Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Lancering Barhemsys H1 19 ?
Volgen
niet vergeten dat ze nog een ander middel in fase 2 hebben ... daar mogen we in 2019 nog nieuws van verwachten APD403 – Chemotherapy-induced nausea & vomiting (CINV) APD403 is based on the selective dopamine antagonist amisulpride, the same active ingredient as in BARHEMSYS™. It is being developed as an intravenous injection for cancer patients to be administered immediately before they receive chemotherapy to prevent acute CINV, and as an oral tablet to prevent delayed CINV. APD403 has successfully completed one proof-of-concept and one Phase 2 dose-ranging study demonstrating it is well tolerated and effective at preventing acute and delayed CINV. Acacia Pharma intends to advance APD403 into Phase 3 studies following completion of a further Phase 2 study.
Daarom juist Elvisfan, ik blijf gewoon zitten, Class 1 / Class 2, op de wat langere termijn komt het weer goed met de koers. Gewoon niet te vaak naar kijken.... :-) (makkelijker gezegd dan gedaan overigens)
Als ik naar de beurs iha kijk, lijkt het alsof er een oorlog is begonnen ergens. Leuk zo een eindejaarsralye, dacht dat die omhoog ging.
Madebeliefje schreef op 6 december 2018 15:36 :
Als ik naar de beurs iha kijk, lijkt het alsof er een oorlog is begonnen ergens. Leuk zo een eindejaarsralye, dacht dat die omhoog ging.
Dank alle mede beleggers voor de terugkoppeling. Tsja Madebeliefje, niets zo onvoorspelbaar als de beurs. Logica is ver te zoeken. Op Kiadis heb ik een leuke winst gepakt erin vanaf 5,70. Flinke ups en down. Twee emissies verder en uiteindelijk uitstel van goedkeuring, maar de koers blijft toch aardig liggen 8,05 nu. Pharming, maakt winst, stijgende omzetten, bij veel Amerikaanse verzekeraars als voorkeursproduct op de vergoedingslijst en Ruconest lijkt ook nog multi inzetbaar dus prima pipe line, maar door een rapport zonder goede onderbouwing en uitstel van goedkeuring profilaxe toediening, terug van 1,58 naar 0,76. Gemiddelde aankoop 0,96. Acacia, product is goedgekeurd, alleen een kleinigheidje bij een toeleverancier dat opgelost dient te worden. Te snel gekocht vanaf 3,60 later bijgekocht, nu gemiddelde aankoop 2,96. Ik dacht ook dat Biotech minder met een eventuele recessie te maken zou krijgen, immers men wordt niet minder ziek in een recessie (in tegendeel zelfs), heeft geen enkel verband met Brexit, of andere narigheid.... leek mij. Echter als ik de laatste maanden beschouw zie ik dat de Biotech harder gedaald is dan de gemiddelde koersen/indexen. Gelukkig heb ik het geld niet direct nodig en kan ik dus even de storm afwachten. Gewoon voor de LT op de plank. Ik wens u allen succes.
kweetoknie schreef op 6 december 2018 17:09 :
[...]
Ik dacht ook dat Biotech minder met een eventuele recessie te maken zou krijgen,
immers men wordt niet minder ziek in een recessie (in tegendeel zelfs), heeft geen enkel verband met Brexit, of andere narigheid.... leek mij.
als de beurs in 't algemeen zakt, zakken de bio aandelen nog harder, is toch mijn ervaring; enfin, we moeten idd op LT denken, want het kunnen nog best moeilijke dagen worden; US, Brexit, Italie enz enz
is het geen tijd voor een PB ? zomaar, een ingeving ... -)
Kan nooit heel lang meer duren denk ik zo
Elvisfan schreef op 6 december 2018 20:00 :
is het geen tijd voor een PB ? zomaar, een ingeving ... -)
Cambridge, UK and Indianapolis, US - 7 December 2018: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma" or "the Company"), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted its resubmission of the New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS(TM) (amisulpride injection) as a complete response, addressing the deficiencies identified in the 5 October complete response letter. FDA has classified the resubmission as Class 2 and has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than 5 May 2019. The Company continues to plan for a launch in the first half of 2019. "We are confident in our NDA resubmission for BARHEMSYS and are unwavering in our commitment to provide this new treatment option to surgical patients, their physicians and healthcare providers," said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma.
Toch Class 2. Is die onzekerheid in elk geval weg. Eens kijken waar we nu bodemen.
heb de indruk dat fda altijd knal op de vooropgestelde deadline communiceert.
Elvisfan schreef op 7 december 2018 07:53 :
iemand ervaring hiermee ?
en.wikipedia.org/wiki/Prescription_Dr... fda doet het allemaal niet gratis...
Biotechgroep #AcaciaPharma mocht dan toch de herziene NDA-aanvraag voor #Barhemsys indienen bij de FDA: vorige keer was dat dossier niet compleet (de producent bleek niet helemaal compliant). Uiterlijke herzieningsdatum= 5 mei 2019. Doel blijft om in 1H19 van start te gaan.
Vraag me af of fda soms herzieningen afwijst? In dat geval is er natuurlijk wel een belangrijk risiko achter ons.
zeer benieuwd wat de koers zal doen komende maanden
www.beursduivel.be/Beursnieuws/361191... Gepubliceerd op 7 dec 2018 om 07:40 (ABM FN) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het opnieuw door Acacia Pharma Group ingediende verzoek ter beoordeling van het medicijn Barhemsys geaccepteerd. Dit meldde het Britse farmaceutische bedrijf met een notering in Brussel vrijdag voorbeurs. In oktober van dit jaar constateerde de FDA tekortkomingen bij het medicijn dat Acacia in ontwikkeling heeft. Acacia zei toen verbaasd te zijn over de reactie van de FDA. "Deze reactie houdt alleen verband met problemen rond onze toeleverancier", aldus het bedrijf. Er werd een plan opgesteld om de problemen bij de toeleverancier aan te pakken, waarna Acacia opnieuw een aanvraag indiende bij de FDA. De FDA zal uiterlijk 5 mei 2019 zijn oordeel over het middel vellen. Acacia houdt vast aan zijn planning Barhemsys in de eerste helft van 2019 te lanceren. Barhemsys is een medicijn in ontwikkeling tegen braken door patiënten die onder behandeling zijn of aan een ernstige ziekte lijden, zoals kanker. Het aandeel Acacia Pharma Group sloot donderdag op een in het rood gesloten beurs in Brussel 8,2 procent lager op 1,87 euro.
Elvisfan schreef op 7 december 2018 08:49 :
zeer benieuwd wat de koers zal doen komende maanden
Verder dalen
Wil Helmus schreef op 7 december 2018 09:02 :
[...]
Verder dalen
ik had een klap van 20% verwacht ... zeer eigenaardig
Elvisfan schreef op 7 december 2018 09:23 :
[...]
ik had een klap van 20% verwacht ... zeer eigenaardig
Weer een bewijs dat ik niks van de beurs snap.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
913,39
+0,30%
EUR/USD
1,0894
+0,70%
FTSE 100
8.445,80
+0,21%
Germany40^
18.875,90
+0,03%
Gold spot
2.395,53
+0,38%
NY-Nasdaq Composite
16.742,39
+1,40%
Stijgers
Dalers