Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 45,795 26 okt 2021 16:24
  • +1,730 (+3,93%) Dagrange 44,305 - 46,770
  • 538.095 Gem. (3M) 365K

inhoudelijk LIGHT

3.946 Posts
Pagina: «« 1 ... 59 60 61 62 63 ... 198 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 maxen 19 december 2018 15:36
    [quote alias=maxen id=11307642 date=201812191040]
    ...
    avantiavanti:

    Phase III ISABELAs are on its way.
    ...
    The trials will also have an interim analysis
    when 25% of patients complete treatment.

    ...
    Toevoeging:
    De vandaag door Avantiavanti geposte analyse van Cantor zegt iets over de planning:
    www.iex.nl/Forum/Upload/2018/11308338...

    IPF Isabela timelines inschatting:

    2020-2021 Futility Analysis (met 25% van de patienten klaar)
    2021-2023 Eindresultaten

    Dus 1) die inschatting is heel ruim, en 2) zelfs de tussen-analyse is nog 1 tot 3 jaar weg. Dat laatste komt natuurlijk door de moeilijke recruitering met zo'n relatief zeldzame ziekte, en ook doordat de analyse pas gehouden wordt nadat die eerste 25% van de patienten de behandeling van een vol jaar heeft gehad.
  2. forum rang 6 de tuinman 19 december 2018 15:39
    quote:

    holenbeer schreef op 19 december 2018 09:00:


    Een vraag voor de deskundigen. Fase 3 GLPG 1690 start nu. Als de resultaten zich net zo ontwikkelen als Fase 2, zal blijken dat een flink deel van de deelnemers al snel goede resultaten ervaart, terwijl de placebo-groep snel achteruit gaat. Niemand weet uiteraard wie wat krijgt, maar dat zich forse verschillen gaan aftekenen is niet onwaarschijnlijk.

    Ik kan me voorstellen dat de situatie ontstaat dat het onderzoek vanwege goede resultaten eerder opengebroken wordt, omdat het onethisch is de placebogroep zonder medicijn door te laten gaan. Het gaat wel om leven en dood.

    Hoe realistisch is zoiets, zijn daar precedenten van, of moeten we allemaal wachten tot de hele fase 3 is doorlopen, ook de mensen op placebo die hard achteruit gaan?



    Ik meen mij te herinneren dat iets dergelijks ook gebeurde met Caplacizumab van Ablynx fase 3. Mensen met een placebo kregen later alsnog zo snel mogelijk een behandeling.

    www.ablynx.com/rd-portfolio/clinical-...

    Alleen kwam deze info gewoon met de uitkomst fase 3 en niet eerder.
    (Ik haal deze info uit mijn herinneringen en kan het niet zo snel terug vinden)


    Ik blijf het overigens een verschrikkelijk idee vinden dat er mensen wanhopig op zoek zijn naar een behandeling, vervolgens hoop krijgen door deze studie en vervolgens opgezadeld worden met placebo.
  3. forum rang 7 holenbeer 19 december 2018 16:24
    quote:

    maxen schreef op 19 december 2018 10:40:


    [...]

    Ik verwijs even naar de draad analysts reports 2018, en de door Avantiavanti geposte analyse van Kempen op 27 nov 2018, en mijn reactie daarop:
    www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal...

    avantiavanti:

    Phase III ISABELAs are on its way.
    ...
    The trials will also have an interim analysis
    when 25% of patients complete treatment.


    maxen:
    Ruwweg 1/3 van de patienten in de Isabela trials zijn aan 1690 dose A, 1/3 aan dose B, en 1/3 aan placebo (dit alles bovenop wat ze al namen, te weten pirfenidone of nintedanib, of niets).

    De voorgaande, beloftevolle studie met GLPG1690 in IPF had slechts 23 deelnemers. Op basis daarvan is er dus nog een redelijk grote onzekerheid over de werkzaamheid en eventuele bijwerkingen.

    Isabela 1 en 2 gaan over veel grotere aantallen: 2 x 750 = 1500 deelnemers.
    De interim analysis zal dus worden gehouden bij 25% x 1500 = 375 deelnemers, alsnog meer dan 15x zoveel als bij de eerste trial.

    Als nu bij deze interim analysis zou blijken dat 1690 niet/nauwelijks werkt en/of zeer ernstige bijwerkingen zou hebben, zou voortijdig de stekker uit de Isabela trials kunnen gehaald worden.

    Maar wellicht zou het ook kunnen dat de supergoede resultaten uit de eerste trial bevestigd worden, en dat er met 1690 niet/nauwelijks achteruitgang in longfunctie meer is, of zelfs enig herstel. In dat geval zou er wellicht besloten kunnen worden dat het vanuit ethisch perspectief niet meer houdbaar is om de placebo patienten te laten lijden, en per direct alle patienten op 1690 te zetten. Dat zou natuurlijk een grote boost betekenen voor 1690 en Galapagos, lang voordat de Isabela trials be-eindigd zijn.



    Dus:
    Ja, het is mogelijk.
    Ja, er zijn precedenten van (nu geen link).
    Ja, er is een mogelijk voor ingepland na afronding trials van 25% van de deelnemers.
    Ja, als de resultaten goed zijn, is het een realistische optie om alle deelnemers op 1690 te zetten.



    Hartelijk dank! Dat zou voor alle betrokkenen fantastisch zijn. Ik herinner me als de dag van gisteren het effect van de resultaten begin augustus 2017.
  4. forum rang 10 voda 19 december 2018 16:35
    'Medicijn Galapagos kan zich onderscheiden'

    Gepubliceerd op 19 dec 2018 om 13:40 | Views: 3.388

    Galapagos 16:13
    87,50 +0,72 (+0,83%)

    AMSTERDAM (AFN/BLOOMBERG) - Het potentieel van Galapagos' geneesmiddel filgotinib wordt ondergewaardeerd, schrijft zakenbank Cantor Fitzgerald in een analistenrapport. De firma gaat de in Amsterdam genoteerde biotechnoloog volgen met het advies overweight.

    Volgens Cantor is er grote kans dat filgotinib, een medicijn in onderzoek tegen onder andere psoriatische artritis, zich volgend jaar gaat onderscheiden van andere, vergelijkbare middelen. De resultaten van een fase 3-onderzoek kunnen het aandeel Galapagos in 2019 hoger zetten. Als die resultaten goed zijn, kan dat de goedkeuring door de Amerikaanse toezichthouder FDA versnellen. Dat kan volgens Cantor van groot belang zijn, omdat concurrent AbbVie een zelfde soort middel al eind 2019 of begin 2020 in de Verenigde Staten wil introduceren. Galapagos en partner Gilead willen filgotinib in 2021 op de Amerikaanse markt zetten.

    Het aandeel Galapagos noteerde woensdag omstreeks 13.30 uur een plus van ruim 1 procent op 87,70 euro.
  5. forum rang 6 harvester 19 december 2018 18:14
    Cantor Fitzgerald is een behoorlijk groot kantoor met hoofdvestiging in New York. In oktober was Galapagos voor het eerst op hun investors healthcare conference.
    Goed dat zij nu ook Galapagos aanbevelen.

    quote:

    voda schreef op 19 december 2018 16:35:


    'Medicijn Galapagos kan zich onderscheiden'

    Gepubliceerd op 19 dec 2018 om 13:40 | Views: 3.388

    Galapagos 16:13
    87,50 +0,72 (+0,83%)

    AMSTERDAM (AFN/BLOOMBERG) - Het potentieel van Galapagos' geneesmiddel filgotinib wordt ondergewaardeerd, schrijft zakenbank Cantor Fitzgerald in een analistenrapport. De firma gaat de in Amsterdam genoteerde biotechnoloog volgen met het advies overweight.

    Volgens Cantor is er grote kans dat filgotinib, een medicijn in onderzoek tegen onder andere psoriatische artritis, zich volgend jaar gaat onderscheiden van andere, vergelijkbare middelen. De resultaten van een fase 3-onderzoek kunnen het aandeel Galapagos in 2019 hoger zetten. Als die resultaten goed zijn, kan dat de goedkeuring door de Amerikaanse toezichthouder FDA versnellen. Dat kan volgens Cantor van groot belang zijn, omdat concurrent AbbVie een zelfde soort middel al eind 2019 of begin 2020 in de Verenigde Staten wil introduceren. Galapagos en partner Gilead willen filgotinib in 2021 op de Amerikaanse markt zetten.

    Het aandeel Galapagos noteerde woensdag omstreeks 13.30 uur een plus van ruim 1 procent op 87,70 euro.
  6. sanderus_1 19 december 2018 19:02
    quote:

    maxen schreef op 19 december 2018 10:40:


    [...]

    Ik verwijs even naar de draad analysts reports 2018, en de door Avantiavanti geposte analyse van Kempen op 27 nov 2018, en mijn reactie daarop:
    www.iex.nl/Forum/Topic/1349468/2/Anal...

    avantiavanti:

    Phase III ISABELAs are on its way.
    ...
    The trials will also have an interim analysis
    when 25% of patients complete treatment.


    maxen:
    Ruwweg 1/3 van de patienten in de Isabela trials zijn aan 1690 dose A, 1/3 aan dose B, en 1/3 aan placebo (dit alles bovenop wat ze al namen, te weten pirfenidone of nintedanib, of niets).

    De voorgaande, beloftevolle studie met GLPG1690 in IPF had slechts 23 deelnemers. Op basis daarvan is er dus nog een redelijk grote onzekerheid over de werkzaamheid en eventuele bijwerkingen.

    Isabela 1 en 2 gaan over veel grotere aantallen: 2 x 750 = 1500 deelnemers.
    De interim analysis zal dus worden gehouden bij 25% x 1500 = 375 deelnemers, alsnog meer dan 15x zoveel als bij de eerste trial.

    Als nu bij deze interim analysis zou blijken dat 1690 niet/nauwelijks werkt en/of zeer ernstige bijwerkingen zou hebben, zou voortijdig de stekker uit de Isabela trials kunnen gehaald worden.

    Maar wellicht zou het ook kunnen dat de supergoede resultaten uit de eerste trial bevestigd worden, en dat er met 1690 niet/nauwelijks achteruitgang in longfunctie meer is, of zelfs enig herstel. In dat geval zou er wellicht besloten kunnen worden dat het vanuit ethisch perspectief niet meer houdbaar is om de placebo patienten te laten lijden, en per direct alle patienten op 1690 te zetten. Dat zou natuurlijk een grote boost betekenen voor 1690 en Galapagos, lang voordat de Isabela trials be-eindigd zijn.



    Dus:
    Ja, het is mogelijk.
    Ja, er zijn precedenten van (nu geen link).
    Ja, er is een mogelijk voor ingepland na afronding trials van 25% van de deelnemers.
    Ja, als de resultaten goed zijn, is het een realistische optie om alle deelnemers op 1690 te zetten.




    Het kan zelfs nog beter. Bij de analyse in 2014 van het DMC bleek dat een middel tegen NASH van Intercept Pharmaceuticals zo goed te werken (primair eindpunt bereikt met zeer hoog coëfficiënt) dat de studie vroegtijdig werd gestopt.

    Gevolg voor de koers van intercept , van 40$ naar 440$ in een aantal dagen.

    ir.interceptpharma.com/news-releases/...
  7. Fintech 13 20 december 2018 10:50
    Ik stuurde afgelopen week een mail naar Sofie van Gijsel in verband met een slide uit de investor presentation over 1960 waar ik niet wijs uit geraakte. De "follow up" na 12 weken ging neerwaarts en ik wist niet goed wat me er bij voor te stellen aangezien het voor mij vaak moeilijke materie is.

    Sofie wees me er op dat tijdens de follow up periode patiënten geen 1960 meer kregen toegediend. ik citeer : "het is dan ook bijzonder interessant dat je meteen ziet dat hun FVC naar beneden gaat, omdat het de werking van 1960 nog extra in de verf zet."

    Dit was waar ik op hoopte en stemt me zeer positief.
    Mijn excuses als dit voor de anderen al duidelijk was. Voor mij heeft het in positieve zin klaarheid geschept, vandaar dat ik het hier deel in het geval dat er anderen zijn die dit niet wisten.
  8. Hearts23 20 december 2018 12:06
    quote:

    sanderus_1 schreef op 19 december 2018 19:02:


    [...]

    Het kan zelfs nog beter. Bij de analyse in 2014 van het DMC bleek dat een middel tegen NASH van Intercept Pharmaceuticals zo goed te werken (primair eindpunt bereikt met zeer hoog coëfficiënt) dat de studie vroegtijdig werd gestopt.

    Gevolg voor de koers van intercept , van 40$ naar 440$ in een aantal dagen.

    ir.interceptpharma.com/news-releases/...



    Inmiddels koers $102 :)
  9. forum rang 7 pe26 20 december 2018 17:50
    AbbVie heeft vandaag de NDA & MAA-aanvraag gestart bij FDA & EMA ten behoeve van markttoelating upadacitinib. Dit is conform eerdere afgegeven verwachting en deze instellingen gaan de data van SELECT-studies beoordelen.

    In januari 2019 volgt naar verwachting de belangrijke 26-weeks data van filgotinib van de FINCH 1&3 studies. Filgotinib is Galapagos belangrijkste medicijn in wording.

    Filgotinib zal m.i. binnen de FINCH 1&3 studies wederom aantonen dat zij superieur is ten opzichte van bestaande middelen. Vergelijk:

    -Filgotinib vs. HUMIRA (FINCH1)
    -Filgotinib vs. MTX (FINCH3)

    Het is triestig dat aandelenkoers Galapagos zoveel in elkaar wordt gebeukt.
    Begin september 2018 hadden we echter hetzelfde scenario: van €79 naar €106. Het kan snel verkeren.

    Zeer sterke FINCH 1&3 26-weeks data van filgotinib opent de weg naar versnelling aanvraagtraject voor FDA. De MANTA studie is vereist voor aanvraag EMA en Japan.

    Conform de Kempen analyse (zie analyst report geplaatst door Avanti) van MANTA-studie is de kans reëel dat inclusion criteria tot toelating MANTA wordt versoepeld, en bovenal dat recruitment versnelt doordat meer klinieken zijn opengegaan buiten USA.
    Vooral de landen Oekraïne, India en Rusland zijn belangrijk voor werving.

    Ik heb vertrouwen dat Gilead de FDA kan overtuigen, na FINCH 1&3 data, van:

    >Versoepeling inclusion criteria MANTA studie (mild inflammation, oprekking leeftijd?, ook de indicaties RA, PsA en AS bovenop UC en Crohn).

    >Aantal patiënten MANTA studie maximeren op 200 i.p.v. 250
    (200 patiënten is conform guidelines testicular studies)

    >Optie tot rolling submission bepreekbaar maken.


    Als FINCH 1 & 3 data wederom aantonen dat veiligheid filgotinib superieur is (en dus ook beter dan upadacitinib) is er kans dat FDA overstag gaat.

    Op basis van FINCH 2 data van september zal filgotinib wederom aantonen dat dit medicijn zo snel mogelijk naar de markt moet.
    HUMIRA en de andere TNF-remmers geven teveel bijwerkingen (serieuze infecties etc), de prijs is te hoog (zeker binnen USA-markt) en er is gebruiksongemak voor de patiënt.
    Deze patiënten en de artsen staan open voor betere medicijnen.
    Filgotinib (JAK-remmer) is het alternatief. Zie ook de vele analistenrapporten en analyse JAK-markt.

    Zeer snel zal Galapagos aantonen dat zij een superieur medicijn heeft ontwikkeld voor miljoen patiënten die lijden aan ontstekingsziekten.
    De aandelenkoers volgt dan vanzelf naar nieuwe recordkoersen.
  10. mooiweer 20 december 2018 17:55
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2018 17:50:


    AbbVie heeft vandaag de NDA & MAA-aanvraag gestart bij FDA & EMA ten behoeve van markttoelating upadacitinib. Dit is conform eerdere afgegeven verwachting en deze instellingen gaan de data van SELECT-studies beoordelen.

    In januari 2019 volgt naar verwachting de belangrijke 26-weeks data van filgotinib van de FINCH 1&3 studies. Filgotinib is Galapagos belangrijkste medicijn in wording.

    Filgotinib zal m.i. binnen de FINCH 1&3 studies wederom aantonen dat zij superieur is ten opzichte van bestaande middelen. Vergelijk:

    -Filgotinib vs. HUMIRA (FINCH1)
    -Filgotinib vs. MTX (FINCH3)

    Het is triestig dat aandelenkoers Galapagos zoveel in elkaar wordt gebeukt.
    Begin september 2018 hadden we echter hetzelfde scenario: van €79 naar €106. Het kan snel verkeren.

    Zeer sterke FINCH 1&3 26-weeks data van filgotinib opent de weg naar versnelling aanvraagtraject voor FDA. De MANTA studie is vereist voor aanvraag EMA en Japan.

    Conform de Kempen analyse (zie analyst report geplaatst door Avanti) van MANTA-studie is de kans reëel dat inclusion criteria tot toelating MANTA wordt versoepeld, en bovenal dat recruitment versnelt doordat meer klinieken zijn opengegaan buiten USA.
    Vooral de landen Oekraïne, India en Rusland zijn belangrijk voor werving.

    Ik heb vertrouwen dat Gilead de FDA kan overtuigen, na FINCH 1&3 data, van:

    >Versoepeling inclusion criteria MANTA studie (mild inflammation, oprekking leeftijd?, ook de indicaties RA, PsA en AS bovenop UC en Crohn).

    >Aantal patiënten MANTA studie maximeren op 200 i.p.v. 250
    (200 patiënten is conform guidelines testicular studies)

    >Optie tot rolling submission bepreekbaar maken.


    Als FINCH 1 & 3 data wederom aantonen dat veiligheid filgotinib superieur is (en dus ook beter dan upadacitinib) is er kans dat FDA overstag gaat.

    Op basis van FINCH 2 data van september zal filgotinib wederom aantonen dat dit medicijn zo snel mogelijk naar de markt moet.
    HUMIRA en de andere TNF-remmers geven teveel bijwerkingen (serieuze infecties etc), de prijs is te hoog (zeker binnen USA-markt) en er is gebruiksongemak voor de patiënt.
    Deze patiënten en de artsen staan open voor betere medicijnen.
    Filgotinib (JAK-remmer) is het alternatief. Zie ook de vele analistenrapporten en analyse JAK-markt.

    Zeer snel zal Galapagos aantonen dat zij een superieur medicijn heeft ontwikkeld voor miljoen patiënten die lijden aan ontstekingsziekten.
    De aandelenkoers volgt dan vanzelf naar nieuwe recordkoersen.


    Nieuwe recordkoers dat heb ik hier heel vaak gelezen.
  11. forum rang 10 voda 20 december 2018 19:18
    Onno gaat weg

    Een van de langstzittende Nederlandse topmannen van een beursgenoteerd bedrijf is Onno van de Stolpe van Galapagos. De ceo staat ruim negentien jaar aan het roer en heeft al die tijd de zelfstandigheid van 'zijn' biotechbedrijf streng bewaakt. Nu staat er een AEX-bedrijf met een beurswaarde van ruim €4,5 mrd.

    Maar aan alles komt een einde. Ook aan deze marathon. In een nauwelijks opgemerkt interview met Quote heeft Van de Stolpe zich onlangs voor het eerst uitgelaten over zijn mogelijke vertrek. De topman zegt onder meer: 'Ik zie mezelf dit niet nog vijf jaar of langer doen.'

    Van de Stolpe liet zich interviewen ter gelegenheid van zijn debuut in de jaarlijkse rijkenlijst, de Quote 500. De Galapagos-baas komt binnen op plaats 489 met een geschat vermogen van €81 mln - dankzij een langlopende optieregeling in combinatie met de vrij spectaculaire koersontwikkeling van het aandeel.

    De topman vraagt zich in het interview hardop af of hij wel de juiste persoon is om de kar nog te trekken zodra het eerste medicijn van Galapagos op de markt komt. Van de Stolpe is meer de pionier dan de commerciële salesmanager die scherp stuurt op omzetcijfers en winstmarges.

    De introductie van het belangrijkste kandidaatsmedicijn van Galapagos - het reumamiddel filgotinib - kan volgens Van de Stolpe 'een mooi moment zijn om het stokje over te dragen'. Dat moment is al dichtbij. Komend jaar gaat Galapagos vragen om goedkeuring van filgotinib dat dan in 2020 op de markt moet komen.

    Een blik op de balans van Galapagos bewijst nu al dat Van de Stolpe een bijzondere prestatie heeft verricht. Sinds zijn beursgang heeft het biotechbedrijf met de uitgifte van aandelen €1511 mln opgehaald. Tegelijkertijd heeft het bedrijf nog €1346 mln in kas.

    Per saldo heeft Galapagos in bijna twintig jaar dus €165 mln uitgegeven, 11% van het gestorte aandelenkapitaal. Dat is opmerkelijk weinig, omdat bij een biotechbedrijf alle kosten voor de baat uitgaan. Het geld vliegt er met bakken uit en financiers moeten steeds weer bijpassen.

    Galapagos heeft ook nog nooit één medicijn verkocht. Maar Van de Stolpe is erin geslaagd het overgrote deel van het onderzoek te laten betalen door grote farmabedrijven, in ruil voor een deel van het eigendom van de medicijnen-in-ontwikkeling. Het gevolg is dat Galapagos bijna nog geen geld van zijn aandeelhouders heeft uitgegeven.

    Sommige aandeelhouders zullen dus treuren om het vertrek van Van de Stolpe, als het eenmaal zover is. Anderen zullen opgelucht ademhalen. Want met Van de Stolpe vertrekt mogelijk ook het grootste obstakel voor een geweldig lucratief overnamebod door een van de farmareuzen.

    Reageren? Bartjens@fd.nl

    fd.nl/ondernemen/1283190/onno-gaat-weg
  12. Fintech 13 20 december 2018 20:03
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2018 17:50:


    AbbVie heeft vandaag de NDA & MAA-aanvraag gestart bij FDA & EMA ten behoeve van markttoelating upadacitinib. Dit is conform eerdere afgegeven verwachting en deze instellingen gaan de data van SELECT-studies beoordelen.

    In januari 2019 volgt naar verwachting de belangrijke 26-weeks data van filgotinib van de FINCH 1&3 studies. Filgotinib is Galapagos belangrijkste medicijn in wording.

    Filgotinib zal m.i. binnen de FINCH 1&3 studies wederom aantonen dat zij superieur is ten opzichte van bestaande middelen. Vergelijk:

    -Filgotinib vs. HUMIRA (FINCH1)
    -Filgotinib vs. MTX (FINCH3)

    Het is triestig dat aandelenkoers Galapagos zoveel in elkaar wordt gebeukt.
    Begin september 2018 hadden we echter hetzelfde scenario: van €79 naar €106. Het kan snel verkeren.

    Zeer sterke FINCH 1&3 26-weeks data van filgotinib opent de weg naar versnelling aanvraagtraject voor FDA. De MANTA studie is vereist voor aanvraag EMA en Japan.

    Conform de Kempen analyse (zie analyst report geplaatst door Avanti) van MANTA-studie is de kans reëel dat inclusion criteria tot toelating MANTA wordt versoepeld, en bovenal dat recruitment versnelt doordat meer klinieken zijn opengegaan buiten USA.
    Vooral de landen Oekraïne, India en Rusland zijn belangrijk voor werving.

    Ik heb vertrouwen dat Gilead de FDA kan overtuigen, na FINCH 1&3 data, van:

    >Versoepeling inclusion criteria MANTA studie (mild inflammation, oprekking leeftijd?, ook de indicaties RA, PsA en AS bovenop UC en Crohn).

    >Aantal patiënten MANTA studie maximeren op 200 i.p.v. 250
    (200 patiënten is conform guidelines testicular studies)

    >Optie tot rolling submission bepreekbaar maken.


    Als FINCH 1 & 3 data wederom aantonen dat veiligheid filgotinib superieur is (en dus ook beter dan upadacitinib) is er kans dat FDA overstag gaat.

    Op basis van FINCH 2 data van september zal filgotinib wederom aantonen dat dit medicijn zo snel mogelijk naar de markt moet.
    HUMIRA en de andere TNF-remmers geven teveel bijwerkingen (serieuze infecties etc), de prijs is te hoog (zeker binnen USA-markt) en er is gebruiksongemak voor de patiënt.
    Deze patiënten en de artsen staan open voor betere medicijnen.
    Filgotinib (JAK-remmer) is het alternatief. Zie ook de vele analistenrapporten en analyse JAK-markt.

    Zeer snel zal Galapagos aantonen dat zij een superieur medicijn heeft ontwikkeld voor miljoen patiënten die lijden aan ontstekingsziekten.
    De aandelenkoers volgt dan vanzelf naar nieuwe recordkoersen.


    Bedankt voor de mooie samenvatting.

    Kleine correctie, als ik me niet vergis is Manta voor VS markt en NIET noodzakelijk voor EU en Japan.
    Maar dat zal wel een vergissing van jou zijn denk ik :-)
  13. forum rang 7 pe26 20 december 2018 20:53
    quote:

    Fintech 13 schreef op 20 december 2018 20:03:


    [...]

    Bedankt voor de mooie samenvatting.

    Kleine correctie, als ik me niet vergis is Manta voor VS markt en NIET noodzakelijk voor EU en Japan.
    Maar dat zal wel een vergissing van jou zijn denk ik :-)



    Klopt, MANTA data is niet vereist voor toelatingsaanvraag Filgotinib EMA en JAPAN.

    Thanks.
  14. forum rang 4 abelheira 20 december 2018 21:01
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2018 17:50:


    AbbVie heeft vandaag de NDA & MAA-aanvraag gestart bij FDA & EMA ten behoeve van markttoelating upadacitinib. Dit is conform eerdere afgegeven verwachting en deze instellingen gaan de data van SELECT-studies beoordelen.

    In januari 2019 volgt naar verwachting de belangrijke 26-weeks data van filgotinib van de FINCH 1&3 studies. Filgotinib is Galapagos belangrijkste medicijn in wording.

    Filgotinib zal m.i. binnen de FINCH 1&3 studies wederom aantonen dat zij superieur is ten opzichte van bestaande middelen. Vergelijk:

    -Filgotinib vs. HUMIRA (FINCH1)
    -Filgotinib vs. MTX (FINCH3)

    Het is triestig dat aandelenkoers Galapagos zoveel in elkaar wordt gebeukt.
    Begin september 2018 hadden we echter hetzelfde scenario: van €79 naar €106. Het kan snel verkeren.

    Zeer sterke FINCH 1&3 26-weeks data van filgotinib opent de weg naar versnelling aanvraagtraject voor FDA. De MANTA studie is vereist voor aanvraag EMA en Japan.

    Conform de Kempen analyse (zie analyst report geplaatst door Avanti) van MANTA-studie is de kans reëel dat inclusion criteria tot toelating MANTA wordt versoepeld, en bovenal dat recruitment versnelt doordat meer klinieken zijn opengegaan buiten USA.
    Vooral de landen Oekraïne, India en Rusland zijn belangrijk voor werving.

    Ik heb vertrouwen dat Gilead de FDA kan overtuigen, na FINCH 1&3 data, van:

    >Versoepeling inclusion criteria MANTA studie (mild inflammation, oprekking leeftijd?, ook de indicaties RA, PsA en AS bovenop UC en Crohn).

    >Aantal patiënten MANTA studie maximeren op 200 i.p.v. 250
    (200 patiënten is conform guidelines testicular studies)

    >Optie tot rolling submission bepreekbaar maken.


    Als FINCH 1 & 3 data wederom aantonen dat veiligheid filgotinib superieur is (en dus ook beter dan upadacitinib) is er kans dat FDA overstag gaat.

    Op basis van FINCH 2 data van september zal filgotinib wederom aantonen dat dit medicijn zo snel mogelijk naar de markt moet.
    HUMIRA en de andere TNF-remmers geven teveel bijwerkingen (serieuze infecties etc), de prijs is te hoog (zeker binnen USA-markt) en er is gebruiksongemak voor de patiënt.
    Deze patiënten en de artsen staan open voor betere medicijnen.
    Filgotinib (JAK-remmer) is het alternatief. Zie ook de vele analistenrapporten en analyse JAK-markt.

    Zeer snel zal Galapagos aantonen dat zij een superieur medicijn heeft ontwikkeld voor miljoen patiënten die lijden aan ontstekingsziekten.
    De aandelenkoers volgt dan vanzelf naar nieuwe recordkoersen.

    In het interview met "De Tijd" sprak Onno eerder over begin februari voor nieuws over Finch 1 en 3 dit in tegenstelling met de verwachtingen van het forum hier. Maar er hoeft bijgezegd te worden dat Gilead de touwtjes in handen heeft hiervoor. We gaan het binnenkort zien.

  15. forum rang 6 harvester 20 december 2018 22:34
    quote:

    pe26 schreef op 20 december 2018 21:09:


    @abelheira: heb je de quote hiervan met tijdsaanduiding.

    In de chat is hier niets over te vinden.
    En in interview dat niet horen zeggen.

    Het zal niet voor/tijdens JP Morgan Chase beurs zijn. Dat heb ik wel gelezen.

    Dank.


    Als ik het mij goed herinner, is gezegd dat publicatie niet gekoppeld is aan het event en dat Gilead het bekend gaat maken. De timing zou niet veel dagen afwijken van het event.

    Ofwel zo rond 12 januari. Exacte timing hangt af van tijdstip dat de uitslagen daar zijn.
  16. [verwijderd] 20 december 2018 23:22
    quote:

    mooiweer schreef op 20 december 2018 17:55:


    [...]

    Nieuwe recordkoers dat heb ik hier heel vaak gelezen.

    Zal hier toch maar inhoudelijk light op ingaan.

    Je hebt het hier heel vaak gelezen, maar het is ook heel vaak correct geweest. Al jarenlang maakt de koers de ene na de andere all time high.

    Na de enorme run van plus minus 10 euro naar plus minus 55 euro binnen een jaar is de koers na de ABBV beslissing en niet veel later tijdens de biotech crash teruggevallen naar de dertigers. Vanaf die tweede bodem in 2016 is de koers in een nette uptrend boven de honderd gekomen. En nu is sprake van een terugval van zo'n 20 procent van de top. Vooralsnog een correctie die voor dit fonds gebruikelijk is, tijdens een terugval marktbreed die minder gebruikelijk is.

    Het is allemaal sowieso geen vanzelfsprekendheid. De XBI is vanaf de bodem in 2016 zo'n 50 procent gestegen. GLPG is vanaf de bodem in 2016 zo'n 150 procent gestegen.
  17. forum rang 4 NielsjeB 21 december 2018 13:27
    Update ISABELA program in IPF

    Dear Sir/Madam,

    We are happy to announce that our website www.isabelastudies.com has been updated. The website now includes a site locator that will show you a nearby participating hospital for patients looking to participate in our trial. The website also contains more information on the type of patients we are looking for and what participation will entail.

    Both clincaltrials.gov and our website will be updated regularly with updated information on participating countries and sites.

    Again, thank you for your interest in the ISABELA studies!

    Sincerely,

    The Galapagos IPF team
3.946 Posts
Pagina: «« 1 ... 59 60 61 62 63 ... 198 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 45,795   Verschil +1,73 (+3,93%)
Laag 44,305   Volume 538.095
Hoog 46,770   Gem. Volume 365.045
26 okt 2021 16:24
Premium

Hedge funds storten zich op Galapagos

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links