The passenger schreef op 17 januari 2021 20:02:
[...]
Hi,
Ik tracht nog 1 poging te ondernemen om mijn positie te verduidelijken.
Even een aantal stellingen / feiten op een rijtje volgens ondergetekende, een leek op dit gebied, maar wil wel graag leren, en heb al heel wat gelezen, om een inkijkje te geven in mijn beperkte, niet alwetende belevingswereld.
Stelling 1:
Het zou niet mogen uitmaken wie dit onderzoek leidt of initieert. Ieder commercieel bedrijf met bepaalde licenties mag een onderzoek starten, mits daarvoor toestemming wordt verkregen.
Stelling 2:
Om goedkeuring te krijgen een proef te starten met een medicijn in fase 4,, dient wel eerst goedkeuring te zijn afgegeven om dit medicijn in fase 3 te gebruiken.
Stelling 3:
Het medicijn in kwestie betreft Ruconest. Hier lopen diverse trials. Ik heb nog geen goedkeuring gezien van de FDA om Ruconest voor fase 3 in te zetten tegen post Covid.
Stelling 4:
Het bedrijf waar deze goedkeuring van FDA aan gegeven wordt, is het bedrijf dat directe eigenaar of de licentie heeft voor dit medicijn. In dit geval is dat Pharming.
Stelling 5:
Dit zou dus betekenen, dat Imu... pas een fase 4 onderzoek zou mogen starten met Ruconest nadat Pharming van de FDA goedkeuring heeft gekregen om Ruconest voor fase 3 in te zetten voor post Covid.
Stelling 6:
Er is geen sprake van een stilte periode van Pharming. Is ook meerdere keren besproken etc. En ook bevestigd door investor relations van Pharming. Want Nasdaq notering is geen IPO, maar een eenvoudige listing waarbij geen extra aandelen zijn uitgegeven.
Stelling 7:
De markt voor post Covid is waarschijnlijk een veelvoud van HAE, gezien het feit dat de USA meer dan 10 mio Covid besmettingen heeft.
Stelling 8:
Het enige commerciële product (combi product + medicatie) wat Pharming heeft is Ruconest tegen HAE. .
Stelling 9:
Daar komt een hele grote toepassingmogelijkheid bij.
Stelling 10:
Heeft Pharming boter op zijn hoofd gehad dit niet te publiceren
Stelling 11:
Is de AFM niet deskundig genoeg om de spelregels te handhaven, aangezien de nodige expertise vereist is om de gegevens van de trial te kunnen doorgronden.
Stelling 12:
Zou het niet helpen de AFM een handje op weg te helpen, door inzicht te verstrekken wat mogelijk de strekking is van de trial in het kader van de AFM-meldingsplicht mbt persberichten.
Salut