Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 1,050 23 feb 2024 17:35
  • +0,012 (+1,16%) Dagrange 1,024 - 1,050
  • 4.796.073 Gem. (3M) 6,4M

Pharming Oktober 2022

3.907 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 196 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 uitzender 3 oktober 2022 16:22
    quote:

    fanaat schreef op 3 oktober 2022 16:16:

    Hoe meer de beurs herstelt hoe droeviger de omgeving van dit fonds. Het zijn de prestaties waar het om draait!
    de prestaties daar gaat het idd om fanaat en die zijn prima met goedkeuring van L. in het verschiet en de winst op Ruconest.
  2. relpinda 3 oktober 2022 16:38
    Pharming kondigt aan dat de Amerikaanse FDA de prioriteitsbeoordeling van de nieuwe medicijnaanvraag voor leniolisib heeft geaccepteerd
    Nieuws via RSS voor Pharming Group
    30 september 2022 09:00
    De FDA heeft een PDUFA-deadline van 29 maart 2023 toegewezen voor het indienen van een NDA op basis van experimentele, gerandomiseerde en langdurige verlengingsgegevens voor leniolisib als een behandeling voor APDS, een zeldzame primaire immunodeficiëntie

    LEIDEN, Nederland, 30 september 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. ("Pharming" of "het bedrijf") (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (NASDAQ: PHAR) maakt bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ermee ingestemd om door te gaan met een prioritaire herziening van zijn nieuwe geneesmiddelaanvraag (NDA) voor leniolisib, een orale, selectieve fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3Kd)-remmer, voor de behandeling van het zeldzame geactiveerde fosfoinositide-3-kinase-d-syndroom (APDS) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de Verenigde Staten. De FDA heeft een deadline toegewezen onder de Prescription Drug User Fees Act (PDUFA) van 29 maart 2023, samen met een prioriteitsbeoordelingsclassificatie.

    De NDA, ingediend door Pharming op 29 juli 2022, werd ondersteund door positieve gegevens van een fase II/III-onderzoek van leniolisib, dat voldeed aan de co-primaire criteria voor vermindering van de grootte van de indexlymfeklieren en correctie van immunodeficiëntie in de doelpopulatie. Deze resultaten toonden de werkzaamheid van leniolisib ten opzichte van placebo aan, met een statistisch significante verlaging vanaf baseline van lymfadenopathische laesies in de index van de deelnemers (p=0,006) en normalisatie van hun immuunfunctie, zoals blijkt uit een verhoogd aantal naïeve B-cellen vergeleken met baseline (p =0,002). Deze resultaten duiden op een vermindering van ziektemarkers die geassocieerd zijn met APDS, waarvan de klinische kenmerken significante lymfoproliferatie en immuundisfunctie omvatten, evenals een verhoogd risico op lymfoom. Bovendien toonden veiligheidsgegevens uit het onderzoek aan dat leniolisib goed werd verdragen door de deelnemers. Als onderdeel van de aanvraag zijn ook gegevens ingediend van een langlopend, open-label, klinisch vervolgonderzoek waarbij 38 patiënten met APDS betrokken waren die met leniolisib werden behandeld voor een mediane duur van 102 weken.

    Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, merkte op:

    “De aanvaarding door de FDA van de nieuwe geneesmiddelenaanvraag van Pharming voor leniolisib als prioriteitsbeoordeling is een belangrijke mijlpaal die onze toewijding aantoont om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van patiënten met zeldzame ziekten. Met de FDA-beoordeling vordert leniolisib via de regelgevingsroute als een mogelijk gerichte ziektemodificerende behandeling voor APDS bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de Verenigde Staten, die momenteel afhankelijk zijn van ondersteunende therapieën zoals antibiotica en vervangende immunoglobulinen. We kijken ernaar uit om nauw samen te blijven werken met de FDA, evenals met regelgevende instanties over de hele wereld, om leniolisib beschikbaar te maken voor immunologen, hematologen en hun patiënten met APDS. »
  3. relpinda 3 oktober 2022 16:39
    Over leniolisib

    Leniolisib is een kleinmoleculige remmer van de delta-isovorm van de 110 kDa katalytische subeenheid van PI3K klasse IA, met immunomodulerende en mogelijk antineoplastische activiteiten. Leniolisib remt de productie van fosfatidylinositol-3-4-5-trisfosfaat (PIP3). PIP3 dient als een belangrijke cellulaire boodschapper die AKT activeert (via PDK1) en reguleert een groot aantal cellulaire functies zoals proliferatie, differentiatie, cytokineproductie, celoverleving, angiogenese en metabolisme. In tegenstelling tot PI3Ka en PI3Kß, die alom tot expressie worden gebracht, worden PI3K? en PI3K? voornamelijk tot expressie gebracht in cellen van hematopoëtische oorsprong. De centrale rol van PI3K? bij de regulatie van veel cellulaire functies van het adaptieve immuunsysteem (B-cellen en, in mindere mate, T-cellen) en het aangeboren immuunsysteem (neutrofielen, mestcellen en macrofagen) geeft sterk aan dat PI3K? een therapeutisch doelwit, geldig en potentieel effectief voor verschillende immuunziekten. Tot op heden werd leniolisib goed verdragen in zowel de fase 1-studie bij gezonde proefpersonen als de fase II/III-registratiestudie.

    Over Pharming Group N.V.

    Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM) (NASDAQ: PHAR) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het transformeren van het leven van patiënten met zeldzame, slopende en levensbedreigende ziekten. Pharming commercialiseert en ontwikkelt een innovatief portfolio van eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen, waaronder kleine moleculen, biologische geneesmiddelen en gentherapieën die zich in een vroeg tot laat stadium van ontwikkeling bevinden. Het hoofdkantoor van Pharming is gevestigd in Leiden, Nederland, en haar medewerkers, verspreid over de hele wereld, bedienen patiënten in meer dan 30 markten in Noord-Amerika, Europa, het Midden-Oosten, Afrika en Azië-Pacific.

    Ga voor meer informatie naar www.pharming.com en vind ons op LinkedIn.

    Toekomstgerichte verklaringen

    Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief met betrekking tot de timing en voortgang van Pharming's preklinische studies en klinische proeven van zijn productkandidaten, de klinische en commerciële vooruitzichten van Pharming, het vermogen van Pharming om de uitdagingen van de COVID-19-pandemie voor het gedrag van zijn bedrijf, en de verwachtingen van Pharming met betrekking tot zijn werkkapitaalvereisten en liquiditeitsmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, waaronder, maar niet beperkt tot, de reikwijdte, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische proeven en de kosten gevolgen daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in Pharming's jaarverslag 2021 en jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, ingediend bij de United States Securities Commission, zijn de besproken gebeurtenissen en omstandigheden in deze toekomstgerichte verklaringen komen mogelijk niet voor, en de werkelijke resultaten van Pharming kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de verwachte of impliciete resultaten. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is voor Pharming op de datum van dit persbericht.

    Voorkennis

    Dit persbericht betreft de openbaarmaking van informatie die geclassificeerd is of had kunnen worden geclassificeerd als voorwetenschap in de zin van artikel 7, lid 1, van de EU-verordening marktmisbruik.

    Referenties

    Lucas CL, et al. Nat Immunol. (2014) 15:88-97.
    Elkaim E, et al. J Allergie Clin Immunol. 2016;138(1):210-218.
    Nunes-Santos C, Uzel G, Rosenzweig SD. J Allergie Clin Immunol. 2019;143(5):1676-1687.
    Coulter TI, et al. J Allergie Clin Immunol. 2017;139(2):597-606.
    Maccari ME, et al. Front Immunol. 2018;9:543.
    James M, et al. Clin Rev Allergy Immunol. 2019; 21 mei.
    Condliffe AM, Chandra A. Front Immunol. 2018;9:338.
    Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

    Pharming Group, Leiden, Nederland
    Heather Robertson, Manager Investor Relations en Corporate Communications
    Zo een. : +31 71 524 7400
    E-mail: investor@pharming.com
  4. [verwijderd] 3 oktober 2022 17:10
    quote:

    Mmdeugen schreef op 3 oktober 2022 15:28:

    [...]

    Idd worden posters van Fanaat met knip en plakwerk voortdurend herhaalt.
    Daar zou jij als door sommigen vermeende " objectieve" poster m.i. wel eens wat van mogen posten.
    Dat mis ik weleens. Zeker over zijn achterhaalde postings vanuit het verleden die steeds weer bijn dagelijks terugkomen.

    Bij de postings van mmdeugen liggen er m.i. bijna " aasgieren " om er bovenop te springen.

    Dat ligt m.i. aan een hoge irritatiefactor. Troost jezelf met de gedachte dat poster LL fanaat, charlie etc. zó niet serieus neemt, dat ie ze niet eens becommentarieerd. Die van jou ogen teveel als "de waarheid". ;-)
  5. Robbedoes 3 oktober 2022 17:35
    En Philips heeft ons weer ingehaald :-(

    Moeilijk beslissing te nemen wat te doen met mijn positie (800 stuks). Er is voor mij geen enkele logica in de koersontwikkeling te ontdekken maar toch heeft het naar mijn idee nog steeds goede vooruitzichten. Het is dat ik geen day trader ben (simpel geen tijd voor en ik wil al die sress ook niet) maar anders had ik de afgelopen weken mijn GAK behoorlijk naar beneden kunnen brengen (nu 17.52).
  6. SvenZon 3 oktober 2022 17:43
    quote:

    roon schreef op 3 oktober 2022 17:21:

    [...]

    Snap er niks van.Die koers had al weer 1,25 euro moeten staan.Allemaal onlogisch.
    Geen nieuws. Dus overgelaten een de speculanten. Op basis van TA zeg ik einde elliot wave 2 (een neer gaande trend) we gaan nu golf 3 in. Er moet even wat momentum inkomen maar de verwachting is dat we deze golf met grote stappen naar de intrinsieke waarde gaan. Die ligt nu op 1.67. Wellicht lukt dit al in golf 3, anders in golf 5
  7. MoHTfan 3 oktober 2022 17:45
    quote:

    Robbedoes schreef op 3 oktober 2022 17:35:

    En Philips heeft ons weer ingehaald :-(

    Moeilijk beslissing te nemen wat te doen met mijn positie (800 stuks). Er is voor mij geen enkele logica in de koersontwikkeling te ontdekken maar toch heeft het naar mijn idee nog steeds goede vooruitzichten. Het is dat ik geen day trader ben (simpel geen tijd voor en ik wil al die sress ook niet) maar anders had ik de afgelopen weken mijn GAK behoorlijk naar beneden kunnen brengen (nu 17.52).
    uitbreiden naar 8000 stuks
  8. forum rang 6 uitzender 3 oktober 2022 18:12
    quote:

    Redeemer schreef op 3 oktober 2022 17:59:

    [...]
    Ja het wordt alsmaar droeviger... Maar houd Novartis in de gaten:
    www.reuters.com/business/healthcare-p...
    Het zou wat zijn Redeemer overname door Novartis. Pharming heeft daar goed netwerk en een RVC die daar zeer goed is ingevoerd. Van mij een AB
  9. forum rang 7 roon 3 oktober 2022 18:23
    quote:

    SvenZon schreef op 3 oktober 2022 17:43:

    [...]

    Geen nieuws. Dus overgelaten een de speculanten. Op basis van TA zeg ik einde elliot wave 2 (een neer gaande trend) we gaan nu golf 3 in. Er moet even wat momentum inkomen maar de verwachting is dat we deze golf met grote stappen naar de intrinsieke waarde gaan. Die ligt nu op 1.67. Wellicht lukt dit al in golf 3, anders in golf 5
    Ik weet bijna zeker dat de dow jones die om 17.35 uur boven 2% stonden en staan om 22.00 uur dik lager staan en dan wordt het dus morgenvroeg weer onder druk staan.
  10. forum rang 7 LL 3 oktober 2022 19:13
    quote:

    Mmdeugen schreef op 3 oktober 2022 15:28:

    [...]

    27 e kwam het bericht van de FDA toch bij Pharming binnen.
    Een dag later wisten wij als aandeelhouders toch ook.

    Had een vd forumleden al eerder goed opgemerkt.
    Klopt dus kwa communicatie precies.

    Het ging niet om de inhoud maar om aanhalen van de 27e want dan..., de 27e gaat het gebeuren etc.

    Idd worden posters van Fanaat met knip en plakwerk voortdurend herhaalt.
    Daar zou jij als door sommigen vermeende " objectieve" poster m.i. wel eens wat van mogen posten.
    Dat mis ik weleens. Zeker over zijn achterhaalde postings vanuit het verleden die steeds weer bijn dagelijks terugkomen.

    Fanaat gaat iets geraffineerder te werk dan u, reageert zelden terug op berichten en gaat vervolgens stoïcijns door met posten. Daarnaast valt heel het forum over hem heen dus waarom zou ik naar 10 reacties nog een poging ondernemen? Mocht ik grove posts van hem zien (bv m.b.t. faillissementen en dat soort onzin) dan spreek ik hem hier op aan voor zover dat nog niemand heeft gedaan.

    Bij de postings van mmdeugen liggen er m.i. bijna " aasgieren " om er bovenop te springen.

    No offense maar daar heeft u het daar zelf naar gemaakt dus enige zelfreflectie is hier wel op zijn plaats. Maar de Fanaat status heeft u m.i. nog niet bereikt. In dit stadium krijgt u het gehele forum over u heen.
3.907 Posts
Pagina: «« 1 ... 5 6 7 8 9 ... 196 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 1,050   Verschil +0,01 (+1,16%)
Laag 1,024   Volume 4.796.073
Hoog 1,050   Gem. Volume 6.392.015
23 feb 2024 17:35
Premium

Belangrijke update Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Outlook Pharming

    7 juni 2018 16:58 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Pharming: Groeiperspectieven

    13 maart 2018 22:16 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Pharming kan verder omhoog

    27 oktober 2017 17:23 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Pharming

    26 oktober 2017 13:24 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links