Kiadis Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

De opa van Juul schreef op 24 mei 2018 09:45:

[...]Zo heeft ieder zijn strategie, waar hij zich prettig bij voelt. Een onderdeel van mijn strategie is ook op tijd je verlies te pakken, vaak zie je de koers dan nog veel verder onderuit gaan en dat geeft dan gelegenheid om daar weer op te anticiperen zodra de koers weer tekenen van herstel begint te vertonen. Die extra daling heb ik dan niet voor mijn kiezen gekregen, zodoende hoef ik ook niet weer direct in te stappen bij de minste of geringste stijging. Per saldo heb ik hier toch een meer dan aardig resultaat bij elkaar weten te sprokkelen bij de diverse aandelen. Mijn vroegere ervaring als hoekman speelt hier natuurlijk ook mee. Punt is dat een aantal zaken redelijk zijn te voorspellen en men moet niet proberen de aandelen krampachtig vast te houden omdat de koers toch wel moet gaan stijgen. Vasthouden moet je alleen als je niet van plan bent de koersen te volgen, dat is echt op de plank leggen. Maar het merendeel hier volgt de koersen wel degelijk en dan is het pakken.
Vandaag ben ik short gegaan op Altice, verkoop op 7,30 en die koop je 20 minuten later terug voor 7,07. Dit was niet zo moeilijk te voorspellen na die enorme stijging van de afgelopen 2 dagen en zo sprokkel je toch weer een leuke winst bij elkaar.
Maar nogmaals ieder zijn eigen strategie
Succes

quote:

Executive schreef op 24 mei 2018 20:25:

[...]

Wat was de exacte datum 120 days? 28 maart was het PB, maar had Kiadis ook op die dag de antwoorden verstuurd? Zo ja, dan is day 180 a.s. Zondag 27 mei.. Zal Kiadis dus uiterlijk maandag met PB moeten komen.

quote:

Sjonnie2 schreef op 25 mei 2018 13:19:

[...]

Ik verwacht een PB van Kiadis in de eerste week van juni omdat de aanstaande meeting van de CHMP van 28 t/n 31 mei gehouden wordt. Voor de afloop van die meeting hoef je dus niets te verwachten.
Kiadis moet binnen 120 dagen met antwoorden komen om de aanvraag volgens de procedure te laten doorlopen, het is een soort deadline dus. Het is niet belangrijk wanneer de antwoorden precies zijn verstuurt volgens mij.
Begin volgende week denk ik dat de agenda van de CHMP wel op de website zal staan en kun je zien of de vragenlijst wordt behandeld.

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

quote:

Sjonnie2 schreef op 25 mei 2018 13:19:

[...]

Ik verwacht een PB van Kiadis in de eerste week van juni omdat de aanstaande meeting van de CHMP van 28 t/n 31 mei gehouden wordt. Voor de afloop van die meeting hoef je dus niets te verwachten.
Kiadis moet binnen 120 dagen met antwoorden komen om de aanvraag volgens de procedure te laten doorlopen, het is een soort deadline dus. Het is niet belangrijk wanneer de antwoorden precies zijn verstuurt volgens mij.
Begin volgende week denk ik dat de agenda van de CHMP wel op de website zal staan en kun je zien of de vragenlijst wordt behandeld.

www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=...

quote:

BassieNL schreef op 25 mei 2018 15:59:

[...]
Dank, maar zo gaat het toch niet helemaal volgens mij.

De Day120 vragen zijn al beantwoord (op 28/3)
Dan zo'n 2 maanden wachten op dag 180 (en dat is ongeveer nu).
Op Day180 zijn er normaal gesproken nieuwe vragen (List of Outstanding Issues).
Daarvoor wordt een termijn overeengekomen waarbinnen er antwoorden moeten komen van Kiadis (dat staat helemaal los van 120 dagen om te beantwoorden).
Er kunnen eventueel nog extra List of Oustanding Issues volgen (bij Molmed volgde er 4 extra vragenrondes).

Agenda CHMP zal inderdaad begin volgende week online zijn.

quote:

BassieNL schreef op 25 mei 2018 15:59:

[...]
Dank, maar zo gaat het toch niet helemaal volgens mij.

De Day120 vragen zijn al beantwoord (op 28/3)
Dan zo'n 2 maanden wachten op dag 180 (en dat is ongeveer nu).
Op Day180 zijn er normaal gesproken nieuwe vragen (List of Outstanding Issues).
Daarvoor wordt een termijn overeengekomen waarbinnen er antwoorden moeten komen van Kiadis (dat staat helemaal los van 120 dagen om te beantwoorden).
Er kunnen eventueel nog extra List of Oustanding Issues volgen (bij Molmed volgde er 4 extra vragenrondes).

Agenda CHMP zal inderdaad begin volgende week online zijn.

quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2018 10:43:

@sjonnie
Je hebt gelijk.. 26 april is de procedure weer opgestart, dus dat lijkt dan Day121 te zijn.
We gaan het wel zien.
Iets zegt me dat de reactie van CHMP eerdaags volgt.
Bij MolMed was het ook 2 maanden na beantwoording van de vragen.
(ze hadden vervolgens wel 8 maanden nodig om de list of oustanding issues te beantwoorden)
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

quote:

dréke schreef op 27 mei 2018 11:13:

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Company Presentation 14 mei2018The Company presentation provides a valuable insight into where Kiadis Pharma stands today

quote:

BassieNL schreef op 27 mei 2018 10:43:

@sjonnie
Je hebt gelijk.. 26 april is de procedure weer opgestart, dus dat lijkt dan Day121 te zijn.
We gaan het wel zien.
Iets zegt me dat de reactie van CHMP eerdaags volgt.
Bij MolMed was het ook 2 maanden na beantwoording van de vragen.
(ze hadden vervolgens wel 8 maanden nodig om de list of oustanding issues te beantwoorden)
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

quote:

Koetjuh schreef op 27 mei 2018 20:23:

[...]

Klok gaat weer lopen als het is beantwoord, niet wanneer de vergadering is geweest.

quote:

Koetjuh schreef op 27 mei 2018 20:23:

[...]

Klok gaat weer lopen als het is beantwoord, niet wanneer de vergadering is geweest.

quote:

Sjonnie2 schreef op 27 mei 2018 21:07:

[...]

Het klinkt niet onlogisch wat je zegt maar hoe weet je dat zo zeker ?.

quote:

Koetjuh schreef op 28 mei 2018 06:51:

[...]

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

B15. Is gesubmit op de deadline, dus begint dan verder op 2 april. 31 mei dus feedback. Misschien niet zo goed geformuleerd hiervoor.

quote:

BassieNL schreef op 28 mei 2018 09:03:

Committee for Advanced Therapies (CAT)
Agenda for the meeting on 23-25 May 2018

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

2.3. Day 180 list of outstanding issues
2.3.1. ATIR101 - viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397