Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma in Augustus

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
474 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 24 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Leeser1959 25 augustus 2016 21:12
    Er is waarschijnlijk helemaal geen drukker; er is tussen de verkoper, wie het dan ook is, en een liquidity provider een prijsrange (ik vermoed minimaal 11,50) afgesproken waarbinnen de liquidity provider stukken mag verkopen. Als we dreigen weg te zakken koopt de liquity provider even wat stukken om de koers weer op 11,60-11,75 te zetten en daarna begint het spel opnieuw.
  2. forum rang 7 DWB Happy 25 augustus 2016 21:18
    quote:

    Leeser1959 schreef op 25 augustus 2016 21:08:


    Als jij een officiel persbericht niet gelooft geloof ik al jou spinsels zeker niet.


    Wacht maar af, of aankondiging partner die een belang neemt tegen 11,75, goed onthouden dit getal!
    Of toch een overnamebod!

    Dat zijn de 2 mogelijkheden, verkopers met iceberg orders die ze steeds afgrendelen dat sprookje daar geloof ik niet in, zelfs zo dom zijn Belgen (van Quest for Growth) niet!
  3. forum rang 7 DWB Happy 25 augustus 2016 21:23
    quote:

    Leeser1959 schreef op 25 augustus 2016 21:12:


    Er is waarschijnlijk helemaal geen drukker; er is tussen de verkoper, wie het dan ook is, en een liquidity provider een prijsrange (ik vermoed minimaal 11,50) afgesproken waarbinnen de liquidity provider stukken mag verkopen. Als we dreigen weg te zakken koopt de liquity provider even wat stukken om de koers weer op 11,60-11,75 te zetten en daarna begint het spel opnieuw.


    Fout, totaal het omgekeerde gebeurt steeds, zodra er uit de iceberg gesnoept wordt, wordt koers omlaag gezet, en de opgerekt met kleine blokjes onder de laat van 11,70<>11,75.

    Toch niet echt een tactiek om dan meer kopers uit de iceberg order te laten snoepen toch?!

    De iceberg is duidelijk bedoeld dat de koers daar niet boven uit mag geraken.
  4. forum rang 7 DWB Happy 25 augustus 2016 21:27
    quote:

    Leeser1959 schreef op 25 augustus 2016 21:24:


    Jij slimmer dan een institutionele partij die alles nog openbaar maakt ook; je hebt helaas wel een erg hoge pet van jezelf op.


    Ik schrijf hier alleen wat ik steeds zie, ik vraag me af of jij überhaupt wel eens goed bekijkt wat er steeds gebeurt in het boekje.
  5. forum rang 7 DWB Happy 25 augustus 2016 22:39
    quote:

    Leeser1959 schreef op 25 augustus 2016 21:29:


    Wacht maar gewoon af, maar ik vrees dat je nog lang op jouw mooie verhaal mag wachten. Zo niet dan is iedereen op dit forum blij met zijn/haar aandeeltjes Kiadis.


    Hoho, begrijp me niet verkeerd, ik zit er echt totaal NIET op te wachten dat dit bedrijf voor een habbekrats van de beurs gehaald wordt.
    Dit met de wetenschap dat wij als aandeelhouders op termijn in een prijzenpot kunnen meedelen van 1 miljard:)

    Maar nogmaals, ik vrees het ergste gezien het compleet onlogische koersverloop, wij op dit forum zijn gegarandeerd niet de enige, scouts van grote farmaciebedrijven hebben allang
    en breed deze kip met de gouden eieren ook ontdekt!

    Het mooiste scenario voor ons zou zijn dat er een partner aan board komt, wat gelijk
    de financiële zorgen weg zou nemen, de kans op een eventuele emissie.
    Stiekem hoop ik morgen op dit nieuws:)

    Wat te denken van een deelname van 15% tegen 11,75, met een upfront payment van 300 miljoen
    voor een licentievergoeding.....

    Jongens, alles is mogelijk, de verwachtingen, de vooruitzichten zijn fucking good:).....
  6. forum rang 4 Pokerface 26 augustus 2016 05:33
    quote:

    "Be Happy, Don't Worry" schreef op 25 augustus 2016 20:59:


    [...]

    Ik ben absoluut NIET bang, anders had ik er de afgelopen dagen alles uitgegooid!
    8 van de 10 keer is het beter om voor de cijfers te verkopen.


    Dus jij had je parel verkocht als je had gedacht dat er vandaag alleen cijfers gemeld zouden worden? IK dacht dat jij er voor de lange termijn inzat...
  7. mr.Franz 26 augustus 2016 07:21
    Operating highlights (including post period end)
    · Positive results announced on the primary endpoint from the single dose Phase II CR-AIR-007 trial (ATIR101™)
    · Decision to file for marketing authorization with the European Medicines Agency (EMA) for ATIR101™ in blood cancers – submission on course for Q1 2017
    · PCT appointed for US manufacture of ATIR101™ for Phase III trial
    · Orphan Drug Designation for ATIR101™ further expanded to include treatment in a hematopoietic stem cell transplantation
    · Supervisory Board strengthened with appointment of Dr. Robert Soiffer and Mr. Berndt Modig
    · Partnership announced with The Leukemia & Lymphoma Society around the development of ATIR101™ in acute lymphoblastic leukemia (ALL) and acute myeloid leukemia (AML) patients
    · Preparations to commence the CR-AIR-009 (ATIR101™) Phase III trial ongoing with initiation expected on track by end 2016
    · Second dose CR-AIR-008 Phase II trial ongoing – safety read-out now expected in Q1 2017
    · Initiation of ATIR201™ Phase I/II thalassemia trial (CR-BD-001) on track for patient enrollment in Q4 2016
  8. mr.Franz 26 augustus 2016 07:22
    Update on clinical product progress

    · Ongoing single dose Phase II trial (CR-AIR-007) with ATIR101™
    In April 2016, the Company presented positive results on the primary endpoint of its single dose Phase II trial (NCT01794299/EudraCT 2012-004461-41) with its lead product ATIR101™ at the 42nd Annual Meeting of the European Society of Blood and Marrow Transplantation (EBMT) in Valencia, Spain.

    The data confirmed that ATIR101™ can be safely infused, does not cause grade III-IV Graft-versus-Host-Disease (GVHD) and shows a significant reduction in Transplant Related Mortality (TRM) and a significant improvement in Overall Survival (OS) in comparison to a historical control group of patients undergoing a T-cell depleted haploidentical donor transplantation only.

    The trial is ongoing with enrollment having been completed and patients being followed up for 24 months post transplantation in order to collect further long-term outcome data.

    · Preparations for Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) for ATIR101™
    In June 2016, the Company announced its decision to file for marketing authorization with the EMA for its lead product ATIR101™ in blood cancers and Kiadis Pharma has started compiling the dossier for this submission. The submission will be based on the results from the ongoing single dose Phase II trial and the Company expects to submit the application to EMA in Q1 2017, in line with latest guidance.

    · Preparations for the Phase III trial (CR-AIR-009) with ATIR101™
    Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) has become a highly dynamic field of great interest and several meetings have been held with regulatory authorities, including the United States Food and Drug Administration (FDA), and with international world-leading Key Opinion Leaders (KOLs) to discuss and optimize the Phase III trial design for testing ATIR101™ in patients with blood cancer.

    The Phase III study design takes into account the top line data from the single dose Phase II trial which showed a strong and statistically significant Overall Survival advantage for patients who received ATIR101™. This Phase III trial will therefore be based on a single dose treatment of ATIR101™ to reflect the previous Phase II enrollment criteria and treatment schedule and, most importantly, to minimize Phase III study risks that often result from design changes made vis-à-vis a Phase II trial.

    The Phase III trial will consequently be based on a two arm study randomizing patients to receive a haploidentical HSCT according to either the post-transplant cyclophosphamide approach (the so-called “Baltimore protocol”) or the Kiadis Pharma approach using a T-cell depleted haploidentical HSCT with a single dose of ATIR101™.

    The Company is currently finalizing the clinical protocol for this trial for submission in early Q4 2016 to the national authorities in Canada, Belgium, the United States and Germany. Kiadis Pharma aims to have the first clinical centers open to enroll patients, as previously guided, by the end of 2016.

    · United States-based ATIR101™ manufacturer for the Phase III trial
    In June 2016, Kiadis Pharma announced that it had appointed PCT, LLC, A Caladrius Company, as the Company’s contract manufacturing organization (CMO) in the United States for the supply of study medication to the clinical trial sites in the United States and Canada that are expected to participate in the Company’s planned Phase III clinical trial. With regards to the manufacture of study medication for the European clinical sites in this Phase III trial, Kiadis Pharma already has a long-running and successful manufacturing collaboration with the German Red Cross Blood Donor Service, Baden-Wuerttemberg-Hessen.

    · Ongoing second dose Phase II trial (CR-AIR-008) with ATIR101™
    Whilst progressing on track with the key Phase III trial preparations, the Company continues to evaluate the safety of a second dose of ATIR101™ in its ongoing Phase II trial (NCT02500550/EudraCT 2015-002821-20) in patients with blood cancer. The second dose trial is enrolling patients with currently nine out of fifteen patients recruited onto the study. Whilst physicians have expressed interest in any additional potential upside and product flexibility in administering a second dose of ATIR101™, should it be needed, they are also very keen to start treating patients in the Phase III (CR-AIR-009) trial as swiftly as possibly in order to compare the Kiadis Pharma approach with the Baltimore protocol approach. The Company now anticipates the safety read-out of the trial in Q1 2017, due to slower than anticipated enrollment.

    · Preparations for Phase I/II trial (CR-BD-001) with ATIR201™
    As previously guided, the planned Phase I/II trial for ATIR201™ for use in children suffering from thalassemia major is on track to start enrolling patients in hospitals in the United Kingdom and Germany in Q4 2016 and the clinical protocol is currently under review by the national authorities.
  9. mr.Franz 26 augustus 2016 07:22
    About ATIR101™
    For patients suffering from blood cancers, an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is generally regarded as the most effective curative approach. During an HSCT treatment, the bone marrow, harboring the diseased cancer cells, is completely destroyed and subsequently replaced by stem cells in the graft from a healthy donor. After an HSCT treatment it usually takes the patient at least six to twelve months to recover to near-normal blood cell levels and immune cell functions. During this period, the patient is highly vulnerable to infections caused by bacteria, viruses and fungi but also to disease relapse.

    ATIR101™ (Allodepleted T-cell ImmunotheRapeutics) provides for a safe donor lymphocyte infusion (DLI) from a partially matched (haploidentical) family member without the risk of causing severe Graft-versus-Host-Disease (GVHD). The T-cells in ATIR101™ will help fight infections and remaining tumor cells and thereby bridge the time until the immune system has fully re-grown from stem cells in the transplanted graft.

    In ATIR101™, T-cells that would cause GVHD are eliminated from the donor lymphocytes using Kiadis Pharma’s photodepletion technology, minimizing the risk of GVHD and eliminating the need for prophylactic immune-suppression. At the same time, ATIR101™ contains potential cancer killing T-cells from the donor that could eliminate residual cancer cells and help prevent relapse of the disease, known as the Graft-versus-Leukemia (GVL) effect.

    Therefore, ATIR101™, administered as an adjunctive immuno-therapeutic on top of HSCT, provides the patient with functional, mature immune cells from a partially matched family donor that can fight infections and tumor cells but that do not cause GVHD. ATIR101™ thus has the potential to make curative HSCT a viable option to many more patients.

    The Company estimates that approximately 35% of patients who are eligible and in urgent need of HSCT will not find a matching donor in time. A partially matched (haploidentical) family donor, however, will be available to over 95% of patients.

    ATIR101™, consisting of donor T-cells that fight infections and residual tumor cells while not eliciting severe GVHD, is designed to result in low relapse rates and low rates of death due to infections, in the absence of severe acute GVHD.
  10. mr.Franz 26 augustus 2016 07:23
    Financial highlights

    30 June 2016

    30 June 2015

    Change

    Total revenue and other income - - - Total operating expenses (5.1) (11.7) 6.6

    Research and development (3.8) (4.7) 0.9

    General and administrative (1.3) (7.0) 5.7

    Operating result (5.1) (11.7) 6.6

    Net financial result (1.4) 2.2 (3.6)

    Net result (6.4) (9.6) 3.2

    Net operating cash flow (5.3) (3.6) (1.7)

    Cash position at end of period 23.7 2.5 21.2

    Earnings per share before dilution (EUR) (0.48) (0.89) 0.40
  11. forum rang 7 DWB Happy 26 augustus 2016 07:33
    Kiadis Pharma heeft meer geld in kas

    AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma heeft in de eerste jaarhelft van 2016 de kaspositie stevig verbeterd. Dat bleek vrijdag uit het halfjaarbericht van het beursgenoteerde biotechnologiebedrijf.
    De onderneming had eind juni 23,7 miljoen euro in kas tegenover 2,5 miljoen euro een jaar eerder. Kiadis ging op 2 juli vorig jaar naar de beurs in Amsterdam en Brussel. Daarmee haalde het bruto 34,7 miljoen euro op.
    Het bedrijf schreef andermaal rode cijfers, hetgeen niet ongebruikelijk is bij een biotechnologiebedrijf zonder omzet. Kiadis zette een negatief resultaat in de boeken van 6,4 miljoen euro, tegenover een verlies van 9,6 miljoen euro een jaar eerder. Het operationeel verlies bedroeg 5,1 miljoen euro. Over de eerste zes maanden van 2015 was dat 11,7 miljoen euro.
    Topman Manfred Rüdiger sprak van een ,,extreem drukke periode" vooral vanwege de ontwikkelingen rond het belangrijkste middel ATIR101, tegen leukemie. Het geneesmiddel moet stamceltransplanties mogelijk maken bij patiënten voor wie geen volledig geschikte partner is gevonden.
  12. [verwijderd] 26 augustus 2016 07:51
    quote:

    "Be Happy, Don't Worry" schreef op 26 augustus 2016 07:33:


    Kiadis Pharma heeft meer geld in kas

    AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma heeft in de eerste jaarhelft van 2016 de kaspositie stevig verbeterd. Dat bleek vrijdag uit het halfjaarbericht van het beursgenoteerde biotechnologiebedrijf.
    De onderneming had eind juni 23,7 miljoen euro in kas tegenover 2,5 miljoen euro een jaar eerder. Kiadis ging op 2 juli vorig jaar naar de beurs in Amsterdam en Brussel. Daarmee haalde het bruto 34,7 miljoen euro op.
    Het bedrijf schreef andermaal rode cijfers, hetgeen niet ongebruikelijk is bij een biotechnologiebedrijf zonder omzet. Kiadis zette een negatief resultaat in de boeken van 6,4 miljoen euro, tegenover een verlies van 9,6 miljoen euro een jaar eerder. Het operationeel verlies bedroeg 5,1 miljoen euro. Over de eerste zes maanden van 2015 was dat 11,7 miljoen euro.
    Topman Manfred Rüdiger sprak van een ,,extreem drukke periode" vooral vanwege de ontwikkelingen rond het belangrijkste middel ATIR101, tegen leukemie. Het geneesmiddel moet stamceltransplanties mogelijk maken bij patiënten voor wie geen volledig geschikte partner is gevonden.

    Ik ben nog steeds happy met jouw lange termijn tip. ;-)
  13. mr.Franz 26 augustus 2016 07:51
    Wat voor mij van belang is, is dat het verlies in lijn met de verwachtingen is. hierdoor is de kaspositie nog altijd riant te noemen. Dat de ontwikkelingen met Atir101 en Atir201 op koers liggen. Er zijn de afgelopen periode diverse gesprekken gevoerd met de toezichthouders waaronder de FDA, om het fase 3 programma te optimaliseren. De laatste hand wordt gelegd aan het klinische protocol, bij afronding zal fase 3 starten.

    Voor de langere termijn aandeelhouders denk ik een bevestiging dat we met Kiadis de goede kant op gaan. Voor de korte termijn aandeelhouder helaas weinig triggers dat de koers vandaag flink gaat oplopen.

    Een ieder een groene dag toegewenst.


  14. forum rang 7 DWB Happy 26 augustus 2016 07:55
    quote:

    mr.Franz schreef op 26 augustus 2016 07:51:


    Wat voor mij van belang is, is dat het verlies in lijn met de verwachtingen is. hierdoor is de kaspositie nog altijd riant te noemen. Dat de ontwikkelingen met Atir101 en Atir201 op koers liggen. Er zijn de afgelopen periode diverse gesprekken gevoerd met de toezichthouders waaronder de FDA, om het fase 3 programma te optimaliseren. De laatste hand wordt gelegd aan het klinische protocol, bij afronding zal fase 3 starten.

    Voor de langere termijn aandeelhouders denk ik een bevestiging dat we met Kiadis de goede kant op gaan. Voor de korte termijn aandeelhouder helaas weinig triggers dat de koers vandaag flink gaat oplopen.

    Een ieder een groene dag toegewenst.



    Helemaal mee eens Franz:)

    Maar deze zin is toch nieuws?:

    Decision to file for marketing authorization with the European Medicines Agency (EMA) for ATIR101™ in blood cancers – submission on course for Q1 2017
474 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 ... 24 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 2,368   Verschil +0,97 (+68,78%)
Laag 2,368   Volume 743.417
Hoog 2,468   Gem. Volume 452.906
8 jul 2020 09:24
label premium

Grote verrassing bij Kiadis

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by VWD Group Crypto data by Crypto Compare