Van beleggers
voor beleggers
desktop iconOne Monitor

Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Biotech en Farmacie Nieuws

159 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 8 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 10 november 2020 15:30
    Meer verlies BioNTech ondanks stijgende omzet
    10-11-2020 13:35 - Verlies stevig opgelopen.

    (ABM FN-Dow Jones) BioNTech heeft in het derde kwartaal, ondanks een flink hogere omzet, het verlies ook zien stijgen. Dit bleek dinsdagmiddag uit cijfers van het Duitse biotechbedrijf.

    In het derde kwartaal boekte BioNTech een omzet van 67,5 miljoen euro. Dat was flink meer dan de 28,7 miljoen euro een jaar eerder.

    Na aftrek van onder meer verkoopkosten, R&D en algemenen kosten, restte er een operationeel verlies van 186,4 miljoen euro. Een jaar eerder bedroeg het verlies 36,9 miljoen euro.

    Onder de streep restte in het derde kwartaal een verlies van 210 miljoen euro, grofweg zeven keer meer dan het verlies in het derde kwartaal van 2019. Na negen maanden stond het verlies op 352 miljoen euro.

    Samen met Pfizer kondigde BioNTech maandag aan dicht bij een werkend coronvaccin te zijn. Dit zorgde voor een rally op de wereldwijde aandelenmarkten.

    Het vaccin zou in meer dan 90 procent van de gevallen helpen om een coronabesmetting te voorkomen, aldus de twee.

    Dinsdag liet BioNTech zich ook positief uit over een behandeling die het samen met Genmab ontwikkelt en dat een breed scala aan solide tumoren zou kunnen bestrijden.

    "We denken dat de vooruitzichten voor het bedrijf nooit beter zijn geweest", aldus CEO Ugur Sahin.

    BioNTech heeft van de Duitse regering 375 miljoen euro ontvangen voor het ontwikkelen van coronavaccin BNT162.

    Door: ABM Financial News.
  2. forum rang 6 MisterBlues 10 november 2020 20:48
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 10 november 2020 15:30:


    Meer verlies BioNTech ondanks stijgende omzet
    10-11-2020 13:35 - Verlies stevig opgelopen.

    (ABM FN-Dow Jones) BioNTech heeft in het derde kwartaal, ondanks een flink hogere omzet, het verlies ook zien stijgen. Dit bleek dinsdagmiddag uit cijfers van het Duitse biotechbedrijf.

    In het derde kwartaal boekte BioNTech een omzet van 67,5 miljoen euro. Dat was flink meer dan de 28,7 miljoen euro een jaar eerder.

    Na aftrek van onder meer verkoopkosten, R&D en algemenen kosten, restte er een operationeel verlies van 186,4 miljoen euro. Een jaar eerder bedroeg het verlies 36,9 miljoen euro.

    Onder de streep restte in het derde kwartaal een verlies van 210 miljoen euro, grofweg zeven keer meer dan het verlies in het derde kwartaal van 2019. Na negen maanden stond het verlies op 352 miljoen euro.

    Samen met Pfizer kondigde BioNTech maandag aan dicht bij een werkend coronvaccin te zijn. Dit zorgde voor een rally op de wereldwijde aandelenmarkten.

    Het vaccin zou in meer dan 90 procent van de gevallen helpen om een coronabesmetting te voorkomen, aldus de twee.

    Dinsdag liet BioNTech zich ook positief uit over een behandeling die het samen met Genmab ontwikkelt en dat een breed scala aan solide tumoren zou kunnen bestrijden.

    "We denken dat de vooruitzichten voor het bedrijf nooit beter zijn geweest", aldus CEO Ugur Sahin.

    BioNTech heeft van de Duitse regering 375 miljoen euro ontvangen voor het ontwikkelen van coronavaccin BNT162.

    Door: ABM Financial News.


    Met die ontvangen 375 m. euro kan er geen sprake zijn van verlies. Als dit wel zo is dan hebben ze er echt een hoop geld doorheen gejaagd.

    Onduidelijk bericht derhalve.

    De goede vooruitzichten die door de CEO genoemd worden is ook niet uitgewerkt. Deals met regeringen? Deal met andere Pharma bedrijven als GenMab?

    Kortom, tamelijk nietszeggend dit bericht.
  3. forum rang 6 MisterBlues 11 november 2020 05:19
    quote:

    MisterBlues schreef op 10 november 2020 20:48:


    [...]

    Met die ontvangen 375 m. euro kan er geen sprake zijn van verlies. Als dit wel zo is dan hebben ze er echt een hoop geld doorheen gejaagd.

    Onduidelijk bericht derhalve.

    De goede vooruitzichten die door de CEO genoemd worden is ook niet uitgewerkt. Deals met regeringen? Deal met andere Pharma bedrijven als GenMab?

    Kortom, tamelijk nietszeggend dit bericht.


    BioNtech steeg een kleine 8% afgelopen beursdag en ca. 30% in een week tijd.
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 november 2020 10:32
    Onderzoekers: belangrijke oorzaak van hoge bloeddruk ontdekt

    Een internationaal team van wetenschappers zegt een van de oorzaken van hoge bloeddruk te hebben ontdekt. Ook stellen de onderzoekers dat die oorzaak op relatief korte termijn behandeld kan worden met reeds geregistreerde geneesmiddelen, die nu voor andere aandoeningen worden gebruikt.

    Wetenschapsredactie 10-11-20, 21:50 Laatste update: 07:22

    Voor hoge bloeddruk was tot nu toe slechts symptoombestrijding mogelijk, omdat het mechanisme dat primaire hypertensie (95 procent van alle gevallen) veroorzaakt, onbekend is.

    Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartinfarct, beroerte of hartfalen. Daarmee is hypertensie wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van sterfte of blijvend letsel. Maar in 95 procent van alle gevallen is het moleculaire mechanisme dat hypertensie veroorzaakt niet bekend.

    Als gevolg hiervan worden patiënten vaak behandeld met medicijnen die de bloedvaten wijder open zetten en zo alleen de symptomen van hoge bloeddruk bestrijden. De meeste patiënten blijven daarom kampen met de langetermijngevolgen van hypertensie, zoals hartaanvallen of beroertes.

    Het onderzoeksteam, onder leiding van wetenschappers van de Universiteit Maastricht (UM), vermoedt dat hypertensie het gevolg is van een bepaald eiwit (Nox5) dat de bron is voor zogenoemde zuurstofradicalen in de wanden van bloedvaten. Die radicalen verstoren een proces, dat normaal gesproken helpt om vernauwing van de slagaders en trombosevorming te voorkomen. Daarmee is het eerste oorzakelijke mechanisme van primaire hypertensie bij mensen geïdentificeerd, aldus de onderzoekers. Het kan mogelijk binnen twee jaar worden behandeld met bestaande medicijnen.

    Het is nu wachten op de goedkeuring van de financiering voor onderzoek naar de doeltreffendheid van deze behandeling, zegt onderzoeksleider Harald Schmidt van de UM tegen De Limburger, maar dit zal niet lang duren. Om welke medicijnen het gaat, kan de onderzoeksleider nog niet zeggen. ,,Want er zijn patenten ingediend op het gebruik van deze geneesmiddelen.”

    In Nederland kampen drie miljoen mensen met hoge bloeddruk. De aandoening wordt gezien als een sluipmoordenaar. Jaarlijks gaan er in ons land bijna dertigduizend mensen dood aan een beroerte, hartfalen of hartinfarct.

    www.ad.nl/wetenschap/
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 november 2020 12:03
    Doorbraak
    ’Bestaand geneesmiddel kan groot deel van hoge bloeddruk-patiënten helpen’

    Door Arianne Mantel
    1 min geleden in BINNENLAND

    Amsterdam - Na decennia van symptoombestrijding is een van de oorzaken van hoge bloeddruk ontdekt door een internationaal team van wetenschappers. En er is nóg meer goed nieuws: Men vermoedt dat bestaande geneesmiddelen kunnen worden ingezet voor de behandeling van hoge bloeddruk, die ook wel een ’sluipmoordenaar’ wordt genoemd.

    Het onderzoek is dinsdagavond gepubliceerd in het wetenschappelijk tijdschrift PLOS Biology en staat onder leiding van farmacoloog Harald Schmidt van de Universiteit Maastricht. Hij start nu onderzoek naar de effectiviteit van het bestaande geneesmiddel bij patiënten. „Het vermoeden is dat dit bij een kwart van alle patiënten met een hoge bloeddruk leidt tot minder hartinfarcten, beroertes of hartfalen en dus ook minder sterfte. Het gaat om grote aantallen patiënten.”
    Nox5-eiwit

    Alleen al in Nederland zijn bijna drie miljoen mensen met hoge bloeddruk, ofwel primaire hypertensie. „Sommigen – zo’n 5 procent – zijn niet te behandelen, die hebben een resistente hoge bloeddruk. Bij de overige 95% van de gevallen geven we medicijnen die niet de oorzaak, maar alleen de symptomen bestrijden. Deze middelen zetten de bloedvaten wijder open. Hiermee voorkom je bij ongeveer 15% van de patiënten hartinfarcten en beroertes. Het mooie is dat wij nu de oorzaak van de hoge bloeddruk hebben ontdekt: het Nox5-eiwit speelt een kwalijke rol.”
    Farmacoloog Harald Schmidt: „Het is wel jammer dat je zo’n heel testtraject moet afleggen, maar zo werkt wetenschappelijk medicijnonderzoek nu eenmaal.”

    Farmacoloog Harald Schmidt: „Het is wel jammer dat je zo’n heel testtraject moet afleggen, maar zo werkt wetenschappelijk medicijnonderzoek nu eenmaal.”

    Maar Schmidt is farmacoloog en ging verder kijken. Hij wilde weten of er een manier is om dat Nox5-eiwit te stoppen. Daarbij kwam hij uit bij bestaande geneesmiddelen die nu voor een heel andere aandoening worden gebruikt. De namen kunnen nog niet genoemd worden omdat er patenten worden aangevraagd. „Eerst gaan we fase-2-onderzoek doen in een kleine groep patiënten en daarna in een grotere groep (fase-3). Maar omdat de middelen al voor andere aandoeningen gebruikt worden, is het veilig om direct op patiënten te testen. We hoeven niet te beginnen in een laboratorium. We weten immers de bijwerkingen al en die zijn met name... bloeddrukverlaging”, lacht Schmidt.
    Testtraject

    Eigenlijk weet de onderzoeker ’bijna 100% zeker’ dat de bestaande middelen bij elke patiënt met hoge bloeddruk en het Nox5-eiwit gaan werken. „Het is wel jammer dat je dan zo’n heel testtraject moet afleggen, maar zo werkt wetenschappelijk medicijnonderzoek nu eenmaal. Eind 2022 verwachten we positieve resultaten te kunnen brengen.”
  6. forum rang 10 DeZwarteRidder 11 november 2020 12:07
    Hoopvol nieuws over Oxfordvaccin: immuunsysteem reageert bij jonge én oudere testpersonen

    De onderzoekers achter een potentieel coronavaccin dat ontwikkeld wordt aan de universiteit van Oxford, hebben hoopvol nieuws de wereld ingestuurd na een tussentijdse evaluatie. Het zou zowel bij jonge als oudere testpersonen een respons van het immuunsysteem opwekken.
    KVDS 27-10-20, 10:47 Laatste update: 11:01 Bron: Reuters, Wall Street Journal, Daily Mirror, Daily Mail

    Het zogenaamde Oxfordvaccin wordt als een van de koplopers beschouwd in de zoektocht naar een werkzaam én veilig vaccin tegen het coronavirus. De Europese Unie bestelde bij het farmaceutische bedrijf AstraZeneca – dat samenwerkt met de universiteit van Oxford – afgelopen zomer alvast 400 miljoen doses, waarvan er 7,5 miljoen bestemd zijn voor ons land. Omdat er een dubbele dosis nodig is, zouden daarmee 3,75 miljoen Belgen gevaccineerd kunnen worden.

    Het vaccin zit momenteel in de klinische testfase 3, waarbij het getest wordt op een grote groep van 30.000 menselijke proefpersonen. Dat is de laatste stap voor toezichthouders beslissen of het middel op de markt mag worden gebracht. Een tussentijdse evaluatie is hoopgevend.
    Bijwerkingen

    AZD1222 blijkt effectief een reactie uit te lokken van het immuunsysteem, zowel bij jonge als bij oudere proefpersonen. Er zijn zelfs minder bijwerkingen bij ouderen. Dat heeft AstraZeneca maandag bekendgemaakt. “Het is bemoedigend om te zien dat de immuunreactie gelijkaardig is bij jonge en oudere deelnemers en dat de bijwerkingen minder zijn bij ouderen. Bij die laatste groep slaat de ziekte vaak veel harder toe dan bij jonge patiënten”, aldus een woordvoerder.

    Dat er ook bij oudere proefpersonen een immuunrespons is, blijkt ook belangrijk omdat het immuunsysteem zwakker wordt met de leeftijd.

    De professor die het onderzoek leidt, vertelde maandag aan Britse media dat het vaccin tegen Kerstmis klaar moet zijn. Volgens Adrian Hill van het Jenner Institute zou er nog voor de feestdagen een toestemming moeten komen, waardoor het alvast voor zorgpersoneel en ouderen aangewend kan worden, in afwachting van een officiële goedkeuring. Vanaf begin 2021 zou het dan verder uitgerold kunnen worden. De meeste landen hebben al aangegeven dat eerst de meest kwetsbaren het vaccin zullen krijgen. Jonge en gezonde mensen moeten mogelijk wachten tot 2022.
    Verkoudheidsvirus

    Het Oxfordvaccin is gemaakt van een verzwakte versie van een verkoudheidsvirus dat voorkomt bij chimpansees. Het verkoudheidsvirus werd genetisch aangepast zodat het de genetische code bevat van het zogenaamde spike-eiwit dat het coronavirus gebruikt om menselijke cellen binnen te dringen. De hoop is dat het menselijk lichaam het coronavirus dan zal aanvallen als het dat eiwit detecteert bij een besmetting met het nieuwe coronavirus.

    Bij een eerdere tussentijdse evaluatie in juli bleek het vaccin al een “robuuste immuunreactie” uit te lokken bij volwassenen tussen 18 en 55 jaar. De nieuwe resultaten zouden dat bevestigen.

    Vorige maand kreeg het onderzoek nog een tegenslag te verwerken toen een van de proefpersonen een zeldzame vorm van ruggenmergontsteking kreeg. Het werd zelfs tijdelijk stilgelegd. Een week later werden de proeven echter al hervat.

    Eerder bleek ook al dat ingeënte apen minder ziek werden door het vaccin, maar nog altijd wel virus produceerden. Dat kan erop wijzen dat het vaccin niet volledig beschermt.
  7. forum rang 10 DeZwarteRidder 19 november 2020 12:04
    Onderzoekers hebben een nieuw medicijn gevonden voor coronapatiënten die op de intensive care belanden. Het bestaande middel tocilizumab blijkt de opnametijd en de termijn dat mensen moeten worden beademd te verkorten. Ook heeft het invloed op het aantal sterfgevallen.

    Ernstig zieke coronaptiënten die het middel toegediend krijgen, ervaren nagenoeg een verdubbeling van hun kans op een beter ziekteverloop. Dat blijkt uit onderzoek in 260 ziekenhuizen over de hele wereld, waaraan ruim driehonderd patiënten deelnamen.

    Tocilizumab wordt onder meer gebruikt bij reumatoïde artritis.

    Het UMC Utrecht coördineert het Europese deel van de studie. De onderzoekers zijn razend enthousiast. Arts-microbioloog Marc Bonten spreekt van "echt goed nieuws" voor patiënten. "Juist voor de groep ernstig zieke mensen op de intensive care hebben we nog niet vaak meegemaakt dat een nieuwe behandeling bewezen effectief is. Daarom is dit ook echt een doorbraak", zegt hij. Bovendien kunnen patiënten het medicijn nu meteen al krijgen.

    Het middel bestaat uit een eiwit dat het immuunsysteem tempert. "Wij denken dat patiënten met Covid-19 die op de intensive care komen niet zozeer nog ziek zijn van het virus zelf, maar van de overreactie van het immuunsysteem op het virus", verduidelijkt arts-microbioloog Lennie Derde van het UMC Utrecht.

    Het is de tweede bewezen effectieve therapie. Eerder werd duidelijk dat ook de ontstekingsremmer hydrocortison werkt tegen Covid-19. Bovendien toont dit onderzoek aan dat lopinavir en ritanovir niet blijken te helpen.
    Nog veel vragen over tocilizumab onbeantwoord

    De studie is nog niet beoordeeld door vakgenoten of gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift en op veel aanvullende vragen is nog geen antwoord.

    Zo kunnen de onderzoekers nog niet kwantificeren hoeveel de sterfte precies daalt bij gebruik van het middel of hoeveel korter patiënten die het kregen aan de beademing lagen. Verdere statistische analyse moet die antwoorden leveren.

    Desondanks kozen de onderzoekers ervoor hun resultaten al naar buiten te brengen, mede om collega's die het middel ook onderzoeken te helpen, zei microbioloog Bonten tegen de NOS.

    Volgens de auteurs van de studie heeft onafhankelijke analyse al uitgewezen dat met 99,8 procent zekerheid kan worden gezegd dat tocilizumab effectief is.
  8. forum rang 10 DeZwarteRidder 19 november 2020 12:05
    Behandeling met Tocilizumab (RoActemra®)

    In overleg met uw reumatoloog heeft u besloten dat u wordt behan­deld met het medicijn Tocilizumab. In deze folder informeren we u onder andere over hoe het medicijn werkt, de bijwerkingen en de verschillende manieren waarop het medicijn gegeven wordt.
    Hoe werkt Tocilizumab?

    Tocilizumab behoort tot de nieuwe - zogenaamde biologische - antireumatica (bio­logicals). Hoewel de precieze oorzaak van reumatoïde artritis (RA) niet bekend is, wordt bij patiënten met RA een verhoogde hoeveelheid van een aantal ontste­kingseiwitten (cytokines) gevonden. Deze eiwitten spelen een rol bij het ontstaan en onderhouden van gewrichtsontstekingen. Tocilizumab blokkeert de werking van het specifieke ontstekingseiwit Il-6. Daardoor worden de gewrichtsontstekingen geremd en nemen de zwelling, pijn en stijfheid af. Omdat de gewrichtsontstekingen minder worden, neemt ook de kans op beschadigingen aan de gewrichten af. Ook voelen veel patiënten zich minder moe en kunnen zij beter functioneren in het dagelijks leven. Het effect van Tocilizumab treedt op binnen enkele weken.
    Hoe wordt Tocilizumab gebruikt?

    Tocilizumab wordt toegediend via een infuus, eenmaal per vier weken of via een onderhuidse injectie een keer per week. Tocilizumab wordt soms als enig antireuma middel gebruikt, maar bijvoorkeur gecombineerd met Methotrexaat of andere antireuma middelen.
    Via infuus

    De infusen worden toegediend op de dagbehandeling en duren ongeveer 1,5 uur. De verpleegkundige controleert vooraf, tussentijds en na afloop uw bloeddruk, pols en temperatuur. Nadat de Tocilizumab is ingelopen moet u nog een half uur blijven. Voor de start van het infuus worden u vragen gesteld over uw gezondheid via een checklist. Er wordt ook gevraagd naar mogelijke bijwerkingen van eerdere Tocilizumab infusen. Indien nodig wordt u door een arts gezien om te beoordelen of er redenen zijn het infuus niet te geven of de dosering aan te passen. In zeldzame gevallen kan het zijn dat u tijdens of direct na toediening een zogenaamde infusie (allergische reactie) ontwikkelt. Zo nodig wordt de toediening vertraagd of onderbroken of een antiallergie middel toegediend.
    Via onderhuidse injectie

    Als u kiest voor de onderhuidse injecties dan is de gebruike­lijke hoeveelheid 162 mg eenmaal per week. Tijdens de spuitinstructie wordt precies uitgelegd hoe u uzelf kunt spuiten. Hoewel dit misschien een eng idee is, blijkt in de praktijk dat zelf spuiten heel goed is te leren. U moet Tocilizumab altijd koel bewaren (in de koelkast).
  9. forum rang 10 DeZwarteRidder 19 januari 2021 08:51
    Peperdure kankermedicijnen voortaan veel sneller beschikbaar

    Duizenden Nederlandse kankerpatiënten hoeven komende jaren minder lang te wachten op behandeling met de nieuwste generatie peperdure medicijnen. Daar hebben kankerspecialisten, de overheid en zorgverzekeraars afspraken met elkaar over gemaakt.
    David Bremmer 19-01-21, 03:00 Laatste update: 08:07

    Momenteel staan talloze veelbelovende kankermedicijnen jarenlang in de wacht. Omdat fabrikanten vaak minstens 100.000 euro per patiënt per jaar rekenen, wil de overheid nieuwe medicatie pas na grondig onderzoek in het basispakket opnemen. Al die tijd is zo’n middel niet of slechts in beperkte mate toegankelijk voor kankerpatiënten.

    Het nieuwe Drug Access Protocol versnelt deze evaluatie met een half jaar tot soms jaren, vertelt internist-oncoloog Emile Voest van het Antoni van Leeuwenhoek in Amsterdam. Een flink aantal nieuwe veelbelovende middelen komen straks vrijwel direct beschikbaar, terwijl ondertussen prijsafspraken worden gemaakt met de fabrikant.
    Grote vooruitgang

    Het nieuwe initiatief is hard nodig, lichten Voest en collega oncoloog Haiko Bloemendal (Radboudumc) toe. Enthousiast vertellen ze over de grote wetenschappelijke vorderingen die momenteel worden geboekt in de strijd tegen kanker. ,,Er zitten ontzettend veel nieuwe kankermedicijnen in de pijplijn. Tientallen. Dat is fantastisch, maar ze kosten alleen minstens 100.000 euro per patiënt per jaar. Soms zelfs 150.000 euro of meer.”

    Die hoge kosten zijn deels begrijpelijk, doceert Voest, naast oncoloog tot voor kort ook bestuurder van het in kanker gespecialiseerde Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis. ,,Waar chemotherapie alles wat deelt aanpakt, gezonde cellen incluis, werkt de nieuwe generatie middelen vaak op dna-niveau. De patiënt moet er het juiste genetische profiel voor bezitten. Vaak geldt dat maar voor een op de honderd kankerpatiënten.”

    We ontvangen jaarlijks talloze verzoeken van ziekenhui­zen en patiënten om nieuwe middelen te vergoeden
    Sahar van Waalwijk, medisch adviseur bij CZ

    Soupeerden dure geneesmiddelen in 2012 nog 1,4 miljard euro van de zorgbegroting op, in 2018 was dat al bijna 2,3 miljard euro, blijkt uit de vorig jaar verschenen Monitor Geneesmiddelen. ,,Alles in het basispakket vergoeden is geen optie”, zegt Sahar Barjesteh van Waalwijk van Doorn - Khosrovani, medisch adviseur bij CZ. ,,Als een medicijn aantoonbaar effectiever werkt, was het simpel: dan vergoeden we dat. Maar dat is het vaak niet.”

    Balans vinden

    Tegelijk is er de druk van specialisten én patiënten. ,,We ontvangen jaarlijks talloze verzoeken van ziekenhuizen”, stelt Van Waalwijk. ,,Een specialist verneemt op een medisch congres over een medicijn en wil dat voor zijn patiënten. En patiënten speuren zelf ook het internet af naar dat ene middel voor hun ziekte.”

    Hoe de balans te vinden? De huidige toelatingsprocedure is onvoldoende toegesneden op revolutionaire precisie-medicatie voor kleine groepen patiënten, stelt Haiko Bloemendal, oncoloog en afgelopen jaren voorzitter van de Nederlandse Vereniging voor Medische Oncologie (NVMO). Allereerst toetst het Europees Medicijn Agentschap (EMA) slechts of nieuwe medicatie werkzaam en veilig is. ,,Er wordt niet gekeken of het effectiever is dan goedkopere medicijnen die er al liggen”, zegt hij.
    Groen licht

    Nieuwe kankermedicijnen krijgen bovendien steeds vaker fiat zonder grootschalig derde-fase-onderzoek. ,,De farmaceut zegt dan: de ziekte waartegen dit middel werkt, is zo zeldzaam, we komen later met data”, legt Van Waalwijk uit. ,,Het EMA denkt: we hebben deze groep kankerpatiënten momenteel heel weinig te bieden en dit middel lijkt veilig: we geven groen licht.”

    Het is de reden dat overheid en zorgverzekeraars dure medicijnen niet direct in het basispakket wil vergoeden. ,,Het Zorginstituut Nederland wil eerst overtuigend bewijs verzamelen”, stelt CZ-specialist Van Waalwijk. ,,De nieuwe medicijnen zijn enkel op heel kleine groepen getest. Farmaceuten hebben er bovendien baat bij om zo gezond mogelijke patiënten te selecteren. Die rapporteren minder bijwerkingen. Zulke patiënten zien oncologen echter niet vaak in hun behandelkamer.”

    Het duurt nu al snel twee jaar of langer om te beoordelen of een nieuw medicijn in het basispak­ket wordt opgenomen.
    Emile Voest, internist-oncoloog Antoni van Leeuwenhoek

    Dat bewijs vinden is tijdrovend. Hetzelfde geldt voor de onderhandelingen tussen zorgverzekeraars en de fabrikant. ,,Zulke trajecten vergen al snel twee jaar”, stelt oncoloog Voest. ,,Ondertussen ligt er een medicijn waar tientallen kankerpatiënten mogelijk baat bij hebben, maar niet vergoed wordt. Dat is onwenselijk.” De meeste farmaceuten stellen nieuwe medicatie weliswaar enige tijd ‘om niet’ beschikbaar, maar die periode is kort en de groep patiënten beperkt.
    Drug Access Protocol versnelt beschikbaarheid

    Om dure medicijnen sneller beschikbaar te maken ontwikkelden Voest, Bloemendal en Van Waalwijk afgelopen twee jaar het Drug Access Protocol (DAP), samen met Zorginstituut Nederland. Onder de nieuwe afspraken komt een nieuw geneesmiddel snel beschikbaar, terwijl nadere prijsafspraken worden gemaakt, legt Voest uit.
  10. forum rang 10 DeZwarteRidder 26 februari 2021 15:06
    FD
    Samenleving
    12:21
    Nederlandse uitvinding dringt malaria met bijna de helft terug

    Na jarenlang onderzoek blijkt de muggenvanger van de Nederlandse ondernemer Anne Osinga zeer effectief om malaria te bestrijden. Toch komt het product voorlopig niet op de markt. De WHO wil meer onderzoek.

    Originele link van het artikel: fd.nl/net-binnen
  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 26 februari 2021 15:09
    Een innovatieve manier uit Nederland om resistente muggen te bestrijden
    Door Redactie
    Geplaatst in Achtergrond
    Tags: Dengue, Malaria, Muggen, Tijgermug, Zika virus
    26 april 2019

    Door goed te kijken hoe bijen pollen oppikken van een bloem ontdekte Anne Osinga van In2Care een innovatieve manier om muggen te bestrijden. Met behulp van het door hem ontwikkelde elektrostatisch geladen gaas kunnen kleine biocide deeltjes efficiënt worden overgebracht op muggen. Met behulp van deze techniek kunnen ook resistente muggen worden gedood met een minimale hoeveelheid insecticiden. Hierdoor kan het huidige grootschalige gebruik van insecticiden voor bestrijding van muggen aanzienlijk worden verminderd.

    Deze Nederlandse innovatie wordt momenteel met succes toegepast in de bestrijding van malaria muggen in Afrika, en tijgermuggen en gele koorts muggen in Amerika en Azië.

    De nieuwe en innovatie manier van muggenbestrijding zal gaan bijdragen om de ruim 400.000 mensen die jaarlijks sterven aan malaria verder terug te dringen. Naast malaria zijn ook andere ziektes zoals Zika, dengue, chickungunya, en gele koorts een groot probleem in grote delen van de wereld. Nederlanders hebben alleen met deze risico’s te maken wanneer ze naar een tropische bestemming op vakantie gaan. Toch worden juist in ons land innovatieve methodes ontwikkeld om deze irritante insecten te bestrijden die ziektes kunnen overdragen. Vandaag, op Wereld Malaria Dag, geven we extra aandacht aan een innovatie die het verschil kan gaan maken in de wereldwijde strijd tegen muggen.
    Kennis uit Nederland

    Muggen bestrijden is nog niet zo makkelijk als het misschien lijkt. De belangrijkste methodes om een muggenbeet te voorkomen is het slapen onder een klamboe en insecticiden spuiten. Insecticiden zijn ongezond voor de bevolking, heeft negatieve invloed op het milieu en daar komt nog bij dat muggen resistent beginnen te worden tegen de meest gebruikte insecticiden. Om muggen te kunnen bestrijden en daarmee ziektes te voorkomen zijn dan ook innovaties nodig. Met kennis als basis voor de Nederlandse economie is het niet verrassend dat de belangrijkste innovatie op het gebied van muggen bestrijding afkomstig is uit Nederland.

    Anne Osinga, ondernemer en innovatie expert, bedacht een slimme methode om heel lokaal en efficient biocide deeltjes te kunnen overdragen op muggen. “Ik vind het geweldig om te kijken naar de natuur. Daar kunnen we nog veel van leren. Door de natuur kwam ik op het idee gekomen om de In2Care InsecTech te ontwikkelen.” Door goed te kijken hoe bijen pollen oppikken van een bloem, wist Osinga elektrostatisch geladen gaas te ontwikkelen dat pollen uit de lucht kan vangen. Op deze manier kunnen patienten die last hebben van hooikoorts toch zonder klachten de ramen open zetten op een zonnige dag. Deze innovatieve techniek werd vervolgens gecombineerd met wetenschappelijke kennis over muggen gedrag. Op basis van de In2Care InsecTech wist het team van In2Care twee producten te ontwikkelen die wereldwijd bijdragen aan de bestrijding van muggen.
    Een nieuw product tegen malariamuggen

    Het elektrostatische gaas maakt het mogelijk om met minimale inzet van insecticiden een zeer efficiente overdracht naar de muggen te bewerkstelligen. Om malariamuggen te bestrijden is daarvoor de In2Care® EaveTube ontwikkeld. Deze EaveTubes bestaan uit ventilatie buizen met daarin het speciale gaas. “Op het moment dat een mug in contact komt met ons bepoederde gaas, zullen de insecticiden deeltjes overspringen op het lichaam van dit insect”, vertelt Osinga. “Door de hoge overdracht van poeder naar de mug weten we ook resistente malariamuggen te doden” vervolgt hij.

    nne Osinga is net terug van een bezoek aan een onderzoeksgebied in Afrika. “Ongelooflijk mooi hoe blij de mensen zijn met de EaveTubes. Niet alleen met de bescherming tegen muggen, maar ook met het extra licht en meer verse lucht in hun huis. Hier doen we het voor!” Het natuurlijke gedrag van de muggen om via ventilatie gaten naar binnen te vliegen zorgt ervoor dat grote hoeveelheden muggen worden bereikt. Het invoeren van de In2Care EaveTubes in delen van Afrika heeft dan ook geleid tot een enorme afname van de muggenpopulatie in onderzoeksgebieden. Minder muggen betekent ook minder overdracht van malaria en daarmee een directe verbetering van de volksgezondheid. Dergelijke nieuwe producten zijn hard nodig als aanvulling op bestaande muggen bestrijdingsmethodes zoals klamboes en insecticidensprays.
    Muggen verspreiden niet alleen malaria

    Naast malaria zijn er wereldwijd nog tientallen ziektes die door muggen worden overgedragen. Ziektes zoals Zika, dengue, chickungunya en gele koorts zorgen in tropische gebieden voor grote volksgezondheids problemen. Miljoenen mensen worden jaarlijks geïnfecteerd met deze ziektes die worden overgedragen door de tijgermug (Aedes albopictus) en de gele-koorts mug (Aedes aegypti).

    Ook voor de bestrijding van deze Aedes muggen wist In2Care een innovatief product te ontwikkelen, de In2Care Mosquito Trap. “De techniek die we gebruiken om Aedes muggen te bestrijden is hetzelfde als die van de EaveTubes. Het gedrag van deze muggen is echter radicaal anders dan dat van de malariamug” legt Osinga uit. Hetzelfde statisch geladen gaas word gebruikt in iets wat lijkt op een met water gevulde bloempot met een afdakje. Op het drijvende gaas zit poeder van een insecten groeihormoon en van een schimmel. De schimmel zorgt ervoor dat een volwassen mug binnen enkele weken sterft. Het groeihormoon voorkomt dat de eitjes die door de mug in het water worden gelegd zich zullen ontwikkelen tot nieuwe volwassen muggen. “Daarnaast gebruiken wij de muggen om het groeihormoon verder te verspreiden naar omringende broedplaatsen. Nadat de mug bepoederd is door het gaas kan ze de val weer verlaten. Ze zal op zoek gaan naar meer plekken om haar eitjes te leggen. Vaak zijn dit kleine hoeveelheden stilstaand water, bijvoorbeeld in een bloempotje of een dakgoot. Nieuwe broedplaatsen die de mug bezoekt zullen ook worden behandeld met het groeihormoon. Op deze manier behandelen we zeer doeltreffend de broedplaatsen van muggen die normaal gesproken lastig te bestrijden zijn” legt Osinga uit.

    De muggenval word momenteel in meer dan 40 landen ingezet om muggen te bestrijden. Door de val op grote schaal uit te rollen in (sub)tropische gebieden, worden mensen beschermt tegen muggen overdraagbare ziektes en draagt dit bedrijf van Nederlandse bodem bij aan wereldwijde volksgezondheid.
  12. forum rang 5 hosternokke 28 februari 2021 05:41
    Vond deze ook wel interessant:

    ONDERZOEK07/12/2020
    Kanker bestrijden door heel precies 'koorts' op te wekken in tumoren
    Bestraling en chemotherapie bij kankerpatiënten werkt beter als je de tumor verwarmt. Het verhoogt de kans op herstel en heeft als extra voordeel dat je minder bestraling en medicijnen nodig hebt, met als gevolg minder bijwerkingen voor patiënten. Een effectieve manier om tumoren te verwarmen, is ultrasoon geluid: er is geen operatie voor nodig en het is erg precies. Om de kankerdodende effecten van chemo en bestraling te verbeteren met hyperthermie, heeft TU/e-promovendus Daniel Deenen zelflerende algoritmes ontwikkeld die de stralen automatisch regelen op basis van de actuele temperatuur in de tumor.

    DOOR TU/E PRESS TEAM AFBEELDING DANIEL DEENEN
    Kanker is met jaarlijks meer dan achttien miljoen nieuwe gevallen en negen miljoen sterfgevallen wereldwijd de op één na belangrijkste doodsoorzaak. In Nederland is het zelfs de belangrijkste oorzaak: bijna één op de drie sterfgevallen in ons land is het gevolg van kanker. Naast chirurgie bestaan kankerbehandelingen meestal uit radio- en chemotherapie. Vanwege hun giftigheid en ernstige bijwerkingen kunnen deze behandelingen echter maar beperkt worden toegepast.

    Koorts
    Hyperthermie biedt dan soelaas. Bij deze behandeling worden de tumoren gedurende zestig minuten of langer verhit tot een koortstemperatuur van ongeveer 42 graden Celsius. Dit vergroot de therapeutische werking van radio- en chemotherapie flink, zonder dat dit extra giftigheid of bijwerkingen met zich meebrengt. Ook kunnen artsen zo lagere doses straling en medicijnen toedienen, waardoor patiënten minder last hebben van ernstige bijwerkingen. Hyperthermie werkt echter pas echt goed als je de temperatuur van de tumor heel precies kunt controleren.

    Een van de manieren om tumoren te verhitten, is MR-HIFU (Magnetic-Resonance-guided High-Intensity Focused Ultrasound). Daarbij wordt ultrasoon geluid gebruikt voor een krachtige en zeer precieze verhitting van de tumor. Tegelijk houdt een MRI-scanner constant de temperatuur van de tumor in de gaten. MR-HIFU is non-invasief, er zijn dus geen operaties nodig. Dit draagt sterk bij aan het comfort en het welzijn van de patiënten.


    DANIEL DEENEN. FOTO | ANGELINE SWINKELS
    Regelaars
    Het doel van het promotieonderzoek van Deenen was het ontwikkelen van algoritmes, die de HIFU-golven automatisch zo sturen dat de tumortemperatuur en daarmee het kankerdodende effect optimaal is. Deze ‘regelaars’ zijn zelflerend: door constant de temperatuur van de tumor te meten, leren ze het thermische gedrag van de tumor en passen ze vervolgens de HIFU-golven dienovereenkomstig aan. Het resultaat is een gepersonaliseerde hyperthermiebehandeling die zowel nauwkeurig als veilig is.

    Dit is uiterst belangrijk in de praktijk, omdat elke patiënt en elke tumor anders is en zelfs kan veranderen in de loop van de tijd. De onderzoeker (verbonden aan de groep Control Systems Technology van de TU/e-faculteit Mechanical Engineering) heeft verder regelaars ontworpen waarmee je ook grotere tumoren optimaal kan behandelen - iets wat tot dusver nog niet mogelijk was. In samenwerking met Uniklinik Köln, het academisch ziekenhuis van Keulen, testte Deenen zijn algoritmen daar in de MR-HIFU-faciliteit. De proeven op kunstweefsel en levende grote dieren tonen aan dat ze met succes kunnen worden toegepast in ziekenhuizen.

    Klinische trials
    Dit promotie-onderzoek is een belangrijke stap op weg naar een effectieve en veilige hyperthermie-behandeling voor kankerpatiënten. Op dit moment worden in Keulen al voorbereidingen getroffen voor echte klinische trials met de nieuwe MR-HIFU-regelaars. Het is daarmee een echte vooruitgang op medisch gebied en zou op zijn beurt de kansen op genezing voor kankerpatiënten drastisch kunnen verbeteren.

    Deenen verdedigde zijn proefschrift afgelopen donderdag, 3 december. Het is nog niet gepubliceerd, maar een groot deel van het promotieonderzoek is terug te vinden in deze papers.

    www.cursor.tue.nl/nieuws/2020/decembe...
  13. forum rang 10 DeZwarteRidder 30 april 2021 11:14
    Belangrijke ontdekking onderzoekers Erasmus MC
    Eerste stap naar genezing hiv? Cellen aangezet tot zelfvernietiging

    Door Arianne Mantel
    Updated 8 min geleden
    10 min geleden in BINNENLAND

    Rotterdam - Met hiv geïnfecteerde cellen kunnen met bepaalde stofjes, DDX3-remmers, worden aangezet tot zelfvernietiging. Dat is een belangrijke ontdekking van het Erasmus MC, want de sluimerende aanwezigheid van het virus in lichaamscellen is een grote horde op de weg naar genezing van hiv.

    Een hiv-infectie is dankzij effectieve behandelingen geen dodelijke ziekte meer. Maar dat betekent niet dat de strijd gestreden is. Omdat het virus zich stilletjes verstopt in cellen van het immuunsysteem, moeten mensen met hiv levenslang medicijnen gebruiken. In lang niet alle landen zijn die medicijnen voorradig.

    In ons land leven naar schatting 23.700 mensen met hiv. Het grootste deel van hen die weten dat ze hiv hebben, 93%, wordt behandeld. Bovendien kunnen mensen die succesvol worden behandeld het virus niet overdragen. Naar schatting weten 1.730 mensen in Nederland niet dat ze het virus bij zich dragen.

    Daarom richt veel onderzoek zich daarom op het uitschakelen van het slapende virus. In een nieuwe studie, gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift Nature Communications, presenteren wetenschappers van het Erasmus MC daarvoor een nieuwe strategie.

    Chemische trucjes

    Volgens onderzoeker dr. Shringar Rao is er een manier gevonden om hiv-geïnfecteerde cellen aan te zetten tot zelfvernietiging. Ze deed dat met een alternatieve versie van de methode shock and kill. Daarbij wordt het virus met chemische trucjes uit de verstopplek gelokt en vervolgens doodgemaakt door het afweersysteem. „Wij kiezen voor een shock and induce suicide-methode. We activeren met een nieuw type stof een mechanisme in de geïnfecteerde cel, waardoor deze overgaat tot zelfvernietiging”, vertelt Rao.

    Het voordeel van deze methode is dat de onderzoekers voor het doden van het virus niet afhankelijk zijn van het verzwakte afweersysteem van mensen met hiv.

    Voor de shock and induce suicide-methode gebruikten de onderzoekers stofjes die het eiwit DDX3 remmen. DDX3 moet geremd worden, omdat dit eiwit het virus helpt zijn genetisch materiaal om te zetten in nieuwe virusdeeltjes. Behandeling met DDX3-remmers van geïnfecteerde cellen uit het bloed van zeven mensen met hiv leidde inderdaad tot een afname van het aantal immuuncellen met slapend virus.

    Getest op muizen

    Hoe mooi de bevindingen ook zijn, de DDX3-remmers mogen nog niet klinisch getest worden op patiënten. Tot nu toe gaat het om laboratoriumbevindingen. DDX-3-remmers zijn een hele groep stoffen. Twee daarvan zijn uitgebreid getest op muizen en ratten. Het toxicologisch profiel ziet er goed uit, dus dat is hoopgevend voor de ontwikkeling richting klinische toepassing voor hiv.

    Van de hele groep DDX-3-remmers staat voor één stofje een klinische studie bij patiënten in de planning in de nabije toekomst. Dat is overigens voor sarcoma en borstkanker, dus (nog) niet voor hiv. De stap naar geneesmiddel kan dus nog even duren, maar deze uitkomst kan wel de eerste stap zijn naar de genezing van een hiv-infectie.

    Dat zou volgens Rao fantastisch nieuws zijn voor landen waar minder geld is voor antivirale medicijnen en hiv-testen: „Door de coronacrisis blijkt maar weer eens hoe hoog de nood is. Veel mensen hebben geen toegang meer tot hiv-medicijnen of hiv-testen. Het Aidsfonds heeft uitgerekend dat dit de komende twee jaar zal leiden tot 150.000 extra doden, boven op de 690.000 jaarlijkse hiv-gerelateerde sterfgevallen. Er is nu veel aandacht voor corona, maar laten we andere virussen niet vergeten.”
  14. forum rang 10 DeZwarteRidder 3 mei 2021 09:12
    ’Investeerders vrouwenviagra rollebollend over straat’
    1 uur geleden in FINANCIEEL

    Almere (ANP) - De investeerders in twee vrouwelijke lustpillen van het Nederlandse bedrijf Emotional Brain hebben flinke ruzie gekregen. Het bedrijf vecht al weken tegen een faillissement, en nu wordt uitvinder Adriaan Tuiten voor de rechter gedaagd.

    Een van de geldschieters beschuldigt Tuiten van gerommel met geld en heeft voor miljoenen beslag gelegd bij bedrijven van de wetenschapper, meldt de Volkskrant.. Tal van prominente zakenlui en bekende Nederlanders staken de afgelopen jaren meer dan 42 miljoen euro in Emotional Brain, het bedrijf dat twee pillen ontwikkelde om de vrouwelijke begeerte te vergroten. Die onderneming, gevestigd op een bedrijventerrein in Almere, verkeert inmiddels in surseance van betaling. Een bewindvoerder moet uitzoeken of een faillissement nog kan worden vermeden.

    Een aantal aandeelhouders, onder leiding van zakenman en VVD-prominent Cees Meeuwis, probeert nu samen met oprichter Tuiten het intellectueel eigendom, zoals de patenten van de pillen, onder te brengen in een nieuw bedrijf, in de hoop de medicijnen alsnog te kunnen ontwikkelen of te kunnen verkopen.
  15. forum rang 10 DeZwarteRidder 3 mei 2021 13:43
    Wetenschappers ontdekken ‘genetisch schaartje’ waarmee virussen onschadelijk worden gemaakt

    Genetisch onderzoek te ingewikkeld? Neem een verhelderende duik in De Codebreker van Walter Isaacson. Over DNA, zijn moleculaire broertje RNA en het ‘genetische schaartje’ waarmee virussen onschadelijk kunnen worden gemaakt.
    Hans van Zon 02-05-21, 14:00 Laatste update: 02-05-21, 17:48

    Op 9 oktober 2020, om 02.53 uur ’s nachts, hoort de Amerikaanse onderzoekster Jennifer Doudna dat zij met haar Franse collega Emmanuelle Charpentier de Nobelprijs heeft gewonnen. ,,De prijs is toegekend voor het herschrijven van de code van het leven’’, aldus de jury. Het laureaat is de beloning voor de ontwikkeling van Crispr-Cas, die ook wel ‘de genetische schaar’ wordt genoemd. Een methode waarmee heel nauwkeurig in DNA wordt geknipt om de genetische code van levende organismen aan te passen.

    Crispr staat voor clustered regularly interspaced short palindromic repeats. De twee biochemici werden op het idee gebracht door bacteriën. Die hebben in de loop van miljarden jaren een systeem ontwikkeld om binnendringende virussen af te weren. Als een virus een bacterie binnendringt, knipt een schaartje in het DNA van het virus waardoor het onklaar wordt.
    Derde grote revolutie

    Het door Doudna en Charpentier ontwikkelde schaartje kan in planten, dieren en mensen worden toegepast op elke gewenste knipplaats. En in virussen. Daarom begon Doudna in 2020 een onderzoek om Crispr te gebruiken voor het opsporen en vernietigen van Covid-19. Met genetische vaccins.

    De Nobelprijs is ook een beloning voor Doudna’s Amerikaanse biograaf Walter Isaacson, die al furore maakte met biografieën over Steve Jobs, Albert Einstein en Leonardo da Vinci. De hoogleraar geschiedenis volgde haar wetenschappelijke bestaan al voor een biografie over haarzelf en haar grensverleggende onderzoek. Hij was haar schaduw in het laboratorium, in vergaderzalen, in haar Slackkanalen.

    Het is een ontdek­kings­reis geworden. Ik heb gezien hoe geschiede­nis werd geschreven
    Walter Isaacson

    ,,Het is een ontdekkingsreis geworden. Ik heb gezien hoe geschiedenis werd geschreven. De ontdekking van Crispr en de coronapandemie versnellen de overgang naar de derde grote revolutie op het gebied van innovatie’’, aldus Isaacson. Revoluties die zijn aangezwengeld door de ontdekking van drie basisdeeltjes van ons bestaan. Na het atoom en de bit zorgt nu het gen voor een biologische doorbraak.
    Biochemische ster

    De oud-hoofdredacteur van Time noemt het favoriete molecuul RNA ‘de biochemische ster’ van zijn boek. RNA speelt de hoofdrol in Doudna’s carrière. ,,Haar werk aan de structuur van RNA heeft me enorm gefascineerd’’, zegt Isaacson. Het beroemdste molecuul is DNA, waarin de genetische code van al onze erfelijke eigenschappen is vastgelegd. DNA bewaakt alle cellen van ons lichaam, en de opgeslagen informatie. RNA daarentegen is een actief molecuul, een boodschapper. ,,Hij gaat erop uit, doet het echte werk’’, aldus de biograaf. Het RNA maakt producten aan, zoals eiwitten, een belangrijk wapen in de strijd tegen onder meer virussen. Voor die productie wordt er van het DNA een kopie gemaakt, het RNA.
  16. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 mei 2021 12:25
    How Molnupiravir Moved to the Head of the 'COVID Pill' Pack
    — Work on the broad-spectrum antiviral started over a decade ago at Emory

    by Veronica Hackethal, MD, MSc, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today April 28, 2021

    As coronavirus cases rage in India, Merck announced that it has entered into non-exclusive voluntary licensing agreements with five manufacturers of generic drugs in that country to speed and expand access to molnupiravir, an antiviral that is currently being studied in the phase II/III MOVe-OUT clinical trial of outpatients with COVID-19.

    "This isn't just India's problem. This is the world's problem. We live in a very interconnected world, and we're all in this together," George Painter, PhD, said at a Tuesday press conference at Emory University about the Merck announcement. "We're quite pleased with Merck's announcement this morning. This certainly is in line with the mission that DRIVE was conceived to meet."

    Painter is the CEO of Drug Innovation Ventures (DRIVE), a nonprofit biotech company affiliated with Emory University in Atlanta. At DRIVE, the focus is on developing treatments for emerging and re-emerging infectious diseases, particularly those that affect underserved and underdeveloped countries.

    DRIVE is also credited with the invention of molnupiravir, formerly called EIDD-2801.

    Molnupiravir is a small molecule drug being investigated as an oral antiviral with broad spectrum activity against RNA viruses such as SARS-CoV-2. The drug acts as a ribonucleoside analog for an enzyme called RNA-dependent RNA-polymerase, which SARS-CoV-2 uses to replicate. Essentially, molnupiravir insinuates itself into the RNA of the virus, which increases the viral mutation rate to the point that the virus can no longer replicate and dies -- a process called viral error catastrophe.

    Early Development of Molnupiravir

    Early work on molnupiravir goes back to 2003, when researchers at Emory were studying a related compound called EIDD-1931/NHC. Laboratory studies in human cell lines and mice suggested that EIDD-1931/NHC was active against a range of RNA viruses including the hepatitis C virus, seasonal and pandemic flu viruses, and coronaviruses such as severe acute respiratory syndrome (SARS) and Middle East respiratory syndrome (MERS). But EIDD-1931/NHC was not well absorbed orally, and that earlier work also suggested it could possibly induce mutations in host cells. So it was set aside, Painter said at the briefing.

    In 2013, the Defense Threat Reduction Agency requested proposals to find treatments for Venezuelan equine encephalitis virus, an RNA virus that is endemic to the Americas and causes potentially deadly encephalitis. Researchers at DRIVE screened drug libraries of known antiviral compounds with broad activity against RNA viruses, and found EIDD-1931/NHC. By changing the chemical structure they made it into a pro-drug (an inactive drug that is converted into an active drug after absorption) that had better oral absorption, which they called EIDD-2801, later renamed molnupiravir.

    "As we began investigating the drug candidate, we found that it had broad spectrum activity against a number of respiratory viruses, including avian influenza, which can be fatal, and the pathologic coronaviruses including SARS-MERS and ultimately SARS-CoV-2," Painter said during the press conference.

    EIDD-2801 also appeared to have qualities that would make it useful in a public health emergency, Painter explained. It has a specific target on RNA viruses. It is orally available and can be self-administered, making it useful for diseases that are widespread and have an acute onset. It crosses the blood-brain barrier, which is important for treating viruses that can infect the central nervous system. It is robustly and quickly distributed to the lungs, making it useful for treating respiratory infections. And its onset of activity is quick, making it useful for treating viruses that have a narrow window of opportunity for treatment, such as early in infection, he said.

    Additionally, studies in ferrets and human airway cells infected with influenza suggested the drug may create a barrier to antiviral drug resistance, an increasing problem that is occurring with flu antivirals.

    Those earlier studies lead to a $15.89 million research grant from the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) to study the drug in phase I and II studies in healthy humans made experimentally sick with the flu.
  17. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 mei 2021 12:26

    Later Development: Partnering with Ridgeback BioTherapeutics and Merck

    In late 2019, researchers at DRIVE were in the process of filing an investigational new drug (IND) application for EIDD-2801 for the treatment of influenza. But when the pandemic hit, human trials of the drug in influenza were put on hold and "all resources were directed toward COVID-19," Painter told MedPage Today by email.

    DRIVE formed a partnership and transferred their IND to Ridgeback BioTherapeutics in January 2020. Ridgeback quickly started a phase I study that looked at pharmacokinetics, safety, and tolerability of EIDD-2801 in humans.

    Within 9 weeks, results from the phase I study showed that the drug had "good oral bioavailability, was well tolerated, and had a good safety profile," Painter said at the press conference.

    The phase I randomized double-blind controlled study included 130 healthy participants who were given different doses of molnupiravir or placebo. Results helped to establish dosage and showed that the drug was rapidly absorbed within less than 2 hours. Less than half of participants reported adverse events, and 93.3% of reported adverse events were mild. No serious adverse events were reported.

    In partnership with Merck, Ridgeback next started a phase II trial, results of which were presented at the Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) in March 2021. The trial included 175 participants with confirmed COVID-19, including non-hospitalized individuals, who were randomized to twice daily molnupiravir or placebo.

    At 5 days follow-up, no infectious virus could be grown from nose swabs taken from participants who received molnupiravir. In comparison, 24% of participants who received placebo still had infectious virus on nose swabs at day 5 (P=0.001).

    "The hope is that the drug impacts transmission and early stage of disease, and lowers the burden on an already burdened healthcare system," Painter said during the press conference.

    So far, animal studies seem to support the idea that molnupiravir could block transmission of the virus. A study in ferrets infected with SARS-CoV-2 has shown that treatment with molnupiravir stopped spread of the virus from infected animals to cage-mates.

    "Like any direct-acting antiviral, molnupiravir will be more successful the earlier that it's given, to either eliminate the viral burden or significantly lower it to where clinical manifestations of disease and viral shedding are minimized. So that you both impact the need for advanced medical treatment and you arrest the spread of disease," Painter added.

    Since presentation of the phase II results, Merck has announced that the phase III trial of molnupiravir will proceed in outpatients only. Based on interim analyses, Merck has said that "molnupiravir is unlikely to demonstrate a clinical benefit in hospitalized patients."

    Following recommendations of an external data monitoring committee, the MOVe-OUT outpatient trial will focus on patients at high risk for severe illness and early treatment within 5 days of symptom onset, based on subgroup analysis suggesting potential benefit in these groups.

    Merck has said that molnupiravir has gone through comprehensive safety studies, which have suggested that the compound does not induce mutations in mammalian cells.

    In the development of molnupiravir, DRIVE also worked with collaborators at the Georgia Research Alliance Venture, Georgia State University, University of North Carolina at Chapel Hill, Vanderbilt University, Utah State University, and Colorado State University.

    All funds for the post-licensing development of EIDD-2801/molnupiravir have been provided by Ridgeback Biotherapeutics and Merck. Emory University holds the patents and retains royalties to molnupiravir, according to Painter.
159 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 8 | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Indices

AEX 718,41 +0,84%
EUR/USD 1,2167 +0,86%
Germany30^ 15.402,30 +1,35%
Gold spot 1.831,98 +0,91%
LDN100-24h 7.134,21 +0,84%
NY-Nasdaq Composite 13.632,84 +0,37%

Stijgers

Ordina
+12,61%
ASMI
+4,71%
Air Fr...
+4,14%
Pharming
+3,37%
Accell
+3,24%

Dalers

AMG
-2,62%
Alfen ...
-2,27%
SIGNIF...
-1,96%
VIVORY...
-1,50%
DSM
-1,42%

Nieuws Forum Meer»

(8)

Bunder op 1 mei 2021 11:23
(12)

Waardebelegger op 26 apr 2021 10:20
(27)

Aspro op 23 apr 2021 20:13
(7)

morgen1 op 22 apr 2021 21:19
(10)

haas op 18 apr 2021 19:33

Column Forum Meer»

(108)

Toerist op 7 mei 2021 21:17
(4)

Tipje van sluier op 7 mei 2021 21:10
(2)

Vosmanshuys op 7 mei 2021 21:05
(17)

Brievenbus op 7 mei 2021 20:32
(20)

andre68 op 7 mei 2021 20:01
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare