Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,755 14 jun 2024 13:59
  • +0,004 (+0,53%) Dagrange 0,750 - 0,758
  • 1.435.622 Gem. (3M) 6,6M

24 juni - 28 juni

431 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 22 juni 2013 11:09
    Wat kunnen we volgende week en de weken erna verwachten ?

    -Aanvang van tranche 5 . Gemiddelde van 9 a 10 centen ?
    Vorige tranche 32 miljoen aandelen... ZOuden we nu rond de 20 miljoen zitten gok ik voor de 5de tranche...

    - pb over Afronding kostenbesparingen ?

    Mogelijk meer bespaart op de kosten dan vooraf voorzien ? Pharming mikte op een kostenbesparing van 3,5 tot 5 miljoen over 12 tot 18 maanden. Dacht dat ze vooraf mikte naar de reductie tot 50 personeelsleden en zijn er uiteindelijk 40 geworden ( voltijdse ).

    - Komende weken eindelijk update van pharming over het CVZ ?? Waarom wachten ze hier eigenlijk mee om dit aan te kondigen dat het CVZ het medicijn beoordeeld heeft?

    - als ik goed geteld heb is 1 juli dag 74 BLA. Issues of niet ? Bevestiging normaal traject ja of nee

    - ontvangst milestonebetaling van 5 miljoen dollar van Santarus. Benieuwd hoe snel dit zal verlopen. Kans tegen eind volgende week ?
  2. [verwijderd] 22 juni 2013 11:41
    Als Pharming onder de 200 miljoen uitstaande aandelen kan blijven en er in April 2014 een goedkeuring komt mbt ruconest in de USofA, denk ik dat je met een heel klein beetje fantasie en voorspoed snel een koersdoel van 40 cent mag hanteren voor 2014.

    Denk dat 1 juli de 18-20 cent op de borden komt, en Pharming daarna maandenlang tussen de 12-18 cent zal blijven hangen.
    Na laatste tranche weer een koersstuipje boven de 20 cent.

    We gaan het zien !
  3. forum rang 7 lucas D 22 juni 2013 12:14
    Het ziet er voor de toekomst (voor de koers van het aandeel) Pharming goed uit.
    En het kan best zijn dat bovenstaand scenario, het scenario zal worden. Toch kan ik het gevoel niet onderdrukken dat S. de boedel overneemt. Gewoon omdat S. Pharming niet zomaar in leven gehouden heeft, maar daar voor de volle 100% de vruchten van wil plukken nu het bijna 100% zeker is geworden dat Pharming volgend jaar op de Amerikaanse markt komt.
    Dat kan dus alleen als ze de tent overnemen.
    De directie een vette bonus mee krijgt voor bewezen diensten en de aandeelhouders het met een overname koers van ten hoogste 0,30 moeten doen.
    Liever zie ik bovenstaand (van NIWHL) scenario, dat moge duidelijk zijn.

  4. Casper4711 22 juni 2013 12:20
    quote:

    Niks is wat het lijkt schreef op 22 juni 2013 11:41:

    Als Pharming onder de 200 miljoen uitstaande aandelen kan blijven en er in April 2014 een goedkeuring komt mbt ruconest in de USofA, denk ik dat je met een heel klein beetje fantasie en voorspoed snel een koersdoel van 40 cent mag hanteren voor 2014.

    Denk dat 1 juli de 18-20 cent op de borden komt, en Pharming daarna maandenlang tussen de 12-18 cent zal blijven hangen.
    Na laatste tranche weer een koersstuipje boven de 20 cent.

    We gaan het zien !

    Waarom 1 juli ???
  5. forum rang 7 lucas D 23 juni 2013 12:53
    Wilde onderstaande niet uit zicht laten gaan door het sluiten van het BLA draadje.

    Santarus And Pharming Announce FDA Acceptance For Review Of Ruconest (Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor) Biologics License Application

    Beur 18 jun 2013 om 07:08

    Gegeven: 51 SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

    The safety and efficacy of RUCONEST for the treatment of HAE attacks were evaluated in a clinical program that included a Phase III randomized placebo-controlled study conducted under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA. The RUCONEST clinical program also included two additional randomized placebo-controlled studies and several open label treatment studies.

    “RUCONEST is the first recombinant C1 esterase inhibitor developed with the goal of treating the pain and swelling associated with acute HAE attacks,” said Gerald T. Proehl, president and chief executive officer of Santarus. “We believe RUCONEST has the potential to be an important new therapeutic option for patients experiencing acute HAE attacks based on the data contained in the BLA from ten clinical studies covering 940 administrations of the drug.”

    “Acceptance of the BLA is a pivotal event for Pharming and represents the most significant step to date in our efforts to obtain marketing approval for RUCONEST in the U.S.,” said Sijmen de Vries, chief executive officer of Pharming. “We look forward to working with our colleagues at Santarus to move RUCONEST through the U.S. regulatory process, and ultimately provide a new HAE therapy to physicians and the patients they treat.”

    Santarus licensed certain exclusive rights from Pharming to commercialize RUCONEST in North America for the treatment of acute attacks of HAE as well as other potential future indications. Under the terms of the license agreement, a $5 million milestone is payable to Pharming as a result of the FDA acceptance for review of the BLA for RUCONEST.

    -------------------------------------------------------------------------
    sniper22 18 jun 2013 om 07:11
    Gegeven: 5 miljoen us dollar erbij in het laatje plus interesse investeerders!!!

    -------------------------------------------------------------------------
    Beur 18 jun 2013 om 07:12

    "Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014."

    Afloop van het goedkeuringdtraject wordt verwacht tegen 16 april 2014.

    -------------------------------------------------------------------------
    sniper22 18 jun 2013 om 07:12

    Santarus And Pharming Announce FDA Acceptance For Review Of Ruconest (Recombinant Human C1 Esterase Inhibitor) Biologics License Application

    SAN DIEGO & Leiden, The Netherlands (June 18, 2013) – Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Biologics License Application (BLA) for the investigational drug RUCONEST® (recombinant human C1 esterase inhibitor) 50 IU/kg. Santarus and Pharming are seeking U.S. marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with hereditary angioedema (HAE). The FDA indicated that as part of its review it plans to present the BLA to the Blood Products Advisory Committee. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Santarus and Pharming expect the FDA will complete its review or otherwise respond to the RUCONEST BLA by April 16, 2014.

    The safety and efficacy of RUCONEST for the treatment of HAE attacks were evaluated in a clinical program that included a Phase III randomized placebo-controlled study conducted under a Special Protocol Assessment agreement with the FDA. The RUCONEST clinical program also included two additional randomized placebo-controlled studies and several open label treatment studies.

    “RUCONEST is the first recombinant C1 esterase inhibitor developed with the goal of treating the pain and swelling associated with acute HAE attacks,” said Gerald T. Proehl, president and chief executive officer of Santarus. “We believe RUCONEST has the potential to be an important new therapeutic option for patients experiencing acute HAE attacks based on the data contained in the BLA from ten clinical studies covering 940 administrations of the drug.”

    “Acceptance of the BLA is a pivotal event for Pharming and represents the most significant step to date in our efforts to obtain marketing approval for RUCONEST in the U.S.,” said Sijmen de Vries, chief executive officer of Pharming. “We look forward to working with our colleagues at Santarus to move RUCONEST through the U.S. regulatory process, and ultimately provide a new HAE therapy to physicians and the patients they treat.”

    Santarus licensed certain exclusive rights from Pharming to commercialize RUCONEST in North America for the treatment of acute attacks of HAE as well as other potential future indications. Under the terms of the license agreement, a $5 million milestone is payable to Pharming as a result of the FDA acceptance for review of the BLA for RUCONEST.

    ----------------------------------------------------------------------

    Beur 18 jun 2013 om 07:38

    Een weigering (refusal to file letter) is er gelukkig niet gekomen.
    De BLA is geaccepteerd en een voorspoedig verloop van het verdere traject hangt nu af van het aanwezig zijn van wel of geen issues (aandachtspunten voor Pharming) voor de FDA en van het gewicht van die issues.
    Dag 74- dat zijn 13 dagen na nu- is dus ook een belangrijke, wanneer uiterlijk de filing communication letter van de FDA binnen moet zijn gekomen!
431 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links