Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,769   -0,016   (-2,04%) Dagrange 0,765 - 0,787 1.870.672   Gem. (3M) 5,6M

Pharming April 2024

4.630 Posts
Pagina: «« 1 ... 87 88 89 90 91 ... 232 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Rikos 13 april 2024 19:48
    quote:

    Melkkoe APDS schreef op 13 april 2024 18:48:

    [...] Zoals jezelf een jaar geleden? Jammer maar er komen betere tijden aan.
    Dat heeft u heel lange tijd ook geroepen op het Vivoryon forum, u probeerde ook daar iedereen te overtuigen want u wist het zeker samen met Lucas D.

    En zie wat er van al die profetiën terecht is gekomen.......
  2. forum rang 6 Vertrouwen 13 april 2024 19:56
    quote:

    Lord Apollyon schreef op 13 april 2024 18:27:

    [...]
    Ik heb het overwogen, maar het voelt teveel als parels voor de zwijnen. En ik ben nu eenmaal geen type SdV die er alleen op uit is om geld van goedgelovige particuliere beleggers binnen te harken.
    Maar even zo goed bent u wel ingestapt...........
  3. forum rang 5 G. Hendriks 14 april 2024 07:22
    Ter info en als leesvoer voor de zondag herhaal ik deze post van even geleden.

    Beoordelingsprocessen

    Canada
    - NDS ingediend juli 2023 met priority review (Priority Review Submission)
    - tijdlijn: 10 dagen administratieve verwerking, 25 dagen screening (Pharming verwachtte validering in 3Q 2023, site van overheid Canada geeft oktober 2023 voor acceptatie van de aanvraag), 180 dagen PR (ipv. standaard 45 dagen screening en 300 dagen regular review)
    - tijdens screening en review kunnen onderbrekingen plaatsvinden vanwege vragen
    - proces eindigt met een ‘notice of compliance’ of ‘notice of non-compliance’

    www.canada.ca/en/health-canada/servic...

    Australië
    - toekenning PR in mei 2023
    - indiening aanvraag in juli 2023
    - acceptatie aanvraag in augustus 2023
    - tijdlijn: 150 werkdagen PR vanaf acceptatie aanvraag (ipv. standaard 220 werkdagen)
    - beoordeling in acht fasen met acht tussenmomenten (met een continu vraag-antwoordproces waardoor clockstops mogelijk niet nodig zijn)

    www.tga.gov.au/resources/resource/gui...

    Japan
    - uitvoeren van de trials
    - indiening NDA (ncl. verplicht in beeld brengen uitkomst trials voor Japanners)
    - beoordeling ‘orphan drug’ kost 9 maanden (algemeen medicijn 12 maanden)
    - Mendan-meeting: vragen tijdens ‘face-to-face’ meeting na 2-3 maanden (doorgaans 10-20 vragen)
    - een maand na de Mendan-meeting volgen schriftelijke vragen (doorgaans >100)
    - compliancecheck en ondersteuning bij beantwoording vragen
    - toets bij externe experts
    - tweede ronde vragen na de ‘compliance check’ en vóór de ‘expert meeting’ (doorgaans 10-20 vragen)
    - vergadering ‘drug committee’ of goedgekeurd kan worden
    - vergadering Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council met besluit over toelating

    blogger.googleusercontent.com/img/b/R...

    Israël
    - aanvraag ingediend in juni 2023
    - besluit verwacht in H1 2024

    VK
    - vergunningaanvraag bij MHRA ingediend op 12 maart 2024
    - loopt via International Recognition Procedure (IRP)
    - validering aanvraag
    - beoordeling binnen 110 dagen na validering
  4. forum rang 8 aextracker 14 april 2024 10:37
    quote:

    G. Hendriks schreef op 14 april 2024 07:22:

    Ter info en als leesvoer voor de zondag herhaal ik deze post van even geleden.

    Beoordelingsprocessen

    Canada
    -
    Australië

    VK
    AB voor G !

    Vrij vertaald ; 1 maand = gem. 23 werkdagen = 4,5 week\maand) excl. gem. 8 officiele vakantie\feestdagen\jaar = + 2 weken

    Impliceert dit dat de volgende goedkeuring & tijdslijn geldt ?
    1.) Canada Oktober '23 + ca. 8 maanden = Juli 2024 goedkeuring
    2.) Australie Augustus '24 + 7 maanden = April 2024 goedkeuring
    3.) VK Maart 2024 + 9 maanden = December 2024 goedkeuring
  5. forum rang 5 De Zwarte kat 14 april 2024 11:29
    quote:

    Hadrians project schreef op 14 april 2024 10:07:

    Geert Schaaij is vanochtend 10.30 weer te gast bij Business Class.
    Wellicht noemt hij Pharming weer eens als een pareltje. Over een week is er weer immers de EMA bijeenkomst met Pharming waarschijnlijk op de agenda onder ‘opinion’.
    phaming staat niet op de agenda
  6. forum rang 6 Rikos 14 april 2024 12:19
    quote:

    aextracker schreef op 14 april 2024 10:37:

    [...]

    AB voor G !

    Vrij vertaald ; 1 maand = gem. 23 werkdagen = 4,5 week\maand) excl. gem. 8 officiele vakantie\feestdagen\jaar = + 2 weken

    Impliceert dit dat de volgende goedkeuring & tijdslijn geldt ?
    1.) Canada Oktober '23 + ca. 8 maanden = Juli 2024 goedkeuring
    2.) Australie Augustus '24 + 7 maanden = April 2024 goedkeuring
    3.) VK Maart 2024 + 9 maanden = December 2024 goedkeuring
    Even voor de duidelijkheid, achter de tijd trajecten hierboven staat goedkeuring maar dat is geen vast gegeven.

    Eind van deze trajecten wordt een uitslag verwacht van de keuringsinstanties wat kan betekenen goedkeuring maar ook afkeuring, het kan ook zomaar zijn dat er meer tijd nodig is om eventuele vragen te kunnen beantwoorden zoals bijvoorbeeld bij de EMA het geval is.
  7. forum rang 5 Endless 14 april 2024 12:55
    quote:

    Hadrians project schreef op 14 april 2024 11:34:

    Dan weet je al meer dan de leden van de EMA..
    Ik verwacht ook niet tenslotte heeft pharming terug getrokken om nog vragen cq onduidelijk heden aan te kaarten. Volgens mij moeten 4 weken van te voren indienen om op de volgende vergadering agenda te komen. Dus als de duidelijkheid is gegeven dan pas indienen, op zijn vroegst mei.
  8. forum rang 6 T. Edison 14 april 2024 13:12
    quote:

    Rikos schreef op 14 april 2024 12:19:

    [...]

    Even voor de duidelijkheid, achter de tijd trajecten hierboven staat goedkeuring maar dat is geen vast gegeven.

    Eind van deze trajecten wordt een uitslag verwacht van de keuringsinstanties wat kan betekenen goedkeuring maar ook afkeuring, het kan ook zomaar zijn dat er meer tijd nodig is om eventuele vragen te kunnen beantwoorden zoals bijvoorbeeld bij de EMA het geval is.
    gezien het veiligheidspofiel, wat ook door de lange termijn studie wordt onderbouwd is goedkeuring wel waarschijnlijk (maar idd nog geen vaststand feit)
  9. forum rang 6 Natal 14 april 2024 13:14
    quote:

    aextracker schreef op 14 april 2024 10:37:

    [...]

    AB voor G !

    Vrij vertaald ; 1 maand = gem. 23 werkdagen = 4,5 week\maand) excl. gem. 8 officiele vakantie\feestdagen\jaar = + 2 weken

    Impliceert dit dat de volgende goedkeuring & tijdslijn geldt ?
    1.) Canada Oktober '23 + ca. 8 maanden = Juli 2024 goedkeuring
    2.) Australie Augustus '24 + 7 maanden = April 2024 goedkeuring
    3.) VK Maart 2024 + 9 maanden = December 2024 goedkeuring
    Ja dat is ff handig tracker tx
  10. forum rang 6 T. Edison 14 april 2024 13:25
    quote:

    Thorgall schreef op 14 april 2024 11:31:

    Pharming is geen pareltje
    Dat is subjectief.
    Ik vind Pharming een heel mooi bedrijf.
    Een menselijk eiwit uit konijnenmelk verkrijgen voor het toedienen bij patienten die dit eiwit zelf niet (goed) aamaken. Omdat het toediening is van het ontbrekende eiwit werkt het uitstekend en zijn de bijwerkingen minimaal.
    Nu heeft het een tweede middel voor patienten met APDS, een ziekte waarvoor nog geen medicatie bestaat.
    Door o.a. het verder ontwikkelen van het bedrijf worden inkomsten ook weer uitgegeven waardoor de winst nihil is wat door de beleggers niet wordt gewaardeerd
  11. forum rang 6 Rikos 14 april 2024 13:30
    quote:

    T. Edison schreef op 14 april 2024 13:12:

    [...]gezien het veiligheidspofiel, wat ook door de lange termijn studie wordt onderbouwd is goedkeuring wel waarschijnlijk (maar idd nog geen vaststand feit)
    Of goedkeuring waarschijnlijk is volgens de geposte tijdlijn weet ik niet want velen wisten ook zeker dat de EMA binnen een verkorte termijn met een keuringsbesluit zou komen en zie hoe het nu loopt.

    Het veiligheidsprofiel ziet er inderdaad tot nu toe zeer goed uit.
4.630 Posts
Pagina: «« 1 ... 87 88 89 90 91 ... 232 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.