Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

pharming november 2018

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
11.430 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 ... 568 569 570 571 572 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
GeldIsOokNietAlles
1
quote:

Pokkertje schreef op 27 nov 2018 om 10:03:


[...]als jij niet bij pharming werk eet ik m n schoen op bla bla bla wat n onzin


Nou dan begin maar vast. Ik woon in Eindhoven en zit in de industriële automatisering. Wel fotootje maken he!
Beur
0
quote:

BassieNL schreef op 27 nov 2018 om 21:39:


[...]
"In het medisch onderzoek wordt doorgaans een p-waarde van 0,05 als afkappunt beschouwd. Is er dus een p-waarde kleiner dan 0,05, dan spreken we van ‘statistisch significant’. We accepteren dan nog altijd dat er een kans van ten hoogste 5% is dat het gevonden verschil op toeval berust."
Yep en P=0,038 is signifikant maar niet sterk signifikant.

GeldIsOokNietAlles
1
quote:

Beur schreef op 27 nov 2018 om 21:32:


[...]P=0,01.
De gevonden p=0,038 ligt op "gewoon" signifikantieniveau en niet op "sterk" signifikantieniveau.


www.pharming.com/pharming-meldt-posit...

Bij een subgroep is P = 0.001 Dus wel een hoog significantie niveau. Voor wat ik heb begrepen is dat het fase II onderzoek zich ook in het bijzonder op deze groep gaat richten.

Zet die roze bril maar weer op :)
De amateur
0
quote:

BassieNL schreef op 27 nov 2018 om 21:08:


[...]
Wat zou je wel een overtuigende statistische score vinden?
Kijk je dan naar de p-waarde en welke hoort daar dan bij?


Laat ik even voorop stellen dat het resultaat onder de stent patienten goed is maar ik had liever p < 0.001 gezien.
JHDE
0
quote:

De amateur schreef op 27 nov 2018 om 22:20:


[...]

Laat ik even voorop stellen dat het resultaat onder de stent patienten goed is maar ik had liever p < 0.001 gezien.


Zoals GeldIsOokNietAlles het reeds heeft aangegeven, zo lees ik het ook.
interpreteren wij het dan misschien verkeerd??

www.pharming.com/pharming-meldt-posit...


De resultaten waren vooral duidelijk in de subgroep van patiënten (n = 30) die een stentbehandeling ondergingen. De intent-to-treat-analyse in deze groep toonde aan dat patiënten op RUCONEST® een mediane toename in piek-urine NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng /ml hadden, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,04) . Dit komt overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek-urine NGAL-niveau binnen 48 uur van 11,3% in de RUCONEST®groep en 205,2% in de placebogroep (p = 0,001).
RobertD
0
quote:

JHDE schreef op 27 nov 2018 om 22:31:


[...]

Zoals GeldIsOokNietAlles het reeds heeft aangegeven, zo lees ik het ook.
interpreteren wij het dan misschien verkeerd??

www.pharming.com/pharming-meldt-posit...

De resultaten waren vooral duidelijk in de subgroep van patiënten (n = 30) die een stentbehandeling ondergingen. De intent-to-treat-analyse in deze groep toonde aan dat patiënten op RUCONEST® een mediane toename in piek-urine NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng /ml hadden, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,04) . Dit komt overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek-urine NGAL-niveau binnen 48 uur van 11,3% in de RUCONEST®groep en 205,2% in de placebogroep (p = 0,001).


Dr Bruno Giannetti, Chief Operations Officer van Pharming, voegt toe:

“Het bereiken van zo’n significant verschil bij een klein aantal patiënten in dit verkennende onderzoek geeft een verrassend duidelijk positief signaal voor wat een grote nieuwe indicatie voor RUCONEST® zou kunnen worden.

Bovendien is het is bekend dat invasieve ingrepen zoals een stent-behandeling waarbij contrastmiddel wordt gebruikt, schade aan organen zoals de nier en de hersenen veroorzaken door kleine trombo-embolische gebeurtenissen die activatie van de complement cascade teweegbrengen.”

“RUCONEST® is een recombinante vorm van de belangrijkste remmer van het complement- activerings systeem. NGAL is een gevoelige indicator voor het detecteren en beoordelen van deze gecombineerde schade in deze specifieke situatie. Deze resultaten bieden daarom ook belangrijke voorspellende informatie over de potentiële beschermende effecten van RUCONEST® in een aantal andere indicaties, zoals pre-eclampsie of reperfusie-letsels, waarvan wordt aangenomen dat complementactivering een belangrijke rol speelt.
ff wachten nog
0
quote:

RobertD schreef op 27 nov 2018 om 22:48:


[...]

Dr Bruno Giannetti, Chief Operations Officer van Pharming, voegt toe:

“Het bereiken van zo’n significant verschil bij een klein aantal patiënten in dit verkennende onderzoek geeft een verrassend duidelijk positief signaal voor wat een grote nieuwe indicatie voor RUCONEST® zou kunnen worden.

Bovendien is het is bekend dat invasieve ingrepen zoals een stent-behandeling waarbij contrastmiddel wordt gebruikt, schade aan organen zoals de nier en de hersenen veroorzaken door kleine trombo-embolische gebeurtenissen die activatie van de complement cascade teweegbrengen.”

“RUCONEST® is een recombinante vorm van de belangrijkste remmer van het complement- activerings systeem. NGAL is een gevoelige indicator voor het detecteren en beoordelen van deze gecombineerde schade in deze specifieke situatie. Deze resultaten bieden daarom ook belangrijke voorspellende informatie over de potentiële beschermende effecten van RUCONEST® in een aantal andere indicaties, zoals pre-eclampsie of reperfusie-letsels, waarvan wordt aangenomen dat complementactivering een belangrijke rol speelt.

Wij van WC-eend...
ProPharming
0
quote:

ff wachten nog schreef op 27 nov 2018 om 22:51:


[...]
Wij van WC-eend...


Wat zal JIJ een frisse wc hebben.
Maar eh... snap je een beetje wat er boven jouw post stond?
ff wachten nog
0
quote:

ProPharming schreef op 27 nov 2018 om 23:01:


[...]

Wat zal JIJ een frisse wc hebben.
Maar eh... snap je een beetje wat er boven jouw post stond?
Opmerking; Ja
Vraag, jazeker; "Dr Bruno Giannetti, Chief Operations Officer van Pharming, voegt toe:"

Maar eh... tegenvraagje, hoe kom je aan die "neutrale" nickname?
ProPharming
0
quote:

ff wachten nog schreef op 27 nov 2018 om 23:18:


[...]Opmerking; Ja
Vraag, jazeker; "Dr Bruno Giannetti, Chief Operations Officer van Pharming, voegt toe:"

Maar eh... tegenvraagje, hoe kom je aan die "neutrale" nickname?


Zelf bedacht.
ff wachten nog
0
quote:

ProPharming schreef op 27 nov 2018 om 23:19:


[...]

Zelf bedacht.
Dat meen je niet! Je hebt niet eens een prijsvraag uitgeschreven en ook geen cabaretier ingehuurd? Knap hoor!
[verwijderd]
0
Het is al eens vaker gezegd: bij een goedkeuring van een medicijn door FDA kunnen ook andere factoren een rol spelen dan alleen inhoudelijke (medisch klinische resultaten).

Zo kunnen zelfs politieke belangen mee spelen (America First politiek) en ook zware lobby taferelen door concurrenten in dezelfde markt.

In de uizending van Radar gisteren over implantaten, komt een ex- medewerkster van de FDA aan het woord. Zij vertelt hoe in feite afgekeurde implantaten d.m.v. een voorlopige (beperkte) voorwaardelijke goedkeuring toch gewoon in een mensenlichaam worden ingeplant. Terwijl ze niet veilig zijn bevonden!
Dat kan alleen doordat machtige lobby netwerken bestaan in de farmaceutische industrie en die gaan hard aan het werk bij goedkeurings- procedures.

Ik ben zeker geen complotdenker, maar door het bizarre verloop van de keurings procedure Ruconest Profylaxe denk ik toch dat dergelijke krachten flink aan het werk zijn (geweest). Ik raad de uitzending aan iedereen aan om een kijkje in de wereld van de FDA te krijgen, ik heb zelf met stijgende verbazing zitten kijken, dat er zelfs zulke risico's met de gezondheid wordt genomen, dat had ik eigenlijk niet zo sterk verwacht. Je krijgt er bijna een negatief mensbeeld van.....

Ik zou zeggen, kijk en zie het zelf (vooral de stukken over de FDA):

Uitzending Radar van maandag 26 nov:

radar.avrotros.nl/uitzendingen/gemist...
ProPharming
1
quote:

ff wachten nog schreef op 27 nov 2018 om 23:25:


[...]Dat meen je niet! Je hebt niet eens een prijsvraag uitgeschreven en ook geen cabaretier ingehuurd? Knap hoor!


Maar je zou eens kunnen googlen op HAE en wikipedia lezen daarover.( het hele verhaal)
Daar moet je geen grappen over maken maar dat snap je als je dat hebt gelezen.
Fijne avond.
BassieNL
3
quote:

De amateur schreef op 27 nov 2018 om 22:20:


[...]

Laat ik even voorop stellen dat het resultaat onder de stent patienten goed is maar ik had liever p < 0.001 gezien.

Het zijn gewoon prima resultaten. Primair endpoint is behaald.
In deze onderzoeksfase gaat het om veiligheid en effectiviteit.
Nu inzoomen op doelgroep en dosering.
Heb er alle vertrouwen in.
snorre42
0
Galapagos krijgt voorrang met artrosemiddel, weer een GROTE speler in de bio die WEL een mooi bericht krijgt, zonder nadere onderzoeken. Lees bericht op IEX
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 27 nov 2018 om 23:30:


[...]
Het zijn gewoon prima resultaten. Primair endpoint is behaald.
In deze onderzoeksfase gaat het om veiligheid en effectiviteit.
Nu inzoomen op doelgroep en dosering.
Heb er alle vertrouwen in.



Helemaal mee eens, echt prima resultaten om mee verder te gaan, snap al die 'amateur-wetenschappers' die het hier vandaag weer beter weten dan de onderzoeksdeskundigen niet....Zal wel verveling zijn of zo.
Beur
0
quote:

JHDE schreef op 27 nov 2018 om 22:31:


[...]

Zoals GeldIsOokNietAlles het reeds heeft aangegeven, zo lees ik het ook.
interpreteren wij het dan misschien verkeerd??

www.pharming.com/pharming-meldt-posit...


De resultaten waren vooral duidelijk in de subgroep van patiënten (n = 30) die een stentbehandeling ondergingen. De intent-to-treat-analyse in deze groep toonde aan dat patiënten op RUCONEST® een mediane toename in piek-urine NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng /ml hadden, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,04) . Dit komt overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek-urine NGAL-niveau binnen 48 uur van 11,3% in de RUCONEST®groep en 205,2% in de placebogroep (p = 0,001).
In bovenstaande tekst staat niets anders dan wat ik hiervoor beschreven heb: p=0,04 (dus de eerder genoemde p=0,038).
De onderzoekers van Basel hebben de wijzigingen in piek-urine NGAL-concentratie echter ook in % willen uitdrukken - misschien omdat dit "sexier" oogt? - en dan kom je tot de hoog-signifikante p=0,001.

Verder moeten we er rekening mee houden dat dit een vrij kleine steekproef is en dat men, vermoedelijk met het oog op het uitsluiten van "uitbijters" (dat zijn sterk afwijkende waarden), hierom heeft gekozen voor gebruik van de mediaan.
Ik vermoed dat in de analyse van de resultaten van het ongetwijfeld uitgebreidere Fase II-onderzoek dat Pharming zelf gaat ondernemen niet meer gebruik gemaakt gaan worden van de mediaan maar van de meer nauwkeurige gemiddelde waarden
snorre42
0
quote:

voda schreef op 27 nov 2018 om 20:43:


Morgen steun van deze resultaten van de yankees?
Wall Street koerst af op hoger slot
(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse beurzen noteerden dinsdag pakweg 1 1/2 uur voor de slotbel hoger.
(ingekort)
www.iex.nl/Forum/Topic/1280654/258/Do...

Ook Ph komt eindelijk weer eens in beeld, stijging 3,26% 21K omzet
koers omgerekend € 0,818
Techspec
2
quote:

Beur schreef op 27 nov 2018 om 21:32:


[...]P=0,01.
De gevonden p=0,038 ligt op "gewoon" signifikantieniveau en niet op "sterk" signifikantieniveau.


Het klopt inderdaad Beur dat de p=0,038 een signifikant resultaat gaf over de gehele patiënten groep die in de Basel fase II studie Ruconest/CIN zaten!

Maar even voor alle duidelijkheid;
De resultaten waren geweldig in de subgroep van patiënten die een stentbehandeling ondergingen!
De gevonden p=0,04 en p=0,001 zijn als uitermate sterk signifikant te duiden!

Uit het PB Pharming;

De resultaten waren vooral duidelijk in de subgroep van patiënten (n = 30) die een stentbehandeling ondergingen. De intent-to-treat-analyse in deze groep toonde aan dat patiënten op RUCONEST® een mediane toename in piek-urine NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng /ml hadden, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,04) . Dit komt overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek-urine NGAL-niveau binnen 48 uur van 11,3% in de RUCONEST®groep en 205,2% in de placebogroep (p = 0,001).
Bijlage:
[verwijderd]
1
quote:

ff wachten nog schreef op 27 nov 2018 om 23:25:


[...]Dat meen je niet! Je hebt niet eens een prijsvraag uitgeschreven en ook geen cabaretier ingehuurd? Knap hoor!


Uitermate vreemd gedrag van U, aangezien dit een Pharming forum is en daarom de naam 'propharming' erg normaal is. Dus volgens mij had U een glaasje landalumab teveel op :-)
11.430 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 502 503 504 505 506 507 508 509 510 511 512 ... 568 569 570 571 572 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 0,799   Verschil 0,00 (-0,05%)
Laag 0,793   Volume 3.986.808
Hoog 0,807   Gem. Volume 5.507.222
19-jul-19 17:35
label premium

Pharming: Tegenslag voor concurrent

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium