Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Biotech en Farmacie Nieuws

165 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 9 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 29 september 2019 10:18
    En dan is er die andere grote klapper: hart- en vaatziekten. Enkele jaren geleden wist een team van de Universiteit van Florida de mondbacterie levend en wel op te duikelen uit de verkalkte aderen van proefmuizen. Anderen troffen de bacterie aan in de vettige plaques in aderen, die een van de hoofdoorzaken zijn van infarcten en het ontstaan van bloedpropjes. En in een experiment waarbij men varkens besmette met P. gingivalis kregen de dieren, het wordt haast voorspelbaar, aderverkalking.

    Foto Marthe van de Grift

    Maar hoe zit het met erfelijkheid? Met families die het ongeluk hebben door een genetisch defect een veel groter risico te lopen op alzheimer of een hartziekte? Zelfs daarvoor heeft de bacterietheorie misschien een verklaring.

    Neem de mensen die vanwege een genetisch defect een afwijkende vorm aanmaken van het vet afvangende eiwit genaamd 'ApoE' - en daardoor meer kans hebben op hart- en vaatziekten en alzheimer. De patiënten maken uitgerekend een variant van ApoE aan waarop de gingipaïnes extra goed greep hebben, ontdekten onderzoekers van drie Zweedse universiteiten onlangs. Met aderverkalking en alzheimer als gevolg.

    Je zou zeggen: aanpakken die bacterie. En dat is ook precies wat hier en daar gebeurt. Zo testen wetenschappers in Australië en de VS momenteel twee vaccins tegen P. gingivalis, in de hoop de microbe uit de mond te weren. En op een congres in Los Angeles maakte Cortexyme deze zomer de resultaten bekend van een eerste, verkennende patiëntenproef met een molecuul genaamd COR388, dat gingipaïne blokkeert. Hoewel men het middel nog maar op zes patiënten met beginnende alzheimer uitprobeerde, alleen nog maar om de stof te testen op veiligheid, waren de resultaten opvallend: de deelnemers kregen minder ontstekingsstoffen in hun bloed, en minder restjes doorgeknipt ApoE.

    Maar niet iedereen is overtuigd. Al in de lift op weg naar de kamer waar we hebben afgesproken, steekt Bruno Loos van wal: leuk, al die aandacht voor P. gingivalis, maar vergis je niet: 'Dit is een bacterie die we al vele jaren kunnen kweken.' Wie weet wat er nog meer op ons loert, vanuit de pockets tussen onze tanden, waarvan we het gewoonweg niet weten. 'Onder het tandvlees zitten ook grote aantallen andere bacteriën, mogelijk met net zo veel ziekmakende eigenschappen. Alleen kun je die niet kweken.'

    Niet verstandig dus om alleen Porphyromonas gingivalis weg te halen, vindt Loos. Wie weet wat je ervoor terugkrijgt. 'Het zou best kunnen dat als je een vaccin inzet tegen P. gingivalis, een andere bacterie daarvan profiteert en tot bloei komt.'

    Dat vindt ook Wim Crielaard, die toevallig ooit samen met Van Dijl in de collegebanken zat. 'Mensen willen altijd graag geloven dat er één oorzaak is', zegt hij. Zijn eerlijke oordeel over de medicijnproeven tegen P. gingivalis? 'Ik hoop van harte op een positief resultaat. Maar ik denk niet dat het ook maar iets gaat opleveren.' Waarop hij, gespeeld dramatisch, de hand voor de mond slaat: 'Oeps, wat zeg ik nou toch.'

    Maar hoe moet het dan wel? Is er geen enkel kruid tegen de microben gewassen? Toch wel. 'Je kunt bijvoorbeeld regelmatig naar de tandarts en de mondhygiënist gaan', zegt Van Dijl. 'Dat zou ik sowieso iedereen aanraden.'

    Een onmodieus advies, beseffen ze ook bij het ACTA. Tandartsbezoek is immers niet erg populair, en kost tijd en geld. En omdat ontstoken tandvlees nauwelijks pijn doet, valt de ontsteking niet erg op en stellen mensen behandeling uit. 'We moeten echt eens af van het bakerpraatje dat bloedend tandvlees normaal zou zijn', zegt Loos. 'Dat is het niet.'

    Proeven waarbij men patiënten een grondige mondbehandeling geeft, bieden intussen opvallende resultaten. In Engeland liet een team onder leiding van hoogleraar tandheelkunde Francesco d'Aiuto 264 diabetespatiënten intensieve of gewone mondzorg ondergaan bij de tandarts en de mondhygiënist. Onlangs maakte hij de resultaten bekend: de intensief behandelde patiënten hadden gezondere bloedwaarden gekregen, de gewoon behandelde patiënten waren iets achteruitgegaan.
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 29 september 2019 10:25
    Of neem het experiment dat Nicola West en Shelley Allen-Birt van de Universiteit van Birmingham momenteel uitvoeren op twintig patiënten met beginnende alzheimer: reinig hun gebitten en kijk wat het doet met hun ziekteverloop. 'Wat ik hoop, is dat het de cognitieve afname stabiliseert', zegt Allen aan de telefoon vanuit Engeland. Een krasse uitspraak, maar Allen wijst op een Britse studie van enkele jaren terug: wetenschappers die zestig alzheimerpatiënten volgden, zagen dat de patiënten met parodontitis in een halfjaar tijd liefst zes keer zo snel aftakelden. 'De zaak is enorm complex', zegt Allen. 'Maar we denken dat dit een zeer belangrijke, hoopgevende waarneming is.'

    We moeten ophouden de mond te zien als een apart onderdeel van het lichaam, vinden kenners - dat ene lichaamsdeel waarvoor je naar de tandarts gaat, terwijl je voor al het andere de huisarts en de specialist opzoekt. 'Onderzoeken zoals die in Engeland bewijzen dat wat er in de mond gebeurt, het hele lichaam beïnvloedt', zegt Loos. 'Als je ergens in het lichaam een ontsteking hebt, voel je je toch ook beroerd? Dat is met een ontsteking in de mond net zo goed het geval.'

    En voorkomen is beter dan genezen. Poetsen, flossen, stoken! Ook hier staat de wetenschap niet stil, vertelt Crielaard. 'Een tandpasta die als een soort Yakult is voor de mond, dus die de flora in de mond stuurt, daaraan wordt hard gewerkt.'

    Cruciaal daarbij is het inzicht dat mondbacteriën zoals P. gingivalis niet op eigen houtje opereren. In de mond worden ze in bedwang gehouden door andere soorten, zoals de klavers in de wei in toom worden gehouden door de grassen, kruiden en planten eromheen. Bij tandvleesontsteking raakt dat evenwicht uit balans en kunnen schadelijke microben gaan overheersen.

    Crielaard zegt het in tuinierstermen: de kunst is om 'de ecologie in evenwicht te houden'. Met een uitgekiende tandpasta bijvoorbeeld. Neem een tandpasta die Colgate enkele jaren geleden op de markt bracht, met het aminozuur arginine erin. Sommige soorten mondbacteriën, die de zuurgraad verbeteren, zijn er gek op. Met als gevolg: meer 'gunstige' bacteriën, minder zuur - en minder aantasting van tanden en kiezen. 'Zo zie je dat je het microbioom in de mond kunt sturen', zegt Crielaard.

    Voor de toekomst mijmeren kenners zoals hij al over hele batterijen 'gepersonaliseerde' tandpasta's op maat. Ieder zijn eigen tandpasta! De één een pasta die de ontzurende bacteriën helpt, de ander misschien een tandpasta die gunstig is voor concurrenten van Porphyromonas gingivalis. 'De kunst wordt dan vooral om uit te vinden wie welke tandpasta nodig heeft.'

    Voorlopig wacht een andere taak: de maatschappij ervan doordringen dat je bij de tandarts niet alleen gaatjes, maar ook levensgevaarlijke zaken als dementie, beroerten en hartinfarcten kunt voorkomen. 'Het zit helaas nu eenmaal diep verankerd in de maatschappij dat we niet zo geïnteresseerd zijn in de gezondheid van de mond', zegt Loos. 'Maar dit is niet iets in de mond. Het is een ziekte van het lichaam.'

    www.volkskrant.nl
  3. forum rang 10 DeZwarteRidder 30 september 2019 17:02
    Resverlogix Announces Topline Results in BETonMACE Phase 3 Epigenetics Trial
    GlobeNewswire•September 30, 2019

    BETonMACE did not meet the primary endpoint

    Apabetalone development to continue to be advanced by the Company based on BETonMACE results
    Primary results to be presented during a late-breaking science session at AHA 2019
    Apabetalone demonstrated tolerability and safety
    Resverlogix to host investor webcast and conference call on Monday, September 30, 8:30 am ET

    CALGARY, Alberta, Sept. 30, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp. (“Resverlogix” or the "Company") (RVX.TO) announces that BETonMACE did not meet the primary endpoint – reduction in major adverse cardiovascular events (MACE), defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and stroke – added to standard of care in high-risk patients with type 2 diabetes, recent acute coronary syndrome, and low HDL cholesterol. Apabetalone demonstrated tolerability and safety. Full study results will be presented during a late-breaking science session at AHA 2019 (the details of which are below).

    “We look forward to presenting the full and detailed results of this novel therapeutic approach in a population, that despite optimal care, remains at high risk for additional cardiovascular events,” said Kausik K. Ray, M.D., BETonMACE study chair and Professor of Public Health and Consultant Cardiologist at Imperial College London.

    “We are proud as a Company to be developing apabetalone and explore its potential to reduce cardiovascular events in patients at high risk,” says Donald McCaffrey, President and CEO of Resverlogix. “I believe the results from BETonMACE will be a key stepping stone to advance this novel therapy to address unmet medical need and we will continue to advance our programs moving forward.”

    “In addition to the primary results, we look forward to reporting our secondary and exploratory endpoints in the near future,” commented Dr. Michael Sweeney, Senior Vice President, Clinical Development of the Company.

    The primary results of the BETonMACE trial will be presented in the near future during the American Heart Association’s (“AHA”) Scientific Sessions 2019 held in Philadelphia, Pennsylvania, and submitted for peer review. The presentation is currently scheduled for approximately 11:42 am ET on November 16, 2019; additional details can be found HERE.

    Conference Call and Webcast

    In connection with BETonMACE topline results, the Company will hold a conference call and webcast this morning at 8:30 am ET. It is highly recommended to access the webcast over the Internet using the following LINK. A replay of the webcast (using the same link provided) will be available for one month following the conclusion of the event.

    If dialing in by phone, dial 1-800-319-4610 (within Canada / USA) or +1-604-638-5340 (International Toll). Callers should dial-in at least 15 min prior to the scheduled start time. A teleconference replay will be available for two weeks following the conclusion of the event and can be accessed by dialing 1-800-319-6413 (within Canada / USA) or +1-604-638-9010 (International Toll) and using the replay access code: 3629#.

    About Resverlogix

    Resverlogix is developing apabetalone (RVX-208), a first-in-class, small molecule that is a selective BET (bromodomain and extra-terminal) inhibitor. BET inhibition is an epigenetic mechanism that can regulate disease-causing genes. Apabetalone is a BET inhibitor selective for the second bromodomain (BD2) within the BET proteins. This selective inhibition of apabetalone on BD2 produces a specific set of biological effects with potentially important benefits for patients with high-risk cardiovascular disease, diabetes mellitus, chronic kidney disease, end-stage renal disease treated with hemodialysis, neurodegenerative disease, Fabry disease, peripheral artery disease and other orphan diseases, while maintaining a well described safety profile.

    Resverlogix common shares trade on the Toronto Stock Exchange (RVX.TO).
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 3 oktober 2019 20:22
    Overleg met arts of apotheker noodzakelijk’
    Inspectie roept maagzuurremmers terug
    Updated 11 min geleden
    18 min geleden in BINNENLAND

    DEN HAAG - Maagzuurremmers met de stof ranitidine worden op korte termijn teruggeroepen omdat er mogelijk kankerverwekkende stoffen in zitten. Dat bevestigt een woordvoerster van de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd na berichtgeving van RTL Nieuws. In de maagzuurremmers met ranitidine zou nitrosamine (ook wel NDMA) kunnen zitten. Naar schatting 150.000 mensen in ons land gebruiken een maagzuurremmers met ranitidine erin.
    Maagzuurremmers met de stof ranitidine worden op korte termijn teruggeroepen
    De IGJ begrijpt dat gebruikers zich zorgen maken, maar de woordvoerster benadrukt dat er geen acuut risico is. „Het is altijd onverstandig om te stoppen met een voorgeschreven middel, overleg met een arts of apotheker is noodzakelijk.”

    Volgens haar zijn er „batches met een te hoge waarde gevonden. Maar de limiet die wordt aangehouden is heel streng, gebaseerd op mensen die 600 milligram langdurig gebruiken. En zelfs voor deze chronische gebruikers is het risico heel laag.”

    NDMA kan ook in kleine hoeveelheden voorkomen in water en voedingsmiddelen. Maar de kans is erg klein dat patiënten hierdoor kanker krijgen.

    Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) heeft vorige maand farmaceutische bedrijven opgeroepen hun medicijnen met ranitidine te checken op de aanwezigheid van NDMA. Aanleiding was het aantreffen van nitrosamines in de werkzame stof valsartan, die voorkomt in bloeddruk- en hartmedicijnen. Het EMA vindt dat er duidelijke richtlijnen moeten komen voor het vermijden van nitrosamines in medicijnen.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 oktober 2019 08:58
    FibroGen Enters Oversold Territory
    Zacks Zacks Equity Research,Zacks 15 hours ago

    FibroGen, Inc. FGEN has been on a bit of a cold streak lately, but there might be light at the end of the tunnel for this overlooked stock. And for technical investors there is some hope when looking at FGEN given that, according to its RSI reading of 28.37, it is now in oversold territory.

    What is RSI?

    RSI stands for ‘Relative Strength Index’ and it is a popular indicator used by technically focused investors. It compares the average of gains in days that closed up to the average of losses in days that closed down; readings above 70 suggest an asset is overbought, while an RSI below 30 suggests undervalued conditions are present.

    Other Factors

    Yet, FGEN’s low RSI value isn’t the only reason to have some optimism over a coming turnaround, as there has been plenty of positive earnings estimate revision activity as of late. This is especially true when investors take a deep dive into some of these estimate revision stats and recent changes to FibroGen’ earnings consensus.

    Over the past two months, investors have seen 5 earnings estimate revision move higher, compared with none lower, at least when looking at the key current year time frame. And the consensus estimate for FGEN has also been on an upward trend over the past 60 days, as estimates have risen 66.1% over the last two months.

    If this wasn’t enough, FibroGen also has a Zacks Rank #1 (Strong Buy) which puts it into rare company among its peers. So, given all of these factors, investors may want to consider getting in on this stock now (or holding on), as there are some favorable trends that could bubble up for this stock before long. You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank (Strong Buy) stocks here.

    Biggest Tech Breakthrough in a Generation

    Be among the early investors in the new type of device that experts say could impact society as much as the discovery of electricity. Current technology will soon be outdated and replaced by these new devices. In the process, it’s expected to create 22 million jobs and generate $12.3 trillion in activity.

    A select few stocks could skyrocket the most as rollout accelerates for this new tech. Early investors could see gains similar to buying Microsoft in the 1990s. Zacks’ just-released special report reveals 7 stocks to watch. The report is only available for a limited time.
  6. forum rang 10 DeZwarteRidder 8 oktober 2019 16:40
    Vivoryon lanceert claimemissie

    (ABM FN-Dow Jones) Vivoryon Therapeutics lanceert een claimemissie ter financiering van de Fase 2b klinische studie voor zijn middel tegen Alzheimer. Dit maakte Vivoryon dinsdagmiddag bekend.

    Vivoryon zal maximaal 36,9 miljoen aandelen uitgeven, hoewel dit aantal volgens een woordvoerder "erg onwaarschijnlijk" is.

    De nieuwe aandelen worden uitgegeven tegen 5,61 euro per aandeel, een korting van 5 procent ten opzichte van de gemiddelde koers ten opzichte van de 5 handelsdagen tot en met 7 oktober.

    Doel is om met de emissie tenminste 30 miljoen euro op te halen.

    Verschillende grootaandeelhouder hebben zich reeds gecommitteerd voor dit bedrag Dat zou genoeg moeten zijn voor de Europese Fase 2b klinische studie met PQ912 tegen Alzheimer.

    Indien er meer dan 30 miljoen euro wordt opgehaald, dat zal dit gebruikt worden voor de Amerikaanse studie met PQ912. Voor die studie denkt Vivoryon nog eens 40 miljoen euro nodig te hebben.

    Bestaande aandeelhouders krijgen voor elk aandeel het recht op 3 nieuwe aandelen.

    De emissie wordt begeleid door NIBC en Oddo BHF.

    Het aandeel Vivoryon Therapeutics handelde dinsdagmiddag op 5,82 euro.

    Door: ABM Financial News.
    info@abmfn.nl
  7. forum rang 10 DeZwarteRidder 8 oktober 2019 17:05
    Invallen bij farmabedrijven in België

    Door ANP Producties
    2 uur geleden in FINANCIEEL

    Brussel - De Belgische Mededingingsautoriteit (BMA) verdenkt farmaceutische bedrijven van verboden afspraken. Bij meerdere ondernemingen worden dinsdag huiszoekingen verricht, meldt de BMA.

    De bedrijven zouden toegang van concurrenten tot de markt voor bepaalde geneesmiddelen beperken, vertragen of verhinderen. Namen zijn niet genoemd. Hoelang het onderzoek gaat duren kan de autoriteit niet zeggen. De doorzoekingen betekenen niet dat de schuld van de betrokken onderneming al vaststaat.
  8. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 oktober 2019 12:19
    Man krijgt $8 miljard van farmareus na borstgroei

    Door ANP Producties
    Updated 1 uur geleden
    11 min geleden in FINANCIEEL

    New Brunswick - Johnson & Johnson-dochter Janssen is veroordeeld tot het betalen van een schadevergoeding van 8 miljard dollar. Het bedrijf had zijn reclame voor anti-psychosemedicijn Risperdal niet op tieners mogen richten. Door het nemen van het middel kregen tienerjongens borstgroei.

    De schadevergoeding, die door een jury werd toegekend, is de hoogste dit jaar in de Verenigde Staten. Zeer waarschijnlijk wordt het bedrag in een beroepszaak verlaagd, maar de uitspraak is een tegenvaller voor Johnson & Johnson (J&J). Er lopen in de VS namelijk nog ruim 13.000 zaken over het middel.

    Volgens experts komt het moment dat J&J gaat praten over een gezamenlijke schikking voor alle rechtszaken snel dichterbij. De hoge toegekende schadevergoeding zou nog meer zaken kunnen uitlokken. Daarom is het voor het medisch bedrijf interessant om de kwestie zo snel mogelijk achter zich te laten. J&J schikte eerder al enkele individuele zaken.

    Het anti-psychosemedicijn is niet het enige hoofdpijndossier voor J&J. In augustus kreeg het bedrijf een boete van 572 miljoen dollar omdat het farmacieconcern medeverantwoordelijk wordt gehouden voor de opiatencrisis in de Verenigde Staten.
  9. forum rang 10 DeZwarteRidder 9 oktober 2019 17:45
    Biotechbedrijf Esperite failliet verklaard

    Het beursgenoteerde biotechbedrijf Esperite, vooral bekend door zijn stamcellenbank Cryo-Save, is failliet verklaard. De rechtbank in Zutphen heeft mr. M. Wevers uit Apeldoorn benoemd tot curator.

    De handel in het aandeel Esperite is woensdagmiddag stilgelegd. Vervolgens bleek dat faillissement is uitgesproken.

    Het bankroet komt niet als een verrassing. Begin deze maand ging de twee belangrijkste dochterbedrijven van Esperite, waaronder Cryo-Save, al failliet. Aan de faillissementen ging een lange lijdensweg vooraf. Als Esperite afgelopen jaren al in staat bleek om zijn resultaten te publiceren, moest het bedrijf steeds rode cijfers melden.
    Koers gedaald

    De koers van Esperite dook twee jaar geleden onder €1 en zakte dit jaar onder €0,10. Esperite belandde afgelopen april op het strafbankje van de Amsterdamse beurs, omdat publicatie van de jaarcijfers te lang uitbleef. Met een beurswaarde van enkele miljoenen euro's was het bedrijf een van de kleinste actieve fondsen.

    Cryo-Save kreeg in 2009 een notering in Amsterdam. De huidige topman Frédéric Amar verwierf na 2013 een meerderheidsbelang, na een soort coup d'état. Amar veranderde de naam van het bedrijf in Esperite. De Fransman verhuisde vervolgens het grootste deel van Esperites activiteiten naar Zwitserland.
    Inkomsten Cryo-Save liepen terug

    De inkomsten uit de stamcellenbank Cryo-Save liepen al jaren terug. Het dochterbedrijf vriest stamcellen van pasgeboren kinderen in. Indien nodig kunnen de kinderen deze stamcellen op latere leeftijd gebruiken voor een medische behandeling.

    De belangstelling voor het invriezen van persoonlijke stamcellen nam afgelopen jaren af, omdat die alleen in zeer uitzonderlijke gevallen uitkomst bieden. Cryo-Save kreeg ook te maken met nieuwe concurrenten. Nieuwe activiteiten van Esperite op het gebied van 'voorspellende geneeskunde' boden onvoldoende soelaas.

    www.fd.nl
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 15 oktober 2019 14:03
    J&J profiteert van groei farmaceutische tak

    Door ANP Producties
    30 min geleden in FINANCIEEL

    New Jersey - Het Amerikaanse medische bedrijf Johnson & Johnson (J&J) schroeft zijn verwachtingen voor het lopende boekjaar op na beter dan verwacht kwartaalcijfers. De onderneming presteerde vooral goed met zijn farmaceutische divisie. Met de beter dan verwachte cijfers wist J&J ook de kritiek vanwege juridische kwesties enigszins doen verstommen.

    J&J sloot het derde kwartaal af met een aangepaste winst van 2,12 dollar per aandeel. Dat betekende op jaarbasis een stijging met 3,4 procent. De opbrengsten stegen in de meetperiode met 1,7 procent tot 20,7 miljard dollar. Bij de medicijnentak werd dik 5 procent meer omgezet tot 10,9 miljard dollar. J&J verhoogde voor de tweede keer dit jaar zijn winstverwachting.

    J&J gaat gebukt onder een storm aan kritiek. Dochteronderneming Janssen werd recent veroordeeld tot het betalen van een schadevergoeding van 8 miljard dollar in een zaak rond antipsychosemedicijn Risperdal. Er staan nog duizenden zaken over het middel op de rol.

    In augustus kreeg J&J een boete van 572 miljoen dollar omdat het farmacieconcern medeverantwoordelijk wordt gehouden voor de opiatencrisis in de Verenigde Staten. Ook zou er asbest in talkpoeder van het bedrijf hebben gezeten. Alle kwesties zouden J&J bij elkaar tot wel 50 miljard dollar kunnen kosten.
  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 oktober 2019 18:23
    Kiadis Pharma provides regulatory update on ATIR101

    Kiadis no longer expects EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020
    Kiadis plans to refile at the conclusion of the ongoing phase 3 trial
    Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019.

    Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma commented, “Today’s news is very disappointing, especially for patients who could benefit from treatment with ATIR101. We filed a marketing authorization application (MAA) in 2017 with our phase 2 ATIR101 data and historical T-cell deplete haploidentical hematopoietic stem cell transplant (HSCT) control data based on input from EMA that these were considered adequate for review. Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.”

    Kiadis is currently enrolling a global, 250 patient, randomized phase 3 trial, comparing patients treated with ATIR101 after a T-cell deplete HSCT to patients treated with a T-cell replete haploidentical HSCT based on the PTCy protocol. Completion of enrolment and interim readout of the phase 3 study are expected in 2021. If positive, the study will be the basis for filing of a biologics license application (BLA) with the US Food and Drug Administration (FDA) and a new MAA with the EMA.

    Mr. Lahr continued, “The randomized phase 3 trial, if positive, should address EMA’s concerns, as it compares ATIR101 to the current standard of care, the PTCy protocol. HSCT patients are in need of new treatment options and we will work diligently to advance our HSCT programs, while also pursuing cancer therapeutics with our NK-cell platform.”

    Scott Holmes, CFO of Kiadis Pharma added, “We do not believe that this setback significantly changes the long-term revenue potential for ATIR or the near-term cash needs of Kiadis. Revenue expectations in the initial years of European launch were minimal and would not have provided a positive operating margin. Importantly, we planned for and are enrolling the phase 3 study necessary for potential regulatory approval in the United States, and now the European Union.”

    About ATIR101 and KNK002
    Kiadis has two cell-based therapeutics in development for patients with late-stage blood cancer undergoing a hematopoietic stem cell transplant: T-cell based ATIR101 and NK-cell based KNK002. Administered as adjunctive immunotherapeutics on top of HSCT, ATIR101 and KNK002 provide lymphocyte infusions with functional, mature and potent immune cells from a haploidentical family member. The T-cells in ATIR101 and NK-cells in KNK002 will help fight infections and remaining tumor cells until the immune system has fully re-grown from stem cells in the transplanted graft.

    In ATIR101, T-cells that would cause GVHD are depleted from the donor lymphocytes, using our photodepletion technology. At the same time, ATIR101 contains potential cancer-killing T-cells from the donor that could eliminate residual cancer cells and help prevent relapse of the disease. Our NK-cell nanoparticle processing technology enables improved ex vivo expansion and activation of NK-cells supporting multiple high-dose infusions with potent anti-cancer cytotoxicity.

    In addition, Kiadis is developing NK-cell based therapies for the treatment of relapse/refractory AML and has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors.
  12. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 oktober 2019 18:32
    Kiadis verwacht afwijzing van EMA

    Door ANP Producties
    6 min geleden in FINANCIEEL

    Amsterdam - Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma verwacht niet meer dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn medicijn ATIR101 volgend jaar goedkeurt. Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen.

    Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend". Kiadis had de aanvraag twee jaar geleden ingediend op basis van resultaten van een fase 2-test. Vanuit het geneesmiddelenbureau had de biotechnoloog toen te horen gekregen dat die informatie voldoende was. Inmiddels heeft het EMA zijn standaarden veranderd en wordt de informatie niet meer als voldoende beschouwd.

    De eerste resultaten van de fase 3-test worden in 2021 verwacht. Financieel directeur Scott Holmes laat desondanks weten dat de langetermijnverwachtingen voor omzet uit ATIR101 niet substantieel veranderen. Ook de kapitaalbehoefte van Kiadis op de korte termijn blijft grotendeels gelijk.
  13. forum rang 10 DeZwarteRidder 21 oktober 2019 23:31
    Veelbelovende techniek ontdekt om DNA nog preciezer te bewerken
    21 oktober 2019 22:13 Laatste update: 38 minuten geleden

    Amerikaanse wetenschappers hebben voor het herschrijven van DNA een manier gevonden die preciezer dan ooit is. In theorie kan 89 procent van de mutaties die genetische ziekten veroorzaken met deze nieuwe techniek aangepast worden.

    De wetenschappers noemen de techniek prime editing en zien die als een verbetering van CRISPR-Cas9, de huidige methode voor het knippen en bewerken van DNA.

    DNA bevindt zich in al onze cellen en bevat de instructies voor de bouw en werking van ons lichaam.

    CRISPR-Cas9 is te vergelijken met een microscopisch schaartje dat het juiste stuk DNA vindt en wegknipt. De methode is pas zeven jaar oud, maar zette de wetenschappelijke wereld op zijn kop door het bewerken van DNA op een efficiënte manier mogelijk te maken.

    Prime editing belooft een mate van precisie die het bewerken van DNA bij mensen mogelijk veiliger zou kunnen maken dan met CRISPR-Cas9.

    'Prime editing is als een zoek-en-vervangfunctie'

    De relatieve onvoorspelbaarheid van die Crispr-Cas9 is al langer een struikelblok voor onderzoekers die schadelijke mutaties bij mensen willen behandelen.

    Het schaartje van CRISPR-Cas9 is namelijk niet perfect. Soms wordt het sneetje op de verkeerde plek gezet, verdwijnen er stukken of komen er onbedoeld onderdelen bij.

    Bij prime editing wordt DNA niet doormidden geknipt, zoals met de schaar van CRISPR-Cas9, maar wordt een kleine incisie gemaakt. Op die plek wordt er een nieuw stukje DNA geschreven.

    De onderzoekers vergelijken de techniek in het tijdschrift Nature met de zoek-en-vervangfuntie van een tekstverwerker.

    Met de methode kan 89 procent van de ongeveer 75.000 bekende schadelijke mutaties in het menselijke DNA gerepareerd worden, stellen de onderzoekers. Hieronder vallen ook een aantal zeer moeilijk bewerkbare mutaties die ziekten kunnen veroorzaken zoals taaislijmziekte, sikkelcelziekte en de ziekte van Tay-Sachs (een stofwisselingsziekte).

    Methode is wereldwijd toegankelijk

    In het onderzoek staan 175 voorbeelden van genbewerkingen met de techniek, waaronder een aantal moeilijk bewerkbare mutaties.

    De wetenschappers waarschuwen wel dat het onderzoek nog in de kinderschoenen staat. Er moet nog veel werk worden verricht voordat de techniek op mensen toegepast kan worden. Tot nu toe zijn alleen nog losse menselijke cellen in vitro (bijvoorbeeld in een reageerbuis) bewerkt.

    Het team van de Amerikaanse universiteiten MIT en Harvard heeft de techniek gratis aan AddGene geleverd, een non-profitdatabase die dit soort methodes wereldwijd toegankelijk maakt voor wetenschappers.
  14. forum rang 10 DeZwarteRidder 22 oktober 2019 20:45
    Nieuws Geneesmiddel alzheimer
    Voor het eerst kondigt farmaceut geneesmiddel tegen alzheimer aan

    De weg naar de patiënt is nog lang en vol obstakels, maar een Amerikaanse farmaceut meldt goed nieuws in de strijd tegen alzheimer. Biogen denkt als eerste bedrijf een medicijn op de markt te kunnen zetten dat de ziekte van alzheimer kan afremmen: aducanumab.
    Michiel van der Geest22 oktober 2019, 19:04
    Beeld Getty Images

    Biogen gaat daarom de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA om toestemming vragen het middel aducanumab volgend jaar op de markt te mogen brengen, zo maakte het bedrijf dinsdag bekend.

    Die aankondiging komt als een grote verrassing, omdat de farmaceut de studies naar de werking van het middel in maart van dit jaar nog noodgedwongen moest stilleggen. ‘Dit is heel groot nieuws’, zegt Niels Prins, hoofd van het Brain Research Center, waar ook 34 Nederlandse patiënten aan de medicijnonderzoeken hebben deelgenomen. ‘Als de FDA het middel goedkeurt, en die kans is heel groot, hebben we voor het eerst een medicijn dat alzheimer daadwerkelijk kan vertragen.’

    Een middel tegen alzheimer, dat verantwoordelijk is voor 70 procent van alle gevallen van dementie, geldt als de heilige graal voor farmaceuten. Wereldwijd lijden naar schatting 20 miljoen mensen aan de ziekte, in Nederland gaat het om zo’n 200 duizend patiënten. Maar nog altijd is er geen enkel middel dat de ziekte kan genezen of kan vertragen, ondanks miljarden euro’s kostende onderzoeken.

    Ook aducanumab leek dat lot beschoren. Uit de voorlopige resultaten in maart bleek dat de vooraf gedefinieerde doelen in de studies niet werden behaald. Maar, zegt Biogen nu in een verklaring, dat ging om resultaten tot en met december vorig jaar, en van relatief veel patiënten met een lage dosering. Uit analyses die het bedrijf deed van alle resultaten tot en met maart blijkt nu dat patiënten met een hoge dosering wel degelijk minder snel achteruitgaan op zaken als geheugen, taal en taken als schoonmaken, boodschappen doen en de was.

    Opsteker

    Volgens Philip Scheltens, directeur van het Alzheimercentrum Amsterdam, is het nieuws ‘een opsteker voor het hele veld. Mijn telefoon loopt over met appjes, mails en belletjes.’ Het alzheimeronderzoek was het afgelopen half jaar in het slop geraakt, ‘er heerste een bedrukte stemming, omdat niets leek te lukken’. Geldstromen voor nieuw onderzoek droogden op, omdat vooruitgang uitbleef. ‘Plotseling komt er nu weer energie vrij. Ik heb altijd geloofd dat we op de goede weg waren, het kwam er alleen niet uit.’

    Aducanumab is eigenlijk een passieve vaccinatie, zegt Prins van het Brain Research Center. Het middel wordt via een infuus in de elleboogplooi toegediend, en verplaatst zich dan naar de hersenen. Daar bindt het zich aan het samengeklonterde amyloïd-eiwitten, die een rol spelen bij het ontstaan van alzheimer. Het middel helpt daarmee het afweersysteem om die eiwitten op te ruimen.

    Toch waarschuwen Scheltens en Prins voor te veel enthousiasme. Het kan nog jaren duren voordat het medicijn ook in Nederland – tegen een aanvaardbare prijs – op de markt is, het middel werkt lang niet bij iedereen en het geldt pas als een eerste stap. Prins: ‘Dit middel geneest niet, maar vertraagt. Het betekent dat ook patiënten die hier baat bij hebben nog altijd achteruitgaan.’ Daarom, zegt hij, is het zo belangrijk dat ook onderzoeken die zich richten op andere aangrijpingspunten van de ziekte op volle kracht doorgaan.

    Ook Scheltens benadrukt dat deze aankondiging ‘alleen nog maar een begin is. Dit is niet dé oplossing van de ziekte. Voor we die hebben, zijn we nog vele jaren verder.’

    Beleggers wilden zo lang niet wachten. Op Wall Street steeg het aandeel Biogen dinsdag met 27 procent.

    Reactie van Dinant Bekkenkamp (Alzheimer Nederland)

    ‘We kennen de data niet, dus we moeten wat slagen om de arm houden, maar dat Biogen zo positief is dat ze het middel op de markt willen brengen, is goed nieuws.

    ‘Al vijftien jaar zijn er geen nieuwe medicijnen op de markt gekomen, en de medicijnen die we hadden waren symptoombestrijders. Dit is een middel dat echt ingrijpt op het ziekteproces, dat is heel bijzonder, echt een doorbraak.

    ‘We hebben al zoveel mislukkingen gezien, ook bij medicijnen die probeerden aan te grijpen op dit eiwit. Veel mensen hadden hun geloof verloren. Dit nieuws laat zien: zie je wel, we kunnen echt wat doen. Dit hadden we nodig, een bewijs dat medicijnen kunnen werken in de strijd tegen alzheimer.’
  15. forum rang 10 DeZwarteRidder 23 oktober 2019 14:55
    Novel theory. Novel treatments.

    Cortexyme is a clinical stage biopharmaceutical company pioneering a novel disease-modifying therapeutic approach to treat what we believe to be a key underlying cause of Alzheimer’s and other degenerative diseases. Cortexyme is targeting a specific pathogen found in the brain of Alzheimer’s patients that causes neurodegeneration and other pathology in animal models. Cortexyme’s lead small molecule, COR388, has advanced through preclinical and Phase Ib testing and is currently the subject of a Phase 2/3 clinical trial in mild to moderate Alzheimer’s disease patients.

    www.cortexyme.com/
  16. forum rang 10 DeZwarteRidder 24 oktober 2019 10:51
    Van onze redacteur
    Biotechnologie
    Pharming worstelt met Europese levering Ruconest

    Het Leidse biotechbedrijf Pharming waarschuwt bij de presentatie van de derdekwartaalcijfers dat het medicijn Ruconest de laatste maanden van dit jaar in delen van Europa tijdelijk niet geleverd kan worden. Mogelijk lopen de tekorten door tot in het eerste kwartaal van 2020, afhankelijk van de goedkeuring van een nieuwe productiefaciliteit.

    Het Europese tekort is ontstaan doordat de vraag in de Amerikaanse markt hoger is dan verwacht. Ruconest is het enige goedgekeurde medicijn dat Pharming op de markt heeft. Het is een geneesmiddel tegen angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij weefsel in het gezicht en andere lichaamsdelen plotseling kan gaan zwellen.

    In de eerste negen maanden van 2019 steeg de omzet van Pharming naar €122,8 mln, een kwart meer ten opzichte van de €97,7 mln in de dezelfde periode vorig jaar. De nettowinst kwam over de eerste drie kwartalen kwam uit op €24,1 mln, tegenover €13,9 mln in de eerste negen maanden van 2018.
    Strijdbijl met CSL begraven

    Afgelopen oktober werd de nieuwe medisch directeur van Pharming, Joseph Chiao, enkele weken na zijn aantreden beschuldigd van bedrijfsspionage door de Australische concurrent CSL Behring. Hij zou 25 gigabyte aan data van zij voormalige werkgever hebben meegenomen met de bedoeling die door te spelen aan Pharming.

    Het Nederlandse bedrijf stelde meteen dat het bedrijf Chiao op geen enkele manier heeft aangespoord om gegevens van zijn voormalige werkgever te ontvreemden. 'Bovendien heeft Pharming geen CSL-informatie van Dr Chiao of enige andere bron ontvangen of gezien.'

    Gisteren heeft CSL vrijwillig de aantijgingen ingetrokken zonder enige schuld, aansprakelijkheid of boete voor Pharming, aldus het Nederlandse bedrijf. Het dienstverband van Chiao bij Pharming is inmiddels beëindigd.

    www.fd.nl
  17. forum rang 10 DeZwarteRidder 24 oktober 2019 10:53
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 24 oktober 2019 10:51:


    Van onze redacteur
    Biotechnologie
    Pharming worstelt met Europese levering Ruconest

    Het Leidse biotechbedrijf Pharming waarschuwt bij de presentatie van de derdekwartaalcijfers dat het medicijn Ruconest de laatste maanden van dit jaar in delen van Europa tijdelijk niet geleverd kan worden. Mogelijk lopen de tekorten door tot in het eerste kwartaal van 2020, afhankelijk van de goedkeuring van een nieuwe productiefaciliteit.

    Het Europese tekort is ontstaan doordat de vraag in de Amerikaanse markt hoger is dan verwacht. Ruconest is het enige goedgekeurde medicijn dat Pharming op de markt heeft. Het is een geneesmiddel tegen angio-oedeem, een zeldzame aandoening waarbij weefsel in het gezicht en andere lichaamsdelen plotseling kan gaan zwellen.

    In de eerste negen maanden van 2019 steeg de omzet van Pharming naar €122,8 mln, een kwart meer ten opzichte van de €97,7 mln in de dezelfde periode vorig jaar. De nettowinst kwam over de eerste drie kwartalen kwam uit op €24,1 mln, tegenover €13,9 mln in de eerste negen maanden van 2018.
    Strijdbijl met CSL begraven

    Afgelopen oktober werd de nieuwe medisch directeur van Pharming, Joseph Chiao, enkele weken na zijn aantreden beschuldigd van bedrijfsspionage door de Australische concurrent CSL Behring. Hij zou 25 gigabyte aan data van zij voormalige werkgever hebben meegenomen met de bedoeling die door te spelen aan Pharming.

    Het Nederlandse bedrijf stelde meteen dat het bedrijf Chiao op geen enkele manier heeft aangespoord om gegevens van zijn voormalige werkgever te ontvreemden. 'Bovendien heeft Pharming geen CSL-informatie van Dr Chiao of enige andere bron ontvangen of gezien.'

    Gisteren heeft CSL vrijwillig de aantijgingen ingetrokken zonder enige schuld, aansprakelijkheid of boete voor Pharming, aldus het Nederlandse bedrijf. Het dienstverband van Chiao bij Pharming is inmiddels beëindigd.

    www.fd.nl

    Anders gezegd: door de lage prijzen in Europa verkoopt Pharming z'n spullen veel liever in de USA, waar de prijs ca 10x zo hoog is.
  18. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 oktober 2019 13:49
    PTSS-patiënten krijgen partydrug mdma als medicijn

    Acht Nederlandse oorlogsveteranen met een posttraumatische stressstoornis worden binnenkort behandeld met mdma. Voor het eerst krijgt de partydrug in Nederland een geneeskundige toepassing.
    Jop van Kempen 28-10-19, 13:22

    Wetenschappelijk onderzoek toont aan dat mdma-therapie ‘extreem effectief’ is bij de behandeling van mensen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). ,,83 procent herstelt volledig. Daar kan bijna geen enkele andere psychotherapie aan tippen,” zegt Eric Vermetten, kolonel-psychiater bij defensie en bijzonder hoog­leraar aan het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) tegen Het Parool. Hij leidt de Nederlandse tak van internationaal onderzoek om PTSS-patiënten te behandelen met mdma, het belangrijkste bestanddeel van xtc.

    Vorige week gaf de medisch-ethische commissie van het LUMC groen licht. De behandeling begint op korte termijn, al is nog geen exacte datum bekend.
    Brein ontregeld

    Nederland telt zo’n 6000 oorlogsveteranen met PTSS. Ook duizenden politieagenten, brandweermensen en treinmachinisten liepen de psychische stoornis op. De aandoening kan ontstaan na het meemaken of aanschouwen van levensbedreigende situaties, zoals schietpartijen, gijzelingen of suïcides.

    Het trauma ontregelt het brein. De patiënten herbeleven de angst voortdurend, zijn hyper­alert en slapen slecht. Als die klachten jarenlang aanblijven, ontstaan vaak ook depressies en verslavingen, wat tot arbeidsongeschiktheid en ontwrichting van gezinnen kan leiden.

    Mdma-therapie zorgt ervoor dat patiënten eenvoudiger bij opgesloten gevoelens komen, aldus Vermetten. Onder invloed van het middel kunnen ze met speciaal opgeleide therapeuten de ervaringen bespreken die ze normaliter wegdrukken. Dat werkt heilzaam, omdat het brein de traumatische herinnering als het ware herschrijft in een minder angstige versie.

    Strenge richtlijnen

    Het is een uitkomst voor veel ­patiënten
    Eric Vermetten, kolonel-psychiater

    Slechts acht oorlogsveteranen krijgen een mdma-behandeling, in ggz-instelling ARQ Centrum ’45 in Oegstgeest. Het project maakt deel uit van een Amerikaans onderzoek – Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies – dat van mdma een geregistreerd geneesmiddel wil maken, en van mdma-therapie een reguliere behandeling. Ook Vermetten streeft dat na. Hij denkt dat het over drie jaar ­zover kan zijn. ,,Het is een uitkomst voor veel ­patiënten.”

    Ook de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd heeft toestemming gegeven voor het verstrekken van medicinale mdma, die aan strenge richtlijnen voldoet. Een apotheek in Noor­wegen levert het middel, dat per patiënt enkele honderden euro’s kost.

    Mdma bestaat sinds 1912 en leidt zelden of nooit tot verslaving. In de jaren 70 werd al geëxperimenteerd met psychiatrische toepassing ervan. Door de housescene werd het ­populair als partydrug.

    Verboden middelen

    In Nederland waren eerder psychiatrische behandelingen met lsd, dat net als xtc onder de Opiumwet valt. De inmiddels overleden ­psychiater Jan Bastiaans behandelde er tot 1987 mensen mee die in een concentratiekamp hadden gezeten.

    Behalve studies naar medicinale mdma lopen er ook onderzoeken naar medicinale psilo­cybine en ketamine, psychedelische middelen die ook recreatief worden gebruikt. Ketamine helpt mogelijk tegen acuut suïcidaal gedrag en psilocybine tegen depressie.

    Dat verboden middelen ook een geneeskun­dige werking hebben, is niet nieuw. De grens tussen roes- en geneesmiddel is dun en mode­gevoelig. Cocaïne was honderd jaar geleden vrij verkrijgbaar. Opiaten zijn verboden als roes­middel, maar op doktersvoorschrift toegestaan als pijnstiller.
  19. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 oktober 2019 14:13
    Nieuwe test identificeert antibiotica resistente bacteriën in 30 minuten

    Antibioticaresistentie is wereldwijd een groot probleem. Een nieuwe test is ontwikkeld die bacteriën die bestand zijn tegen antibiotica binnen 30 minuten identificeert. Dit kan helpen in de strijd tegen resistentie.
    Wanneer de artsen patiënten met bacteriële besmettingen behandelen, slaan zij vaak over eerste-lijns antibiotica over zoals methicillin of amoxiciline en gaan rechtstreeks voor een sterkere tweede-lijns antibiotica, zoals ciprofloxacin. Deze praktijk verhoogt de kans dat de behandeling efficiënt zal zijn, maar het is niet ideaal. Dat is omdat het verhoogde gebruik van tweede-lijnantibiotica het waarschijnlijker maakt dat de bacteriën ook tegen deze zwaardere geneesmiddelen bestand zullen worden.

    Het probleem is dat er tot nu toe geen snelle en gemakkelijke manier was om te bepalen of de besmetting van hun patiënt bestand is tegen bijzondere antibiotica. Er is nu een test ontwikkeld die binnen een half uur een uitslag geeft. De onderzoekers concentreerden zich op één van de veel voorkomende besmettingen in mensen, urineweginfecties (UTIs). De resultaten zijn veelbelovend. De test wordt nog verder ontwikkeld en de onderzoekers hopen ook op termijn met bloedtesten te werken. Dat is lastiger omdat infecties in het bloed moeilijker zijn te testen omdat de bacteriën in veel lagere aantallen aanwezig zijn dan in urine.

    Klik hier en hier voor meer informatie.

    www.caltech.edu/about/news/caltech-re...
165 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 9 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Indices

AEX 754,31 0,00%
EUR/USD 1,1872 +0,04%
Germany30^ 15.549,40 +0,03%
Gold spot 1.811,85 -0,12%
LONDEN-FTSE 100 7.032,30 0,00%
NY-Nasdaq Composite 14.672,68 -0,71%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accell
0,00%
Accsys
0,00%
Acomo
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accell
0,00%
Accsys
0,00%
Acomo
0,00%

Nieuws Forum Meer»

(13)

kos_0 op 29 jul 2021 20:58
(7)

DeZwarteRidder op 15 jun 2021 23:17
(14)

Bowski op 14 jun 2021 10:28
(9)

DannyFletcher op 6 jun 2021 20:26
(3)

IMILLIONAIR op 30 mei 2021 11:35

Column Forum Meer»

(128)

beginnendebelegger op 2 aug 2021 01:00
(8)

suske wiet op 2 aug 2021 00:13
(23)

maurice73 op 1 aug 2021 23:01
(9)

Maan Arkenbosch op 1 aug 2021 21:33
(8)

Hierdiepoen op 1 aug 2021 18:36

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links