Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

lastpost schreef:

”De Vries merkt daarnaast op dat Pharming in september vorig jaar de aanvraag bij de EMEA heeft ingediend, en dat Viropharma dit jaar naar de toezichthouder stapte. “Als we goedkeuring krijgen voor de orphan-drug status voor C1-inhibitors voor het acute segment, dan heeft Viropharma helemaal geen kans meer omdat wij marktexclusiviteit krijgen.”

Juist, en hier komt de discussie weer over marktexclusiviteit. Maw, draai het even om, Viropharma is al goedgekeurd in USA , dus Pharming heeft helemaal geen kans meer omdat ViroPharma daar markt exclusiviteit heeft ....

Dit had Pharming ook wel netjes kunnen melden na jarenlang volgehouden te hebben dat de producten Plasma en Recombinant zonder problemen naast elkaar kunnen leven.

Goed, het maakt het ook weer wat makkelijker, men hoeft voor de USA ook geen partner meer te zoeken.

quote:

herewijn1 schreef:

Viropharma heeft zelfs zijn aanvraag voor goedkeuring in het acute segment ingetrokken. Dit omdat CSL toestemming kreeg in de US voor Berinert. Citaat uit EP Vantage van 29 januari:

"There are also issues with another of the treatments currently on the market in the US. Cinryze is only indicated in a smaller prophylactic setting and due to US orphan drug regulations can only move into the wider acute setting in late 2015. In turn Berinert P is approved for acute use but only has an incomplete label and is not approved for peripheral or laryngeal attacks, something that Rhucin is hoping it will gain approval in. "
Wat is jouw mening hierover, Lastpost?
Groet,
Erwin

quote:

lastpost schreef:

”De Vries merkt daarnaast op dat Pharming in september vorig jaar de aanvraag bij de EMEA heeft ingediend, en dat Viropharma dit jaar naar de toezichthouder stapte. “Als we goedkeuring krijgen voor de orphan-drug status voor C1-inhibitors voor het acute segment, dan heeft Viropharma helemaal geen kans meer omdat wij marktexclusiviteit krijgen.”

Juist, en hier komt de discussie weer over marktexclusiviteit. Maw, draai het even om, Viropharma is al goedgekeurd in USA , dus Pharming heeft helemaal geen kans meer omdat ViroPharma daar markt exclusiviteit heeft ....

Dit had Pharming ook wel netjes kunnen melden na jarenlang volgehouden te hebben dat de producten Plasma en Recombinant zonder problemen naast elkaar kunnen leven.

Goed, het maakt het ook weer wat makkelijker, men hoeft voor de USA ook geen partner meer te zoeken.

quote:

Declan. schreef:

Ach het is toch klaar als een klontje.
Laat de Jonasjes jippies LPtjes Shortjes toch lekker praten ze verdraaien werkelijk alles om maar de boel op scherp en tegen Pharming te krijgen.

*Failliet in december
*Geen geld meer in Jan Feb Mrt April ect ect
*Emissies die hun weerga niet kennen.
*Producten die er niet komen.
*Goedkeuringen die er nooit zullen zijn?
*Koersen tot 16 ct
*Andere die eerder beter zijn.

Ik neem deze achter elkaar en over elkaar struikelende "heren" al heel lang niet meer serieus
Juliie doorzien deze heren toch wel mag ik hopen!

Ruud.. Het bewijs is er!!

quote:

Zakcentje schreef:

[quote=herewijn1]
Viropharma heeft zelfs zijn aanvraag voor goedkeuring in het acute segment ingetrokken. Dit omdat CSL toestemming kreeg in de US voor Berinert. Citaat uit EP Vantage van 29 januari:

"There are also issues with another of the treatments currently on the market in the US. Cinryze is only indicated in a smaller prophylactic setting and due to US orphan drug regulations can only move into the wider acute setting in late 2015. In turn Berinert P is approved for acute use but only has an incomplete label and is not approved for peripheral or laryngeal attacks, something that Rhucin is hoping it will gain approval in. "
Wat is jouw mening hierover, Lastpost?
Groet,
Erwin

[/quote]

goeie reply Herewijn....muaaaaaaaaaaaaaaaaaahahahahaa.... die LP... hoe voelt dat nou? zo'n deksel? LOL!!!!

quote:

lucas D schreef:

Betje domme reacties op een al even dom bericht, heb een beetje de indruk dat jullie van gekkigheid niet weten wat jullie moeten schrijven.

Simpele vraag:
Waarom zou Pharming als het geen kansen ziet doorgaan?

lucas D

quote:

herewijn1 schreef:

[quote=lucas D]
Betje domme reacties op een al even dom bericht, heb een beetje de indruk dat jullie van gekkigheid niet weten wat jullie moeten schrijven.

Simpele vraag:
Waarom zou Pharming als het geen kansen ziet doorgaan?

lucas D
[/quote]

Beste Lucas,

Het lijkt mij ook niet heel waarschijnlijk dat ze zonder enige kans op slagen moeite steken in de USA aanvraag. Maar het duurt allemaal wel heel erg lang vind je niet? Zomaar een idee: misschien wordt Rhucin wel goedgekeurd in 2011/2012 en moeten ze daarna nog (maar) 3 jaar wachten voordat ze de markt op mogen.
Ik hoop natuurlijk dat ze zonder opstakels slagen in de US
Groet,
Erwin

quote:

lucas D schreef:

Betje domme reacties op een al even dom bericht, heb een beetje de indruk dat jullie van gekkigheid niet weten wat jullie moeten schrijven.

Simpele vraag:
Waarom zou Pharming als het geen kansen ziet doorgaan?

lucas D

quote:

dragster schreef:

[quote=lucas D]
Betje domme reacties op een al even dom bericht, heb een beetje de indruk dat jullie van gekkigheid niet weten wat jullie moeten schrijven.

Simpele vraag:
Waarom zou Pharming als het geen kansen ziet doorgaan?

lucas D
[/quote]

Voila Lucas, dat is inderdaad DE essentie, gewoon wat geduld & de rest volgt wel....

Frans

quote:

herewijn1 schreef:

Viropharma heeft zelfs zijn aanvraag voor goedkeuring in het acute segment ingetrokken. Dit omdat CSL toestemming kreeg in de US voor Berinert. Citaat uit EP Vantage van 29 januari:

"There are also issues with another of the treatments currently on the market in the US. Cinryze is only indicated in a smaller prophylactic setting and due to US orphan drug regulations can only move into the wider acute setting in late 2015. In turn Berinert P is approved for acute use but only has an incomplete label and is not approved for peripheral or laryngeal attacks, something that Rhucin is hoping it will gain approval in. "
Wat is jouw mening hierover, Lastpost?
Groet,
Erwin

quote:

herewijn1 schreef:

[quote=Zakcentje]
[quote=herewijn1]
Viropharma heeft zelfs zijn aanvraag voor goedkeuring in het acute segment ingetrokken. Dit omdat CSL toestemming kreeg in de US voor Berinert. Citaat uit EP Vantage van 29 januari:

"There are also issues with another of the treatments currently on the market in the US. Cinryze is only indicated in a smaller prophylactic setting and due to US orphan drug regulations can only move into the wider acute setting in late 2015. In turn Berinert P is approved for acute use but only has an incomplete label and is not approved for peripheral or laryngeal attacks, something that Rhucin is hoping it will gain approval in. "
Wat is jouw mening hierover, Lastpost?
Groet,
Erwin

[/quote]

goeie reply Herewijn....muaaaaaaaaaaaaaaaaaahahahahaa.... die LP... hoe voelt dat nou? zo'n deksel? LOL!!!!
[/quote]

Was niet als deksel bedoeld. Het probleem zit echter bij CSL vs Pharming. Als de FDA hun producten voor dezelfde kwaal als identiek beschouwd, blijft Pharming volgens mij idd tot 2015 buiten schot. Ik weet alleen niet hoe het zit met die gedeeltelijke goedkeuring van Berinert in het acute segment. Kan Pharming, ook al worden de producten als identiek beschouwd, toch de markt op voor de overige acute HAE symptomen (strottenhoofd, keel)?
Iemand een idee?