Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 32,300 1 mrt 2024 17:38
  • -0,590 (-1,79%) Dagrange 32,130 - 32,680
  • 121.102 Gem. (3M) 84,9K

Galapagos september 2020

6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 238 239 240 241 242 ... 311 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 *voetnoot 25 september 2020 09:40
    Ga maar een sterke kop koffie pakken.
    Het mag niet zo zijn dat het enthousiasme eraf spat.
    Misschien zijn de beleggers een beetjee murf geworden door het koersverloop de afgelopen maanden. Koud water vrees om bij te kopen of in te stappen.
    Ik heb in ieder geval -met een goed gevoel- nog iets bijgekocht.
  2. forum rang 5 Fox WIld 25 september 2020 09:41
    Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) and Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) today announced that the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has granted Gilead K.K. (Tokyo, Japan) regulatory approval of Jyseleca® (filgotinib 200 mg and 100 mg tablets), a once-daily, oral, JAK1 preferential inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) in patients who have had an inadequate response to conventional therapies, including the prevention of structural joint damage.

    This press release features multimedia. View the full release here: www.businesswire.com/news/home/202009...

    Gilead Japan will hold the marketing authorization of Jyseleca in Japan and will be responsible for product supply of Jyseleca in Japan, while Eisai will be responsible for product distribution of Jyseleca in Japan in RA. The companies will jointly commercialize the medicine to make it available to physicians and patients across Japan.

    "Despite progress in the treatment of RA, existing therapies have not enabled many patients to reach the treatment goals recommended in clinical guidelines. There continues to be a need for effective and well-tolerated new treatment options," said Tsutomu Takeuchi, MD, Professor of Internal Medicine and Chief of Rheumatology at the School of Medicine, Keio University. "Jyseleca is a new JAK inhibitor that, in clinical trials, has demonstrated clinical improvement, low disease activity and clinical remission in a broad patient population, including patients with inadequate response to biologics."

    "RA causes many patients debilitating fatigue and pain that can significantly interfere with their daily lives," said Yoshiya Tanaka, MD, Professor at First Department of Internal Medicine, University of Occupational and Environmental Health. "It is important to have new treatment options that can offer patients effective symptom control and bring them new hope."

    The approval in Japan is based on robust clinical trial results from the global FINCH Phase 3 and DARWIN Phase 2 programs. The FINCH and DARWIN programs evaluated Jyseleca in more than 3,500 patients across a range of RA patient populations, including patients new to treatment and those who have demonstrated inadequate response to treatment with standard of care including biologic DMARDs. Patients receiving Jyseleca once daily showed improvements in clinical signs and symptoms, decreases in disease activity, and less progression of structural damage in their joints. Across the FINCH trials, Jyseleca demonstrated a consistent safety profile, and the frequency of adverse events of interest (including serious infections, herpes zoster, venous thromboembolism and major cardiovascular events) was comparable to control groups.

    Across the FINCH and DARWIN trials, the most common adverse reactions were nausea, upper respiratory tract infection, urinary tract infection and dizziness. Rates of herpes zoster and pneumonia were 0.2 percent and 0.3 percent, respectively. The exposure adjusted incidence rate of serious infections per 100 persons per year (95 percent CI) was 1.7 percent (1.3, 2.1) in the Jyseleca 200 mg group and 2.5 percent (1.9, 3.3) in the Jyseleca 100 mg group, respectively. When prescribing Jyseleca, physicians are advised to monitor patients for the development of new, or exacerbation of existing, serious infections including pneumonia, tuberculosis, sepsis and other viral infections.

    "This regulatory approval recognizes the benefit that Jyseleca may be able to provide people living with RA who have not been successfully treated with prior therapies and represents an important advance in the treatment of this challenging disease," said Luc Hermans, MD, President and Representative Director, Gilead Sciences, K.K.

    "Now that Jyseleca has received approval in Japan, we look forward to leveraging our extensive experience in clinical development and commercialization in the RA area in Japan to bring this new treatment option to patients across Japan as soon as possible, and contribute to the improvement of patients’ quality of life," said Hidenori Yabune, President of Eisai Japan, Senior Vice President, Eisai.
  3. VeniVidi 25 september 2020 09:44
    Koers gaat nooit in 1 rechte lijn naar boven. Weet dat het vloeken in de kerk is, maar de daling nu is redelijk normaal. Kijk naar grafiek (per 5 minuten) in bijlage. Eerste 15 minuten serieuze stijging, met koers ver boven bovenste bollinger band en RSI boven 70. Koers moet even afkoelen om alles weer mooi binnen de grenzen te krijgen.
    En Japan is ook de kleinste markt tov USA en Europa. Het geeft vertrouwen, maar blijf realistisch: de koers volgt de goedkeuringen tegenwoordig, niet zozeer meer de verwachting.
  4. forum rang 5 Instapmoment 25 september 2020 09:44
    quote:

    rosepicker schreef op 25 september 2020 09:40:

    Verwacht maar weinig uit de States... Op de Gilead site staat het persbericht wel, maar niet prominent. Bovendien zijn er daar maar 2 toverwoorden: Covid en Immunomedics

    Alsof iedereen hiervoor op de company website kijkt.. Nieuwswebsites vermelden het nieuws gewoon, zowel bij GILD als GLPG
  5. forum rang 4 greenback 25 september 2020 09:44
    quote:

    *voetnoot schreef op 25 september 2020 09:40:

    Ga maar een sterke kop koffie pakken.
    Het mag niet zo zijn dat het enthousiasme eraf spat.
    Misschien zijn de beleggers een beetjee murf geworden door het koersverloop de afgelopen maanden.
    Koud water vrees om bij te kopen of in te stappen.
    We moeten de goedkeuring EU afwachten. Goedkeuring Japan was altijd de kers op de bekende taart. EU de mooie korst en slagroom. VS de rijke, luxe vulling. Die kers in zijn eentje is leuk maar daar zit je niet echt op te wachten. Het negatieve FDA besluit heeft voor behoorlijk wat trauma gezorgd en er is wel wat meer nodig dan alleen een kers.

    Persoonlijk had ik ook niet veel verwacht van de Japanse goedkeuring.
  6. Spaarvarken 25 september 2020 09:45
    De goedkeuring in Japan was al in de koers ingecalculeerd. Er is wel het voordeel dat het niet afgekeurd/uitgesteld is, want dat was dramatisch voor de koers geweest (dan had MM toch een keertje gelijk gekregen). Als je kijkt naar de omzetten dan kun je ook zien dat er geen activiteiten in de shortposities zijn. Geconcludeerd mag worden dat we nu wachten op de goedkeuring in de EU. Als die komt kun je mogelijk een reactie verwachten in de orde grootte van 5-10%+
  7. [verwijderd] 25 september 2020 09:46
    quote:

    rosepicker schreef op 25 september 2020 09:40:

    Verwacht maar weinig uit de States... Op de Gilead site staat het persbericht wel, maar niet prominent. Bovendien zijn er daar maar 2 toverwoorden: Covid en Immunomedics

    Zelfs Covid is amper toverwoord. Koers van J&J bijvoorbeeld blijft maar slabakken, al hebben ze een vaccin in fase 3.

  8. forum rang 5 Instapmoment 25 september 2020 09:49
    quote:

    De scherpe-analist! schreef op 25 september 2020 09:47:

    Waar is het bericht uit EMA??? Het is toch vrijdag? Of heb ik iets gemist?
    U bent niet tevreden met slechts een goedkeuring in Japan?

    Wat wilt u horen van EMA? CHMP heeft in juli een goedkeurend advies gegeven. EC zou deze goedkeuring overnemen na maximaal 67 dagen. Maar dat is volgens mij niet vandaag?
6.207 Posts
Pagina: «« 1 ... 238 239 240 241 242 ... 311 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 32,300   Verschil -0,59 (-1,79%)
Laag 32,130   Volume 121.102
Hoog 32,680   Gem. Volume 84.886
1 mrt 2024 17:38
Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links