Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos juli 2019

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
5.834 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 288 289 290 291 292 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
RW1963
0
quote:

Doordachtzaam schreef op 1 jul 2019 om 17:22:


[...]

Groot gelijk hoor.
Die schreeuwers hier zijn blijkbaar ook zwaar gefrustreerd om de koers.

Zeer laffe stijging gezien de algehele AEX.
Groot gelijk DikBil!!



DikBil en Doordachtzaam hebben vandaag even een alias aangemaakt om hier weer een potje te komen zeiken. Zo jammer. Doet mij wel weer aan iemand denken.

Gefrustreerd? Het gaat hartstikke lekker zo ;-)
FluitendeVogels
0
Gaat ook weer mooi in de US volgens mij. Denk dat ik morgen nog een plukje bijkoop.... benieuwd welke koers ik nog kan krijgen.

En mocht er in de komende tijd toch nog een dipje komen, dan is dat niet anders.....
GILD
2
Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.
Geneve
0
quote:

GILD schreef op 2 jul 2019 om 03:50:


Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.



Bingo!
Sentiment
0
“As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.’
Sentiment
0
Als je de koersontwikkeling van de laatste dagen bekijkt, wisten er sommigen hier meer van
Hunter300
0
Inderdaad, opvallend onopvallend accumuleren! Als hier geen significante koersreactie op komt, zijn de grote jongens ons al voor geweest.
voda
0
Beursupdate: AEX op Wall Street

(ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn maandag vijf van de negen AEX-genoteerde fondsen ten opzichte van het slot in Amsterdam hoger gesloten. RELX was met een winst van 0,9 procent de sterkste stijger. Shell was met een verlies van 0,4 procent de sterkste daler.

Aegon (-0,3%)
ArcelorMittal (-0,1%)
ASML (+0,6%)
Galapagos (+0,8%)
ING Groep (+0,3%)
Philips (+0,3%)
RELX (+0,9%)
Royal Dutch Shell (-0,4%)
Unilever (0,0%)

Euro/dollar: 1,1288

Op basis van de bovenstaande koersuitslagen zou de AEX index, die sloot op 568,27 punten, zijn geëindigd op 568,31 punten.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
pe26
2
quote:

GILD schreef op 2 jul 2019 om 03:50:


Press Release
Gilead Announces Intent to Submit New Drug Application for Filgotinib to U.S. Food and Drug Administration This Year
July 1, 2019 at 7:00 PM EDT
PDF Version
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Jul. 1, 2019-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) today announced that at a recent pre-New Drug Application (NDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company provided an update about the investigational, oral, selective JAK1 inhibitor filgotinib. The company discussed with the agency the Phase 3 FINCH studies, as well as the ongoing Phase 2 MANTA safety study assessing semen parameters with filgotinib treatment in men with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn’s disease. As a result of this discussion, a path forward has been established to submit the NDA for filgotinib as a treatment for rheumatoid arthritis in 2019.




YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.
AnalytischDenker
1
quote:

pe26 schreef op 2 jul 2019 om 06:39:


[...]


YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.


Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.
stappa
6
quote:

AnalytischDenker schreef op 2 jul 2019 om 06:50:


[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.



Wat een zielige reactie AD!

Goed nieuws is dat de filing in 2019 plaatsvindt en manta dus niet meer op het kritieke pad zit. Dat is heel goed nieuws. Ik snap dat als je short zit het even slikken is.

Nee dat wisten we dus niet.

Je zult een priority voucher bedoelen ipv fast track. Wordt pas bekend gemaakt bij indiening NDA.

Er was geen consensus over 2019, ivm met verloop van manta en dat manta op het kritieke pad was terechtgekomen. 2020 is al genoemd voor US. Dus vaststellen van 2019 is erg goed nieuws!

Overige reageer ik niet meer op.

pe26
7
quote:

AnalytischDenker schreef op 2 jul 2019 om 06:50:


[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.




@AnalytischDenker: hieronder meer duiding van Morgan Stanley, zodat je het beter begrijpt:

"Timing for a U.S. launch has been a key investor focus given filgotinib is likely to launch in RA after competing JAK upadacitinib (for which an NDA has been filed), and investors were uncertain how much MANTA safety data the FDA would require to accept a regulatory filing for filgotinib. As we had highlighted in our recent month ahead note (see here), we believe a 2019 filing plan is a bull case scenario and clearly indicates that the FDA is comfortable with interim safety data from the MANTA studies being included in a filing. A requirement for complete MANTA study data would have significantly delayed filing, as primary completion dates for the MANTA studies are in 2021.


@AnalytischDenker: met Fast Track doel je op Priority Voucher..?


De Priority Voucher zet je pas in als je daadwerkelijke NDA-aanvraag doet.
In H2 2019 kan Gilead dit doen, indien zij een verkregen/extern gekochte PRV inzetten.
Raasgier
0
Hee, ik wou mijn plukje nog lager terugkopen :(

(Veel meelij gelukkig niet nodig hoor. Heb nog een hoop, en wat leuke opties.)
ronald64
3
Onno is ook in de wolken
Gilead highly confident they will file filgotinib with the FDA in the US Q4 this year - great news!

twitter.com/OvandeStolpe/status/11459...
poicephalus
0
stappa en pe26 verwoorden precies waar de "winst" zit. De enige mogelijke hobbel in de weg, zijnde MANTA, is geen hobbel meer.
Baary22
0
@AD: bedankt voor het opwerpen van dat balletje, was in eerste instantie ook mijn gedachte.
Stappa en pe26, bedankt voor de duidelijke toelichting!
Sir Piet
1
quote:

pe26 schreef op 2 jul 2019 om 06:39:


[...]


YESSS!!! Fantastisch nieuws voor dit prachtmedicijn, ontdekt en ontwikkeld door Galapagos NV.



Wauw, het gaat gebeuren.
Diu terminus
0
Prima nieuws voor de dinsdagochtend! Ondanks vele potentiële hobbels blijft dit traject steady.
holenbeer
1
quote:

AnalytischDenker schreef op 2 jul 2019 om 06:50:


[...]

Wat is hier zo'n goed nieuws aan ?

Dit wisten we toch al?

En Gilead gaat dus niet voor fast track?

En er staat niet wanneer in 2019?

En er worden regelmatig NDA's ingediend (in overleg met FDA), waarna de FDA na 9 maanden doodleuk verklaard dat ze meer onderzoek willen.

De koers zal ongetwijfeld omhoog gaan hoor en de resultaten van filgotinib zijn ijzersterk. Maar ik lees niets dat niet al bekend was.


Als we het al wisten was een PB niet nodig.

Je klinkt wat zuur. Shorts al gesloten?

Ik lees je liever als je objectief analyseert. Kan je best.

Edit: zie dat anderen zelfs de moeite nemen het denkwerk voor je te doen. Het kan verkeren.
5.834 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 288 289 290 291 292 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 146,900   Verschil +0,25 (+0,17%)
Laag 146,400   Volume 347.549
Hoog 149,250   Gem. Volume 366.843
16-okt-19 17:35
label premium

Galapagos: Op naar goedkeuring

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium