quote:

BassieNL schreef op 29 mei 2018 15:58:

We hadden het hier laatst over dit bedrijf
www.bnr.nl/player/audio/10083155/1034... (geluidsfragment)
---
XENIKOS IS DE EINDSPRINT GESTART TEGEN LEUKEMIE
BNR webredactie
Vandaag, 06:54
Update: vandaag, 12:53
Biotechbedrijf Xenikos ontwikkelt een medicijn voor leukemiepatiënten met de graft-versus-hostziekte. Xenikos ontving onlangs een investering van 30 miljoen dollar om de laatste hordes te kunnen nemen, voordat hun product de markt op mag. CEO Ypke van Oosterhout is te gast.

quote:

Jake7 schreef op 28 mei 2018 10:45:

" ...for adoption ". Hoe moeten we dit interpreteren ? Zou er ook zoiets bestaan als "not for adoption " ?
In dat geval hangt hier een positief geurtje aan vast. Wat denken jullie ?

quote:

Analyse schreef op 29 mei 2018 17:26:

[...]
Bedankt voor het delen Bassie. Interessant interview. Er is een groot verschil volgens mij. ATIR101 gericht op voorkomen GVHD, Xenikos gericht op genezen ervan. Of is de laatste ook een preventief medicijn. Vanuit BNR wel matige research. Er wordt gesproken over geen alternatief terwijl deze er wel degelijk zijn of wellicht gaan komen.

quote:

Sjonnie2 schreef op 28 mei 2018 09:32:

[...]

Role of the CAT
The committee's main responsibility is to prepare a draft opinion on each ATMP application submitted to EMA, before the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopts a final opinion on the marketing authorisation of the medicine concerned.

Ah, de CAT doet het voorbereidende werk en heeft een "for adoption" afgegeven op 25 mei.
Het EMA blijft een ingewikkelde ambtelijke molen maar het wordt wel een stuk duidelijker.

quote:

Onderbouwer schreef op 30 mei 2018 09:48:

Ik moet toch opbiechten dat ik nog wat kiadis heb ingeruild voor FLOW. Er komen m.i. zeer onrustige tijden aan.

quote:

BassieNL schreef op 30 mei 2018 09:08:

[...]
Voorkoming (kiadis) versus genezing (xenikos). Maar wel in hetzelfde speelveld.

Open en eerlijk verhaal, van een CEO die al 22 bezig is en nu dichtbij een doorbraak is en 30 mio heeft opgehaald bij 2 investeerders (Medixi (EU) en RA Capital Management (US)).
- deze transparantie zie je niet bij Kiadis, waar het totaal onduidelijk is wie er investeert bij emissies -

Schijnbaar overtuigende fase 1/2 resultaten onder 20 patienten.
Zit met FDA aan tafel om de opzet van Fase 3 door te spreken.
Richt zich dus op Amerikaanse markt.
FDA is enthousiast en adviseert zelfs een niet al te grote onderzoeksgroep te nemen, wat het onderzoek kan bespoedigen. Er is behoefte aan deze behandeling.

Helaas niet beursgenoteerd.

quote:

Onderbouwer schreef op 30 mei 2018 09:48:

Ik moet toch opbiechten dat ik nog wat kiadis heb ingeruild voor FLOW. Er komen m.i. zeer onrustige tijden aan.

quote:

Onderbouwer schreef op 30 mei 2018 14:32:

39500 in de bied

quote:

Jarretan schreef op 30 mei 2018 14:41:

[...] En de (computer)handel ligt meteen stil.

quote:

Onderbouwer schreef op 30 mei 2018 14:48:

[...]

Ja want er was zo verschrikkelijk veel handel voordat dat blok er lag.

quote:

Onderbouwer schreef op 30 mei 2018 14:48:

[...]

Ja want er was zo verschrikkelijk veel handel voordat dat blok er lag.

quote:

Windkracht schreef op 30 mei 2018 15:01:

Zou dat blok een signaal zijn dat de koers omhoog mag??!!
Insiders bij de CHMP aanwezig???