LEIDEN (AFN) - Pharming heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse toezichthouder Food & Drug Administration (FDA) voor de marktintroductie van stermedicijn Ruconest in de Verenigde Staten. Dat werd donderdag bekendgemaakt. In Europa is het product al op de markt.
Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. Pharming-topman Sijmen de Vries sprak van een ,,significante mijlpaal'' het biotechnologiebedrijf.
De afgelopen dagen maakte het aandeel Pharming een achtbaanrit, met flinke minnen en plussen. Dinsdag liet De Vries weten dat er valse geruchten de ronde deden dat er een negatief besluit van de FDA was. Goedkeuring voor de Amerikaanse markt was van levensbelang voor Pharming, onder meer vanwege een betaling van 20 miljoen dollar van zijn Amerikaanse partner Salix. ,,Die zal plaatsvinden bij de eerste commerciële verkopen van Ruconest in de Verenigde Staten'', aldus de bestuursvoorzitter. Van de verdere verkoopopbrengsten gaat 30 à 40 procent naar Pharming, dat sinds 1988 bestaat en nog nooit winst maakte.
Salix zal Ruconest waarschijnlijk later dit jaar beschikbaar stellen voor Amerikaanse patiënten. De Vries denkt dat de eerste verkopen ,,aan het einde van het derde kwartaal'' mogelijk al zullen plaatsvinden, zo zei hij tegen AFN. Op termijn moeten onder meer de Amerikaanse verkopen ertoe leiden dat Pharming een winstgevende onderneming gaat worden. ,,Maar de periode waarin dat gaat gebeuren is onduidelijk'', zo benadrukte de topman.