Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel NYXOAH BE0974358906

Laatste koers (eur) Verschil Volume
6,790   -0,230   (-3,28%) Dagrange 6,730 - 6,950 20.779   Gem. (3M) 89,5K

Forum Nyxoah geopend

507 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 26 | Laatste | Omlaag ↓
  1. Matt 17 juni 2025 14:07
    Het is niet per se abnormaal dat Nyxoah (nog) niet op een algemene agenda van de FDA staat. Dit komt door verschillende redenen:

    * Verschillende beoordelingsprocessen: De FDA heeft diverse procedures voor het beoordelen van medische hulpmiddelen, waaronder initiële aanvragen, administratieve beoordelingen en inhoudelijke evaluaties. Veel van deze interacties tussen een bedrijf en de FDA zijn niet openbaar en verschijnen niet op publieke vergaderkalenders.

    * Adviescommissievergaderingen: Hoewel de FDA inderdaad openbare adviescommissievergaderingen houdt voor bepaalde medische hulpmiddelen (vooral complexe of nieuwe), vereist niet elk hulpmiddel zo'n vergadering voor goedkeuring. De agenda's voor deze openbare vergaderingen worden doorgaans wel van tevoren gepubliceerd.

    * Fase van ontwikkeling: Het product van Nyxoah bevindt zich mogelijk in een vroegere fase van het goedkeuringsproces, waarvoor doorgaans geen openbare vergaderingen nodig zijn. Denk hierbij aan de eerste indieningen of voorlopige gesprekken met FDA-beoordelaars.

    * Specifieke agenda vs. algemene lijst: De openbare vergaderpagina's van de FDA vermelden verschillende soorten evenementen. Een specifiek product van een bedrijf verschijnt doorgaans alleen op een agenda als het gepland is voor beoordeling door een relevante adviescommissie, en zelfs dan wordt de agenda vaak pas dichter bij de vergaderdatum gepubliceerd.

    Kortom, het ontbreken van Nyxoah op een algemene FDA-vergaderpagina is niet automatisch een teken van een probleem. Veel aspecten van het goedkeuringsproces voor medische hulpmiddelen vinden plaats buiten de openbaar vermelde adviescommissievergaderingen.
  2. Jean de Gand 20 juni 2025 10:09
    De kans is groot, maar er zou toch wel eens nieuws mogen komen van het FDA naar het bedrijf toe. Eerste kwartaal gemist, tweede kwartaal zou de goedkeuring komen, maar veel tijd is er niet meer. Meer cash verbranding, minder inkomsten waarvan die inkomsten wel in de meeste waarderingen van annalisten werden opgenomen voor verkoop na tweede kwartaal 2025...
507 Posts
Pagina: «« 1 ... 21 22 23 24 25 26 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.