Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
IRB/EC Approval Process United States In addition to regulatory approval, approval from the IRB/EC must also be obtained for each clinical trial. An IRB, like an EC, is an independent group of professionals who review and approve/reject clinical trial protocols based upon their assessment of benefit to risk. In the U.S., IRBs must be registered with the National Institute of Health (NIH) and have a current Federal Wide Assurance Number (FWA#). A sponsor must ensure that each clinical trial investigator obtains IRB approval for the protocol, informed consent form, etc. related to the trial to be conducted at its specific study site. In the U.S., it is the investigator who submits the study protocol and other required documents to his/her local IRB. The IRB meets, reviews the clinical trial documentation, and provides the investigator with a written decision. At the conclusion of their review, the IRB will provide a formal letter to the investigator. A copy of this letter is sent to the sponsor by the investigator(s). A sponsor can only send clinical trial investigational medication to an investigator who has received written IRB approval. There is no timeline for completion of the local IRB’s review and approval process. In my experience, the timeline can be as little as two months or as much as a year or more. So, the interactions with the local IRB are through the investigator and not the sponsor. European Union According to the EU Regulation, a sponsor must obtain approval from the central EC of each MS where the trial is to be conducted. Each MS has at least one central EC, which is approved by the CA of that country. Unlike the U.S., interactions with central EC are with the sponsor, not the investigator. The composition and responsibilities of the EC are similar to those of the IRB. The timeline for the central EC review and approval/rejection is 60 days or less for standard products and up to 90 days for gene therapy studies. Should the EC need clarification from the sponsor during its review, it “stops the clock” until an answer is provided by the sponsor. In the event that the sponsor’s response is inadequate, the EC can reject the submission and the sponsor must start over. Central EC approval is documented by checking the “APPROVED” section of the CTA EC review box
Eric de Rus schreef op 6 juli 2020 20:30 :
[...]
Klopt!
Die 75 cent gaan we dit jaar nog wel zien denk ik.
Ik denk het welk eric. Je hebt het echt niet zo mis, Het blijft gewoon een shit aandeel. Waneer het juiste moment komt verkoop ik alles. Het aantal aandelen wat ik meer heb aangekocht had ik bwter kunnen besteden in alfen. Dan had ik ruim 20K kunnnen verdienen
lucas D schreef op 6 juli 2020 18:19 :
[...]
Hoi zjeeraar,
Als shorters gaan coveren dan stijgt de koers juist.
Wat wel een mogelijkheid is dat er vrijdag een shorter wat gecoverd heeft en dat deze vandaag weer short gegaan is.(optie op geleende aandelen).
Zoals ik het zie is geen van beiden gebeurd, grotere shorters houden elkaar nauwlettend in de gaten die hebben zowel vrijdag als vandaag niet gehandeld.
Het zijn vandaag winstnemers van de afgelopen twee weken. Ik gun het ze.
Stel Lucas jij zit short in Pharming. Koop je dan uit de laat of ga je in de bied liggen op een zwakje dagje? Als je meer winst wil in de bied liggen natuurlijk. Dalende koersen is er meer kans dat shorters coveren dan wanneer het stijgt. Immers sell high buy low voor een shorter.
10 euro . moet mogelijk zijn, ...........op eigen kracht binnen 2 jaar ...........let the party begin ....
Beursgoeroe schreef op 6 juli 2020 21:53 :
10 euro . moet mogelijk zijn, ...........op eigen kracht binnen 2 jaar ...........let the party begin ....
nu tandjes poetsen en naar bed. nog een bladzijde uit je sprookjesboek en dan naar dromeland.
lucas D schreef op 6 juli 2020 18:19 :
[...]
Hoi zjeeraar,
Als shorters gaan coveren dan stijgt de koers juist.
Wat wel een mogelijkheid is dat er vrijdag een shorter wat gecoverd heeft en dat deze vandaag weer short gegaan is.(optie op geleende aandelen).
Zoals ik het zie is geen van beiden gebeurd, grotere shorters houden elkaar nauwlettend in de gaten die hebben zowel vrijdag als vandaag niet gehandeld.
Het zijn vandaag winstnemers van de afgelopen twee weken. Ik gun het ze.
Bedankt amateur, deze post had ik gemist. Beste lucas, bekijk de statistieken nog eens. Als shorters coveren stijgt de koers??? Met Pharming? Laat eens zien dan??
Eric de Rus schreef op 6 juli 2020 20:46 :
[...]
Dat wordt me te gek.
Ik ben ook al een kratje bier aan Long Term verschuldigd :)
Jammer gratis bakkie altijd fijn
Beursgoeroe schreef op 6 juli 2020 21:53 :
10 euro . moet mogelijk zijn, ...........op eigen kracht binnen 2 jaar ...........let the party begin ....
Zeker, alles kan. Wie had 3 jaar geleden gedacht dat Tesla vandaag de dag het meest waardevolle automerk ter wereld zou zijn.
De amateur schreef op 6 juli 2020 21:37 :
[...]
Stel Lucas jij zit short in Pharming. Koop je dan uit de laat of ga je in de bied liggen op een zwakje dagje? Als je meer winst wil in de bied liggen natuurlijk. Dalende koersen is er meer kans dat shorters coveren dan wanneer het stijgt. Immers sell high buy low voor een shorter.
Shorters hebben belang bij een dalende koers, dan ook geen reden om te coveren.
Draag Pharming nog steeds een warm hard toe,geen positie meer in trouwens.In 2018 zelfs een radiodraadje begonnen..."Radio Pharming".....nog steeds een zeer actief draadje,gewoon om wat stoom af te blazen.En voor alle vasthouders in Pharming......www.youtube.com/watch?v=G-Xt5DAwlfg
DJ Ferry 2.0 schreef op 6 juli 2020 22:19 :
Draag Pharming nog steeds een warm hard toe,geen positie meer in trouwens.In 2018 zelfs een radiodraadje begonnen..."Radio Pharming".....nog steeds een zeer actief draadje,gewoon om wat stoom af te blazen.En voor alle vasthouders in Pharming......
www.youtube.com/watch?v=G-Xt5DAwlfg AB daarvoor Ferry. Mooi initiatief.
Wilbar schreef op 6 juli 2020 20:47 :
[...]
Als u Moneymaker niet kent dan mist u wel veel in uw beleggersleven. Maar misschien komt dat door een zeer beperkte blik uwerzijds op Pharming en de CEO :). Ik wens U veel wijsheid toe.
Ik lees eigenlijk alleen wat belangrijk is dus ik neem aan dat deze man niks te vertellen heeft, maar goed heb wat gemist . Maar als ik zie dat de koers in 3 jaar niks gedaan heeft dan ben je in mijn ogen zakelijk ongeschikt als CEO. Deze man is niet in staat aandeelhouderswaarde te creëren, en dan moet je het stokje overdragen aan iemand anders. Mogelijk is er al een zetje gegeven door het bestuur, door geen loonsverhoging te geven.
lucas D schreef op 6 juli 2020 22:16 :
[...]
Shorters hebben belang bij een dalende koers, dan ook geen reden om te coveren.
Met deze opmerking laat je zien dat je er echt helemaal niks van snapt lucas. Sorry...
Eric de Rus schreef op 6 juli 2020 22:36 :
[...]
Met deze opmerking laat je zien dat je er echt helemaal niks van snapt lucas. Sorry...
Misschien andere alias. Kamikaze? ;-) E....
“Vriendelijke” Koers Pharming niks gedaan afgelopen 3 jaar? Voor je gaat brullen eerst cijfers nakijken, 2017 koers 0,30!,,
nunu schreef op 6 juli 2020 16:54 :
[...]
Multinationaal! 'We " zijn momenteel bezig met het opstarten van deze trial in verschillende onderzoekscentra in verschillende landen. Dit betekent dat in elk land apart goedkeuring verleend moet worden voor een klinisch onderzoek en dat kost tijd; onder normale omstandigheden kan dit oplopen tot zes maanden of meer. De COVID studies kunnen echter in de meeste gevallen snel goedgekeurd worden, maar dit alles kost nog steeds tijd.'Getekend Pharming Investor Relations Voor mij het meest opvallende in bovenstaande reactie vanuit Pharming Investor Relations is eigenlijk het allereerste woordje "We". De toonzetting is nu dat Pharming, in samenwerking met dr. Osthoff, werkt aan het opstarten van de trail in verschillende onderzoekscentra in verschillende landen, waar eerst de nadruk er op lag dat vooral dr. Osthoff leidend was. Dit waarschijnlijk vanuit de gedachte dat het vervolgonderzoek volledig over diverse onderzoekscentra in Zwitserland zou worden verdeeld. Nu er alsnog voor een verspreiding over diverse landen wordt gekozen komt Pharming zelf ook automatisch meer aan de bal omdat Pharming simpelweg zelf de contacten met de diverse doktoren in de verschillende onderzoekscentra heeft waar Ruconest reeds wordt toegepast bij HAE. Het kan dan haast ook niet anders dat de US straks één van de nieuw betrokken landen zal blijken te zijn. Wat mij betreft ook een positieve ontwikkeling voor de bekendheid van het onderzoek. Ook verwacht ik niet dat er voor een persbericht omtrent de start van het onderzoek gewacht zal hoeven worden tot in alle beoogde landen van onderzoek de vereiste goedkeuring zal zijn verkregen. Zodra de eerste patiënt, waar dan ook, zal zijn behandeld met Ruconest volgt er een persbericht vanuit Pharming. Hoogstwaarschijnlijk zal dit dan alsnog een Zwitserse patiënt betreffen aangezien hier als eerste goedkeuring is verkregen voor het vervolg onderzoek.
De deurwaarder schreef op 6 juli 2020 22:41 :
“Vriendelijke”
Koers Pharming niks gedaan afgelopen 3 jaar?
Voor je gaat brullen eerst cijfers nakijken, 2017 koers 0,30!,,
Even een correctie waar stond de koers op 1 november 2017, ver boven de koers dan waar hij nu op stond. Intraday €1.38 Het is gewoon jammer maar deze man heeft het gewoon niet om de koers hoger te zetten, en dan kan iedereen zeggen ja dat komt door de handelaren, maar als er vertrouwen was in het bedrijf dan stonden we niet op deze koers. Dus ik zeg hou de eer aan jezelf en geef het stokje over.
Vriendelijke schreef op 6 juli 2020 23:09 :
[...]
Even een correctie waar stond de koers op 1 november 2017, ver boven de koers dan waar hij nu op stond. Intraday €1.38
Het is gewoon jammer maar deze man heeft het gewoon niet om de koers hoger te zetten, en dan kan iedereen zeggen ja dat komt door de handelaren, maar als er vertrouwen was in het bedrijf dan stonden we niet op deze koers.
Dus ik zeg hou de eer aan jezelf en geef het stokje over.
Ok, ik was ook onzorgvuldig, koers 3 jaar geleden , 0,35. Maar CEO bepaalt niet de prijs van t aandeel, zijn de handelaren! Groet en fijne avond , Ton
@Vriendelijke, Jij vindt de communicatie van De Vries zijn zwakste kant, wat heeft hij volgens jou wel goed gedaan? Vind jij dat communicatie het punt is om een wisseling van de wacht te riskeren? groet, Tini
Misschien schreef op 6 juli 2020 23:21 :
@Vriendelijke,
Jij vindt de communicatie van De Vries zijn zwakste kant, wat heeft hij volgens jou wel goed gedaan?
Vind jij dat communicatie het punt is om een wisseling van de wacht te riskeren?
groet,
Tini
Ze communiceren prima. Alle info die ik vandaag eerder heb geplaatst stond ook al in de eerdere persberichten. Alleen kunnen veel mensen niet lezen en verzinnen er van alles en nog wat bij. Is niet erg. Maar Maxima heeft dan wel een uitgesproken mening over je. E....
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)