Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Pharming  /  Persbericht Pharming

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,808 21 mei 2024 10:17
  • -0,027 (-3,24%) Dagrange 0,807 - 0,835
  • 1.964.505 Gem. (3M) 6,5M

Persbericht Pharming

28 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 16 januari 2007 11:30
    Pharming Receives European Orphan Drug Designation
    Prevention Of Delayed Graft Function In Organ Transplantation

    Leiden, The Netherlands, January 16, 2007. Biotech company Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”) (Euronext: PHARM) (PHARM.AS) announced today that it has received notice from the European Medicines Evaluation Agency (“EMEA”) that orphan drug designation (“ODD”) has been granted to recombinant human C1 inhibitor (trade name Rhucin®) for prevention of delayed graft function (“DGF”) after solid organ transplantation.

    Under the guidelines of the EMEA, an ODD can be granted to a product for which it is made plausible that it will have a positive therapeutic effect on a disease which is relatively rare in the European Union. During the development phase of the new product certain incentives are given to the sponsor of the product to facilitate the registration and market authorization. These incentives include reductions of fees and an accelerated registration procedure. After the product has been proven to be safe and efficacious (by preclinical and clinical studies) and has been admitted to the market, an exclusivity of (maximally) ten years is granted to prevent the entering of the market of similar products for the same indication. Full details can be found at the website of the EMEA (http://www.emea.europa.eu/).

    DGF is a serious medical condition which frequently occurs after transplantation procedures. In this condition, the transplanted organ or tissue does not function properly during the first period after the transplantation. This may be caused by an immune response of the recipient or by damage caused by oxygen or other external factors during the transplantation procedure. Current treatments include the use of immune suppressing agents. In the area of prevention much focus is given on the transplantation procedure itself and the conditions under which the organs or tissues are stored and treated during the procedure. Pharming’s product Rhucin® works in a different way than the current treatments and may, therefore, provide additional benefits.

    Pharming has provided evidence to the EMEA which makes it plausible that Rhucin® will have a beneficial effect in preventing the occurrence of DGF after transplantation. This evidence was based on literature reports and on data of biological effects of Rhucin® in clinical studies and an animal model.

    First clinical studies in humans, to be started after completion of the animal studies, will focus on determining the right dose in humans and aiming at demonstrating significant positive effect in preventing DGF.

    Pharming believes that although the number of transplantations is currently relatively small (approximately 35,000 per year in the EU), DGF is an important medical need providing a significant market opportunity. Transplantation procedures are costly and patients often have to wait a long time before a transplantation can be performed. Reduction of the frequency of DGF will, therefore, provide a valuable medical and economical benefit.

    Background on Pharming Group N.V.
    Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of genetic disorders, specialty products for surgical indications, intermediates for various applications and food products. Pharming has two products in late stage development - recombinant human C1 inhibitor for hereditary angioedema (MAA submitted to EMEA) and human lactoferrin for use in functional foods (GRAS notification filed with FDA). The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products, as well as technologies in the field of tissue repair (via its collaboration with Novathera) and DNA-repair (via its acquisition of DNage BV). Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com.

    This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements. The press release also appears in Dutch. In the event of any inconsistency, the English version will prevail over the Dutch version.

    Contact:
    Anne Louise van Lynden, Investor Voice, T: +31 (0)6 543 15549
    Rein Strijker, Pharming Group NV (NL), T: +31 (0)71 524 7431
    Samir Singh, Pharming Group NV (US), T: +1 908 720 6224 or +1 800
  2. jip banaan! 16 januari 2007 11:31
    Leiden, 16 januari, 2007. Biotechnologiebedrijf Pharming Group N.V. (“Pharming” of “het bedrijf”) (Euronext: PHARM) (PHARM.AS) kondigde vandaag aan dat het officieel bericht heeft ontvangen van de European Medicines Evaluation Agency (“EMEA”) dat haar product recombinant humaan C1 inhibitor (handelsnaam Rhucin® ) de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen voor gebruik bij preventie van Delayed Graft Function (“DGF”) na orgaan transplantatie.

    Onder de regels van de EMEA kan aan een product de status van weesgeneesmiddel worden toegekend als het aannemelijk is gemaakt dat het product een positief therapeutisch effect heeft bij een ziekte die relatief weinig voorkomt binnen de Europese Unie. Tijdens de ontwikkelingsfase van het nieuwe produkt kunnen bepaalde stimuleringsmaatregelen worden genomen ten gunste van de fabrikant om zodoende registratie en toelating tot de markt te bespoedigen. Daarbij kan gedacht worden aan kortingen op betalingen die moeten worden gedaan en een versimpelde registratieprocedure. Nadat veiligheid en werkzaamheid van het product zijn aangetoond (door middel van pre-klinische en klinische studies) en het product is toegelaten tot de markt, wordt een exclusiviteit van (maximaal) tien jaar toegekend om te voorkomen dat soortgelijke produkten voor dezelfde toepassing op de Europese markt kunnen komen. Alle details en de volledige regelgeving kan worden gevonden op de website van de EMEA (http://www.emea.europa.eu/).

    DGF is een ernstig medisch probleem dat vaak optreedt na orgaan transplantatie. Wanneer zich dat voordoet functioneert het nieuwe orgaan niet goed vlak na de transplantatie. Dit kan veroorzaakt worden door een afweerreactie van de ontvanger of ook wel door schade die is ontstaan door zuurstof of andere externe factoren tijdens de transplantatie. Huidige behandelmethoden maken gebruik van stoffen die de afweer afremmen (immunosupressie). Daarnaast wordt op het gebied van preventie veel aandacht gegeven aan de transplantatie-procedure zelf en aan de omstandigheden waaronder weefsels en organen worden behandeld en bewaard voor en tijdens de operatie. Pharming’s product Rhucin® werkt op een andere manier dan de huidige producten en zou daarom nieuwe en extra voordelen kunnen hebben ten opzichte van die bestaande producten.

    Pharming heeft evidentie aangedragen bij de EMEA die het aannemelijk maakt dat Rhucin® een positief effect zal hebben op de preventie van DGF bij orgaan transplantatie. Deze evidentie is gebaseerd op studies beschreven in de mediche literatuur alsmede op de biologische effecten die zijn waargenomen bij gebruik van Rhucin® in klinische studies en in een diermodel.

    De eerste klinische studies in patienten, die zullen aanvangen na afronding van dierstudies, zullen zich richten op het bepalen van de juiste dosering en het meten van een positief effect bij preventie van DGF.

    Pharming gelooft dat, ondanks het relatief kleine aantal transplantaties (ongeveer 35,000 per jaar binnen de EU), DGF een groot medisch probleem is en de commerciele mogelijkheden aanzienlijk zijn. Transplantaties zijn zeer kostbare procedures en patienten moetn vaak lang wachten voor ze een transplantatie kunnen ondergaan. Preventie van DGF is daarom belangrijk zowel vanuit medisch als vanuit economisch oogpunt.

    hehe.., eindelijk iets gezelligs!

    groet jip!

  8. [verwijderd] 16 januari 2007 11:52
    Nu wel dus

    Pharming krijgt weesgeneesmiddel-status van EMEA voor Rhucin


    16 januari 2007 11:50 uur

    Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Pharming heeft van de European Medicines Evaluation Agency (EMEA) voor Rhucin de status van weesgeneesmiddel gekregen voor het gebruik bij de preventie van Delayed Graft Function (DGF) na orgaantransplantatie. Dat heeft heeft het biotechnologiebedrijf dinsdag bekendgemaakt.

    Onder de regels van de EMEA kan volgens Pharming aan een product de status van weesgeneesmiddel worden toegekend, als het aannemelijk is gemaakt dat het product een positief therapeutisch effect heeft bij een ziekte die relatief weinig voorkomt binnen de Europese Unie.

    'Tijdens de ontwikkelingsfase van het nieuwe product kunnen bepaalde stimuleringsmaatregelen worden genomen ten gunste van de fabrikant, om zodoende registratie en toelating tot de markt te bespoedigen', zo stelt Pharming.

    DGF is een medisch probleem dat vaak optreedt na orgaantransplantatie. Wanneer zich dat voordoet functioneert het nieuwe orgaan niet goed vlak na de transplantatie. Rhucin werkt volgens Pharming op een andere manier dan de huidige producten voor dit probleem.

    De Leidse onderneming stelt dat, ondanks het relatief kleine aantal transplantaties, DGF een groot medisch probleem is en de commerciele mogelijkheden aanzienlijk zijn. 'Transplantaties zijn zeer kostbare procedures en patienten moeten vaak lang wachten voor ze een transplantatie kunnen ondergaan. Preventie van DGF is daarom belangrijk zowel vanuit medisch als vanuit economisch oogpunt', zo verklaart het bedrijf.

    Binnen de Europese Unie vinden er per jaar ongeveer 35.000 transplantaties plaats. Rhucin, de handelsnaam voor de recombinant humaan C1 inhibitor, is het belangrijkste product van Pharming.

    Op Euronext Amsterdam staat het aandeel Pharming omstreeks 11.45 uur 2,4% hoger op EUR 4,21.

    (c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)


  10. [verwijderd] 16 januari 2007 12:01
    RTRS-Pharming krijgt speciale behandeling voor Rhucin
    LEIDEN (ANP) - Het middel Rhucin van Pharming komt in
    aanmerking voor een voorkeursbehandeling van het Europees
    medicijnenbureau EMEA. Onder meer subsidies en versnelde
    registratie moeten de ontwikkeling van het middel tegen
    bijwerkingen na orgaantransplaties vergemakkelijken.

    Dat liet het Nederlandse biotechnologiebedrijf dinsdag
    weten. ,,Pharming heeft aan EMEA aangetoond dat het plausibel is
    dat Rhucin bijwerkingen na orgaantransplantie voorkomt.''
    Jaarlijks vinden in de Europese Unie 35.000
    orgaantransplantaties plaats, aldus Pharming.

    ((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
    504 5999))
  15. DrFlapdrol 16 januari 2007 12:09
    Je kan dit bericht op meerdere manieren uitleggen. Persoonlijk vind ik het niet zo positief want het geeft aan hoe lang het tijspad is voor dit soort zaken. Ik wacht nog steeds op de definitieve goedkeuring en denk dat dat nog wel minimaal een half jaar gaat duren.

    groet,
    Flap
  16. Hans 5 16 januari 2007 12:14
    quote:

    DrFlapdrol schreef:

    Je kan dit bericht op meerdere manieren uitleggen. Persoonlijk vind ik het niet zo positief want het geeft aan hoe lang het tijspad is voor dit soort zaken. Ik wacht nog steeds op de definitieve goedkeuring en denk dat dat nog wel minimaal een half jaar gaat duren.

    groet,
    Flap
    Het is geen negatief nieuws, maar het is geen nieuws voor een koersexplosie
28 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Markt lijkt groeipotentieel Pharming te onderschatten

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 10 mei RBC verlaagt koersdoel Pharming
  2. 08 mei Update: Flinke omzetstijging Pharming 2
  3. 08 mei AEX houdt 900 punten waarschijnlijk niet vast, zorgen Ahold, Pharming en SBM voor spektakel? 2
  4. 19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro aan obligaties af
  5. 18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af 5
  6. 18 apr Pharming vervangt converteerbare lening 6
  7. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  8. 14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds meer landen 2
  9. 14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen Pharming en Basic-Fit de boel opschudden?
  10. 14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubbelcijferige omzetgroei 2

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!