Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019
Volgen
Een bericht uit Dec 2016: Kiadis had ATIR101 niet eerder getest tegen het Baltimore-protocol omdat dit alleen werd gezien als een opkomende therapie maar nu wordt gezien als een zorgstandaard.
Wat duidelijk lijkt, Kiadis is gezakt voor het examen nadat hun testfases werden afgezet tegen het Baltimore-protocol.
BassieNL schreef op 20 oktober 2019 14:24 :
Kiadis kan een re-examination aanvragen.
Gewoon doen... ze hebben toch niks meer te verliezen.
2.4. Re-examination of opinions
www.ema.europa.eu/en/documents/other/... Wss weten ze dat zelf nog eens niet, zou me niks verwonderen.
Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 14:27 :
[...]
Wellicht kan dit ondersteund worden met wat voorlopige fase 3 data?
Volgens mij heeft men toch minstens al +/- 25 patiënten die een jaar behandeld worden.
31 maart stond de teller op 33 patienten. Dus het moet niet al te ingewikkeld zijn om al wat 6 maands-tussenresultaten te genereren.
Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 14:11 :
De Baltimore cijfers die Kiadis nu gebruikt in de presentaties zijn van:
Johns Hopkins, McCurdy 2017, single site, 371 patients, GRFS 40% (DRI adjusted)
Northside, Solh 2016, single site, 128 patients, GRFS 30% (DRI adjusted)
Atir fase 2, 2016, 37 patients, GRFS 53% (DRI adjusted)
Geen GVHD, relapse cijfers etc.
En deze Baltimore behandelingen komen al in de buurt van Atir101.
Dat is nogal een verbetering in zo’n korte tijd +30%.
www.kiadis.com/wp-content/uploads/201... Daar schrik je dan het apeLahrzerus van.
Nee inderdaad, dan moet je toch de 1 jaars data van +/- 22 patiënten kunnen weerleggen mochten ze deze her-beoordeling aanvragen. Het lijkt mij dat deze data continu wordt bijgewerkt. Ben benieuwd of die instroom van patiënten nog veranderd is na die samenwerking met dat stamcel netwerk.
Ik denk dat het over en uit is voor Atir101. En daarmee voor Kiadis
Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 12:20 :
Dat is wel echt een hele slechte zaak van Kiadis dan.
In de presentaties wordt Atir101 altijd vergeleken met PTCy/Baltimore protocol in 1 zin.
Als dit 2 verschillende technieken zijn dan kun je ze nooit in 1 zin gebruiken maar moet je ze apart benoemen.
En uiteraard hebben meegenomen in het literatuuronderzoek.
En de EMA moet hier dan toch al veel eerder op hebben gewezen?
Waarschijnlijk hebben ze dat dus gedaan en uitstel gekregen om de literatuurstudie opnieuw te doen.
Deze wees dus ook niet genoeg voordeel uit voor Atir101.
Dat maakt fase 3 in mijn ogen totaal nutteloos of ze moeten een nog betere dosering zien te vinden of andere verbeteringen.
De EMA is de resultaten uit fase 1 en 2 Kiadis gaan testen met het Baltimore-protocol en helaas te licht bevonden. De regels zijn door de EMA veranderd tussentijds. Kiadis kreeg alleen voorwaardelijke goedkeuring van de EMA als men slaagde voor het Baltimore-protocol. Dat maak ik op uit een artikel over Kiadis,Molmed en Berlicum(recent). Die laatste gaat het ook niet halen, denkt schrijver artikel.
BassieNL schreef op 20 oktober 2019 14:24 :
Kiadis kan een re-examination aanvragen.
Gewoon doen... ze hebben toch niks meer te verliezen.
2.4. Re-examination of opinions
www.ema.europa.eu/en/documents/other/... Maar als ik dit lees " Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen.",zijn ze dit blijkbaar niet van plan of niet op de hoogte van de mogelijkheidi,wat eigenlijk onmogelijk is.Denk overigens ook niet dat het zin heeft maar zoals jij al schreef hebben ze helemaal niets te verliezen op dit moment.
Een droom: Overname 20€/aandeel, schitterend
E van B schreef op 20 oktober 2019 14:52 :
Ik denk dat het over en uit is voor Atir101. En daarmee voor Kiadis
Weet ik niet, ik zit er iig niet meer in, ik koop ze wel weer als ze heel laag staan, en ik denk dat dat ook gebeurd, en dat het de 1e jaren niks gaat worden. Ik had er veel van verwacht en ik had er een aanzienlijk bedrag in.
Marcel van Hooijdonk schreef op 20 oktober 2019 16:09 :
Gegokt en verloren..
Jep, beschermingsconstructie, nasdaq, zou een blockbuster worden, once in a life time etc.
Ze moesten beter hun huiswerk doen, ze hadden tijd genoeg, spijtig van de centen, voor iedereen
Roy_01 schreef op 20 oktober 2019 14:48 :
..
Ben benieuwd of die instroom van patiënten nog veranderd is na die samenwerking met dat stamcel netwerk.
Ik denk het wel. Want er zijn dit jaar ook 3 locaties in de VS actief aan het werven. Dus het tempo van 2 per maand zal wel iets hoger komen te liggen. En verder gaf Lahr al eerder een keer aan dat ze met name focussen op de locaties die al eerder patienten hebben behandeld in de studie. Die inmiddels met de procedure mee bekend.
Chiddix schreef op 20 oktober 2019 15:26 :
[...]
De EMA is de resultaten uit fase 1 en 2 Kiadis gaan testen met het Baltimore-protocol en helaas te licht bevonden. De regels zijn door de EMA veranderd tussentijds. Kiadis kreeg alleen voorwaardelijke goedkeuring van de EMA als men slaagde voor het Baltimore-protocol.
Dat maak ik op uit een artikel over Kiadis,Molmed en Berlicum(recent). Die laatste gaat het ook niet halen, denkt schrijver artikel.
Ik weet dit niet. Er staat dat de (versnelde voorlopige ) toelating niet doorgaat omdat de nieuwe technieken betere resultaten geven. De PCY/Baltimore protocollen dus. Dan kun je als EMA iets niet op oude data goedkeuren. Er kan geen vergelijk gemaakt zijn denk ik met de Kiadis data. Kiadis moet nu de voorlopige 250 patiënt fase 3 test afwachten. Wordt 2021 op zijn vroegst. Blijkbaar kunnen de fase 2 data niet opgewerkt worden.
morgen dus wederom door het putje?
SAG meeting heel positief verlopen lees je dan..Ging geweldig blijkbaar.
Heb je nog aandelen rien-...?
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
882,63
+1,42%
EUR/USD
1,0694
-0,33%
FTSE 100
8.139,83
+0,75%
Germany40^
18.177,90
+1,45%
Gold spot
2.337,95
+0,25%
NY-Nasdaq Composite
15.927,90
+2,03%
Stijgers
Dalers