwan
    United States (Galapagos 100% eigendomsrechten voor deze grote markt en sponsor studie)

    Hongarije heeft als 1e land goedkeuring verleend om te mogen starten.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

  6. forum rang 4 Jan66 22 juni 2018 15:20
    quote:

    pe26 schreef op 22 juni 2018 08:52:

    Start nieuwe wereldwijde Fase 2b studie Galapagos/Servier in knie Artrose met GLPG1972

    Efficacy and safety of 3 doses of S201086/GLPG1972 administered orally once daily in patients with knee osteoarthritis. A 52-week international, multi-regional, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study.

    Het Franse Servier heeft het Artrose GLPG1972-programma van Galapagos in licentie genomen per medio 2017 in ruil voor milestones en royalties.
    Galapagos heeft de USA-rechten in volledige eigendom. Servier de rest van de wereld; zij hebben het molecuul de code S201086 meegegeven.

    In totaal 52 weken behandeling. 852 patiënten worden geworven in de onderstaande landen. Dit is een zeer grote studie en dat geeft m.i. veel vertrouwen in werking molecuul, wat in januari 2018 al deels is bewezen in kleine populatie Atrose patiënten in de 4 weeks behandelingsperiode.

    Opening klinische centra voor Artrose-studie binnen de volgende landen:

    Argentina
    Brazil
    Bulgaria
    Canada
    Denmark
    Hungary
    Japan
    Zuid-Korea
    Poland
    Romania
    Russia
    Spain
    Taiwan
    United States (Galapagos 100% eigendomsrechten voor deze grote markt en sponsor studie)

    Hongarije heeft als 1e land goedkeuring verleend om te mogen starten.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

    Ik vind dit een goed (geweldig) bericht , Servier heeft veel vertrouwen in deze studie en pakt daarom maar eens flink uit .
  7. MrMarket 23 juni 2018 13:19
    quote:

    NielsjeB schreef op 21 juni 2018 19:26:

    Verwachting van BAML rondom Pelican results:

    BAML $GLPG believe a minimum of 8% FEV1 needs to be shown
    While it is difficult to handicap the potential FEV1 improvement in this study, we think GLPG needs to show approximately 8% FEV1 improvement for the compound to be competitive to VRTX.

    $VRTX triple combinations have demonstrated placebo- adjusted FEV1 improvement of 8.7-12% on top of Symdeko in Phase 2 trials. That said, PELICAN has potential to show similar efficacy to VRTX’s triple combinations, if GLPG’s assay is as predicative as VRTX’s.


    twitter.com/tgtxdough/status/10097674...
    8%? Ik las hier dat aangegeven was dat 5% realistisch was?
  8. [verwijderd] 23 juni 2018 13:43
    quote:

    aossa schreef op 23 juni 2018 13:04:

    Verzilvering opties:
    www.trivano.com/aandeel/galapagos.108...
    hmmm als ik zo terugkijk dan zijn ze weer tientalen miljoenen rijker geworden en dat is niet om de belasting te betalen maar gewoon cashen tegen mooie koersprijzen, weet niet wat ik hiervan moet vinden want ze zijn/waren toch overtuigd dat de koers skyhigh gaat dus waarom dan in de 8X je aandelen verkopen?!?!?
  9. aston.martin 23 juni 2018 15:22
    quote:

    eri09 schreef op 23 juni 2018 13:43:

    [...]

    hmmm als ik zo terugkijk dan zijn ze weer tientalen miljoenen rijker geworden en dat is niet om de belasting te betalen maar gewoon cashen tegen mooie koersprijzen, weet niet wat ik hiervan moet vinden want ze zijn/waren toch overtuigd dat de koers skyhigh gaat dus waarom dan in de 8X je aandelen verkopen?!?!?
    Tientallen miljoenen rijker? Ik weet niet hoe je er bij komt als er in totaal “maar” voor iets meer dan 4 miljoen verkocht is.

    Piet Wigerinck heeft trouwens 5000 stuks behouden.

    Andre Hoekema heeft ook 5000 stuks behouden.

    RAJ B Parekh heeft 5.400 stuks behouden.

    Wat het al dan niet (deels of volledig) verkopen betreft van uitgeoefende warrants heb ik volgende vraag : wat zou je zelf doen als je zoals de directieleden ieder jaar opnieuw tienduizenden warrants kunt uitoefenen? De CEO kan ieder jaar zelfs 100.000 warrants uitoefenen.
    Jij zou waarschijnlijk alles behouden???

    Ondanks de verkopen verhogen ze stelselmatig hun totaal aantal aandelen. Dit is wel degelijk een teken van vertrouwen.

  10. forum rang 4 Lang 23 juni 2018 17:57
    quote:

    aston.martin schreef op 23 juni 2018 15:22:

    [...]

    Tientallen miljoenen rijker? Ik weet niet hoe je er bij komt als er in totaal “maar” voor iets meer dan 4 miljoen verkocht is.

    Piet Wigerinck heeft trouwens 5000 stuks behouden.

    Andre Hoekema heeft ook 5000 stuks behouden.

    RAJ B Parekh heeft 5.400 stuks behouden.

    Wat het al dan niet (deels of volledig) verkopen betreft van uitgeoefende warrants heb ik volgende vraag : wat zou je zelf doen als je zoals de directieleden ieder jaar opnieuw tienduizenden warrants kunt uitoefenen? De CEO kan ieder jaar zelfs 100.000 warrants uitoefenen.
    Jij zou waarschijnlijk alles behouden???

    Ondanks de verkopen verhogen ze stelselmatig hun totaal aantal aandelen. Dit is wel degelijk een teken van vertrouwen.

    ze zijn het ook verplicht om dat te doen..
  11. Pokerface 23 juni 2018 18:29
    quote:

    pe26 schreef op 22 juni 2018 08:52:

    Start nieuwe wereldwijde Fase 2b studie Galapagos/Servier in knie Artrose met GLPG1972

    Efficacy and safety of 3 doses of S201086/GLPG1972 administered orally once daily in patients with knee osteoarthritis. A 52-week international, multi-regional, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study.

    Het Franse Servier heeft het Artrose GLPG1972-programma van Galapagos in licentie genomen per medio 2017 in ruil voor milestones en royalties.
    Galapagos heeft de USA-rechten in volledige eigendom. Servier de rest van de wereld; zij hebben het molecuul de code S201086 meegegeven.

    In totaal 52 weken behandeling. 852 patiënten worden geworven in de onderstaande landen. Dit is een zeer grote studie en dat geeft m.i. veel vertrouwen in werking molecuul, wat in januari 2018 al deels is bewezen in kleine populatie Atrose patiënten in de 4 weeks behandelingsperiode.

    Opening klinische centra voor Artrose-studie binnen de volgende landen:

    Argentina
    Brazil
    Bulgaria
    Canada
    Denmark
    Hungary
    Japan
    Zuid-Korea
    Poland
    Romania
    Russia
    Spain
    Taiwan
    United States (Galapagos 100% eigendomsrechten voor deze grote markt en sponsor studie)

    Hongarije heeft als 1e land goedkeuring verleend om te mogen starten.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
    Dan vraag ik me wel af: Als Fase 2 al zo groot en lang is, hoe gaat Fase 3 er dan wel niet uit zien?
  12. aston.martin 24 juni 2018 01:32
    quote:

    Lang schreef op 23 juni 2018 17:57:

    [...]
    ze zijn het ook verplicht om dat te doen..
    En wat bedoel je dan eigenlijk met ze zijn “het” verplicht?

    Ze zijn helemaal niet verplicht om de aandelen te behouden, noch te verkopen als je dat insinueert.
    Ze mogen ook de warrants uitoefenen en de verworven aandelen onmiddelijk verkopen als ze dat willen. Allemaal. Zoals trouwens heel veel managers van andere bedrijvel dat wél doen...

    Neem als voorbeeld CFO Bart Filius. In oktober 2014 kreeg hij 150.000 warrants met een uitoefenprijs van 11,93 euro.
    Op 20 maart van dit jaar heeft hij er daarvan 70.000 uitgeoefend en de aandelen vervolgens verkocht aan de toenmalige beurskoers van 81,912 euro (gemiddeld).
    Bij die transactie maakte hij een bruto winst van iets minder dan 5 miljoen euro.

    Wie geeft hem ongelijk?

    Vergeet daarbij niet dat hij er van die 150.000 nog altijd 80.000 in bezit heeft en dat hij bovendien ieder jaar nog eens 60.000 nieuwe warrants er bovenop krijgt.

    Eerlijk gezegd zou ik het op ongeveer dezelfde manier doen als ik kon.

    Helaas krijg ik geen warrants...

  13. aston.martin 24 juni 2018 01:46
    quote:

    Pokerface schreef op 23 juni 2018 18:29:

    [...]

    Dan vraag ik me wel af: Als Fase 2 al zo groot en lang is, hoe gaat Fase 3 er dan wel niet uit zien?
    Waarschijnlijk een paar duizend patiënten, zoals in de RA studies met filgotinib.

    De 52 weken zullen meer dan waarschijnlijk nodig zijn om een duidelijk effect te zien op het vlak van het (hopelijk!!!) herstel van het kraakbeenweefsel. Dit is een proces dat (vermoedelijk) meer tijd vraagt dan bijvoorbeeld de klassieke 12 weken bij RA. Er is nog weinig of geen ervaring op dat vlak. Ze kunnen dus nu beter niet het risico nemen om de dosering te kort te houden.
    Fase 3 hoeft dus niet noodzakelijk langer te duren dan fase 2.

  14. forum rang 4 Lang 24 juni 2018 09:05
    quote:

    aston.martin schreef op 24 juni 2018 01:32:

    [...]

    En wat bedoel je dan eigenlijk met ze zijn “het” verplicht?

    Ze zijn helemaal niet verplicht om de aandelen te behouden, noch te verkopen als je dat insinueert.
    Ze mogen ook de warrants uitoefenen en de verworven aandelen onmiddelijk verkopen als ze dat willen. Allemaal. Zoals trouwens heel veel managers van andere bedrijvel dat wél doen...

    Neem als voorbeeld CFO Bart Filius. In oktober 2014 kreeg hij 150.000 warrants met een uitoefenprijs van 11,93 euro.
    Op 20 maart van dit jaar heeft hij er daarvan 70.000 uitgeoefend en de aandelen vervolgens verkocht aan de toenmalige beurskoers van 81,912 euro (gemiddeld).
    Bij die transactie maakte hij een bruto winst van iets minder dan 5 miljoen euro.

    Wie geeft hem ongelijk?

    Vergeet daarbij niet dat hij er van die 150.000 nog altijd 80.000 in bezit heeft en dat hij bovendien ieder jaar nog eens 60.000 nieuwe warrants er bovenop krijgt.

    Eerlijk gezegd zou ik het op ongeveer dezelfde manier doen als ik kon.

    Helaas krijg ik geen warrants...

    je hebt gelijk, heb het verkeerd gelezen...
  15. forum rang 4 Jan66 24 juni 2018 09:18
    quote:

    aston.martin schreef op 24 juni 2018 01:46:

    [...]

    Waarschijnlijk een paar duizend patiënten, zoals in de RA studies met filgotinib.

    De 52 weken zullen meer dan waarschijnlijk nodig zijn om een duidelijk effect te zien op het vlak van het (hopelijk!!!) herstel van het kraakbeenweefsel. Dit is een proces dat (vermoedelijk) meer tijd vraagt dan bijvoorbeeld de klassieke 12 weken bij RA. Er is nog weinig of geen ervaring op dat vlak. Ze kunnen dus nu beter niet het risico nemen om de dosering te kort te houden.
    Fase 3 hoeft dus niet noodzakelijk langer te duren dan fase 2.

    Ik heb wel ergens iets gelezen dat het positief (meetbaar) effect van dit soort behandelingen wel meer dan een half jaar op zich kan laten wachten . Ik denk ook dat de 52 weken een eerste indicatie zal geven over de (positieve) werkzaamheid van dit middel en dat de studie gewoon doorgaat na 52 weken om meer data te verzamelen en die ook mee te nemen naar een fase 3 studie .
  16. pardon 26 juni 2018 22:05
    PERSBERICHT: Galapagos en Servier kondigen de start aan van de wereldwijde ROCCELLA Fase 2 studie met S201086/GLPG1972 bij artrosepatiënten

    Mechelen, België en Parijs, Frankrijk; 26 juni 2018, 22.01 CET -
    Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en Servier, een Frans
    farmaceutisch bedrijf, kondigen de start aan van een wereldwijde Fase 2
    studie met S201086/GLPG1972 bij patiënten met artrose in de knie:
    ROCCELLA. Galapagos krijgt een mijlpaalbetaling van EUR9 miljoen zodra
    de eerste patiënt wordt gedoseerd.

    Galapagos en Servier hebben klinische studie-aanvragen ingediend of zijn
    van plan deze in te dienen in een aantal landen in Noord- en
    Zuid-Amerika, Europa en Azië. In eerste instantie zal de studie
    starten in de Verenigde Staten en Hongarije, andere landen volgen na
    reglementaire goedkeuringen. ROCCELLA zal een multiregionale,
    gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosis-variabele
    studie zijn die de werkzaamheid en veiligheid onderzoekt van drie
    verschillende eenmaal daagse doseringen van S201086/GLPGI972 bij
    patiënten met artrose (OA) in de knie. Het doel voor ROCCELLA is om
    850 patiënten in maximaal 15 landen te werven. Galapagos is
    verantwoordelijk voor ROCCELLA in de Verenigde Staten, waar het 300
    patiënten zal werven. Servier zal de studie in alle andere landen
    uitvoeren.

    Het primaire doel van ROCCELLA is om de werkzaamheid aan te tonen van
    minimaal één dosis S201086/GLPG1972 in vergelijking met
    placebo bij het verminderen van kraakbeenverlies na 52 weken
    behandeling. De kraakbeendikte zal worden gemeten met behulp van
    kwantitatieve magnetische resonantiebeelden van het centrale mediale
    tibiofemorale compartiment van de knie. Secundaire doelstellingen
    omvatten veiligheid en verdraagbaarheid, verschillende aanvullende
    metingen van structurele vooruitgang, veranderingen in botoppervlak,
    pijn, functie, stijfheid en globale beoordeling door de patiënt.

    S201086/GLPGI972 heeft een werkingsmechanisme dat erop is gericht het
    verloop van de ziekte artrose te veranderen (DMOAD). Het
    werkingsmechanisme is gericht tegen een kraakbeenafbrekend enzym genaamd
    ADAMTS-5, hetgeen werd bevestigd in twee diermodellen. Een Fase 1
    onderzoek bij gezonde vrijwilligers voldeed aan al zijn veiligheids- en
    farmacokinetische doeleinden en toonde ook aan dat S201086/GLPG1972
    binnen twee weken met ongeveer 50% het bloedniveau verlaagde van ARGS
    neoepitope, een biomarker voor afbraak van kraakbeen. In een recenter
    Fase 1b onderzoek bij artrosepatiënten in de Verenigde Staten
    werden soortgelijke bevindingen waargenomen gedurende een periode van
    vier weken. S201086/GLPG1972 werd goed getolereerd en verminderde op een
    dosis-afhankelijke wijze de ARGS neoepitoopbloedniveaus tot 50%.

    "Mensen met artrose in de knie ervaren een groot verlies aan
    levenskwaliteit, vooral vanwege de altijd aanwezige pijn en het
    toenemende verlies van mobiliteit. Elke therapeutische innovatie die het
    onderliggende kraakbeenverlies kan voorkomen of vertragen, zal zo een
    enorme onvervulde patiëntbehoefte betekenen voor de vele mensen die
    getroffen zijn door artrose in onze vergrijzende bevolking", zei Lode
    Dewulf, Chief Patient Officer bij Servier.

    "Het robuuste ontwerp van ROCCELLA moet duidelijkheid verschaffen in het
    ziektemodificerend potentieel en de veiligheid en verdraagbaarheid van
    dit nieuwe kandidaatmedicijn bij patiënten met knie-artrose. We
    hebben belangrijke targetactiviteit gezien bij artrosepatiënten; nu
    zouden we in staat moeten zijn om te beantwoorden hoe dit zich vertaalt
    in bescherming tegen de afbraak van kraakbeen," zei Dr. Walid Abi-Saab,
    Chief Medical Officer van Galapagos. "We kijken er naar uit om samen te
    werken met onze partner Servier om ROCCELLA zo snel mogelijk uit te
    voeren, om uiteindelijk artrosepatiënten een eerste
    ziektemodificerend medicijn te bieden."

    "Vanwege zijn unieke werkingsmechanisme op basis van de remming van
    afbraak van kraakbeen, heeft S201086/GLPG1972 het potentieel om
    patiënten met artrose te helpen het verloop van hun ziekte te
    veranderen. We kijken ernaar uit om de ROCCELLA Fase 2 studie te starten
    als in een gezamenlijke inspanning van Servier en Galapagos om
    patiënten te helpen die lijden aan artrose", zei Philippe Moingeon
    Head of Center for Therapeutic Innovation bij Servier.

    Artrose is een veel voorkomende en invaliderende pathologie. Tot op
    heden is er geen behandeling beschikbaar om ziekteprogressie tegen te
    gaan; patiënten krijgen alleen symptomatische behandelingen.
    Dientengevolge vertegenwoordigt artrose een belangrijke onvervulde
    medische behoefte. Galapagos ontwikkelde molecuul S201086/GLPG1972 met
    het potentieel om een first-in-class DMOAD te worden als onderdeel van
    een samenwerking met Servier, welke gestart is in 2010. Galapagos heeft
    de volledige commerciële rechten op S201086/GLPG1972 in de
    Verenigde Staten. Op basis van de overeenkomst krijgt Galapagos ook
    mijlpaalbetalingen en royalty's bij commercialisering buiten de VS.

    S201086/GLPG1972 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en
    werkzaamheid zijn nog niet vastgesteld.
4.141 Posts
Pagina: «« 1 ... 43 44 45 46 47 ... 208 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links