Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

In MEI, leggen alle kippen een ei

492 Posts
Pagina: «« 1 ... 20 21 22 23 24 25 | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 31 mei 2018 16:39
    @Jake
    Volgens mij een goedkeuring zonder extra toelichting een utopie.

    During the CAT meeting on 20 March 2015, the CAT agreed on a list of outstanding issues to be
    addressed in writing by the applicant.
    • During the CHMP meeting on 26 March 2015, the CHMP agreed on a list of outstanding issues to
    be addressed in writing by the applicant.
    • The applicant submitted the responses to the CAT list of outstanding issues on 20 November
    2015.

    Zie pagina 6, 7 en 8
    1.2. Steps taken for the assessment of the product
    www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...
  2. Sjonnie2 31 mei 2018 16:54
    quote:

    BassieNL schreef op 31 mei 2018 16:36:

    @sjonnie
    Geen ervaring met Molmed, wel het EMA goedkeuringsdossier bekeken.
    Wel ervaring gehad met Tigenix overigens.
    Daar is nooit gecommuniceerd over List of Outstanding Issues.
    Maar die hebben ze 2x ontvangen.

    Eerste keer hadden ze 7 maanden nodig om die te beantwoorden (dat bleek later uit hun goedkeuringsdossier).

    Wat ik bedoel te zeggen.
    Kiadis verwacht in Q4 CHMP opinion. Dat staat in hun eigen presentatie!
    Het is nu Q2.... dus verwacht morgen (of komende dagen) geen goedkeuring, maar een lijst met 'issues' waar ze nog veel tijd aan moeten spenderen.

    Dank je voor de toelichting, Tigenix heb ik ook gehad dat was meteen de klapperrrrrr van het jaar tot nu toe na ruim 2 jaar aanmodderen.
    Pas met Kiadis ben ik me wat meer gaan verdiepen in de hele EMA procedure mede door de vragen en opmerkingen die je hier hebt geplaatst waarvoor dank.
    Toch weer een heel stuk wijzer geworden.
    Wellicht was ik iets te optimistisch voor morgen toch verwacht ik wel enige positieve beweging in de koers morgen als er nieuws is.

  3. Jake7 31 mei 2018 17:01
    quote:

    Jake7 schreef op 31 mei 2018 16:35:

    [...]

    Vraagje aan Bassie.

    Mag ik uit jouw bovenstaande lijst concluderen dat Molmed op haar beantwoording van de LoQ, ingediend op 27/01/2015, geen positief advies van de CAT had ontvangen?
    Bedankt voor je respons, Bassie.
    In geval van "extra toelichting noodzakelijk", verwacht ik geen positieve koersbewegingen ...
  4. Koetjuh 31 mei 2018 22:19
    quote:

    Jake7 schreef op 31 mei 2018 17:01:

    [...]

    Bedankt voor je respons, Bassie.
    In geval van "extra toelichting noodzakelijk", verwacht ik geen positieve koersbewegingen ...
    Ga er maar 99% kans vanuit dat er extra toelichting wordt gevraagd. Komt zelden voor dat er nu al een positief advies valt.
492 Posts
Pagina: «« 1 ... 20 21 22 23 24 25 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links