Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Pharming en FDA spreken over Rhucin

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
33 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
[verwijderd]
0
Pharming en FDA spreken over Rhucin
9-12-2009
LEIDEN (AFN) - Pharming en de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit Food and Drug Administration (FDA) hebben gesproken over het geneesmiddel Rhucin. Dit maakte het biotechnologiebedrijf woensdag bekend.Rhucin is een middel voor de behandeling van acute zwellingen van zacht weefsel. In de bijeenkomst met de FDA heeft Pharming gesproken over een aanvraag om Rhucin op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn.In september werd al bekend dat de Europese geneesmiddelenautoriteit Rhucin onder de loep gaat nemen. Het bedrijf probeert al jaren om het medicijn op de markt te krijgen.
Dennis V.
0
Weer zo'n vaag persbericht.
Praten mag altijd.
Mijn enige conclusie is, dat Pharming in overweging zal nemen wat haar vervolgens te doen staat. Met andere woorden: er wordt (voorlopig) niet meer met de FDA gesproken!
[verwijderd]
0
Toch nog weer een beetje bijgelegd in de 52.
Dit stopt vandaag nog is mijn v.erwachting.De koers zal worden losgelaten en dan::::::::::.
[verwijderd]
0
quote:

V.erwachting schreef:


... In de bijeenkomst met de FDA heeft Pharming gesproken over een aanvraag om Rhucin op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn...

Het bedrijf probeert al jaren om het medicijn op de markt te krijgen.



Na twee jaar geleden al te hebben aangegeven op zeer korte termijn bij de aanvraag bij de FDA in te dienen, heeft men nu 2 jaar later een pre indienings gesprek !

Goed verlopen is het allerminst, want als je moet gaan bekijken wat je volgende stappen zijn is het geen appeltje eitje.

Natuurlijk komen nu weer de verhalen dat het weer aan de FDA ligt en niet aan Pharming, dat de FDA de eisen weer scherper heeft gesteld, en bla bla bla.

Waar je zeker van uit kan gaan is dat er op korte termijn geen indiening komt bij de FDA. En is dit verrassend ? Nee natuurlijk niet, sowieso heeft Pharming het minste van het minste aantal patienten behandeld, en zal de FDA daar geen genoegen mee nemen. Zeker niet als je de weging van dossiers van concurrenten in oogschouwing neemt. Mijn inschatting : nog minstens 1 jaar erbij voordat er een dossier wordt ingediend bij de FDA.

Onderbouwing:
Pharming wacht uitspraak EMEA af (mid 2010)
Pharming doet extra studies (tot q3 2010)
Pharming vraagt een nieuwe pre bla aan (q3 2010)
Pharming dient dossier in (q4 2010)

Ja, laten we eerlijk zijn, als het positief was dan had Pharming nu alle reden om dat door te laten schijnen, men is op dit moment erg gebaat bij een gemiddelde koers boven de 53 cent !


herewijn1
0
quote:

lastpost schreef:


[quote=V.erwachting]
... In de bijeenkomst met de FDA heeft Pharming gesproken over een aanvraag om Rhucin op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn...

Het bedrijf probeert al jaren om het medicijn op de markt te krijgen.

[/quote]

Na twee jaar geleden al te hebben aangegeven op zeer korte termijn bij de aanvraag bij de FDA in te dienen, heeft men nu 2 jaar later een pre indienings gesprek !

Goed verlopen is het allerminst, want als je moet gaan bekijken wat je volgende stappen zijn is het geen appeltje eitje.

Natuurlijk komen nu weer de verhalen dat het weer aan de FDA ligt en niet aan Pharming, dat de FDA de eisen weer scherper heeft gesteld, en bla bla bla.

Waar je zeker van uit kan gaan is dat er op korte termijn geen indiening komt bij de FDA. En is dit verrassend ? Nee natuurlijk niet, sowieso heeft Pharming het minste van het minste aantal patienten behandeld, en zal de FDA daar geen genoegen mee nemen. Zeker niet als je de weging van dossiers van concurrenten in oogschouwing neemt. Mijn inschatting : nog minstens 1 jaar erbij voordat er een dossier wordt ingediend bij de FDA.

Onderbouwing:
Pharming wacht uitspraak EMEA af (mid 2010)
Pharming doet extra studies (tot q3 2010)
Pharming vraagt een nieuwe pre bla aan (q3 2010)
Pharming dient dossier in (q4 2010)

Ja, laten we eerlijk zijn, als het positief was dan had Pharming nu alle reden om dat door te laten schijnen, men is op dit moment erg gebaat bij een gemiddelde koers boven de 53 cent !





Lastpost, denk jij dat het zou kunnen dat ph al enige malen gepind heeft? of moeten ze de uitgifte bij YA elke keer melden. Of hoeft dit pas als de aandelen de markt opkomen.
Had je me maar
0
Jé wat een negatief gehakketak. Hardlopers zijn doodlopers hoor. Langzaam aan, dan breekt het lijntje niet. Ik zie het er wel van komen, en dan zitten we goed ! Ik ga ervoor !
[verwijderd]
0
quote:

Paule schreef:


Jé wat een negatief gehakketak. Hardlopers zijn doodlopers hoor. Langzaam aan, dan breekt het lijntje niet. Ik zie het er wel van komen, en dan zitten we goed ! Ik ga ervoor !


zo is het ! toch weer een hele cent hoger ...
wat een bagger !
[verwijderd]
3
quote:

Paule schreef:


Jé wat een negatief gehakketak. Hardlopers zijn doodlopers hoor. Langzaam aan, dan breekt het lijntje niet. Ik zie het er wel van komen, en dan zitten we goed ! Ik ga ervoor !


Paule, met respect, maar dit heeft niets met negatief gehakketak te maken. In 2002 zei Pharming in 2005 op de markt te komen met Rhuchin. Het is nu bijna 5 jaar later. In 2002 dacht Pharming dus nog 3 jaar nodig te hebben, nu is deze deadline bijna al met 300 % overschreden, niet alleen in tijd, maar ook kosten technisch !

Is het dan negatief gehakketak of schort het aan de management capaciteiten en het niet waarmaken van eerder geschepte verwachtingen ? Het begint toch wel steeds meer op die ezel te lijken die achter de wortel aanloopt.


Herewijn, men heeft niet gepind in het geheim, men is namelijk verplicht dit te doen boven de 52,7 cent, en er waren weinig kansen daarvoor, en men is verplicht bij elke uitgifte daar melding van te doen, omdat het elke keer een nieuwe aandelen uitgifte is. M.i. is het een erg penibele situatie financieel gezien op dit moment, en ben ik heel erg benieuwd hoe men dit gaat oplossen.

Iemand moet zo de beurs opentrekken, of die BAVA moet komen, waar men dan wel tot op het allerlaatst mee wacht... spelen met vuur

Een andere mogelijkheid is misschien dat men het Aslan geld heeft laten of laat voorfinancieren door iemand, tegen welke conditie dan ook, maar alhoewel dit theoretisch zou kunnen lijkt het mij niet erg waarschijnlijk.
A. de Kwaad
0
quote:

herewijn1 schreef:



Lastpost, denk jij dat het zou kunnen dat ph al enige malen gepind heeft? of moeten ze de uitgifte bij YA elke keer melden. Of hoeft dit pas als de aandelen de markt opkomen.


Dat moeten ze melden omdat er dan verwatering optreedt aangezien er meer aandelen bijkomen als Pharming pint.
ilanovic13
0
quote:

V.erwachting schreef:


Pharming en FDA spreken over Rhucin
9-12-2009
LEIDEN (AFN) - Pharming en de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit Food and Drug Administration (FDA) hebben gesproken over het geneesmiddel Rhucin. Dit maakte het biotechnologiebedrijf woensdag bekend.Rhucin is een middel voor de behandeling van acute zwellingen van zacht weefsel. In de bijeenkomst met de FDA heeft Pharming gesproken over een aanvraag om Rhucin op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn.In september werd al bekend dat de Europese geneesmiddelenautoriteit Rhucin onder de loep gaat nemen. Het bedrijf probeert al jaren om het medicijn op de markt te krijgen.


Als ze dit eenmaal gebeurd ,gaat de koers zwaar omhoog.En voor de rest blijft het aandeel goed liggen en dat kan je haast van enkel fonds zeggen dus je hebt ieder geval geen hoofdpijn van de stress
Handelenwandel
0
Maar de koers zal zonder echt nieuws toch blijven hangen want bij 52,7 mag westminster toch weer nieuwe stukjes op de markt brengen of niet. Aan de andere kant als er iets aan zit te komen zullen zij het ongetwijfeld eerder weten dan wij, en zullen ze de stukken houden.
jip banaan!
0
quote:

Handelenwandel schreef:


Maar de koers zal zonder echt nieuws toch blijven hangen want bij 52,7 mag westminster toch weer nieuwe stukjes op de markt brengen of niet. Aan de andere kant als er iets aan zit te komen zullen zij het ongetwijfeld eerder weten dan wij, en zullen ze de stukken houden.


Westminster ??
jip banaan!
1
quote:

V.erwachting schreef:


Pharming en FDA spreken over Rhucin
9-12-2009
LEIDEN (AFN) - Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn.



Blijkbaar is het gesprek niet erg positief verlopen. Er lijken problemen te zijn aangesneden waar ze bij Pharming nog eens een nachtje over moeten slapen voor ze weten hoe het verder moet.
Anders zou de toonzetting wel wat positiever zijn geweest.

groetjip
ilanovic13
0
quote:

jip banaan! schreef:


[quote=V.erwachting]
Pharming en FDA spreken over Rhucin
9-12-2009
LEIDEN (AFN) - Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn.

[/quote]

Blijkbaar is het gesprek niet erg positief verlopen. Er lijken problemen te zijn aangesneden waar ze bij Pharming nog eens een nachtje over moeten slapen voor ze weten hoe het verder moet.
Anders zou de toonzetting wel wat positiever zijn geweest.

groetjip


Als je te positief bent valt er niks meer te verdienen.Nu kan men nog rustig inslaan
jip banaan!
0
quote:

Handelenwandel schreef:


Sorry bedoel yorkville


Haha! geeft niet Handelenwandel.

Ik stel wel voor dat Decle de Westminster Inn nu omdoopt naar Yorkville Inn.
Dit om voortaan misverstanden te vookomen, het is trouwens ook een passender naam voor die kroeg.

groetjip
[verwijderd]
0
quote:

ilanovic13 schreef:


[quote=V.erwachting]
Pharming en FDA spreken over Rhucin
9-12-2009
LEIDEN (AFN) - Pharming en de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit Food and Drug Administration (FDA) hebben gesproken over het geneesmiddel Rhucin. Dit maakte het biotechnologiebedrijf woensdag bekend.Rhucin is een middel voor de behandeling van acute zwellingen van zacht weefsel. In de bijeenkomst met de FDA heeft Pharming gesproken over een aanvraag om Rhucin op de Amerikaanse markt te mogen brengen. Pharming zei dat het op basis van de uitkomst van de gesprekken zal bekijken wat de volgende stappen zijn.In september werd al bekend dat de Europese geneesmiddelenautoriteit Rhucin onder de loep gaat nemen. Het bedrijf probeert al jaren om het medicijn op de markt te krijgen.

[/quote]
Als ze dit eenmaal gebeurd ,gaat de koers zwaar omhoog.En voor de rest blijft het aandeel goed liggen en dat kan je haast van enkel fonds zeggen dus je hebt ieder geval geen hoofdpijn van de stress


En de FDA is Pharming heel voorzichting aan het voorbeiden dat ze als klein Nederlands firmaatje niet aan de bak komen met Rhucin.
Heb je dát wel eens overwogen?
Hots.
33 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 1,224   Verschil +0,00 (+0,29%)
Laag 1,213   Volume 3.719.593
Hoog 1,229   Gem. Volume 10.054.373
18-nov-19 17:07
label premium

Mooie winst op Pharming

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium