Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,875 13 mei 2024 17:27
  • -0,007 (-0,79%) Dagrange 0,872 - 0,881
  • 4.096.399 Gem. (3M) 6,8M

Phase IIIb Clinical Study with RHUCIN in Acute HAE.

13 Posts
| Omlaag ↓
  1. jurpsy 24 februari 2011 15:02
    Goedemiddag,

    betreft: Santarus and Pharming Announce Initiation of Phase IIIb Clinical Study with RHUCIN in Acute HAE.

    Hier even op terugkomend kan ik melden dat Pharming dit +- een half jaar eerder aangaf via een Pb.

    Pharming Plans Submission Rhucin BLA To Us FDA End 2010
    Leiden, The Netherlands, August 25, 2010.

    .........................To further strengthen Rhucin’s competitive profile, Pharming is preparing to initiate a Phase IIIB/IV study. In this global multicenter randomized placebo-controlled study, focusing on “time to onset of relief” of HAE symptoms, 50 patients will either receive 50U/kg Rhucin or placebo...........

    Navraag "destijds" leverde dit op vanuit Ph.

    1/ Een nieuwe “phase IIIB/ IV” studie. Kan u mij aub aangeven wanneer deze studie start en wat deze studie juist inhoudt?

    Het betreft hier een gerandomiseerde placebo gecontrolleerde studie, in meerdere centra wereldwijd. In totaal zullen 50 patienten of 50U/kg Rhucin of placebo krijgen, om de tijd tot eerste verbetering of verlichting van de HAE aanval te bevestigen via een iets ander protocol. Hiermee willen we de voordelen van Ruconest/Rhucin nog duidelijker maken en de resultaten beter vergelijkbaar met die van concurrerende producten.

    Na de vereiste administratieve afhandelingen, zal de studie zo snel mogelijk worden opgestart, in principe sluiten we de eerste patient nog dit jaar in. Meer informatie over onze klinische studies kunt u vinden op www.clinicaltrials.gov. Ik zou u overigens voor verdere informatie ook graag willen verwijzen naar en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial, waar de diverse fasen van klinisch onderzoek vrij duidelijk worden uitgelegd.


    2/ Global multicenter randomized placebo-controlled study/ focusing on “time to onset of relief” of HAE symptoms. Een studie van 50 patiënten in de US ?of EU? of beide ?

    Beide.

    3/ Die ofwel 50U/kg Rhucin of placebo ontvangen. Wordt 100U/Kg niet getest en waarom niet?

    Uit onze studies is gebleken dat een dosis van 100U/kg geen voordelen biedt over een dosis van 50U/kg. Dat is ook de reden waarom de dosis van 50Ukg in Europa wordt gecommercialiseerd.

    4/ Is deze studie voor volwassen en kinderen?

    Dit betreft een studie voor volwassen HAE patienten. Kinderen vormen een populatie met specifieke fysiologische eigenschappen die we apart bestuderen volgens afgestemde protocollen. Zoals we vorig jaar hebben aangekondigd zijn deze studies vastgelegd in het “pediatric investigational plan”. Ook over deze studies zal binnekort meer informatie beschikbaar komen op www.clinicaltrials.gov.

    5/ Na hoeveel tijd is het resultaat gekend eenmaal deze bijkomende trial gestart is , maw wat is de looptijd ?

    Dit hangt sterk af van de snelheid van recruitering van patienten, maar naar verwachting zal deze studie minstens een jaar duren.

    6/ Bestaat de mogelijkheid dat BLA wordt gedaan zonder dat deze studie zal beëindigd zijn? Of is het een “must” deze resultaten te mee te geven bij de BLA ?

    De studie staat los van de geplande BLA aan het einde van het jaar

    suc6 jurps.
    We schreven toen: "28 Augustus 2010"
  2. jurpsy 24 februari 2011 16:01
    Nou,nou Heren.... ??

    Geachte Mobs, zie even je eigen "Track Record" na alvorens je bromt.

    Mr. Beur, ik moet/ hoef "geen kant" te kiezen,ik bepaal voor mezelf wel: waar, wat, wie en wanneer.

    Verder wens ik jullie "alle suc6" met jullie "dagelijkse" bezigheid.
    Het op de voet volgen van een onnoemelijk slecht bedrijf,toch?
    tja,...

    jurps
  3. [verwijderd] 24 februari 2011 16:19
    quote:

    jurpsy schreef op 24 februari 2011 16:01:

    Nou,nou Heren.... ??

    Geachte Mobs, zie even je eigen "Track Record" na alvorens je bromt.

    Mr. Beur, ik moet/ hoef "geen kant" te kiezen,ik bepaal voor mezelf wel: waar, wat, wie en wanneer.

    Verder wens ik jullie "alle suc6" met jullie "dagelijkse" bezigheid.
    Het op de voet volgen van een onnoemelijk slecht bedrijf,toch?
    tja,...

    jurps
    Natuurlijk bepaal jijzelf wat je doet en waar je schrijft. Dat je je kritiekloos inlaat met een met vele tongen sprekende charlatan die onder het mom van enthousiasme met de feiten een loopje neemt, is teleurstellend. Daarmee ben je voor mij door het ijs gezakt.
    Naast gewone lafhartigheid kan ik alleen maar vermoeden dat er hier ulterior motives in het spel zijn, zoals er dik inzitten.
    En ja, Pharming is inderdaad bedrijfstechnisch een slecht bedrijf. Goed voor ritjes. Ik sta erg kritisch t.o.v. dit bedrijf maar je zult me niet gauw op onwaarheden kunnen betrappen, laat staan leugens.

  4. [verwijderd] 24 februari 2011 18:17
    Ten eerste zie je Jurpsy hier toch al nauwelijks meer. Ten tweede spreekt hij niet altijd aardig over dit forum op Erik. Ten derde is de kern van bovenstaande info al meerdere malen besproken, levert het geen nieuwe inzichten op en is geen nieuw draadje waard. Ten vierde, en dat is het ergste, verdomt hij het de verwijderde op de verschillende fora eens een keer te wijzen op de herhaaldelijke onzin waarmee deze newbies op het verkeerde been zet, terwijl Jurpsy beter weet.

    Natuurlijk is JP vrij te schrijven wat en waar hij wil maar ik vind het niet getuigen van karakter. Jammer.

  5. jurpsy 24 februari 2011 18:20
    quote:

    Rueb schreef op 24 februari 2011 16:19:

    [...]
    Natuurlijk bepaal jijzelf wat je doet en waar je schrijft. Dat je je kritiekloos inlaat met een met vele tongen sprekende charlatan die onder het mom van enthousiasme met de feiten een loopje neemt, is teleurstellend. Daarmee ben je voor mij door het ijs gezakt.
    Naast gewone lafhartigheid kan ik alleen maar vermoeden dat er hier ulterior motives in het spel zijn, zoals er dik inzitten.
    En ja, Pharming is inderdaad bedrijfstechnisch een slecht bedrijf. Goed voor ritjes. Ik sta erg kritisch t.o.v. dit bedrijf maar je zult me niet gauw op onwaarheden kunnen betrappen, laat staan leugens.

    Geachte,
    een straffe, ongegronde en smaakloze uitspraak over iemand die je nog nooit ontmoet hebt, laat staan, persoonlijk kent.

    Zegt wellicht veel over jezelf neem ik aan.
    Verder alle suc6 met je bezigheid.

    En mensen, maak jullie aub niet druk over mij. Zulke zaken raken mij koude kleren niet en ik ga er ook niet verder op in.
    Totaal zinloos en net iets te oud voor geworden.Er zijn leukere dingen in het leven.

    vriendelijke groet, jurps
  6. [verwijderd] 24 februari 2011 18:53
    quote:

    jurpsy schreef op 24 februari 2011 18:20:

    [...]

    Geachte,
    een straffe, ongegronde en smaakloze uitspraak over iemand die je nog nooit ontmoet hebt, laat staan, persoonlijk kent.

    Zegt wellicht veel over jezelf neem ik aan.
    Verder alle suc6 met je bezigheid.

    En mensen, maak jullie aub niet druk over mij. Zulke zaken raken mij koude kleren niet en ik ga er ook niet verder op in.
    Totaal zinloos en net iets te oud voor geworden.Er zijn leukere dingen in het leven.

    vriendelijke groet, jurps
    Straf? Inderdaad. Smakeloos? Daar kan men over redetwisten. Maar "ongegrond" is, in het licht van de historie van dit forum, bezijden de waarheid en redelijkheid.
    Op een plek als dit moeten zoveel mogelijk alle positieve en negatieve aspecten van een aandeel doorgesproken worden maar wanneer jij, die toch enige kennis van het aandeel bezit, het verdomt eens een keer je stem te verheffen tegen opzichtige onzin die naar manipulatie riekt en je zelfs naar de bron der onzin wendt - het nieuwe prive-kransje -, wordt het tijd voor een wat andere terminologie, zak je inderdaad voor mij door het ijs. Jammer,maar het is niet anders.
    Ik weet het, ik hoef beginnende of naieve beleggers niet in bescherming te nemen tegen lieden die, al is het in hun dwaasheid, mensen er toe brengen zuurverdiende centjes onder te brengen in hun obsessieve speeltjes. Het blijft natuurlijk altijd een zaak van eigen verantwoordelijkheid.
    Maar,het spijt me en ik kan niet anders, ik voel het ook weer als een zekere verantwoordelijkheid, mensen ONDERBOUWD te wijzen op onzin en dwazen. En natuurlijk, ik heb je nooit ontmoet, moet blindvaren op jouw geschriften en baseer mijn mening hier voornamelijk op wat je in dit geval NALAAT te doen. Mijn ethiek is niet van een lagere orde dan de jouwe.

  7. jip banaan! 24 februari 2011 21:12
    Nou... weet je Beur, wat ik bedoel in mijn eerste posting in dit draadje is, dat ik mij afvraag of het wel terecht is dat je, in je kruistocht tegen ...... (ja het is hier door de moderatoren niet toegestaan namen te noemen, maar ik bedoel natuurlijk hem met die rose string en bril en dat rode dopneusje, die nu van ons uitgegaan is, of moet ik zeggen; van ons uitgedaan is) en daarbij Jurpsy, die toch de best onderbouwd schrijvende believer op dit forum is, zo hard aanvalt, en daarmee je boosheid en frustratie tegen ..... dus afreageerd op Jurpsy.

    Nou ja, ik vraag mij dus gewoon af of dat nou nodig is.

    groetjip

  8. [verwijderd] 24 februari 2011 22:40
    Jip, merkwaardig dat je irritatie jegens Jurpsy, waarvoor ik de redenen hierboven opgesomd heb, nogal psychologiserend interpreteert als zijnde eigenlijk een boosheid op de verwijderde.
    Ik verwacht gewoon van mensen die wat meer kennis van het aandeel hebben dat zij zich niet consequent en lekker veilig stil houden wanneer er evidente beleggingspoep verteld wordt. We zitten hier allemaal ten slotte niet om gezellig elkaar virtuele biertjes aan te bieden maar om geld te verdienen.
    Zij opgemerkt dat ik vind ik dat jij een wat rare, halfslachtige, dubbele houding jegens Ruud hebt. Aan mij weet ie tenminste wat ie heeft. Bij jou is het telkens zogenaamd pittige kritiek en vervolgens weer lijmen.
    Jurpsy heeft vaak nuttige bijdragen,daarover geen misverstand, al hebben we die het laatste half jaar nauwelijks gezien.
    En dan maar weer eens over de zo vaak misbruikte term “onderbouwd”.
    Er is een verschil tussen goede, nuttige bijdragen en onderbouwde bijdragen. Onderbouwde bijdragen impliceren eigen denkwerk,analyses,stellingnamen e.d., die gesteund worden door verifieerbare feiten. Dit gaat even een stapje verder dan op zich waardevol knip- en plakwerk
13 Posts
|Omhoog ↑

Direct naar Forum

Premium

Markt lijkt groeipotentieel Pharming te onderschatten

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links