Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Phase IIIb Clinical Study with RHUCIN in Acute HAE.
Volgen
Goedemiddag, betreft: Santarus and Pharming Announce Initiation of Phase IIIb Clinical Study with RHUCIN in Acute HAE. Hier even op terugkomend kan ik melden dat Pharming dit +- een half jaar eerder aangaf via een Pb. Pharming Plans Submission Rhucin BLA To Us FDA End 2010 Leiden, The Netherlands, August 25, 2010. .........................To further strengthen Rhucin’s competitive profile, Pharming is preparing to initiate a Phase IIIB/IV study. In this global multicenter randomized placebo-controlled study, focusing on “time to onset of relief” of HAE symptoms, 50 patients will either receive 50U/kg Rhucin or placebo........... Navraag "destijds" leverde dit op vanuit Ph. 1/ Een nieuwe “phase IIIB/ IV” studie. Kan u mij aub aangeven wanneer deze studie start en wat deze studie juist inhoudt?Het betreft hier een gerandomiseerde placebo gecontrolleerde studie, in meerdere centra wereldwijd. In totaal zullen 50 patienten of 50U/kg Rhucin of placebo krijgen, om de tijd tot eerste verbetering of verlichting van de HAE aanval te bevestigen via een iets ander protocol. Hiermee willen we de voordelen van Ruconest/Rhucin nog duidelijker maken en de resultaten beter vergelijkbaar met die van concurrerende producten. Na de vereiste administratieve afhandelingen, zal de studie zo snel mogelijk worden opgestart, in principe sluiten we de eerste patient nog dit jaar in. Meer informatie over onze klinische studies kunt u vinden op www.clinicaltrials.gov. Ik zou u overigens voor verdere informatie ook graag willen verwijzen naar en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial , waar de diverse fasen van klinisch onderzoek vrij duidelijk worden uitgelegd. 2/ Global multicenter randomized placebo-controlled study/ focusing on “time to onset of relief” of HAE symptoms. Een studie van 50 patiënten in de US ?of EU? of beide ?Beide . 3/ Die ofwel 50U/kg Rhucin of placebo ontvangen. Wordt 100U/Kg niet getest en waarom niet?Uit onze studies is gebleken dat een dosis van 100U/kg geen voordelen biedt over een dosis van 50U/kg. Dat is ook de reden waarom de dosis van 50Ukg in Europa wordt gecommercialiseerd. 4/ Is deze studie voor volwassen en kinderen?Dit betreft een studie voor volwassen HAE patienten. Kinderen vormen een populatie met specifieke fysiologische eigenschappen die we apart bestuderen volgens afgestemde protocollen. Zoals we vorig jaar hebben aangekondigd zijn deze studies vastgelegd in het “pediatric investigational plan”. Ook over deze studies zal binnekort meer informatie beschikbaar komen op www.clinicaltrials.gov. 5/ Na hoeveel tijd is het resultaat gekend eenmaal deze bijkomende trial gestart is , maw wat is de looptijd ?Dit hangt sterk af van de snelheid van recruitering van patienten, maar naar verwachting zal deze studie minstens een jaar duren. 6/ Bestaat de mogelijkheid dat BLA wordt gedaan zonder dat deze studie zal beëindigd zijn? Of is het een “must” deze resultaten te mee te geven bij de BLA ?De studie staat los van de geplande BLA aan het einde van het jaar suc6 jurps.We schreven toen: "28 Augustus 2010"
Moet hier nu weer een speciaal draadje voor worden geopend.
Jurpsy,Jurpsy, denk je echt dat we dat al niet wisten? En teleurstellend dat je jezelf leent voor sharelatans.
Nou,nou Heren.... ?? Geachte Mobs, zie even je eigen "Track Record" na alvorens je bromt. Mr. Beur, ik moet/ hoef "geen kant" te kiezen,ik bepaal voor mezelf wel: waar, wat, wie en wanneer. Verder wens ik jullie "alle suc6" met jullie "dagelijkse" bezigheid. Het op de voet volgen van een onnoemelijk slecht bedrijf,toch? tja,... jurps
jurpsy schreef op 24 februari 2011 16:01 :
Nou,nou Heren.... ??
Geachte Mobs, zie even je eigen "Track Record" na alvorens je bromt.
Mr. Beur, ik moet/ hoef "geen kant" te kiezen,ik bepaal voor mezelf wel: waar, wat, wie en wanneer.
Verder wens ik jullie "alle suc6" met jullie "dagelijkse" bezigheid.
Het op de voet volgen van een onnoemelijk slecht bedrijf,toch?
tja,...
jurps
Natuurlijk bepaal jijzelf wat je doet en waar je schrijft. Dat je je kritiekloos inlaat met een met vele tongen sprekende charlatan die onder het mom van enthousiasme met de feiten een loopje neemt, is teleurstellend. Daarmee ben je voor mij door het ijs gezakt. Naast gewone lafhartigheid kan ik alleen maar vermoeden dat er hier ulterior motives in het spel zijn, zoals er dik inzitten. En ja, Pharming is inderdaad bedrijfstechnisch een slecht bedrijf. Goed voor ritjes. Ik sta erg kritisch t.o.v. dit bedrijf maar je zult me niet gauw op onwaarheden kunnen betrappen, laat staan leugens.
Nounou jongs... moeten jullie die Jurp, die toch meestal met relevante informatie komt, nou zo onvriendelijk bejegenen? groetjip
jip banaan! schreef op 24 februari 2011 17:34 :
Nounou jongs... moeten jullie die Jurp, die toch meestal met relevante informatie komt, nou zo onvriendelijk bejegenen?
groetjip
helemaal mee eens.
Ten eerste zie je Jurpsy hier toch al nauwelijks meer. Ten tweede spreekt hij niet altijd aardig over dit forum op Erik. Ten derde is de kern van bovenstaande info al meerdere malen besproken, levert het geen nieuwe inzichten op en is geen nieuw draadje waard. Ten vierde, en dat is het ergste, verdomt hij het de verwijderde op de verschillende fora eens een keer te wijzen op de herhaaldelijke onzin waarmee deze newbies op het verkeerde been zet, terwijl Jurpsy beter weet. Natuurlijk is JP vrij te schrijven wat en waar hij wil maar ik vind het niet getuigen van karakter. Jammer.
Rueb schreef op 24 februari 2011 16:19 :
[...]
Natuurlijk bepaal jijzelf wat je doet en waar je schrijft. Dat je je kritiekloos inlaat met een met vele tongen sprekende charlatan die onder het mom van enthousiasme met de feiten een loopje neemt, is teleurstellend.
Daarmee ben je voor mij door het ijs gezakt. Naast gewone lafhartigheid kan ik alleen maar vermoeden dat er hier ulterior motives in het spel zijn, zoals er dik inzitten. En ja, Pharming is inderdaad bedrijfstechnisch een slecht bedrijf. Goed voor ritjes. Ik sta erg kritisch t.o.v. dit bedrijf maar je zult me niet gauw op onwaarheden kunnen betrappen, laat staan leugens.
Geachte, een straffe, ongegronde en smaakloze uitspraak over iemand die je nog nooit ontmoet hebt, laat staan, persoonlijk kent. Zegt wellicht veel over jezelf neem ik aan. Verder alle suc6 met je bezigheid. En mensen, maak jullie aub niet druk over mij. Zulke zaken raken mij koude kleren niet en ik ga er ook niet verder op in. Totaal zinloos en net iets te oud voor geworden.Er zijn leukere dingen in het leven. vriendelijke groet, jurps
Beste Jurps. Je vorige post duidt er toch echt op dat je er juist wél op bent gegaan. Of zie ik dit verkeerd? Verder lof voor je bijdragen hier en elders.
jurpsy schreef op 24 februari 2011 18:20 :
[...]
Geachte,
een straffe, ongegronde en smaakloze uitspraak over iemand die je nog nooit ontmoet hebt, laat staan, persoonlijk kent.
Zegt wellicht veel over jezelf neem ik aan.
Verder alle suc6 met je bezigheid.
En mensen, maak jullie aub niet druk over mij. Zulke zaken raken mij koude kleren niet en ik ga er ook niet verder op in.
Totaal zinloos en net iets te oud voor geworden.Er zijn leukere dingen in het leven.
vriendelijke groet, jurps
Straf? Inderdaad. Smakeloos? Daar kan men over redetwisten. Maar "ongegrond" is, in het licht van de historie van dit forum, bezijden de waarheid en redelijkheid. Op een plek als dit moeten zoveel mogelijk alle positieve en negatieve aspecten van een aandeel doorgesproken worden maar wanneer jij, die toch enige kennis van het aandeel bezit, het verdomt eens een keer je stem te verheffen tegen opzichtige onzin die naar manipulatie riekt en je zelfs naar de bron der onzin wendt - het nieuwe prive-kransje -, wordt het tijd voor een wat andere terminologie, zak je inderdaad voor mij door het ijs. Jammer,maar het is niet anders. Ik weet het, ik hoef beginnende of naieve beleggers niet in bescherming te nemen tegen lieden die, al is het in hun dwaasheid, mensen er toe brengen zuurverdiende centjes onder te brengen in hun obsessieve speeltjes. Het blijft natuurlijk altijd een zaak van eigen verantwoordelijkheid. Maar,het spijt me en ik kan niet anders, ik voel het ook weer als een zekere verantwoordelijkheid, mensen ONDERBOUWD te wijzen op onzin en dwazen. En natuurlijk, ik heb je nooit ontmoet, moet blindvaren op jouw geschriften en baseer mijn mening hier voornamelijk op wat je in dit geval NALAAT te doen. Mijn ethiek is niet van een lagere orde dan de jouwe.
Nou... weet je Beur, wat ik bedoel in mijn eerste posting in dit draadje is, dat ik mij afvraag of het wel terecht is dat je, in je kruistocht tegen ...... (ja het is hier door de moderatoren niet toegestaan namen te noemen, maar ik bedoel natuurlijk hem met die rose string en bril en dat rode dopneusje, die nu van ons uitgegaan is, of moet ik zeggen; van ons uitgedaan is) en daarbij Jurpsy, die toch de best onderbouwd schrijvende believer op dit forum is, zo hard aanvalt, en daarmee je boosheid en frustratie tegen ..... dus afreageerd op Jurpsy. Nou ja, ik vraag mij dus gewoon af of dat nou nodig is. groetjip
Jip, merkwaardig dat je irritatie jegens Jurpsy, waarvoor ik de redenen hierboven opgesomd heb, nogal psychologiserend interpreteert als zijnde eigenlijk een boosheid op de verwijderde. Ik verwacht gewoon van mensen die wat meer kennis van het aandeel hebben dat zij zich niet consequent en lekker veilig stil houden wanneer er evidente beleggingspoep verteld wordt. We zitten hier allemaal ten slotte niet om gezellig elkaar virtuele biertjes aan te bieden maar om geld te verdienen. Zij opgemerkt dat ik vind ik dat jij een wat rare, halfslachtige, dubbele houding jegens Ruud hebt. Aan mij weet ie tenminste wat ie heeft. Bij jou is het telkens zogenaamd pittige kritiek en vervolgens weer lijmen. Jurpsy heeft vaak nuttige bijdragen,daarover geen misverstand, al hebben we die het laatste half jaar nauwelijks gezien. En dan maar weer eens over de zo vaak misbruikte term “onderbouwd”. Er is een verschil tussen goede, nuttige bijdragen en onderbouwde bijdragen. Onderbouwde bijdragen impliceren eigen denkwerk,analyses,stellingnamen e.d., die gesteund worden door verifieerbare feiten. Dit gaat even een stapje verder dan op zich waardevol knip- en plakwerk
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)