Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Kiadis Pharma 2020

3.519 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 176 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 3 mei 2020 20:03
    Geen issue. Iedereen kan een andere mening hebben, dat is het interessante aan een forum. Ik denk dat ik hierboven aardig heb onderbouwd waarom Kiadis Pharma met de € 17 miljoen door kan tot Q2 van 2021.

    Oneliners zullen me niet zo snel overtuigen van een ander scenario,
    maar ik ben wel geinteresseerd in onderbouwde argumenten waarom de cashburn nog hoger gaat zijn dan in mijn verhaal.

    Wordt vervolgd ?
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 mei 2020 14:48
    CEL-SCI kan Fase 3 studie kankerbehandeling afronden
    04-05-2020 14:05 - Voldoende vorderingen geboekt.

    (ABM FN-Dow Jones) CEL-SCI heeft voldoende studiemateriaal binnen om zijn Fase 3 onderzoek te kunnen afronden. Dit maakte het Amerikaanse biotechbedrijf maandag bekend.

    Het betreft een studie met Multikine voor de behandeling van hoofd- en nekkanker.

    Over een periode van negen jaren heeft CEL-SCI 928 patiënten behandeld. Volgens CEO Geert Kersten van het biotechbedrijf biedt een behandeling door CEL-SCI vóór alle chirurgische ingrepen, radio- en chemotherapie starten, een betere kans op overleven.

    CEL-SCI heeft geen tijdlijn gegeven voor de publicatie van de studieresultaten. Deze worden eerst onafhankelijk geanalyseerd, aldus het bedrijf.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
  3. [verwijderd] 5 mei 2020 15:11
    3 long-meldingen in het AFM register ;

    Life Sciences Partners II : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

    LSP Advisors (andere tak van Life Sciences Partners) via indirekte posities : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

    Lenildis (onder invloed van de verwatering een nieuwe melding) : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 5 mei 2020 15:28
    quote:

    ff_relativeren schreef op 5 mei 2020 15:11:

    3 long-meldingen in het AFM register ;

    Life Sciences Partners II : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

    LSP Advisors (andere tak van Life Sciences Partners) via indirekte posities : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .

    Lenildis (onder invloed van de verwatering een nieuwe melding) : www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist... .
    Ik zie nog niks van de ca 11 miljoen aandelen voor het 'Amerikaanse biotechfonds'.
  5. [verwijderd] 6 mei 2020 08:13


    Kiadis Pharma kondigt goedkeuring van Amerikaanse FDA aan voor start van
    NK-REALM Fase 2-klinische studie voor met PM21 geproduceerde natural
    killer (NK)-celtherapie

    FDA-goedkeuring van Investigational New Drug ondersteunt de geplande
    NK-REALM Fase 2-studie waarin K-NK002 geëvalueerd wordt bij 63
    patiënten met bloedkanker die een haplo-identieke
    hematopoïetische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan

    Dit persbericht vormt een vertaling van het gelijktijdig gepubliceerde
    Engelstalige persbericht. Bij eventuele verschillen is de tekst van het
    Engelstalige persbericht altijd bepalend.

    Amsterdam, 6 mei 2020 -- Kiadis Pharma N.V. ('Kiadis Pharma' of de
    'Onderneming') (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS), een
    biofarmaceutisch bedrijf gericht op de klinische fase, heeft vandaag
    aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration
    (FDA) toestemming heeft gekregen om te beginnen met de NK-REALM Fase
    2-klinische studie zoals in april 2020 aangevraagd middels een
    Investigational New Drug (IND) aanvraag. Kiadis ontwikkelt K-NK002 als
    aanvullende behandeling voor de huidige standard of care voor
    haplo-identieke HSCT, met als doel de kans op terugkeer van de tumor te
    verlagen.

    De Fase 2-studie van Kiadis, NK-REALM (haplo-identieke NK-cellen ter
    voorkoming van RElapse (terugkeer) in AML en MDS), evalueert het gebruik
    van K-NK002 als aanvullende behandeling voor bloedkanker bij
    patiënten die een haplo-identieke HSCT ondergaan onder het huidige
    standard of care protocol, post transplant cyclofosphamide (PTCy). De
    studie zal worden uitgevoerd binnen het NIH-ondersteund Blood and Marrow
    Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN), bij 63 patiënten in
    toonaangevende transplantatiecentra in de VS. De eerste 6 patiënten
    in de NK-REALM studie zullen worden geëvalueerd als een
    veiligheidslead-in. De studie is opgezet om eerdere 'proof-of-concept'
    resultaten bij 24 patiënten te bevestigen waarin met K-NK002 de
    uitkomsten voor transplantatie patiënten aanzienlijk waren
    verbeterd.

    De Fase 2-studie van het bedrijf zal K-NK002 evalueren geproduceerd met
    Kiadis' eigen PM21-technologieplatform, welke een schaalbare en
    industriële productie van NK-celtherapie met hoge dosis en lage
    kosten mogelijk maakt, zonder het risico van tumorcellen in het
    eindproduct. Dit is de eerste menselijke studie waarbij gebruik wordt
    gemaakt van NK cellen geproduceerd met de PM21-technologie. Kiadis kan
    meteen beginnen met een Fase 2-studie op basis van data die de
    overeenkomsten aantonen tussen K-NK cellen geproduceerd met FC21 zoals
    die is gebruikt in eerdere klinische studies, en K-NK cellen zoals die
    geproduceerd worden met PM21.

    Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma: 'De snelle goedkeuring van deze
    Fase-2 klinische studie is een belangrijke stap voorwaarts voor Kiadis
    om K-NK celtherapie voor patiënten beschikbaar te aan maken. Dit is
    de eerste studie met K-NK002 geproduceerd met ons
    PM21-deeltjesproductieplatform. We kunnen onmiddellijk beginnen met een
    Fase-2 studie voortbouwend op de bestaande klinische data, en dit
    valideert verder de vergelijkbaarheid tussen K-NK cellen geproduceerd
    met FC21 en met PM21. We zullen de studie nu starten en wij verwachten
    de eerste patiënten nog dit jaar in de veiligheidslead-in te
    behandelen.'
  6. [verwijderd] 6 mei 2020 08:45
    Mooi dat de IND aanvraag nu reeds volgens verwachting is geaccepteerd.

    Slechts bij één opmerking van de CEO in het persbericht zet ik mijn vraagtekens en wel de volgende:

    "We will now work with BMT CTN to start the study and expect to enroll the first patients in the safety lead in this year.”

    Voorafgaand deze studie is eerst een inleidende veiligheidsstudie van toepassing waarvan Kiadis nu aangeeft dat men "verwacht" deze in dit jaar te kunnen opstarten. Daarna pas begint dan het feitelijke onderzoek.

    Dit klinkt mij als "vertraging" wat dan de snelheid weer uit de acceptatie van de IND aanvraag haalt.
    Jammer dat het blijkbaar nodig was dit op deze wijze in het persbericht te vermelden, maar heeft waarschijnlijk te maken met de omstandigheden in de US rondom het corona virus.
  7. [verwijderd] 6 mei 2020 10:02
    quote:

    Reply schreef op 6 mei 2020 08:45:

    Mooi dat de IND aanvraag nu reeds volgens verwachting is geaccepteerd.

    Slechts bij één opmerking van de CEO in het persbericht zet ik mijn vraagtekens en wel de volgende:

    "We will now work with BMT CTN to start the study and expect to enroll the first patients in the safety lead in this year.”

    Voorafgaand deze studie is eerst een inleidende veiligheidsstudie van toepassing waarvan Kiadis nu aangeeft dat men "verwacht" deze in dit jaar te kunnen opstarten. Daarna pas begint dan het feitelijke onderzoek.

    Dit klinkt mij als "vertraging" wat dan de snelheid weer uit de acceptatie van de IND aanvraag haalt.
    Jammer dat het blijkbaar nodig was dit op deze wijze in het persbericht te vermelden, maar heeft waarschijnlijk te maken met de omstandigheden in de US rondom het corona virus.
    Ik zie dit eerder als voorzichtig benaderen van alles.
    Immers door Corona loopt alles vertraging op Lahr neem het zekere voor het onzekere en dat is netjes en valt te prijzen.
    Bij de aanvraag werd ook de termijn van 60 dagen genoemd en zie wat er gebeurde.
    Reply geduld die 5 - 10 euro range is er sneller dan we denken.
  8. [verwijderd] 6 mei 2020 10:15
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 6 mei 2020 09:21:

    Dankzij dit nieuws wat geen nieuws is, kan de 'grote biotechinvesteerder' flink wat aandeeltjes dumpen met ca 30% winst.
    Zeg is eerlijk dat moet toch vreselijk veel pijn doen al was het maar je ego dat geweldig beschadigd wordt.
    Zoveel domheid ;-)
    Maar ach .
3.519 Posts
Pagina: «« 1 ... 63 64 65 66 67 ... 176 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 922,30 -0,25%
EUR/USD 1,0684 -0,51%
FTSE 100 8.146,38 -0,21%
Germany40^ 18.088,80 -0,97%
Gold spot 2.321,69 +0,88%
NY-Nasdaq Composite 17.667,56 +0,34%

Stijgers

Basic-Fit
+1,49%
DSM FI...
+1,46%
Flow T...
+0,68%
UNILEV...
+0,65%
Wolter...
+0,49%

Dalers

CM.COM
-4,26%
EBUSCO...
-3,57%
Aegon
-2,59%
BESI
-2,42%
ABN AM...
-2,36%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links